Валидация немецкой версии оценки теннисного локтя, оцененной пациентами (PRTEE)
17 июля 2023 г. обновлено: Miriam Marks
Валидация немецкой версии оценки теннисного локтя пациента (PRTEE)
Немецкая версия анкеты для оценки теннисного локтя пациента (PRTEE) проверяется на надежность, достоверность и отзывчивость.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проспективном исследовании пациенты с латеральным эпикондилитом завершат PRTEE перед инъекцией АСР, через 6 недель после лечения и через 2–11 дней.
Статистика будет включать анализ надежности, валидности и оперативности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Miriam Marks, PhD
- Номер телефона: +41 44 385 75 81
- Электронная почта: miriam.marks@kws.ch
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8008
- Рекрутинг
- Schulthess Klinik
-
Контакт:
- Miriam Marks, PhD
- Номер телефона: +41 44 385 75 81
- Электронная почта: miriam.marks@kws.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Диагностированный латеральный эпикондилит
- Получите первое лечение ACP в клинике Schulthess Klinik
- Подписанная форма информированного согласия
Критерий исключения:
- Незнание немецкого языка, что делает невозможным заполнение анкеты
- Заболевания или состояния, препятствующие точной оценке (например, центральные неврологические, психические или метаболические заболевания)
- Юридическая некомпетентность
- Недавние операции на локте или кисти (менее трех месяцев назад)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с латеральным эпикондилитом
Пациенты с латеральным эпикондилитом, получившие хотя бы одну инъекцию АСР.
|
Участников просят заполнить анкеты в трех точках времени измерения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник, оцененный пациентом, оценка теннисного локтя
Временное ограничение: Десять недель
|
Участников просят заполнить анкеты в каждом из трех моментов времени измерения.
|
Десять недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические данные
Временное ограничение: Десять недель
|
Социально-демографические данные включают возраст пациента, пол, продолжительность симптомов, леворукость и данные, связанные с заболеванием.
|
Десять недель
|
|
Опросник инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: Десять недель
|
Анкета пациента измеряет поражение верхней конечности
|
Десять недель
|
|
Оценка локтя пациента (PREE)
Временное ограничение: Десять недель
|
Он измеряет специфическую боль и ограничения в локтевом суставе.
|
Десять недель
|
|
ЭК-5Д-5Л
Временное ограничение: Десять недель
|
общая мера здоровья по клиническим и экономическим вопросам
|
Десять недель
|
|
Опросник удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Десять недель
|
воспринимаемое изменение состояния локтя
|
Десять недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Miriam Marks, PhD, Schulthess Klinik
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 августа 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OE-0141
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .