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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04911920
환자 등급 테니스 엘보우 평가의 독일어 버전 검증 (PRTEE)
2023년 7월 17일 업데이트: Miriam Marks
PRTEE(Patient Rated Tennis Elbow Evaluation)의 독일어 버전 검증
PRTEE(Patient Rated Tennis Elbow Evaluation) 설문지의 독일어 버전은 신뢰성, 타당성 및 반응성을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 연구에서 외측 상과염 환자는 ACP 주사 전, 치료 6주 후 및 2-11일 후에 PRTEE를 완료합니다.
통계에는 신뢰성, 유효성 및 응답성에 대한 분석이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Miriam Marks, PhD
- 전화번호: +41 44 385 75 81
- 이메일: miriam.marks@kws.ch
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8008
- 모병
- Schulthess Klinik
-
연락하다:
- Miriam Marks, PhD
- 전화번호: +41 44 385 75 81
- 이메일: miriam.marks@kws.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 진단된 외측 상과염
- Schulthess Klinik에서 첫 번째 ACP 치료 받기
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 독일어 능력이 부족하여 설문지 작성이 불가능함
- 정확한 평가를 방해하는 질병 또는 상태(예: 중추 신경계, 정신과 또는 대사 질환)
- 법적 무능력
- 팔꿈치 또는 손의 최근 수술(3개월 미만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 외측상과염 환자
적어도 1회 ACP 주사로 치료받는 외측 상과염 환자.
|
참가자는 세 가지 측정 시점에서 설문지를 작성해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
설문지 환자 평가 테니스 엘보우 평가
기간: 10주
|
참가자는 세 가지 측정 시점 각각에서 설문지를 작성해야 합니다.
|
10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
인구사회학적 데이터
기간: 10주
|
사회 인구학적 데이터에는 환자의 나이, 성별, 증상 기간, 손 사용 및 질병 관련 데이터가 포함됩니다.
|
10주
|
팔 어깨 및 손 장애(DASH) 설문지
기간: 10주
|
환자 설문지는 상지의 장애를 측정합니다.
|
10주
|
PREE(Patient Rated Elbow Evaluation)
기간: 10주
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팔꿈치 특정 통증 및 한계를 측정합니다.
|
10주
|
EQ-5D-5L
기간: 10주
|
임상 및 경제 문제에 대한 일반적인 건강 측정
|
10주
|
환자 만족도 설문지
기간: 10주
|
팔꿈치 상태에 대한 인지된 변화
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Miriam Marks, PhD, Schulthess Klinik
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 4일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .