Walidacja niemieckiej wersji oceny pacjenta dotyczącej łokcia tenisisty (PRTEE)
17 lipca 2023 zaktualizowane przez: Miriam Marks
Walidacja niemieckiej wersji oceny łokcia tenisisty z oceną pacjenta (PRTEE)
Niemiecka wersja kwestionariusza Patient Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) jest testowana pod kątem wiarygodności, trafności i responsywności.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym prospektywnym badaniu pacjenci z zapaleniem nadkłykcia bocznego zakończą PRTEE przed wstrzyknięciem ACP, 6 tygodni po leczeniu i 2-11 dni później.
Statystyki będą obejmować analizy dotyczące wiarygodności, trafności i szybkości reakcji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Miriam Marks, PhD
- Numer telefonu: +41 44 385 75 81
- E-mail: miriam.marks@kws.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8008
- Rekrutacyjny
- Schulthess Klinik
-
Kontakt:
- Miriam Marks, PhD
- Numer telefonu: +41 44 385 75 81
- E-mail: miriam.marks@kws.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Rozpoznano zapalenie nadkłykcia bocznego
- Skorzystaj z pierwszego zabiegu ACP w Schulthess Klinik
- Podpisany formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Brak znajomości języka niemieckiego uniemożliwiający wypełnienie ankiety
- Choroby lub stany, które uniemożliwiałyby dokładną ocenę (np. ośrodkowe choroby neurologiczne, psychiatryczne lub metaboliczne)
- Niekompetencja prawna
- Niedawne operacje na łokciu lub dłoni (mniej niż trzy miesiące temu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z zapaleniem nadkłykcia bocznego
Pacjenci z zapaleniem nadkłykcia bocznego leczeni co najmniej jednym wstrzyknięciem ACP.
|
Uczestnicy proszeni są o wypełnienie kwestionariuszy w trzech punktach czasowych pomiaru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny łokcia tenisisty przez pacjenta
Ramy czasowe: Dziesięć tygodni
|
Uczestnicy proszeni są o wypełnienie kwestionariuszy w każdym z trzech punktów czasowych pomiaru.
|
Dziesięć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane socjodemograficzne
Ramy czasowe: Dziesięć tygodni
|
Dane socjodemograficzne obejmują wiek, płeć pacjenta, czas trwania objawów, ręczność oraz dane dotyczące choroby
|
Dziesięć tygodni
|
|
Kwestionariusz Niepełnosprawności ramienia i ramienia (DASH).
Ramy czasowe: Dziesięć tygodni
|
Kwestionariusz pacjenta mierzy upośledzenie kończyny górnej
|
Dziesięć tygodni
|
|
Ocena stawu łokciowego pacjenta (PREE)
Ramy czasowe: Dziesięć tygodni
|
Mierzy specyficzny ból i ograniczenia łokcia
|
Dziesięć tygodni
|
|
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Dziesięć tygodni
|
ogólna miara zdrowia w kwestiach klinicznych i ekonomicznych
|
Dziesięć tygodni
|
|
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Dziesięć tygodni
|
postrzeganej zmiany dotyczącej ich stanu łokcia
|
Dziesięć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Miriam Marks, PhD, Schulthess Klinik
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OE-0141
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .