軽度の認知障害または認識されていない認知症の人に対する遠隔医療事前ケア計画の介入 (ACP)
2023年3月3日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
軽度の認知障害または認識されていない認知症の患者に対する遠隔医療アドバンス ケア プランニングの介入 (Tele Voice)
この研究の目的は、軽度認知障害 (MCI) または認識されていない認知症の患者を対象に、遠隔医療アドバンス ケア プランニング (ACP) 介入をパイロット テストすることです。
私たちの目標は、軽度認知障害 (MCI) と診断された患者または認識されていない認知症の患者の間で、実用的な遠隔医療 ACP 介入をパイロット テストし、評価することです。
調査の概要
詳細な説明
遠隔医療は、タイミングや旅行の制限に関連する障壁を克服し、患者とその介護者に、自宅でのヘルスケアの目標、価値、および優先順位について話し合う機会を提供する可能性を秘めています。
最近の研究では、遠隔医療を使用する患者の意欲が実証されており、認知症ケア管理において不可欠な役割を果たすことができることが示されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
152
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Bermuda Run、North Carolina、アメリカ、27006
- Geriatric Medicine-Plaza 1 Davie
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Conover、North Carolina、アメリカ、28613
- Wake Forest Health Network Family Medicine Conover
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High Point、North Carolina、アメリカ、27265
- WFHN Family Medicine-Premier
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Jamestown、North Carolina、アメリカ、27282
- Wake Forest Health Network Internal Medicine
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Kernersville、North Carolina、アメリカ、27262
- WFBIK Geriatric Medicine-Kernersville
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Thomasville、North Carolina、アメリカ、27360
- WFHN Family Medicine-Thomasville
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Geriatric Medicine- Sticht Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ICD10 診断コードまたは電子健康記録 (EHR) のいずれかによって決定される、認識された、または可能性のある軽度認知障害 (MCI) または軽度認知症の診断 アルツハイマー病および認知症評価規則 (eRADAR) のリスク
- ACPを完了するために、プライマリケア医（PCP）に従って決定能力を持っている
- 過去 12 か月以内に PCP との訪問を完了した
- Accountable Care Organization と提携しています。
- 英語を話す
除外基準:
- ビデオまたは電話介入への参加を妨げる中等度から重度の難聴
- 患者の電話番号はありません。
- 長期療養施設に住んでいる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：遠隔診療
MCIまたは認識されていない認知症の患者とそのケアパートナー（利用可能な場合）は、電話またはビデオを介して、患者のプライマリケアチームのメンバーとの遠隔医療アドバンスケアプランニング（ACP）訪問に参加するようアプローチされます。
自発的または利用可能なケアパートナーがいない患者は、研究に参加する資格があります。
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MCIまたは認識されていない認知症の患者とそのケアパートナー（利用可能な場合）は、電話またはビデオを介して、患者のプライマリケアチームのメンバーとの遠隔医療アドバンスケアプランニング（ACP）訪問に参加するようアプローチされます。
自発的または利用可能なケアパートナーがいない患者は、研究に参加する資格があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加に同意した患者/ケアパートナーの数
時間枠：ベースラインから月 9
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この研究では、参加に同意した患者または患者とケアパートナーのペアの数を測定します。
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ベースラインから月 9
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Telehealth Advance Care Planning (ACP) を完了した参加者の数
時間枠：9月
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この研究では、ACP 遠隔医療介入を完了した患者または患者ケア パートナー ダイアドの数を測定します。
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9月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アドバンス・ケア・プランニング (ACP) のディスカッションを 1 回以上行った参加者の数
時間枠：9月
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この調査では、電子カルテに記録された ACP ディスカッションの数を測定します。
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9月
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1 つ以上のアドバンス ケア プランニング (ACP) 請求コードを使用した参加者の数
時間枠：9月
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この調査では、ACP 課金コード (99497 および 99498) の使用状況を測定します。
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9月
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アドバンスケアプランニング（ACP）の質 ディスカッションスコア
時間枠：9月
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ディスカッションの質は、ACP Wise ドキュメンテーション プログラムから派生した採点システムを使用して運用化されます。
スコア範囲は 0 (アドバンス ケア プランニングの質問に回答がないことを示す) ～ 9 (アドバンス ケア プランニングの質問に 9 つ回答したことを示す)。
高品質の ACP ディスカッションは、ACP ディスカッションの 9 つのコア コンポーネントのうち 4 つ以上に対処することとして定義され、ACP ディスカッションの一部として次の要因が取り上げられた場合に 1 ポイントが割り当てられます: 疾患の理解、健康関連の目標、最も重要なこと人生における重要なマイルストーン、健康に関する心配事、代理人の意思決定者、人生の終末における容認できない状態 (例:
昏睡状態など）、健康状態が悪化した場合の目標、およびコードステータスの文書化。
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9月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月13日
一次修了 (実際)
2022年5月9日
研究の完了 (実際)
2022年5月9日
試験登録日
最初に提出
2021年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月2日
最初の投稿 (実際)
2021年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月3日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。