Intervence pokročilého plánování péče v oblasti telehealth u pacientů s mírnou kognitivní poruchou nebo nerozpoznanou demencí (ACP)
3. března 2023 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Intervence pokročilého plánování péče v oblasti telehealth u pacientů s mírnou kognitivní poruchou nebo nerozpoznanou demencí (Tele Voice)
Účelem této studie je pilotní testování intervence pokročilého plánování péče na dálku (ACP) u osob s mírnou kognitivní poruchou (MCI) nebo nerozpoznanou demencí.
Naším cílem je pilotně otestovat a vyhodnotit pragmatickou intervenci Telehealth ACP u pacientů s diagnózou mírné kognitivní poruchy (MCI) nebo nerozpoznanou demencí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Telehealth má potenciál překonat bariéry související s načasováním a omezením cestování a poskytnout pacientům a jejich pečovatelům příležitost diskutovat o svých cílech, hodnotách a prioritách v oblasti zdravotní péče v domácím prostředí.
Nedávné studie prokázaly ochotu pacientů používat telehealth a ukázaly, že může hrát nedílnou roli v řízení péče o demenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
152
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Bermuda Run, North Carolina, Spojené státy, 27006
- Geriatric Medicine-Plaza 1 Davie
-
Conover, North Carolina, Spojené státy, 28613
- Wake Forest Health Network Family Medicine Conover
-
High Point, North Carolina, Spojené státy, 27265
- WFHN Family Medicine-Premier
-
Jamestown, North Carolina, Spojené státy, 27282
- Wake Forest Health Network Internal Medicine
-
Kernersville, North Carolina, Spojené státy, 27262
- WFBIK Geriatric Medicine-Kernersville
-
Thomasville, North Carolina, Spojené státy, 27360
- WFHN Family Medicine-Thomasville
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Geriatric Medicine- Sticht Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza rozpoznané nebo pravděpodobné mírné kognitivní poruchy (MCI) nebo mírné demence stanovené buď diagnostickými kódy MKN10 nebo elektronickým zdravotním záznamem (EHR) Riziko Alzheimerovy choroby a demence Assessment Rule (eRADAR)
- Mají rozhodovací kapacitu podle svého lékaře primární péče (PCP) k dokončení ACP
- Dokončili návštěvu s jejich PCP během posledních 12 měsíců
- Přidružený k organizaci odpovědné péče.
- Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Středně těžká až těžká ztráta sluchu, která by vylučovala účast na video nebo telefonické intervenci
- Pro pacienta není k dispozici žádné telefonní číslo.
- Žije v léčebně pro dlouhodobě nemocné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Telehealth návštěva
Pacienti s MCI nebo nerozpoznanou demencí a jejich pečovatelští partneři (jsou-li k dispozici) budou osloveni, aby se zúčastnili návštěvy telehealth Advance Care Planning (ACP) s členem pacientova týmu primární péče buď telefonicky nebo prostřednictvím videa.
Pacienti bez ochotných nebo dostupných pečovatelských partnerů jsou stále způsobilí k účasti ve studii.
|
Pacienti s MCI nebo nerozpoznanou demencí a jejich pečovatelští partneři (jsou-li k dispozici) budou osloveni, aby se zúčastnili návštěvy telehealth Advance Care Planning (ACP) s členem pacientova týmu primární péče buď telefonicky nebo prostřednictvím videa.
Pacienti bez ochotných nebo dostupných pečovatelských partnerů jsou stále způsobilí k účasti ve studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů/partnerů péče, kteří souhlasí s účastí
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 9
|
Studie změří počet dyád pacientů nebo partnerů v péči o pacienty, kteří souhlasí s účastí.
|
Výchozí stav do měsíce 9
|
|
Počet účastníků s dokončeným plánováním pokročilé péče telehealth (ACP).
Časové okno: měsíc 9
|
Studie bude měřit počet pacientů nebo dyád partnerů v péči o pacienty, kteří dokončí telehealth intervenci AKT.
|
měsíc 9
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s jednou nebo více diskusemi o předběžném plánování péče (ACP).
Časové okno: měsíc 9
|
Studie bude měřit počet diskusí AKT zdokumentovaných v elektronickém zdravotním záznamu.
|
měsíc 9
|
|
Počet účastníků, kteří použili jeden nebo více účtovacích kódů Advance Care Planning (ACP).
Časové okno: měsíc 9
|
Studie bude měřit využití účtovacích kódů AKT (99497 a 99498).
|
měsíc 9
|
|
Skóre diskuse o kvalitě předběžného plánování péče (ACP).
Časové okno: měsíc 9
|
Kvalita diskuse bude operacionalizována pomocí bodovacího systému odvozeného z dokumentačního programu ACP Wise.
Rozsah skóre od 0 (označující, že nebyly zodpovězeny žádné otázky týkající se předběžného plánování péče) do 9 (označující zodpovězení devíti otázek předběžného plánování péče).
Vysoce kvalitní diskuse o AKT budou definovány jako řešení ≥ 4 z 9 klíčových složek v diskusi o AKT, přičemž 1 bod bude přidělen, pokud se v rámci diskuse o AKT budou řešit následující faktory: Porozumění nemocem, cíle související se zdravím, to, na čem nejvíce záleží v jejich životě, důležité milníky, starosti související se zdravím, jmenovaní náhradníci s rozhodovací pravomocí, nepřijatelné stavy na konci života (např.
být v kómatu atd.), cíle, pokud by se jejich zdraví mělo zhoršit, a dokumentaci stavu kódu.
|
měsíc 9
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Sinuff T, Dodek P, You JJ, Barwich D, Tayler C, Downar J, Hartwick M, Frank C, Stelfox HT, Heyland DK. Improving End-of-Life Communication and Decision Making: The Development of a Conceptual Framework and Quality Indicators. J Pain Symptom Manage. 2015 Jun;49(6):1070-80. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.12.007. Epub 2015 Jan 24.
- Brinkman-Stoppelenburg A, Rietjens JA, van der Heide A. The effects of advance care planning on end-of-life care: a systematic review. Palliat Med. 2014 Sep;28(8):1000-25. doi: 10.1177/0269216314526272. Epub 2014 Mar 20.
- Houben CHM, Spruit MA, Groenen MTJ, Wouters EFM, Janssen DJA. Efficacy of advance care planning: a systematic review and meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2014 Jul;15(7):477-489. doi: 10.1016/j.jamda.2014.01.008. Epub 2014 Mar 2.
- Ayton D, Gardam M, Ward S, Brodaty H, Pritchard E, Earnest A, Krysinska K, Banaszak-Holl J, McNeil J, Ahern S. How Can Quality of Dementia Care Be Measured? The Development of Clinical Quality Indicators for an Australian Pilot Dementia Registry. J Alzheimers Dis. 2020;75(3):923-936. doi: 10.3233/JAD-191044.
- Harrison KL, Hunt LJ, Ritchie CS, Yaffe K. Dying With Dementia: Underrecognized and Stigmatized. J Am Geriatr Soc. 2019 Aug;67(8):1548-1551. doi: 10.1111/jgs.15895. Epub 2019 Mar 25. No abstract available.
- Mantovani E, Zucchella C, Schena F, Romanelli MG, Venturelli M, Tamburin S. Towards a Redefinition of Cognitive Frailty. J Alzheimers Dis. 2020;76(3):831-843. doi: 10.3233/JAD-200137.
- Sugimoto T, Ono R, Kimura A, Saji N, Niida S, Sakai T, Rakugi H, Toba K, Sakurai T. Impact of Cognitive Frailty on Activities of Daily Living, Cognitive Function, and Conversion to Dementia Among Memory Clinic Patients with Mild Cognitive Impairment. J Alzheimers Dis. 2020;76(3):895-903. doi: 10.3233/JAD-191135.
- Borda M, G, Soennesyn H, Steves C, J, Osland Vik-Mo A, Pérez-Zepeda M, U, Aarsland D: Frailty in Older Adults with Mild Dementia: Dementia with Lewy Bodies and Alzheimer's Disease. Dement Geriatr Cogn Disord Extra 2019;9:176-183. doi: 10.1159/000496537
- Gabbard J, Johnson D, Russell G, Spencer S, Williamson JD, McLouth LE, Ferris KG, Sink K, Brenes G, Yang M. Prognostic Awareness, Disease and Palliative Understanding Among Caregivers of Patients With Dementia. Am J Hosp Palliat Care. 2020 Sep;37(9):683-691. doi: 10.1177/1049909119895497. Epub 2019 Dec 19.
- Bond WF, Kim M, Franciskovich CM, Weinberg JE, Svendsen JD, Fehr LS, Funk A, Sawicki R, Asche CV. Advance Care Planning in an Accountable Care Organization Is Associated with Increased Advanced Directive Documentation and Decreased Costs. J Palliat Med. 2018 Apr;21(4):489-502. doi: 10.1089/jpm.2017.0566. Epub 2017 Dec 5.
- Bischoff KE, Sudore R, Miao Y, Boscardin WJ, Smith AK. Advance care planning and the quality of end-of-life care in older adults. J Am Geriatr Soc. 2013 Feb;61(2):209-14. doi: 10.1111/jgs.12105. Epub 2013 Jan 25.
- Mehta A, Kelley AS. Advance Care Planning Codes-Getting Paid for Quality Care. JAMA Intern Med. 2019 Jun 1;179(6):830-831. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.8105. No abstract available.
- Hammes BJ, Rooney BL, Gundrum JD. A comparative, retrospective, observational study of the prevalence, availability, and specificity of advance care plans in a county that implemented an advance care planning microsystem. J Am Geriatr Soc. 2010 Jul;58(7):1249-55. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02956.x.
- Sellars M, Chung O, Nolte L, Tong A, Pond D, Fetherstonhaugh D, McInerney F, Sinclair C, Detering KM. Perspectives of people with dementia and carers on advance care planning and end-of-life care: A systematic review and thematic synthesis of qualitative studies. Palliat Med. 2019 Mar;33(3):274-290. doi: 10.1177/0269216318809571. Epub 2018 Nov 8.
- Sudore RL, Heyland DK, Lum HD, Rietjens JAC, Korfage IJ, Ritchie CS, Hanson LC, Meier DE, Pantilat SZ, Lorenz K, Howard M, Green MJ, Simon JE, Feuz MA, You JJ. Outcomes That Define Successful Advance Care Planning: A Delphi Panel Consensus. J Pain Symptom Manage. 2018 Feb;55(2):245-255.e8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2017.08.025. Epub 2017 Sep 1.
- Volhard T, Jessen F, Kleineidam L, Wolfsgruber S, Lanzerath D, Wagner M, Maier W. Advance directives for future dementia can be modified by a brief video presentation on dementia care: An experimental study. PLoS One. 2018 May 24;13(5):e0197229. doi: 10.1371/journal.pone.0197229. eCollection 2018.
- Harrison Dening K, Sampson EL, De Vries K. Advance care planning in dementia: recommendations for healthcare professionals. Palliat Care. 2019 Feb 27;12:1178224219826579. doi: 10.1177/1178224219826579. eCollection 2019.
- Mitchell SL, Kiely DK, Lipsitz LA. The risk factors and impact on survival of feeding tube placement in nursing home residents with severe cognitive impairment. Arch Intern Med. 1997 Feb 10;157(3):327-32.
- Teno JM, Mitchell SL, Kuo SK, Gozalo PL, Rhodes RL, Lima JC, Mor V. Decision-making and outcomes of feeding tube insertion: a five-state study. J Am Geriatr Soc. 2011 May;59(5):881-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03385.x. Epub 2011 May 3.
- Mitchell SL, Teno JM, Intrator O, Feng Z, Mor V. Decisions to forgo hospitalization in advanced dementia: a nationwide study. J Am Geriatr Soc. 2007 Mar;55(3):432-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01086.x.
- Teno JM, Gruneir A, Schwartz Z, Nanda A, Wetle T. Association between advance directives and quality of end-of-life care: a national study. J Am Geriatr Soc. 2007 Feb;55(2):189-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01045.x.
- Givens JL, Prigerson HG, Jones RN, Mitchell SL. Mental health and exposure to patient distress among families of nursing home residents with advanced dementia. J Pain Symptom Manage. 2011 Aug;42(2):183-91. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.10.259. Epub 2011 Mar 12.
- Kiely DK, Givens JL, Shaffer ML, Teno JM, Mitchell SL. Hospice use and outcomes in nursing home residents with advanced dementia. J Am Geriatr Soc. 2010 Dec;58(12):2284-91. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03185.x.
- De Vleminck A, Morrison RS, Meier DE, Aldridge MD. Hospice Care for Patients With Dementia in the United States: A Longitudinal Cohort Study. J Am Med Dir Assoc. 2018 Jul;19(7):633-638. doi: 10.1016/j.jamda.2017.10.003. Epub 2017 Nov 16.
- Piers R, Albers G, Gilissen J, De Lepeleire J, Steyaert J, Van Mechelen W, Steeman E, Dillen L, Vanden Berghe P, Van den Block L. Advance care planning in dementia: recommendations for healthcare professionals. BMC Palliat Care. 2018 Jun 21;17(1):88. doi: 10.1186/s12904-018-0332-2.
- Bally KW, Krones T, Jox RJ. Advance Care Planning for People with Dementia: The Role of General Practitioners. Gerontology. 2020;66(1):40-46. doi: 10.1159/000500809. Epub 2019 Jun 18.
- Farrell TW, Ferrante LE, Brown T, Francis L, Widera E, Rhodes R, Rosen T, Hwang U, Witt LJ, Thothala N, Liu SW, Vitale CA, Braun UK, Stephens C, Saliba D. AGS Position Statement: Resource Allocation Strategies and Age-Related Considerations in the COVID-19 Era and Beyond. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1136-1142. doi: 10.1111/jgs.16537.
- Block BL, Smith AK, Sudore RL. During COVID-19, Outpatient Advance Care Planning Is Imperative: We Need All Hands on Deck. J Am Geriatr Soc. 2020 Jul;68(7):1395-1397. doi: 10.1111/jgs.16532. Epub 2020 May 14. No abstract available.
- Shigekawa E, Fix M, Corbett G, Roby DH, Coffman J. The Current State Of Telehealth Evidence: A Rapid Review. Health Aff (Millwood). 2018 Dec;37(12):1975-1982. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05132.
- Tousi B. Dementia Care in the Time of COVID-19 Pandemic. J Alzheimers Dis. 2020;76(2):475-479. doi: 10.3233/JAD-200461.
- Bossen AL, Kim H, Williams KN, Steinhoff AE, Strieker M. Emerging roles for telemedicine and smart technologies in dementia care. Smart Homecare Technol Telehealth. 2015;3:49-57. doi: 10.2147/SHTT.S59500. Epub 2015 Mar 22.
- Guisado-Fernandez E, Blake C, Mackey L, Silva PA, Power D, O'Shea D, Caulfield B. A Smart Health Platform for Measuring Health and Well-Being Improvement in People With Dementia and Their Informal Caregivers: Usability Study. JMIR Aging. 2020 Jul 23;3(2):e15600. doi: 10.2196/15600.
- Williams K, Blyler D, Vidoni ED, Shaw C, Wurth J, Seabold D, Perkhounkova Y, Van Sciver A. A randomized trial using telehealth technology to link caregivers with dementia care experts for in-home caregiving support: FamTechCare protocol. Res Nurs Health. 2018 Jun;41(3):219-227. doi: 10.1002/nur.21869. Epub 2018 Mar 5.
- Lee E. Do Technology-Based Support Groups Reduce Care Burden Among Dementia Caregivers? A Review. J Evid Inf Soc Work. 2015;12(5):474-87. doi: 10.1080/15433714.2014.930362. Epub 2015 Mar 20.
- Malmgren Fange A, Schmidt SM, Nilsson MH, Carlsson G, Liwander A, Dahlgren Bergstrom C, Olivetti P, Johansson P, Chiatti C; TECH@HOME Research Group. The TECH@HOME study, a technological intervention to reduce caregiver burden for informal caregivers of people with dementia: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Feb 9;18(1):63. doi: 10.1186/s13063-017-1796-8.
- Hatcher-Martin JM, Adams JL, Anderson ER, Bove R, Burrus TM, Chehrenama M, Dolan O'Brien M, Eliashiv DS, Erten-Lyons D, Giesser BS, Moo LR, Narayanaswami P, Rossi MA, Soni M, Tariq N, Tsao JW, Vargas BB, Vota SA, Wessels SR, Planalp H, Govindarajan R. Telemedicine in neurology: Telemedicine Work Group of the American Academy of Neurology update. Neurology. 2020 Jan 7;94(1):30-38. doi: 10.1212/WNL.0000000000008708. Epub 2019 Dec 4.
- Gabbard J, Pajewski NM, Callahan KE, Dharod A, Foley KL, Ferris K, Moses A, Willard J, Williamson JD. Effectiveness of a Nurse-Led Multidisciplinary Intervention vs Usual Care on Advance Care Planning for Vulnerable Older Adults in an Accountable Care Organization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2021 Mar 1;181(3):361-369. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.5950.
- Barnes DE, Zhou J, Walker RL, Larson EB, Lee SJ, Boscardin WJ, Marcum ZA, Dublin S. Development and Validation of eRADAR: A Tool Using EHR Data to Detect Unrecognized Dementia. J Am Geriatr Soc. 2020 Jan;68(1):103-111. doi: 10.1111/jgs.16182. Epub 2019 Oct 14.
- Wilkinson T, Ly A, Schnier C, Rannikmae K, Bush K, Brayne C, Quinn TJ, Sudlow CLM; UK Biobank Neurodegenerative Outcomes Group and Dementias Platform UK. Identifying dementia cases with routinely collected health data: A systematic review. Alzheimers Dement. 2018 Aug;14(8):1038-1051. doi: 10.1016/j.jalz.2018.02.016. Epub 2018 Apr 3.
- Nakagawa S, Johnson PCD, Schielzeth H. The coefficient of determination R2 and intra-class correlation coefficient from generalized linear mixed-effects models revisited and expanded. J R Soc Interface. 2017 Sep;14(134):20170213. doi: 10.1098/rsif.2017.0213. Epub 2017 Sep 13.
- Allore HG, Goldfeld KS, Gutman R, Li F, Monin JK, Taljaard M, Travison TG. Statistical Considerations for Embedded Pragmatic Clinical Trials in People Living with Dementia. J Am Geriatr Soc. 2020 Jul;68 Suppl 2(Suppl 2):S68-S73. doi: 10.1111/jgs.16616.
- Dong H, Robison LL, Leisenring WM, Martin LJ, Armstrong GT, Yasui Y. Estimating the burden of recurrent events in the presence of competing risks: the method of mean cumulative count. Am J Epidemiol. 2015 Apr 1;181(7):532-40. doi: 10.1093/aje/kwu289. Epub 2015 Feb 17.
- Rondeau V, Marzroui Y, Gonzalez JR. frailtypack: An R Package for the Analysis of Correlated Survival Data with Frailty Models Using Penalized Likelihood Estimation or Parametrical Estimation. 2012. 2012;47(4):28.
- Oliveira IR, Molenberghs G, Demetrio CG, Dias CT, Giolo SR, Andrade MC. Quantifying intraclass correlations for count and time-to-event data. Biom J. 2016 Jul;58(4):852-67. doi: 10.1002/bimj.201500093. Epub 2016 Feb 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
9. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
9. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00074429
- U54AG063546 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .