Eine Intervention zur Planung der telemedizinischen Vorausversorgung bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder unerkannter Demenz (ACP)
3. März 2023 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Eine telemedizinische Intervention zur Vorausplanung der Versorgung bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder unerkannter Demenz (Tele Voice)
Der Zweck dieser Studie ist der Pilottest einer telemedizinischen Advance Care Planning (ACP)-Intervention bei Personen mit entweder leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) oder unerkannter Demenz.
Unser Ziel ist es, eine pragmatische Telemedizin-ACP-Intervention bei Patienten mit entweder der Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) oder einer unerkannten Demenz zu testen und zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Telemedizin hat das Potenzial, Zeit- und Reisebeschränkungen zu überwinden und Patienten und ihren Betreuern die Möglichkeit zu geben, ihre Ziele, Werte und Prioritäten für ihre Gesundheitsversorgung in ihrer häuslichen Umgebung zu besprechen.
Jüngste Studien haben die Bereitschaft der Patienten gezeigt, Telemedizin zu nutzen, und haben gezeigt, dass sie eine integrale Rolle im Management der Demenzversorgung spielen kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
152
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Bermuda Run, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27006
- Geriatric Medicine-Plaza 1 Davie
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Conover, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28613
- Wake Forest Health Network Family Medicine Conover
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High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27265
- WFHN Family Medicine-Premier
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Jamestown, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27282
- Wake Forest Health Network Internal Medicine
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Kernersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27262
- WFBIK Geriatric Medicine-Kernersville
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Thomasville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27360
- WFHN Family Medicine-Thomasville
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Geriatric Medicine- Sticht Center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer anerkannten oder wahrscheinlichen leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) oder einer leichten Demenz, bestimmt entweder durch ICD10-Diagnosecodes oder elektronische Patientenakte (EHR) Risk of Alzheimer's and Dementia Assessment Rule (eRADAR)
- Sie müssen laut ihrem Hausarzt (PCP) entscheidungsfähig sein, um ACP abzuschließen
- Abgeschlossener Besuch bei ihrem PCP innerhalb der letzten 12 Monate
- Angeschlossen an eine verantwortliche Pflegeorganisation.
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Mittelschwerer bis schwerer Hörverlust, der die Teilnahme an einer Video- oder Telefonintervention ausschließen würde
- Keine Telefonnummer für den Patienten verfügbar.
- Lebt in einer Langzeitpflegeeinrichtung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Telemedizinischer Besuch
Patienten mit entweder MCI oder nicht erkannter Demenz und ihren Pflegepartnern (falls verfügbar) werden aufgefordert, an einem telemedizinischen Advance Care Planning (ACP)-Besuch mit einem Mitglied des Primärversorgungsteams des Patienten teilzunehmen, entweder per Telefon oder Video.
Patienten ohne bereite oder verfügbare Pflegepartner sind weiterhin zur Teilnahme an der Studie berechtigt.
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Patienten mit entweder MCI oder nicht erkannter Demenz und ihren Pflegepartnern (falls verfügbar) werden aufgefordert, an einem telemedizinischen Advance Care Planning (ACP)-Besuch mit einem Mitglied des Primärversorgungsteams des Patienten teilzunehmen, entweder per Telefon oder Video.
Patienten ohne bereite oder verfügbare Pflegepartner sind weiterhin zur Teilnahme an der Studie berechtigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten/Pflegepartner, die der Teilnahme zustimmen
Zeitfenster: Baseline bis Monat 9
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Die Studie wird die Anzahl der Dyaden von Patienten oder Pflegepartnern messen, die einer Teilnahme zustimmen.
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Baseline bis Monat 9
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Anzahl der Teilnehmer mit abgeschlossener telemedizinischer Vorausplanung (ACP).
Zeitfenster: Monat 9
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Die Studie wird die Anzahl der Patienten oder Patienten-Pflegepartner-Dyaden messen, die die ACP-Telegesundheitsintervention abschließen.
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Monat 9
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit einem oder mehreren Advanced Care Planning (ACP)-Gesprächen
Zeitfenster: Monat 9
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Die Studie misst die Anzahl der ACP-Gespräche, die in der elektronischen Patientenakte dokumentiert sind.
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Monat 9
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Anzahl der Teilnehmer, die einen oder mehrere ACP-Abrechnungscodes (Advanced Care Planning) verwendet haben
Zeitfenster: Monat 9
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Die Studie misst die Nutzung der ACP-Abrechnungscodes (99497 und 99498).
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Monat 9
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Quality of Advance Care Planning (ACP) Diskussionswerte
Zeitfenster: Monat 9
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Die Diskussionsqualität wird mithilfe eines Bewertungssystems operationalisiert, das aus dem ACP Wise-Dokumentationsprogramm abgeleitet wurde.
Bewertungsbereich von 0 (bedeutet, dass keine Fragen zur vorausgehenden Pflegeplanung beantwortet wurden) bis 9 (bedeutet, dass neun Fragen zur vorausschauenden Pflegeplanung beantwortet wurden).
Qualitativ hochwertige ACP-Diskussionen werden definiert als Behandlung von ≥4 von 9 Kernkomponenten in der ACP-Diskussion, wobei 1 Punkt vergeben wird, wenn die folgenden Faktoren im Rahmen der ACP-Diskussion angesprochen wurden: Krankheitsverständnis, gesundheitsbezogene Ziele, was am wichtigsten ist in ihrem Leben, wichtige Meilensteine, gesundheitliche Sorgen, benannte Ersatzentscheidungsträger, inakzeptable Zustände am Lebensende (z.
im Koma liegen etc.), Ziele bei Verschlechterung des Gesundheitszustandes und Dokumentation des Code-Status.
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Monat 9
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00074429
- U54AG063546 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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