경미한 인지 장애 또는 인식할 수 없는 치매가 있는 사람들을 위한 원격 의료 사전 관리 계획 개입 (ACP)
2023년 3월 3일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
경미한 인지 장애 또는 인식할 수 없는 치매가 있는 사람을 위한 원격 의료 사전 관리 계획 개입(전화 음성)
이 연구의 목적은 경미한 인지 장애(MCI) 또는 인식할 수 없는 치매가 있는 사람들을 대상으로 원격 의료 ACP(Advanced Care Planning) 개입을 파일럿 테스트하는 것입니다.
우리의 목표는 경도 인지 장애(MCI) 진단을 받거나 인지할 수 없는 치매 환자를 대상으로 실용적인 원격 의료 ACP 개입을 파일럿 테스트하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
원격 의료는 시간 및 이동 제한과 관련된 장벽을 극복하고 환자와 간병인에게 가정 환경에서 의료에 대한 목표, 가치 및 우선 순위를 논의할 수 있는 기회를 제공할 수 있는 잠재력이 있습니다.
최근 연구에 따르면 원격 의료를 사용하려는 환자의 의지가 입증되었으며 원격 의료가 치매 치료 관리에서 필수적인 역할을 할 수 있음이 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
152
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Bermuda Run, North Carolina, 미국, 27006
- Geriatric Medicine-Plaza 1 Davie
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Conover, North Carolina, 미국, 28613
- Wake Forest Health Network Family Medicine Conover
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High Point, North Carolina, 미국, 27265
- WFHN Family Medicine-Premier
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Jamestown, North Carolina, 미국, 27282
- Wake Forest Health Network Internal Medicine
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Kernersville, North Carolina, 미국, 27262
- WFBIK Geriatric Medicine-Kernersville
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Thomasville, North Carolina, 미국, 27360
- WFHN Family Medicine-Thomasville
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Geriatric Medicine- Sticht Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ICD10 진단 코드 또는 전자 건강 기록(EHR)에 의해 결정된 인지되거나 가능한 경도 인지 장애(MCI) 또는 경도 치매의 진단 알츠하이머 및 치매 평가 규칙(eRADAR)의 위험
- ACP를 완료하기 위해 주치의(PCP)에 따른 결정 능력이 있어야 합니다.
- 지난 12개월 이내에 PCP 방문 완료
- 책임있는 치료 조직과 제휴.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 비디오 또는 전화 개입에 참여하지 못하게 하는 중등도에서 중증의 청력 손실
- 환자의 전화번호가 없습니다.
- 장기 요양 시설에 거주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 원격 의료 방문
MCI 또는 인식할 수 없는 치매가 있는 환자와 그들의 치료 파트너(가능한 경우)는 전화 또는 비디오를 통해 환자의 1차 진료 팀 구성원과 함께 원격 의료 ACP(Advanced Care Planning) 방문에 참여하도록 접근됩니다.
기꺼이 또는 가능한 치료 파트너가 없는 환자는 여전히 연구에 참여할 자격이 있습니다.
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MCI 또는 인식할 수 없는 치매가 있는 환자와 그들의 치료 파트너(가능한 경우)는 전화 또는 비디오를 통해 환자의 1차 진료 팀 구성원과 함께 원격 의료 ACP(Advanced Care Planning) 방문에 참여하도록 접근됩니다.
기꺼이 또는 가능한 치료 파트너가 없는 환자는 여전히 연구에 참여할 자격이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여에 동의한 환자/간호 파트너 수
기간: 9개월 기준 기준
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연구는 참여에 동의한 환자 또는 환자-치료 파트너 dyads의 양을 측정합니다.
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9개월 기준 기준
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원격 의료 사전 의료 계획(ACP)을 완료한 참가자 수
기간: 9월
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이 연구는 ACP 원격 의료 개입을 완료한 환자 또는 환자-치료 파트너 쌍의 수를 측정할 것입니다.
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9월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하나 이상의 ACP(Advance Care Planning) 논의가 있는 참가자 수
기간: 9월
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연구는 전자 건강 기록에 기록된 ACP 토론의 수를 측정할 것입니다.
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9월
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하나 이상의 ACP(Advance Care Planning) 청구 코드를 사용한 참가자 수
기간: 9월
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연구는 ACP 청구 코드(99497 및 99498)의 사용을 측정합니다.
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9월
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ACP(Advance Care Planning) 토론 점수의 품질
기간: 9월
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토론 품질은 ACP Wise 문서화 프로그램에서 파생된 채점 시스템을 사용하여 운영됩니다.
점수 범위는 0(사전 돌봄 계획에 대한 질문이 답변되지 않음을 나타냄)에서 9(사전 돌봄 계획에 대한 질문에 답변이 9개임을 나타냄)입니다.
고품질 ACP 토론은 ACP 토론의 9개 핵심 구성 요소 중 ≥4개를 다루는 것으로 정의되며, 다음 요소가 ACP 토론의 일부로 다루어진 경우 1점이 할당됩니다. 질병 이해, 건강 관련 목표, 가장 중요한 것 삶의 중요한 이정표, 건강 관련 걱정, 지명된 대리 의사결정자, 임종 시 받아들일 수 없는 상태(예:
혼수상태 등), 건강이 악화될 경우 목표, 코드 상태 문서화.
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9월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 9일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .