Interwencja planowania zaawansowanej opieki telezdrowotnej u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub nierozpoznaną demencją (ACP)
3 marca 2023 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Interwencja planowania zaawansowanej opieki telezdrowotnej u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub nierozpoznaną demencją (Tele Voice)
Celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie interwencji Telehealth Advance Care Planning (ACP) wśród osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) lub nierozpoznaną demencją.
Naszym celem jest pilotażowe przetestowanie i ocena pragmatycznej interwencji Telehealth ACP wśród pacjentów z rozpoznaniem łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych (MCI) lub nierozpoznanej demencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Telezdrowie może przezwyciężyć bariery związane z ograniczeniami czasowymi i podróżami oraz zapewnić pacjentom i ich opiekunom możliwość omówienia ich celów, wartości i priorytetów w zakresie opieki zdrowotnej w warunkach domowych.
Ostatnie badania wykazały chęć pacjentów do korzystania z telezdrowia i pokazały, że może ona odgrywać integralną rolę w zarządzaniu opieką nad osobami z demencją.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
152
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Bermuda Run, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27006
- Geriatric Medicine-Plaza 1 Davie
-
Conover, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28613
- Wake Forest Health Network Family Medicine Conover
-
High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27265
- WFHN Family Medicine-Premier
-
Jamestown, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27282
- Wake Forest Health Network Internal Medicine
-
Kernersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
- WFBIK Geriatric Medicine-Kernersville
-
Thomasville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27360
- WFHN Family Medicine-Thomasville
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Geriatric Medicine- Sticht Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie rozpoznanego lub prawdopodobnego łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych (MCI) lub łagodnego otępienia na podstawie kodów diagnostycznych ICD10 lub elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) Zasada oceny ryzyka choroby Alzheimera i otępienia (eRADAR)
- Mają zdolność decyzyjną zgodnie z ich lekarzem pierwszego kontaktu (PCP), aby ukończyć ACP
- Odbyli wizytę u PCP w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Związany z organizacją odpowiedzialnej opieki.
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Ubytek słuchu od średniego do ciężkiego, który wyklucza udział w interwencji wideo lub telefonicznej
- Brak numeru telefonu dla pacjenta.
- Mieszka w placówce opieki długoterminowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wizyta telezdrowia
Pacjenci z MCI lub nierozpoznaną demencją i ich opiekunowie (jeśli są dostępni) zostaną poproszeni o udział w telezdrowotnej wizycie planowania zaawansowanej opieki (ACP) z członkiem zespołu podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta przez telefon lub wideo.
Pacjenci bez chętnych lub dostępnych partnerów do opieki nadal kwalifikują się do udziału w badaniu.
|
Pacjenci z MCI lub nierozpoznaną demencją i ich opiekunowie (jeśli są dostępni) zostaną poproszeni o udział w telezdrowotnej wizycie planowania zaawansowanej opieki (ACP) z członkiem zespołu podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta przez telefon lub wideo.
Pacjenci bez chętnych lub dostępnych partnerów do opieki nadal kwalifikują się do udziału w badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów/partnerów opieki, którzy zgodzili się na udział
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 9
|
Badanie będzie mierzyć liczbę diad pacjentów lub partnerów opieki nad pacjentem, którzy wyrażą zgodę na udział.
|
Wartość bazowa do miesiąca 9
|
|
Liczba uczestników z zakończonym planowaniem telezdrowotnej opieki zaawansowanej (ACP).
Ramy czasowe: miesiąc 9
|
W badaniu zostanie zmierzona liczba pacjentów lub diad partner-pacjent, którzy ukończą interwencję telezdrowia w ramach AKP.
|
miesiąc 9
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z jedną lub kilkoma dyskusjami dotyczącymi planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP).
Ramy czasowe: miesiąc 9
|
Badanie będzie mierzyć liczbę dyskusji AKP udokumentowanych w elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
miesiąc 9
|
|
Liczba uczestników, którzy wykorzystali jeden lub więcej kodów rozliczeniowych planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP).
Ramy czasowe: miesiąc 9
|
Badanie będzie mierzyć wykorzystanie kodów rozliczeniowych AKP (99497 i 99498).
|
miesiąc 9
|
|
Wyniki dyskusji dotyczące jakości planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP).
Ramy czasowe: miesiąc 9
|
Jakość dyskusji zostanie zoperacjonalizowana przy użyciu systemu punktacji pochodzącego z programu dokumentacyjnego ACP Wise.
Zakres wyników od 0 (wskazujący brak odpowiedzi na pytania dotyczące planowania opieki) do 9 (wskazujący odpowiedź na dziewięć pytań dotyczących planowania opieki).
Dyskusje AKP wysokiej jakości zostaną zdefiniowane jako odnoszące się do ≥4 z 9 głównych elementów dyskusji AKP, z przyznanym 1 punktem, jeśli w ramach dyskusji AKP uwzględniono następujące czynniki: zrozumienie choroby, cele związane ze zdrowiem, to, co najważniejsze w ich życiu, ważne kamienie milowe, troski o zdrowie, nazwany zastępczy decydent, nieakceptowalne stany u schyłku życia (np.
przebywanie w śpiączce itp.), cele na wypadek pogorszenia się stanu zdrowia oraz dokumentacja statusu kodu.
|
miesiąc 9
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Sinuff T, Dodek P, You JJ, Barwich D, Tayler C, Downar J, Hartwick M, Frank C, Stelfox HT, Heyland DK. Improving End-of-Life Communication and Decision Making: The Development of a Conceptual Framework and Quality Indicators. J Pain Symptom Manage. 2015 Jun;49(6):1070-80. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.12.007. Epub 2015 Jan 24.
- Brinkman-Stoppelenburg A, Rietjens JA, van der Heide A. The effects of advance care planning on end-of-life care: a systematic review. Palliat Med. 2014 Sep;28(8):1000-25. doi: 10.1177/0269216314526272. Epub 2014 Mar 20.
- Houben CHM, Spruit MA, Groenen MTJ, Wouters EFM, Janssen DJA. Efficacy of advance care planning: a systematic review and meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2014 Jul;15(7):477-489. doi: 10.1016/j.jamda.2014.01.008. Epub 2014 Mar 2.
- Ayton D, Gardam M, Ward S, Brodaty H, Pritchard E, Earnest A, Krysinska K, Banaszak-Holl J, McNeil J, Ahern S. How Can Quality of Dementia Care Be Measured? The Development of Clinical Quality Indicators for an Australian Pilot Dementia Registry. J Alzheimers Dis. 2020;75(3):923-936. doi: 10.3233/JAD-191044.
- Harrison KL, Hunt LJ, Ritchie CS, Yaffe K. Dying With Dementia: Underrecognized and Stigmatized. J Am Geriatr Soc. 2019 Aug;67(8):1548-1551. doi: 10.1111/jgs.15895. Epub 2019 Mar 25. No abstract available.
- Mantovani E, Zucchella C, Schena F, Romanelli MG, Venturelli M, Tamburin S. Towards a Redefinition of Cognitive Frailty. J Alzheimers Dis. 2020;76(3):831-843. doi: 10.3233/JAD-200137.
- Sugimoto T, Ono R, Kimura A, Saji N, Niida S, Sakai T, Rakugi H, Toba K, Sakurai T. Impact of Cognitive Frailty on Activities of Daily Living, Cognitive Function, and Conversion to Dementia Among Memory Clinic Patients with Mild Cognitive Impairment. J Alzheimers Dis. 2020;76(3):895-903. doi: 10.3233/JAD-191135.
- Borda M, G, Soennesyn H, Steves C, J, Osland Vik-Mo A, Pérez-Zepeda M, U, Aarsland D: Frailty in Older Adults with Mild Dementia: Dementia with Lewy Bodies and Alzheimer's Disease. Dement Geriatr Cogn Disord Extra 2019;9:176-183. doi: 10.1159/000496537
- Gabbard J, Johnson D, Russell G, Spencer S, Williamson JD, McLouth LE, Ferris KG, Sink K, Brenes G, Yang M. Prognostic Awareness, Disease and Palliative Understanding Among Caregivers of Patients With Dementia. Am J Hosp Palliat Care. 2020 Sep;37(9):683-691. doi: 10.1177/1049909119895497. Epub 2019 Dec 19.
- Bond WF, Kim M, Franciskovich CM, Weinberg JE, Svendsen JD, Fehr LS, Funk A, Sawicki R, Asche CV. Advance Care Planning in an Accountable Care Organization Is Associated with Increased Advanced Directive Documentation and Decreased Costs. J Palliat Med. 2018 Apr;21(4):489-502. doi: 10.1089/jpm.2017.0566. Epub 2017 Dec 5.
- Bischoff KE, Sudore R, Miao Y, Boscardin WJ, Smith AK. Advance care planning and the quality of end-of-life care in older adults. J Am Geriatr Soc. 2013 Feb;61(2):209-14. doi: 10.1111/jgs.12105. Epub 2013 Jan 25.
- Mehta A, Kelley AS. Advance Care Planning Codes-Getting Paid for Quality Care. JAMA Intern Med. 2019 Jun 1;179(6):830-831. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.8105. No abstract available.
- Hammes BJ, Rooney BL, Gundrum JD. A comparative, retrospective, observational study of the prevalence, availability, and specificity of advance care plans in a county that implemented an advance care planning microsystem. J Am Geriatr Soc. 2010 Jul;58(7):1249-55. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02956.x.
- Sellars M, Chung O, Nolte L, Tong A, Pond D, Fetherstonhaugh D, McInerney F, Sinclair C, Detering KM. Perspectives of people with dementia and carers on advance care planning and end-of-life care: A systematic review and thematic synthesis of qualitative studies. Palliat Med. 2019 Mar;33(3):274-290. doi: 10.1177/0269216318809571. Epub 2018 Nov 8.
- Sudore RL, Heyland DK, Lum HD, Rietjens JAC, Korfage IJ, Ritchie CS, Hanson LC, Meier DE, Pantilat SZ, Lorenz K, Howard M, Green MJ, Simon JE, Feuz MA, You JJ. Outcomes That Define Successful Advance Care Planning: A Delphi Panel Consensus. J Pain Symptom Manage. 2018 Feb;55(2):245-255.e8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2017.08.025. Epub 2017 Sep 1.
- Volhard T, Jessen F, Kleineidam L, Wolfsgruber S, Lanzerath D, Wagner M, Maier W. Advance directives for future dementia can be modified by a brief video presentation on dementia care: An experimental study. PLoS One. 2018 May 24;13(5):e0197229. doi: 10.1371/journal.pone.0197229. eCollection 2018.
- Harrison Dening K, Sampson EL, De Vries K. Advance care planning in dementia: recommendations for healthcare professionals. Palliat Care. 2019 Feb 27;12:1178224219826579. doi: 10.1177/1178224219826579. eCollection 2019.
- Mitchell SL, Kiely DK, Lipsitz LA. The risk factors and impact on survival of feeding tube placement in nursing home residents with severe cognitive impairment. Arch Intern Med. 1997 Feb 10;157(3):327-32.
- Teno JM, Mitchell SL, Kuo SK, Gozalo PL, Rhodes RL, Lima JC, Mor V. Decision-making and outcomes of feeding tube insertion: a five-state study. J Am Geriatr Soc. 2011 May;59(5):881-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03385.x. Epub 2011 May 3.
- Mitchell SL, Teno JM, Intrator O, Feng Z, Mor V. Decisions to forgo hospitalization in advanced dementia: a nationwide study. J Am Geriatr Soc. 2007 Mar;55(3):432-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01086.x.
- Teno JM, Gruneir A, Schwartz Z, Nanda A, Wetle T. Association between advance directives and quality of end-of-life care: a national study. J Am Geriatr Soc. 2007 Feb;55(2):189-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01045.x.
- Givens JL, Prigerson HG, Jones RN, Mitchell SL. Mental health and exposure to patient distress among families of nursing home residents with advanced dementia. J Pain Symptom Manage. 2011 Aug;42(2):183-91. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.10.259. Epub 2011 Mar 12.
- Kiely DK, Givens JL, Shaffer ML, Teno JM, Mitchell SL. Hospice use and outcomes in nursing home residents with advanced dementia. J Am Geriatr Soc. 2010 Dec;58(12):2284-91. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03185.x.
- De Vleminck A, Morrison RS, Meier DE, Aldridge MD. Hospice Care for Patients With Dementia in the United States: A Longitudinal Cohort Study. J Am Med Dir Assoc. 2018 Jul;19(7):633-638. doi: 10.1016/j.jamda.2017.10.003. Epub 2017 Nov 16.
- Piers R, Albers G, Gilissen J, De Lepeleire J, Steyaert J, Van Mechelen W, Steeman E, Dillen L, Vanden Berghe P, Van den Block L. Advance care planning in dementia: recommendations for healthcare professionals. BMC Palliat Care. 2018 Jun 21;17(1):88. doi: 10.1186/s12904-018-0332-2.
- Bally KW, Krones T, Jox RJ. Advance Care Planning for People with Dementia: The Role of General Practitioners. Gerontology. 2020;66(1):40-46. doi: 10.1159/000500809. Epub 2019 Jun 18.
- Farrell TW, Ferrante LE, Brown T, Francis L, Widera E, Rhodes R, Rosen T, Hwang U, Witt LJ, Thothala N, Liu SW, Vitale CA, Braun UK, Stephens C, Saliba D. AGS Position Statement: Resource Allocation Strategies and Age-Related Considerations in the COVID-19 Era and Beyond. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1136-1142. doi: 10.1111/jgs.16537.
- Block BL, Smith AK, Sudore RL. During COVID-19, Outpatient Advance Care Planning Is Imperative: We Need All Hands on Deck. J Am Geriatr Soc. 2020 Jul;68(7):1395-1397. doi: 10.1111/jgs.16532. Epub 2020 May 14. No abstract available.
- Shigekawa E, Fix M, Corbett G, Roby DH, Coffman J. The Current State Of Telehealth Evidence: A Rapid Review. Health Aff (Millwood). 2018 Dec;37(12):1975-1982. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05132.
- Tousi B. Dementia Care in the Time of COVID-19 Pandemic. J Alzheimers Dis. 2020;76(2):475-479. doi: 10.3233/JAD-200461.
- Bossen AL, Kim H, Williams KN, Steinhoff AE, Strieker M. Emerging roles for telemedicine and smart technologies in dementia care. Smart Homecare Technol Telehealth. 2015;3:49-57. doi: 10.2147/SHTT.S59500. Epub 2015 Mar 22.
- Guisado-Fernandez E, Blake C, Mackey L, Silva PA, Power D, O'Shea D, Caulfield B. A Smart Health Platform for Measuring Health and Well-Being Improvement in People With Dementia and Their Informal Caregivers: Usability Study. JMIR Aging. 2020 Jul 23;3(2):e15600. doi: 10.2196/15600.
- Williams K, Blyler D, Vidoni ED, Shaw C, Wurth J, Seabold D, Perkhounkova Y, Van Sciver A. A randomized trial using telehealth technology to link caregivers with dementia care experts for in-home caregiving support: FamTechCare protocol. Res Nurs Health. 2018 Jun;41(3):219-227. doi: 10.1002/nur.21869. Epub 2018 Mar 5.
- Lee E. Do Technology-Based Support Groups Reduce Care Burden Among Dementia Caregivers? A Review. J Evid Inf Soc Work. 2015;12(5):474-87. doi: 10.1080/15433714.2014.930362. Epub 2015 Mar 20.
- Malmgren Fange A, Schmidt SM, Nilsson MH, Carlsson G, Liwander A, Dahlgren Bergstrom C, Olivetti P, Johansson P, Chiatti C; TECH@HOME Research Group. The TECH@HOME study, a technological intervention to reduce caregiver burden for informal caregivers of people with dementia: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Feb 9;18(1):63. doi: 10.1186/s13063-017-1796-8.
- Hatcher-Martin JM, Adams JL, Anderson ER, Bove R, Burrus TM, Chehrenama M, Dolan O'Brien M, Eliashiv DS, Erten-Lyons D, Giesser BS, Moo LR, Narayanaswami P, Rossi MA, Soni M, Tariq N, Tsao JW, Vargas BB, Vota SA, Wessels SR, Planalp H, Govindarajan R. Telemedicine in neurology: Telemedicine Work Group of the American Academy of Neurology update. Neurology. 2020 Jan 7;94(1):30-38. doi: 10.1212/WNL.0000000000008708. Epub 2019 Dec 4.
- Gabbard J, Pajewski NM, Callahan KE, Dharod A, Foley KL, Ferris K, Moses A, Willard J, Williamson JD. Effectiveness of a Nurse-Led Multidisciplinary Intervention vs Usual Care on Advance Care Planning for Vulnerable Older Adults in an Accountable Care Organization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2021 Mar 1;181(3):361-369. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.5950.
- Barnes DE, Zhou J, Walker RL, Larson EB, Lee SJ, Boscardin WJ, Marcum ZA, Dublin S. Development and Validation of eRADAR: A Tool Using EHR Data to Detect Unrecognized Dementia. J Am Geriatr Soc. 2020 Jan;68(1):103-111. doi: 10.1111/jgs.16182. Epub 2019 Oct 14.
- Wilkinson T, Ly A, Schnier C, Rannikmae K, Bush K, Brayne C, Quinn TJ, Sudlow CLM; UK Biobank Neurodegenerative Outcomes Group and Dementias Platform UK. Identifying dementia cases with routinely collected health data: A systematic review. Alzheimers Dement. 2018 Aug;14(8):1038-1051. doi: 10.1016/j.jalz.2018.02.016. Epub 2018 Apr 3.
- Nakagawa S, Johnson PCD, Schielzeth H. The coefficient of determination R2 and intra-class correlation coefficient from generalized linear mixed-effects models revisited and expanded. J R Soc Interface. 2017 Sep;14(134):20170213. doi: 10.1098/rsif.2017.0213. Epub 2017 Sep 13.
- Allore HG, Goldfeld KS, Gutman R, Li F, Monin JK, Taljaard M, Travison TG. Statistical Considerations for Embedded Pragmatic Clinical Trials in People Living with Dementia. J Am Geriatr Soc. 2020 Jul;68 Suppl 2(Suppl 2):S68-S73. doi: 10.1111/jgs.16616.
- Dong H, Robison LL, Leisenring WM, Martin LJ, Armstrong GT, Yasui Y. Estimating the burden of recurrent events in the presence of competing risks: the method of mean cumulative count. Am J Epidemiol. 2015 Apr 1;181(7):532-40. doi: 10.1093/aje/kwu289. Epub 2015 Feb 17.
- Rondeau V, Marzroui Y, Gonzalez JR. frailtypack: An R Package for the Analysis of Correlated Survival Data with Frailty Models Using Penalized Likelihood Estimation or Parametrical Estimation. 2012. 2012;47(4):28.
- Oliveira IR, Molenberghs G, Demetrio CG, Dias CT, Giolo SR, Andrade MC. Quantifying intraclass correlations for count and time-to-event data. Biom J. 2016 Jul;58(4):852-67. doi: 10.1002/bimj.201500093. Epub 2016 Feb 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00074429
- U54AG063546 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .