Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een telehealth-interventie voor geavanceerde zorgplanning bij mensen met milde cognitieve stoornissen of niet-herkende dementie (ACP)

3 maart 2023 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Een telehealth-interventie voor geavanceerde zorgplanning bij mensen met milde cognitieve stoornissen of niet-herkende dementie (telestem)

Het doel van deze studie is om een ​​telehealth Advance Care Planning (ACP) interventie te testen bij mensen met milde cognitieve stoornissen (MCI) of niet-herkende dementie. Ons doel is het testen en evalueren van een pragmatische Telehealth ACP-interventie bij patiënten met de diagnose milde cognitieve stoornis (MCI) of niet-herkende dementie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Telehealth heeft het potentieel om barrières met betrekking tot timing en reisbeperkingen te overwinnen en om patiënten en hun zorgverleners de mogelijkheid te bieden om hun doelen, waarden en prioriteiten voor hun gezondheidszorg in hun thuisomgeving te bespreken. Recente onderzoeken hebben de bereidheid van patiënten aangetoond om telezorg te gebruiken en hebben aangetoond dat het een integrale rol kan spelen in het beheer van de zorg voor dementie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

152

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Bermuda Run, North Carolina, Verenigde Staten, 27006
        • Geriatric Medicine-Plaza 1 Davie
      • Conover, North Carolina, Verenigde Staten, 28613
        • Wake Forest Health Network Family Medicine Conover
      • High Point, North Carolina, Verenigde Staten, 27265
        • WFHN Family Medicine-Premier
      • Jamestown, North Carolina, Verenigde Staten, 27282
        • Wake Forest Health Network Internal Medicine
      • Kernersville, North Carolina, Verenigde Staten, 27262
        • WFBIK Geriatric Medicine-Kernersville
      • Thomasville, North Carolina, Verenigde Staten, 27360
        • WFHN Family Medicine-Thomasville
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Geriatric Medicine- Sticht Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van erkende of waarschijnlijke milde cognitieve stoornis (MCI) of milde dementie bepaald door ICD10-diagnostische codes of elektronisch medisch dossier (EPD) Risk of Alzheimer and Dementia Assessment Rule (eRADAR)
  • Beslissingsvermogen hebben volgens hun huisarts (PCP) om ACP te voltooien
  • Voltooid bezoek met hun PCP in de afgelopen 12 maanden
  • Aangesloten bij een Verantwoordelijke Zorgorganisatie.
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Matig tot ernstig gehoorverlies dat deelname aan een video- of telefonische interventie onmogelijk maakt
  • Geen telefoonnummer beschikbaar voor patiënt.
  • Woont in een instelling voor langdurige zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Telehealth-bezoek
Patiënten met MCI of niet-herkende dementie en hun zorgpartners (indien beschikbaar) zullen worden benaderd om deel te nemen aan een telehealth Advance Care Planning (ACP)-bezoek met een lid van het eerstelijnszorgteam van de patiënt via telefoon of video. Patiënten zonder bereidwillige of beschikbare zorgpartners komen nog steeds in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
Gedragsmatig: Telehealth-bezoek
Patiënten met MCI of niet-herkende dementie en hun zorgpartners (indien beschikbaar) zullen worden benaderd om deel te nemen aan een telehealth Advance Care Planning (ACP)-bezoek met een lid van het eerstelijnszorgteam van de patiënt via telefoon of video. Patiënten zonder bereidwillige of beschikbare zorgpartners komen nog steeds in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten/zorgpartners dat akkoord gaat om deel te nemen
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 9
Studie zal het aantal patiënt- of patiënt-zorgpartner-duo's meten die ermee instemmen om deel te nemen.
Basislijn tot maand 9
Aantal deelnemers met Telehealth Advance Care Planning (ACP) voltooid
Tijdsspanne: maand 9
De studie zal het aantal patiënten of patiënt-zorgpartner-duo's meten die de ACP telehealth-interventie voltooien.
maand 9

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met één of meer Advance Care Planning (ACP) gesprekken
Tijdsspanne: maand 9
Studie zal het aantal ACP-discussies meten dat is gedocumenteerd in het elektronische medische dossier.
maand 9
Aantal deelnemers dat een of meer facturatiecodes voor geavanceerde zorgplanning (ACP) heeft gebruikt
Tijdsspanne: maand 9
Studie zal het gebruik van ACP-factureringscodes (99497 en 99498) meten.
maand 9
Kwaliteit van Advance Care Planning (ACP) discussiescores
Tijdsspanne: maand 9
De discussiekwaliteit wordt geoperationaliseerd met behulp van een scoresysteem dat is afgeleid van het ACP Wise-documentatieprogramma. Scorebereik van 0 (geeft aan dat er geen vragen over geavanceerde zorgplanning zijn beantwoord) tot 9 (geeft aan dat negen vragen over geavanceerde zorgplanning zijn beantwoord). Hoogwaardige ACP-discussies worden gedefinieerd als het behandelen van ≥ 4 van de 9 kerncomponenten in de ACP-discussie, waarbij 1 punt wordt toegekend als de volgende factoren aan bod komen als onderdeel van de ACP-discussie: inzicht in ziekte, gezondheidsgerelateerde doelen, wat het belangrijkst is in hun leven, belangrijke mijlpalen, gezondheidsproblemen, benoemde plaatsvervangende beslisser, onaanvaardbare toestanden aan het einde van het leven (bijv. in coma liggen, enz.), doelen als hun gezondheid zou verslechteren, en documentatie van de codestatus.
maand 9

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00074429
  • U54AG063546 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Telehealth-bezoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren