Вмешательство по предварительному планированию телемедицины для пациентов с легкими когнитивными нарушениями или нераспознанной деменцией (ACP)
3 марта 2023 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Вмешательство по предварительному планированию телемедицинской помощи людям с легкими когнитивными нарушениями или нераспознанной деменцией (телеголос)
Целью этого исследования является пилотное тестирование вмешательства по предварительному планированию медицинского обслуживания (ACP) с помощью телемедицины среди людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI) или нераспознанной деменцией.
Наша цель — протестировать и оценить практическое вмешательство ACP в области телемедицины среди пациентов с диагнозом легкого когнитивного нарушения (MCI) или нераспознанной деменцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Телемедицина может преодолеть барьеры, связанные со временем и ограничениями на поездки, и предоставить пациентам и лицам, осуществляющим уход за ними, возможность обсудить свои цели, ценности и приоритеты в отношении своего медицинского обслуживания в домашних условиях.
Недавние исследования продемонстрировали готовность пациентов использовать телемедицину и показали, что она может играть важную роль в лечении деменции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
152
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Bermuda Run, North Carolina, Соединенные Штаты, 27006
- Geriatric Medicine-Plaza 1 Davie
-
Conover, North Carolina, Соединенные Штаты, 28613
- Wake Forest Health Network Family Medicine Conover
-
High Point, North Carolina, Соединенные Штаты, 27265
- WFHN Family Medicine-Premier
-
Jamestown, North Carolina, Соединенные Штаты, 27282
- Wake Forest Health Network Internal Medicine
-
Kernersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27262
- WFBIK Geriatric Medicine-Kernersville
-
Thomasville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27360
- WFHN Family Medicine-Thomasville
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Geriatric Medicine- Sticht Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз признанный или вероятный Легкое когнитивное нарушение (MCI) или легкая деменция, определяемая либо диагностическими кодами МКБ-10, либо электронной медицинской картой (EHR) Правило оценки риска болезни Альцгеймера и деменции (eRADAR)
- Иметь возможность принимать решения в соответствии с их лечащим врачом (PCP) для завершения ACP
- Завершенный визит к своему основному лечащему врачу в течение последних 12 месяцев
- Аффилирован с ответственной организацией по уходу.
- англоязычный
Критерий исключения:
- Умеренная или тяжелая потеря слуха, которая не позволяет участвовать в видео- или телефонном вмешательстве
- Номер телефона пациента недоступен.
- Проживает в учреждении длительного ухода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Телемедицинский визит
Пациентам с MCI или нераспознанной деменцией и их партнерам по уходу (при наличии) будет предложено принять участие в телемедицинском посещении заблаговременного планирования ухода (ACP) с членом бригады первичной медицинской помощи пациента по телефону или видео.
Пациенты, не имеющие желающих или доступных партнеров по уходу, по-прежнему имеют право участвовать в исследовании.
|
Пациентам с MCI или нераспознанной деменцией и их партнерам по уходу (при наличии) будет предложено принять участие в телемедицинском посещении заблаговременного планирования ухода (ACP) с членом бригады первичной медицинской помощи пациента по телефону или видео.
Пациенты, не имеющие желающих или доступных партнеров по уходу, по-прежнему имеют право участвовать в исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов/партнеров по уходу, согласившихся участвовать
Временное ограничение: Исходный уровень к 9 месяцу
|
Исследование будет измерять количество пар пациентов или партнеров по уходу, которые согласны участвовать.
|
Исходный уровень к 9 месяцу
|
|
Количество участников, прошедших предварительное планирование телемедицины (ACP)
Временное ограничение: месяц 9
|
В ходе исследования будет измерено количество пациентов или пар пациентов и партнеров по уходу, которые завершили вмешательство ACP в области телемедицины.
|
месяц 9
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников одного или нескольких обсуждений по предварительному планированию медицинского обслуживания (ACP)
Временное ограничение: месяц 9
|
В ходе исследования будет измерено количество обсуждений ACP, задокументированных в электронной медицинской карте.
|
месяц 9
|
|
Количество участников, использовавших один или несколько кодов выставления счетов заблаговременное планирование медицинского обслуживания (ACP)
Временное ограничение: месяц 9
|
Исследование будет измерять использование кодов выставления счетов ACP (99497 и 99498).
|
месяц 9
|
|
Баллы за обсуждение качества заблаговременного планирования медицинской помощи (ACP)
Временное ограничение: месяц 9
|
Качество обсуждения будет обеспечиваться с помощью системы оценки, полученной из программы документирования ACP Wise.
Диапазон баллов от 0 (указывает на отсутствие ответов на вопросы о предварительном планировании ухода) до 9 (указывает на то, что даны ответы на девять вопросов о предварительном планировании ухода).
Высококачественные обсуждения ACP будут определяться как рассмотрение ≥4 из 9 основных компонентов обсуждения ACP, при этом 1 балл присваивается, если в рамках обсуждения ACP рассматривались следующие факторы: понимание болезни, цели, связанные со здоровьем, что наиболее важно в их жизни, важные вехи, заботы о здоровье, назначенное лицо, принимающее решения, неприемлемые состояния в конце жизни (напр.
нахождение в коме и т. д.), цели в случае ухудшения здоровья и документирование статуса кода.
|
месяц 9
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Sinuff T, Dodek P, You JJ, Barwich D, Tayler C, Downar J, Hartwick M, Frank C, Stelfox HT, Heyland DK. Improving End-of-Life Communication and Decision Making: The Development of a Conceptual Framework and Quality Indicators. J Pain Symptom Manage. 2015 Jun;49(6):1070-80. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.12.007. Epub 2015 Jan 24.
- Brinkman-Stoppelenburg A, Rietjens JA, van der Heide A. The effects of advance care planning on end-of-life care: a systematic review. Palliat Med. 2014 Sep;28(8):1000-25. doi: 10.1177/0269216314526272. Epub 2014 Mar 20.
- Houben CHM, Spruit MA, Groenen MTJ, Wouters EFM, Janssen DJA. Efficacy of advance care planning: a systematic review and meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2014 Jul;15(7):477-489. doi: 10.1016/j.jamda.2014.01.008. Epub 2014 Mar 2.
- Ayton D, Gardam M, Ward S, Brodaty H, Pritchard E, Earnest A, Krysinska K, Banaszak-Holl J, McNeil J, Ahern S. How Can Quality of Dementia Care Be Measured? The Development of Clinical Quality Indicators for an Australian Pilot Dementia Registry. J Alzheimers Dis. 2020;75(3):923-936. doi: 10.3233/JAD-191044.
- Harrison KL, Hunt LJ, Ritchie CS, Yaffe K. Dying With Dementia: Underrecognized and Stigmatized. J Am Geriatr Soc. 2019 Aug;67(8):1548-1551. doi: 10.1111/jgs.15895. Epub 2019 Mar 25. No abstract available.
- Mantovani E, Zucchella C, Schena F, Romanelli MG, Venturelli M, Tamburin S. Towards a Redefinition of Cognitive Frailty. J Alzheimers Dis. 2020;76(3):831-843. doi: 10.3233/JAD-200137.
- Sugimoto T, Ono R, Kimura A, Saji N, Niida S, Sakai T, Rakugi H, Toba K, Sakurai T. Impact of Cognitive Frailty on Activities of Daily Living, Cognitive Function, and Conversion to Dementia Among Memory Clinic Patients with Mild Cognitive Impairment. J Alzheimers Dis. 2020;76(3):895-903. doi: 10.3233/JAD-191135.
- Borda M, G, Soennesyn H, Steves C, J, Osland Vik-Mo A, Pérez-Zepeda M, U, Aarsland D: Frailty in Older Adults with Mild Dementia: Dementia with Lewy Bodies and Alzheimer's Disease. Dement Geriatr Cogn Disord Extra 2019;9:176-183. doi: 10.1159/000496537
- Gabbard J, Johnson D, Russell G, Spencer S, Williamson JD, McLouth LE, Ferris KG, Sink K, Brenes G, Yang M. Prognostic Awareness, Disease and Palliative Understanding Among Caregivers of Patients With Dementia. Am J Hosp Palliat Care. 2020 Sep;37(9):683-691. doi: 10.1177/1049909119895497. Epub 2019 Dec 19.
- Bond WF, Kim M, Franciskovich CM, Weinberg JE, Svendsen JD, Fehr LS, Funk A, Sawicki R, Asche CV. Advance Care Planning in an Accountable Care Organization Is Associated with Increased Advanced Directive Documentation and Decreased Costs. J Palliat Med. 2018 Apr;21(4):489-502. doi: 10.1089/jpm.2017.0566. Epub 2017 Dec 5.
- Bischoff KE, Sudore R, Miao Y, Boscardin WJ, Smith AK. Advance care planning and the quality of end-of-life care in older adults. J Am Geriatr Soc. 2013 Feb;61(2):209-14. doi: 10.1111/jgs.12105. Epub 2013 Jan 25.
- Mehta A, Kelley AS. Advance Care Planning Codes-Getting Paid for Quality Care. JAMA Intern Med. 2019 Jun 1;179(6):830-831. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.8105. No abstract available.
- Hammes BJ, Rooney BL, Gundrum JD. A comparative, retrospective, observational study of the prevalence, availability, and specificity of advance care plans in a county that implemented an advance care planning microsystem. J Am Geriatr Soc. 2010 Jul;58(7):1249-55. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02956.x.
- Sellars M, Chung O, Nolte L, Tong A, Pond D, Fetherstonhaugh D, McInerney F, Sinclair C, Detering KM. Perspectives of people with dementia and carers on advance care planning and end-of-life care: A systematic review and thematic synthesis of qualitative studies. Palliat Med. 2019 Mar;33(3):274-290. doi: 10.1177/0269216318809571. Epub 2018 Nov 8.
- Sudore RL, Heyland DK, Lum HD, Rietjens JAC, Korfage IJ, Ritchie CS, Hanson LC, Meier DE, Pantilat SZ, Lorenz K, Howard M, Green MJ, Simon JE, Feuz MA, You JJ. Outcomes That Define Successful Advance Care Planning: A Delphi Panel Consensus. J Pain Symptom Manage. 2018 Feb;55(2):245-255.e8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2017.08.025. Epub 2017 Sep 1.
- Volhard T, Jessen F, Kleineidam L, Wolfsgruber S, Lanzerath D, Wagner M, Maier W. Advance directives for future dementia can be modified by a brief video presentation on dementia care: An experimental study. PLoS One. 2018 May 24;13(5):e0197229. doi: 10.1371/journal.pone.0197229. eCollection 2018.
- Harrison Dening K, Sampson EL, De Vries K. Advance care planning in dementia: recommendations for healthcare professionals. Palliat Care. 2019 Feb 27;12:1178224219826579. doi: 10.1177/1178224219826579. eCollection 2019.
- Mitchell SL, Kiely DK, Lipsitz LA. The risk factors and impact on survival of feeding tube placement in nursing home residents with severe cognitive impairment. Arch Intern Med. 1997 Feb 10;157(3):327-32.
- Teno JM, Mitchell SL, Kuo SK, Gozalo PL, Rhodes RL, Lima JC, Mor V. Decision-making and outcomes of feeding tube insertion: a five-state study. J Am Geriatr Soc. 2011 May;59(5):881-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03385.x. Epub 2011 May 3.
- Mitchell SL, Teno JM, Intrator O, Feng Z, Mor V. Decisions to forgo hospitalization in advanced dementia: a nationwide study. J Am Geriatr Soc. 2007 Mar;55(3):432-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01086.x.
- Teno JM, Gruneir A, Schwartz Z, Nanda A, Wetle T. Association between advance directives and quality of end-of-life care: a national study. J Am Geriatr Soc. 2007 Feb;55(2):189-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01045.x.
- Givens JL, Prigerson HG, Jones RN, Mitchell SL. Mental health and exposure to patient distress among families of nursing home residents with advanced dementia. J Pain Symptom Manage. 2011 Aug;42(2):183-91. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.10.259. Epub 2011 Mar 12.
- Kiely DK, Givens JL, Shaffer ML, Teno JM, Mitchell SL. Hospice use and outcomes in nursing home residents with advanced dementia. J Am Geriatr Soc. 2010 Dec;58(12):2284-91. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03185.x.
- De Vleminck A, Morrison RS, Meier DE, Aldridge MD. Hospice Care for Patients With Dementia in the United States: A Longitudinal Cohort Study. J Am Med Dir Assoc. 2018 Jul;19(7):633-638. doi: 10.1016/j.jamda.2017.10.003. Epub 2017 Nov 16.
- Piers R, Albers G, Gilissen J, De Lepeleire J, Steyaert J, Van Mechelen W, Steeman E, Dillen L, Vanden Berghe P, Van den Block L. Advance care planning in dementia: recommendations for healthcare professionals. BMC Palliat Care. 2018 Jun 21;17(1):88. doi: 10.1186/s12904-018-0332-2.
- Bally KW, Krones T, Jox RJ. Advance Care Planning for People with Dementia: The Role of General Practitioners. Gerontology. 2020;66(1):40-46. doi: 10.1159/000500809. Epub 2019 Jun 18.
- Farrell TW, Ferrante LE, Brown T, Francis L, Widera E, Rhodes R, Rosen T, Hwang U, Witt LJ, Thothala N, Liu SW, Vitale CA, Braun UK, Stephens C, Saliba D. AGS Position Statement: Resource Allocation Strategies and Age-Related Considerations in the COVID-19 Era and Beyond. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1136-1142. doi: 10.1111/jgs.16537.
- Block BL, Smith AK, Sudore RL. During COVID-19, Outpatient Advance Care Planning Is Imperative: We Need All Hands on Deck. J Am Geriatr Soc. 2020 Jul;68(7):1395-1397. doi: 10.1111/jgs.16532. Epub 2020 May 14. No abstract available.
- Shigekawa E, Fix M, Corbett G, Roby DH, Coffman J. The Current State Of Telehealth Evidence: A Rapid Review. Health Aff (Millwood). 2018 Dec;37(12):1975-1982. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05132.
- Tousi B. Dementia Care in the Time of COVID-19 Pandemic. J Alzheimers Dis. 2020;76(2):475-479. doi: 10.3233/JAD-200461.
- Bossen AL, Kim H, Williams KN, Steinhoff AE, Strieker M. Emerging roles for telemedicine and smart technologies in dementia care. Smart Homecare Technol Telehealth. 2015;3:49-57. doi: 10.2147/SHTT.S59500. Epub 2015 Mar 22.
- Guisado-Fernandez E, Blake C, Mackey L, Silva PA, Power D, O'Shea D, Caulfield B. A Smart Health Platform for Measuring Health and Well-Being Improvement in People With Dementia and Their Informal Caregivers: Usability Study. JMIR Aging. 2020 Jul 23;3(2):e15600. doi: 10.2196/15600.
- Williams K, Blyler D, Vidoni ED, Shaw C, Wurth J, Seabold D, Perkhounkova Y, Van Sciver A. A randomized trial using telehealth technology to link caregivers with dementia care experts for in-home caregiving support: FamTechCare protocol. Res Nurs Health. 2018 Jun;41(3):219-227. doi: 10.1002/nur.21869. Epub 2018 Mar 5.
- Lee E. Do Technology-Based Support Groups Reduce Care Burden Among Dementia Caregivers? A Review. J Evid Inf Soc Work. 2015;12(5):474-87. doi: 10.1080/15433714.2014.930362. Epub 2015 Mar 20.
- Malmgren Fange A, Schmidt SM, Nilsson MH, Carlsson G, Liwander A, Dahlgren Bergstrom C, Olivetti P, Johansson P, Chiatti C; TECH@HOME Research Group. The TECH@HOME study, a technological intervention to reduce caregiver burden for informal caregivers of people with dementia: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Feb 9;18(1):63. doi: 10.1186/s13063-017-1796-8.
- Hatcher-Martin JM, Adams JL, Anderson ER, Bove R, Burrus TM, Chehrenama M, Dolan O'Brien M, Eliashiv DS, Erten-Lyons D, Giesser BS, Moo LR, Narayanaswami P, Rossi MA, Soni M, Tariq N, Tsao JW, Vargas BB, Vota SA, Wessels SR, Planalp H, Govindarajan R. Telemedicine in neurology: Telemedicine Work Group of the American Academy of Neurology update. Neurology. 2020 Jan 7;94(1):30-38. doi: 10.1212/WNL.0000000000008708. Epub 2019 Dec 4.
- Gabbard J, Pajewski NM, Callahan KE, Dharod A, Foley KL, Ferris K, Moses A, Willard J, Williamson JD. Effectiveness of a Nurse-Led Multidisciplinary Intervention vs Usual Care on Advance Care Planning for Vulnerable Older Adults in an Accountable Care Organization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2021 Mar 1;181(3):361-369. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.5950.
- Barnes DE, Zhou J, Walker RL, Larson EB, Lee SJ, Boscardin WJ, Marcum ZA, Dublin S. Development and Validation of eRADAR: A Tool Using EHR Data to Detect Unrecognized Dementia. J Am Geriatr Soc. 2020 Jan;68(1):103-111. doi: 10.1111/jgs.16182. Epub 2019 Oct 14.
- Wilkinson T, Ly A, Schnier C, Rannikmae K, Bush K, Brayne C, Quinn TJ, Sudlow CLM; UK Biobank Neurodegenerative Outcomes Group and Dementias Platform UK. Identifying dementia cases with routinely collected health data: A systematic review. Alzheimers Dement. 2018 Aug;14(8):1038-1051. doi: 10.1016/j.jalz.2018.02.016. Epub 2018 Apr 3.
- Nakagawa S, Johnson PCD, Schielzeth H. The coefficient of determination R2 and intra-class correlation coefficient from generalized linear mixed-effects models revisited and expanded. J R Soc Interface. 2017 Sep;14(134):20170213. doi: 10.1098/rsif.2017.0213. Epub 2017 Sep 13.
- Allore HG, Goldfeld KS, Gutman R, Li F, Monin JK, Taljaard M, Travison TG. Statistical Considerations for Embedded Pragmatic Clinical Trials in People Living with Dementia. J Am Geriatr Soc. 2020 Jul;68 Suppl 2(Suppl 2):S68-S73. doi: 10.1111/jgs.16616.
- Dong H, Robison LL, Leisenring WM, Martin LJ, Armstrong GT, Yasui Y. Estimating the burden of recurrent events in the presence of competing risks: the method of mean cumulative count. Am J Epidemiol. 2015 Apr 1;181(7):532-40. doi: 10.1093/aje/kwu289. Epub 2015 Feb 17.
- Rondeau V, Marzroui Y, Gonzalez JR. frailtypack: An R Package for the Analysis of Correlated Survival Data with Frailty Models Using Penalized Likelihood Estimation or Parametrical Estimation. 2012. 2012;47(4):28.
- Oliveira IR, Molenberghs G, Demetrio CG, Dias CT, Giolo SR, Andrade MC. Quantifying intraclass correlations for count and time-to-event data. Biom J. 2016 Jul;58(4):852-67. doi: 10.1002/bimj.201500093. Epub 2016 Feb 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00074429
- U54AG063546 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .