Uma intervenção de planejamento de cuidados avançados de telessaúde em pessoas com comprometimento cognitivo leve ou demência não reconhecida (ACP)
3 de março de 2023 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Uma intervenção de planejamento de cuidados avançados de telessaúde em pessoas com comprometimento cognitivo leve ou demência não reconhecida (tele voz)
O objetivo deste estudo é testar uma intervenção de planejamento antecipado de cuidados de telessaúde (ACP) entre aqueles com comprometimento cognitivo leve (MCI) ou demência não reconhecida.
Nosso objetivo é testar e avaliar uma intervenção pragmática de Telessaúde ACP entre pacientes com diagnóstico de comprometimento cognitivo leve (MCI) ou demência não reconhecida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A telessaúde tem o potencial de superar barreiras relacionadas a restrições de tempo e viagens e fornecer aos pacientes e seus cuidadores uma oportunidade de discutir suas metas, valores e prioridades para seus cuidados de saúde em seu ambiente doméstico.
Estudos recentes demonstraram a disposição dos pacientes em usar a telessaúde e mostraram que ela pode desempenhar um papel integral no gerenciamento dos cuidados com a demência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
152
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Carolina
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Bermuda Run, North Carolina, Estados Unidos, 27006
- Geriatric Medicine-Plaza 1 Davie
-
Conover, North Carolina, Estados Unidos, 28613
- Wake Forest Health Network Family Medicine Conover
-
High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27265
- WFHN Family Medicine-Premier
-
Jamestown, North Carolina, Estados Unidos, 27282
- Wake Forest Health Network Internal Medicine
-
Kernersville, North Carolina, Estados Unidos, 27262
- WFBIK Geriatric Medicine-Kernersville
-
Thomasville, North Carolina, Estados Unidos, 27360
- WFHN Family Medicine-Thomasville
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Geriatric Medicine- Sticht Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de comprometimento cognitivo leve reconhecido ou provável (MCI) ou demência leve determinado por códigos de diagnóstico ICD10 ou registro eletrônico de saúde (EHR) Regra de avaliação de risco de Alzheimer e demência (eRADAR)
- Ter capacidade de decisão de acordo com seu médico de cuidados primários (PCP) para concluir o ACP
- Visita concluída com seu PCP nos últimos 12 meses
- Afiliado a uma Organização de Cuidados Responsáveis.
- fala inglês
Critério de exclusão:
- Perda auditiva moderada a severa que impediria a participação em uma intervenção por vídeo ou telefone
- Nenhum número de telefone disponível para o paciente.
- Vive em uma instituição de cuidados de longa duração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Visita de telessaúde
Os pacientes com MCI ou demência não reconhecida e seus parceiros de cuidados (se disponíveis) serão abordados para participar de uma visita de Planejamento Avançado de Cuidados (ACP) de telessaúde com um membro da equipe de cuidados primários do paciente por telefone ou vídeo.
Pacientes sem parceiros de cuidados dispostos ou disponíveis ainda são elegíveis para participar do estudo.
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Os pacientes com MCI ou demência não reconhecida e seus parceiros de cuidados (se disponíveis) serão abordados para participar de uma visita de Planejamento Avançado de Cuidados (ACP) de telessaúde com um membro da equipe de cuidados primários do paciente por telefone ou vídeo.
Pacientes sem parceiros de cuidados dispostos ou disponíveis ainda são elegíveis para participar do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes/parceiros de cuidados que concordaram em participar
Prazo: Linha de base até o mês 9
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O estudo medirá a quantidade de díades de pacientes ou parceiros que concordam em participar.
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Linha de base até o mês 9
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Número de participantes com planejamento antecipado de cuidados de telessaúde (ACP) concluído
Prazo: mês 9
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O estudo medirá a quantidade de pacientes ou díades de parceiros de atendimento ao paciente que concluem a intervenção de telessaúde ACP.
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mês 9
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com uma ou mais discussões de planejamento antecipado de cuidados (ACP)
Prazo: mês 9
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O estudo medirá o número de discussões ACP documentadas no registro eletrônico de saúde.
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mês 9
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Número de participantes que usaram um ou mais códigos de cobrança de planejamento antecipado de atendimento (ACP)
Prazo: mês 9
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O estudo medirá o uso dos códigos de cobrança ACP (99497 e 99498).
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mês 9
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Qualidade das Pontuações de Discussão do Planejamento Avançado de Cuidados (ACP)
Prazo: mês 9
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A qualidade da discussão será operacionalizada usando um sistema de pontuação derivado do programa de documentação ACP Wise.
Faixa de pontuação de 0 (indicando nenhuma questão de planejamento avançado de cuidados respondida) a 9 (indicando nove questões de planejamento avançado de cuidados respondidas).
Discussões ACP de alta qualidade serão definidas como abordando ≥4 de 9 componentes principais na discussão ACP, com 1 ponto atribuído se os seguintes fatores forem abordados como parte da discussão ACP: compreensão da doença, objetivos relacionados à saúde, o que é mais importante na sua vida, marcos importantes, preocupações relacionadas com a saúde, nomeado decisor substituto, estados inaceitáveis no fim da vida (p.
estar em coma, etc.), metas se sua saúde piorasse e documentação do status do código.
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mês 9
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
9 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
9 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2023
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00074429
- U54AG063546 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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