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Un intervento di pianificazione anticipata della cura della telemedicina in persone con lieve danno cognitivo o demenza non riconosciuta (ACP)

3 marzo 2023 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Un intervento di pianificazione anticipata della cura della telemedicina in persone con lieve danno cognitivo o demenza non riconosciuta (Tele Voice)

Lo scopo di questo studio è testare un intervento pilota di telemedicina Advance Care Planning (ACP) tra quelli con decadimento cognitivo lieve (MCI) o demenza non riconosciuta. Il nostro obiettivo è testare e valutare un intervento pragmatico di Telehealth ACP tra i pazienti con diagnosi di decadimento cognitivo lieve (MCI) o demenza non riconosciuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La telemedicina ha il potenziale per superare le barriere legate ai tempi e alle restrizioni di viaggio e per fornire ai pazienti e ai loro caregiver l'opportunità di discutere i loro obiettivi, valori e priorità per la loro assistenza sanitaria all'interno del loro ambiente domestico. Studi recenti hanno dimostrato la volontà dei pazienti di utilizzare la telemedicina e hanno dimostrato che può svolgere un ruolo fondamentale nella gestione della cura della demenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

152

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Bermuda Run, North Carolina, Stati Uniti, 27006
        • Geriatric Medicine-Plaza 1 Davie
      • Conover, North Carolina, Stati Uniti, 28613
        • Wake Forest Health Network Family Medicine Conover
      • High Point, North Carolina, Stati Uniti, 27265
        • WFHN Family Medicine-Premier
      • Jamestown, North Carolina, Stati Uniti, 27282
        • Wake Forest Health Network Internal Medicine
      • Kernersville, North Carolina, Stati Uniti, 27262
        • WFBIK Geriatric Medicine-Kernersville
      • Thomasville, North Carolina, Stati Uniti, 27360
        • WFHN Family Medicine-Thomasville
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Geriatric Medicine- Sticht Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di decadimento cognitivo lieve (MCI) riconosciuto o probabile o demenza lieve determinata dai codici diagnostici ICD10 o dalla cartella clinica elettronica (EHR) Regola di valutazione del rischio di Alzheimer e demenza (eRADAR)
  • Avere capacità decisionale secondo il proprio medico di base (PCP) per completare l'ACP
  • Visita completata con il proprio PCP negli ultimi 12 mesi
  • Affiliato con un'organizzazione di assistenza responsabile.
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Perdita dell'udito da moderata a grave che precluderebbe la partecipazione a un intervento video o telefonico
  • Nessun numero di telefono disponibile per il paziente.
  • Vive in una struttura di assistenza a lungo termine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Visita di telemedicina
I pazienti con MCI o demenza non riconosciuta e i loro partner di assistenza (se disponibili) saranno contattati per partecipare a una visita di pianificazione anticipata delle cure (ACP) di telemedicina con un membro del team di assistenza primaria del paziente tramite telefono o video. I pazienti senza partner di cura disposti o disponibili sono ancora idonei a partecipare allo studio.
Comportamentale: Visita di telemedicina
I pazienti con MCI o demenza non riconosciuta e i loro partner di assistenza (se disponibili) saranno contattati per partecipare a una visita di pianificazione anticipata delle cure (ACP) di telemedicina con un membro del team di assistenza primaria del paziente tramite telefono o video. I pazienti senza partner di cura disposti o disponibili sono ancora idonei a partecipare allo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti/partner di assistenza che accettano di partecipare
Lasso di tempo: Dal basale al mese 9
Lo studio misurerà la quantità di diadi di pazienti o partner per la cura del paziente che accettano di partecipare.
Dal basale al mese 9
Numero di partecipanti con Telehealth Advance Care Planning (ACP) completato
Lasso di tempo: mese 9
Lo studio misurerà la quantità di pazienti o coppie di partner per la cura del paziente che completano l'intervento di telemedicina ACP.
mese 9

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con una o più discussioni sulla pianificazione anticipata delle cure (ACP).
Lasso di tempo: mese 9
Lo studio misurerà il numero di discussioni ACP documentate nel fascicolo sanitario elettronico.
mese 9
Numero di partecipanti che hanno utilizzato uno o più codici di fatturazione ACP (Advance Care Planning).
Lasso di tempo: mese 9
Lo studio misurerà l'utilizzo dei codici di fatturazione ACP (99497 e 99498).
mese 9
Punteggi di discussione sulla qualità della pianificazione anticipata delle cure (ACP).
Lasso di tempo: mese 9
La qualità della discussione sarà resa operativa utilizzando un sistema di punteggio derivato dal programma di documentazione ACP Wise. Intervallo di punteggio da 0 (che indica nessuna risposta alle domande sulla pianificazione dell'assistenza anticipata) a 9 (che indica la risposta a nove domande sulla pianificazione dell'assistenza anticipata). Le discussioni ACP di alta qualità saranno definite quando affrontano ≥4 su 9 componenti fondamentali nella discussione ACP, con 1 punto assegnato se i seguenti fattori sono stati affrontati come parte della discussione ACP: comprensione della malattia, obiettivi relativi alla salute, ciò che conta di più nella loro vita, pietre miliari importanti, preoccupazioni relative alla salute, decisori surrogati nominati, stati inaccettabili alla fine della vita (ad es. essere in coma, ecc.), obiettivi se la loro salute dovesse peggiorare e documentazione dello stato del codice.
mese 9

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

9 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

9 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00074429
  • U54AG063546 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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