- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04912245
Etäterveydenhuollon ennakkohoidon suunnitteluinterventio niille, joilla on lievä kognitiivinen vamma tai tunnistamaton dementia (ACP)
perjantai 3. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Etäterveydenhuollon ennakkohoidon suunnitteluinterventio niille, joilla on lievä kognitiivinen vamma tai tunnistamaton dementia (teleääni)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida etäterveyden ennakkohoidon suunnittelun (ACP) interventiota niille, joilla on joko lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai tunnistamaton dementia.
Tavoitteenamme on pilotoida ja arvioida pragmaattista Telehealth ACP -interventiota potilailla, joilla on joko lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai tunnistamaton dementia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Etäterveydenhuollon avulla voidaan voittaa ajoitukseen ja matkustusrajoituksiin liittyvät esteet ja tarjota potilaille ja heidän hoitajilleen mahdollisuus keskustella terveydenhuollon tavoitteistaan, arvoista ja prioriteeteista kotiympäristössään.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet potilaiden halukkuuden käyttää etäterveyttä ja osoittaneet, että sillä voi olla olennainen rooli dementian hoidon hallinnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Bermuda Run, North Carolina, Yhdysvallat, 27006
- Geriatric Medicine-Plaza 1 Davie
-
Conover, North Carolina, Yhdysvallat, 28613
- Wake Forest Health Network Family Medicine Conover
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27265
- WFHN Family Medicine-Premier
-
Jamestown, North Carolina, Yhdysvallat, 27282
- Wake Forest Health Network Internal Medicine
-
Kernersville, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
- WFBIK Geriatric Medicine-Kernersville
-
Thomasville, North Carolina, Yhdysvallat, 27360
- WFHN Family Medicine-Thomasville
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Geriatric Medicine- Sticht Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistetun tai todennäköisen lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) tai lievän dementian diagnoosi, joka määräytyy joko ICD10-diagnostiikkakoodien tai sähköisen sairauskertomuksen (EHR) perusteella. Alzheimerin ja dementian riskin arviointisääntö (eRADAR)
- Heillä on perusterveydenhuollon lääkärinsä (PCP) mukainen päätöksentekokyky suorittaa ACP
- Vierailu PCP:n kanssa viimeisten 12 kuukauden aikana
- Liittynyt vastuulliseen hoitoorganisaatioon.
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea kuulonmenetys, joka estäisi osallistumisen video- tai puhelininterventioon
- Potilaalle ei ole saatavilla puhelinnumeroa.
- Asuu pitkäaikaishoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Etäterveyskäynti
Potilaita, joilla on joko MCI-tauti tai tunnistamaton dementia, ja heidän hoitokumppaneitaan (jos saatavilla) pyydetään osallistumaan etäterveydenhuollon Advance Care Planning (ACP) -käynnille potilaan perusterveydenhuollon tiimin jäsenen kanssa joko puhelimitse tai videolla.
Potilaat, joilla ei ole halukkaita tai saatavilla olevia hoitokumppaneita, ovat edelleen oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen.
|
Potilaita, joilla on joko MCI-tauti tai tunnistamaton dementia, ja heidän hoitokumppaneitaan (jos saatavilla) pyydetään osallistumaan etäterveydenhuollon Advance Care Planning (ACP) -käynnille potilaan perusterveydenhuollon tiimin jäsenen kanssa joko puhelimitse tai videolla.
Potilaat, joilla ei ole halukkaita tai saatavilla olevia hoitokumppaneita, ovat edelleen oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden/hoitokumppanien lukumäärä, jotka suostuvat osallistumaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 9 kuukauteen
|
Tutkimuksessa mitataan osallistumaan suostuvien potilaiden tai potilashoitokumppanien dyadien määrää.
|
Lähtötilanne 9 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden etäterveyden ennakkohoidon suunnittelu (ACP) on valmis
Aikaikkuna: kuukausi 9
|
Tutkimuksessa mitataan AKT-etäterveystoimenpiteen suorittaneiden potilaiden tai potilaanhoitokumppanien dyadien määrää.
|
kuukausi 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä yhden tai useamman Advance Care Planning (ACP) -keskustelun kanssa
Aikaikkuna: kuukausi 9
|
Tutkimus mittaa sähköiseen sairauskertomukseen dokumentoitujen AKT-keskustelujen määrää.
|
kuukausi 9
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät yhtä tai useampaa Advance Care Planning (ACP) -laskutuskoodia
Aikaikkuna: kuukausi 9
|
Tutkimus mittaa ACP-laskutuskoodien (99497 ja 99498) käyttöä.
|
kuukausi 9
|
|
Quality of Advance Care Planning (ACP) -keskustelupisteet
Aikaikkuna: kuukausi 9
|
Keskustelun laatu toteutetaan ACP Wise -dokumentaatio-ohjelmasta johdetulla pisteytysjärjestelmällä.
Pisteiden vaihteluväli 0 (osoittaa, ettei ennakkohoidon suunnitteluun ole vastattu) - 9 (osoittaa yhdeksään vastausta ennakkohoidon suunnittelukysymykseen).
Laadukkaat AKT-keskustelut määritellään siten, että niissä käsitellään vähintään neljää yhdeksästä AKT-keskustelun ydinosasta, ja 1 piste annetaan, jos AKT-keskustelussa käsiteltiin seuraavia tekijöitä: Tautien ymmärtäminen, terveyteen liittyvät tavoitteet, tärkeintä elämässään tärkeitä virstanpylväitä, terveyteen liittyviä huolia, nimetty korvikepäättäjäksi, ei-hyväksyttäviä tiloja elämän lopussa (esim.
koomassa jne.), tavoitteet, jos heidän terveytensä heikkenee, ja koodin tilan dokumentointi.
|
kuukausi 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Sinuff T, Dodek P, You JJ, Barwich D, Tayler C, Downar J, Hartwick M, Frank C, Stelfox HT, Heyland DK. Improving End-of-Life Communication and Decision Making: The Development of a Conceptual Framework and Quality Indicators. J Pain Symptom Manage. 2015 Jun;49(6):1070-80. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.12.007. Epub 2015 Jan 24.
- Brinkman-Stoppelenburg A, Rietjens JA, van der Heide A. The effects of advance care planning on end-of-life care: a systematic review. Palliat Med. 2014 Sep;28(8):1000-25. doi: 10.1177/0269216314526272. Epub 2014 Mar 20.
- Houben CHM, Spruit MA, Groenen MTJ, Wouters EFM, Janssen DJA. Efficacy of advance care planning: a systematic review and meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2014 Jul;15(7):477-489. doi: 10.1016/j.jamda.2014.01.008. Epub 2014 Mar 2.
- Ayton D, Gardam M, Ward S, Brodaty H, Pritchard E, Earnest A, Krysinska K, Banaszak-Holl J, McNeil J, Ahern S. How Can Quality of Dementia Care Be Measured? The Development of Clinical Quality Indicators for an Australian Pilot Dementia Registry. J Alzheimers Dis. 2020;75(3):923-936. doi: 10.3233/JAD-191044.
- Harrison KL, Hunt LJ, Ritchie CS, Yaffe K. Dying With Dementia: Underrecognized and Stigmatized. J Am Geriatr Soc. 2019 Aug;67(8):1548-1551. doi: 10.1111/jgs.15895. Epub 2019 Mar 25. No abstract available.
- Mantovani E, Zucchella C, Schena F, Romanelli MG, Venturelli M, Tamburin S. Towards a Redefinition of Cognitive Frailty. J Alzheimers Dis. 2020;76(3):831-843. doi: 10.3233/JAD-200137.
- Sugimoto T, Ono R, Kimura A, Saji N, Niida S, Sakai T, Rakugi H, Toba K, Sakurai T. Impact of Cognitive Frailty on Activities of Daily Living, Cognitive Function, and Conversion to Dementia Among Memory Clinic Patients with Mild Cognitive Impairment. J Alzheimers Dis. 2020;76(3):895-903. doi: 10.3233/JAD-191135.
- Borda M, G, Soennesyn H, Steves C, J, Osland Vik-Mo A, Pérez-Zepeda M, U, Aarsland D: Frailty in Older Adults with Mild Dementia: Dementia with Lewy Bodies and Alzheimer's Disease. Dement Geriatr Cogn Disord Extra 2019;9:176-183. doi: 10.1159/000496537
- Gabbard J, Johnson D, Russell G, Spencer S, Williamson JD, McLouth LE, Ferris KG, Sink K, Brenes G, Yang M. Prognostic Awareness, Disease and Palliative Understanding Among Caregivers of Patients With Dementia. Am J Hosp Palliat Care. 2020 Sep;37(9):683-691. doi: 10.1177/1049909119895497. Epub 2019 Dec 19.
- Bond WF, Kim M, Franciskovich CM, Weinberg JE, Svendsen JD, Fehr LS, Funk A, Sawicki R, Asche CV. Advance Care Planning in an Accountable Care Organization Is Associated with Increased Advanced Directive Documentation and Decreased Costs. J Palliat Med. 2018 Apr;21(4):489-502. doi: 10.1089/jpm.2017.0566. Epub 2017 Dec 5.
- Bischoff KE, Sudore R, Miao Y, Boscardin WJ, Smith AK. Advance care planning and the quality of end-of-life care in older adults. J Am Geriatr Soc. 2013 Feb;61(2):209-14. doi: 10.1111/jgs.12105. Epub 2013 Jan 25.
- Mehta A, Kelley AS. Advance Care Planning Codes-Getting Paid for Quality Care. JAMA Intern Med. 2019 Jun 1;179(6):830-831. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.8105. No abstract available.
- Hammes BJ, Rooney BL, Gundrum JD. A comparative, retrospective, observational study of the prevalence, availability, and specificity of advance care plans in a county that implemented an advance care planning microsystem. J Am Geriatr Soc. 2010 Jul;58(7):1249-55. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02956.x.
- Sellars M, Chung O, Nolte L, Tong A, Pond D, Fetherstonhaugh D, McInerney F, Sinclair C, Detering KM. Perspectives of people with dementia and carers on advance care planning and end-of-life care: A systematic review and thematic synthesis of qualitative studies. Palliat Med. 2019 Mar;33(3):274-290. doi: 10.1177/0269216318809571. Epub 2018 Nov 8.
- Sudore RL, Heyland DK, Lum HD, Rietjens JAC, Korfage IJ, Ritchie CS, Hanson LC, Meier DE, Pantilat SZ, Lorenz K, Howard M, Green MJ, Simon JE, Feuz MA, You JJ. Outcomes That Define Successful Advance Care Planning: A Delphi Panel Consensus. J Pain Symptom Manage. 2018 Feb;55(2):245-255.e8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2017.08.025. Epub 2017 Sep 1.
- Volhard T, Jessen F, Kleineidam L, Wolfsgruber S, Lanzerath D, Wagner M, Maier W. Advance directives for future dementia can be modified by a brief video presentation on dementia care: An experimental study. PLoS One. 2018 May 24;13(5):e0197229. doi: 10.1371/journal.pone.0197229. eCollection 2018.
- Harrison Dening K, Sampson EL, De Vries K. Advance care planning in dementia: recommendations for healthcare professionals. Palliat Care. 2019 Feb 27;12:1178224219826579. doi: 10.1177/1178224219826579. eCollection 2019.
- Mitchell SL, Kiely DK, Lipsitz LA. The risk factors and impact on survival of feeding tube placement in nursing home residents with severe cognitive impairment. Arch Intern Med. 1997 Feb 10;157(3):327-32.
- Teno JM, Mitchell SL, Kuo SK, Gozalo PL, Rhodes RL, Lima JC, Mor V. Decision-making and outcomes of feeding tube insertion: a five-state study. J Am Geriatr Soc. 2011 May;59(5):881-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03385.x. Epub 2011 May 3.
- Mitchell SL, Teno JM, Intrator O, Feng Z, Mor V. Decisions to forgo hospitalization in advanced dementia: a nationwide study. J Am Geriatr Soc. 2007 Mar;55(3):432-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01086.x.
- Teno JM, Gruneir A, Schwartz Z, Nanda A, Wetle T. Association between advance directives and quality of end-of-life care: a national study. J Am Geriatr Soc. 2007 Feb;55(2):189-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01045.x.
- Givens JL, Prigerson HG, Jones RN, Mitchell SL. Mental health and exposure to patient distress among families of nursing home residents with advanced dementia. J Pain Symptom Manage. 2011 Aug;42(2):183-91. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.10.259. Epub 2011 Mar 12.
- Kiely DK, Givens JL, Shaffer ML, Teno JM, Mitchell SL. Hospice use and outcomes in nursing home residents with advanced dementia. J Am Geriatr Soc. 2010 Dec;58(12):2284-91. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03185.x.
- De Vleminck A, Morrison RS, Meier DE, Aldridge MD. Hospice Care for Patients With Dementia in the United States: A Longitudinal Cohort Study. J Am Med Dir Assoc. 2018 Jul;19(7):633-638. doi: 10.1016/j.jamda.2017.10.003. Epub 2017 Nov 16.
- Piers R, Albers G, Gilissen J, De Lepeleire J, Steyaert J, Van Mechelen W, Steeman E, Dillen L, Vanden Berghe P, Van den Block L. Advance care planning in dementia: recommendations for healthcare professionals. BMC Palliat Care. 2018 Jun 21;17(1):88. doi: 10.1186/s12904-018-0332-2.
- Bally KW, Krones T, Jox RJ. Advance Care Planning for People with Dementia: The Role of General Practitioners. Gerontology. 2020;66(1):40-46. doi: 10.1159/000500809. Epub 2019 Jun 18.
- Farrell TW, Ferrante LE, Brown T, Francis L, Widera E, Rhodes R, Rosen T, Hwang U, Witt LJ, Thothala N, Liu SW, Vitale CA, Braun UK, Stephens C, Saliba D. AGS Position Statement: Resource Allocation Strategies and Age-Related Considerations in the COVID-19 Era and Beyond. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1136-1142. doi: 10.1111/jgs.16537.
- Block BL, Smith AK, Sudore RL. During COVID-19, Outpatient Advance Care Planning Is Imperative: We Need All Hands on Deck. J Am Geriatr Soc. 2020 Jul;68(7):1395-1397. doi: 10.1111/jgs.16532. Epub 2020 May 14. No abstract available.
- Shigekawa E, Fix M, Corbett G, Roby DH, Coffman J. The Current State Of Telehealth Evidence: A Rapid Review. Health Aff (Millwood). 2018 Dec;37(12):1975-1982. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05132.
- Tousi B. Dementia Care in the Time of COVID-19 Pandemic. J Alzheimers Dis. 2020;76(2):475-479. doi: 10.3233/JAD-200461.
- Bossen AL, Kim H, Williams KN, Steinhoff AE, Strieker M. Emerging roles for telemedicine and smart technologies in dementia care. Smart Homecare Technol Telehealth. 2015;3:49-57. doi: 10.2147/SHTT.S59500. Epub 2015 Mar 22.
- Guisado-Fernandez E, Blake C, Mackey L, Silva PA, Power D, O'Shea D, Caulfield B. A Smart Health Platform for Measuring Health and Well-Being Improvement in People With Dementia and Their Informal Caregivers: Usability Study. JMIR Aging. 2020 Jul 23;3(2):e15600. doi: 10.2196/15600.
- Williams K, Blyler D, Vidoni ED, Shaw C, Wurth J, Seabold D, Perkhounkova Y, Van Sciver A. A randomized trial using telehealth technology to link caregivers with dementia care experts for in-home caregiving support: FamTechCare protocol. Res Nurs Health. 2018 Jun;41(3):219-227. doi: 10.1002/nur.21869. Epub 2018 Mar 5.
- Lee E. Do Technology-Based Support Groups Reduce Care Burden Among Dementia Caregivers? A Review. J Evid Inf Soc Work. 2015;12(5):474-87. doi: 10.1080/15433714.2014.930362. Epub 2015 Mar 20.
- Malmgren Fange A, Schmidt SM, Nilsson MH, Carlsson G, Liwander A, Dahlgren Bergstrom C, Olivetti P, Johansson P, Chiatti C; TECH@HOME Research Group. The TECH@HOME study, a technological intervention to reduce caregiver burden for informal caregivers of people with dementia: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Feb 9;18(1):63. doi: 10.1186/s13063-017-1796-8.
- Hatcher-Martin JM, Adams JL, Anderson ER, Bove R, Burrus TM, Chehrenama M, Dolan O'Brien M, Eliashiv DS, Erten-Lyons D, Giesser BS, Moo LR, Narayanaswami P, Rossi MA, Soni M, Tariq N, Tsao JW, Vargas BB, Vota SA, Wessels SR, Planalp H, Govindarajan R. Telemedicine in neurology: Telemedicine Work Group of the American Academy of Neurology update. Neurology. 2020 Jan 7;94(1):30-38. doi: 10.1212/WNL.0000000000008708. Epub 2019 Dec 4.
- Gabbard J, Pajewski NM, Callahan KE, Dharod A, Foley KL, Ferris K, Moses A, Willard J, Williamson JD. Effectiveness of a Nurse-Led Multidisciplinary Intervention vs Usual Care on Advance Care Planning for Vulnerable Older Adults in an Accountable Care Organization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2021 Mar 1;181(3):361-369. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.5950.
- Barnes DE, Zhou J, Walker RL, Larson EB, Lee SJ, Boscardin WJ, Marcum ZA, Dublin S. Development and Validation of eRADAR: A Tool Using EHR Data to Detect Unrecognized Dementia. J Am Geriatr Soc. 2020 Jan;68(1):103-111. doi: 10.1111/jgs.16182. Epub 2019 Oct 14.
- Wilkinson T, Ly A, Schnier C, Rannikmae K, Bush K, Brayne C, Quinn TJ, Sudlow CLM; UK Biobank Neurodegenerative Outcomes Group and Dementias Platform UK. Identifying dementia cases with routinely collected health data: A systematic review. Alzheimers Dement. 2018 Aug;14(8):1038-1051. doi: 10.1016/j.jalz.2018.02.016. Epub 2018 Apr 3.
- Nakagawa S, Johnson PCD, Schielzeth H. The coefficient of determination R2 and intra-class correlation coefficient from generalized linear mixed-effects models revisited and expanded. J R Soc Interface. 2017 Sep;14(134):20170213. doi: 10.1098/rsif.2017.0213. Epub 2017 Sep 13.
- Allore HG, Goldfeld KS, Gutman R, Li F, Monin JK, Taljaard M, Travison TG. Statistical Considerations for Embedded Pragmatic Clinical Trials in People Living with Dementia. J Am Geriatr Soc. 2020 Jul;68 Suppl 2(Suppl 2):S68-S73. doi: 10.1111/jgs.16616.
- Dong H, Robison LL, Leisenring WM, Martin LJ, Armstrong GT, Yasui Y. Estimating the burden of recurrent events in the presence of competing risks: the method of mean cumulative count. Am J Epidemiol. 2015 Apr 1;181(7):532-40. doi: 10.1093/aje/kwu289. Epub 2015 Feb 17.
- Rondeau V, Marzroui Y, Gonzalez JR. frailtypack: An R Package for the Analysis of Correlated Survival Data with Frailty Models Using Penalized Likelihood Estimation or Parametrical Estimation. 2012. 2012;47(4):28.
- Oliveira IR, Molenberghs G, Demetrio CG, Dias CT, Giolo SR, Andrade MC. Quantifying intraclass correlations for count and time-to-event data. Biom J. 2016 Jul;58(4):852-67. doi: 10.1002/bimj.201500093. Epub 2016 Feb 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00074429
- U54AG063546 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .