Una intervención de planificación de atención anticipada de telesalud en personas con deterioro cognitivo leve o demencia no reconocida (ACP)
3 de marzo de 2023 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Una intervención de planificación de atención anticipada de telesalud en personas con deterioro cognitivo leve o demencia no reconocida (Tele Voice)
El propósito de este estudio es realizar una prueba piloto de una intervención de planificación de atención anticipada (ACP) de telesalud entre personas con deterioro cognitivo leve (DCL) o demencia no reconocida.
Nuestro objetivo es realizar una prueba piloto y evaluar una intervención pragmática de Telesalud ACP entre pacientes con diagnóstico de deterioro cognitivo leve (DCL) o demencia no reconocida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La telesalud tiene el potencial de superar las barreras relacionadas con el tiempo y las restricciones de viaje y brindarles a los pacientes y a sus cuidadores la oportunidad de discutir sus objetivos, valores y prioridades para su atención médica dentro de su hogar.
Estudios recientes han demostrado la disposición de los pacientes a utilizar la telesalud y han demostrado que puede desempeñar un papel integral en la gestión de la atención de la demencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
152
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Bermuda Run, North Carolina, Estados Unidos, 27006
- Geriatric Medicine-Plaza 1 Davie
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Conover, North Carolina, Estados Unidos, 28613
- Wake Forest Health Network Family Medicine Conover
-
High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27265
- WFHN Family Medicine-Premier
-
Jamestown, North Carolina, Estados Unidos, 27282
- Wake Forest Health Network Internal Medicine
-
Kernersville, North Carolina, Estados Unidos, 27262
- WFBIK Geriatric Medicine-Kernersville
-
Thomasville, North Carolina, Estados Unidos, 27360
- WFHN Family Medicine-Thomasville
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Geriatric Medicine- Sticht Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de deterioro cognitivo leve (DCL) o demencia leve reconocido o probable determinado por códigos de diagnóstico ICD10 o registro de salud electrónico (EHR) Regla de evaluación de riesgo de Alzheimer y demencia (eRADAR)
- Tener capacidad de decisión de acuerdo con su médico de atención primaria (PCP) para completar ACP
- Visita completada con su PCP en los últimos 12 meses
- Afiliado a una Organización de Atención Responsable.
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Pérdida auditiva de moderada a severa que impediría participar en una intervención por video o teléfono
- No hay número de teléfono disponible para el paciente.
- Vive en un centro de atención a largo plazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Visita de telesalud
Los pacientes con MCI o demencia no reconocida y sus cuidadores (si están disponibles) serán contactados para participar en una visita de planificación de atención avanzada (ACP) de telesalud con un miembro del equipo de atención primaria del paciente por teléfono o video.
Los pacientes sin compañeros de atención dispuestos o disponibles todavía son elegibles para participar en el estudio.
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Los pacientes con MCI o demencia no reconocida y sus cuidadores (si están disponibles) serán contactados para participar en una visita de planificación de atención avanzada (ACP) de telesalud con un miembro del equipo de atención primaria del paciente por teléfono o video.
Los pacientes sin compañeros de atención dispuestos o disponibles todavía son elegibles para participar en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes/cuidadores que aceptan participar
Periodo de tiempo: Línea de base al mes 9
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El estudio medirá la cantidad de díadas de pacientes o parejas de cuidadores de pacientes que aceptan participar.
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Línea de base al mes 9
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Número de participantes con planificación de atención anticipada (ACP) de telesalud completada
Periodo de tiempo: mes 9
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El estudio medirá la cantidad de pacientes o parejas de cuidadores de pacientes que completan la intervención de telesalud de ACP.
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mes 9
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con una o más conversaciones sobre planificación anticipada de la atención (ACP)
Periodo de tiempo: mes 9
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El estudio medirá el número de discusiones ACP documentadas en el registro de salud electrónico.
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mes 9
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Número de participantes que usaron uno o más códigos de facturación de planificación anticipada de atención (ACP)
Periodo de tiempo: mes 9
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Estudio medirá el uso de los códigos de facturación de la ACP (99497 y 99498).
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mes 9
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Puntajes de discusión sobre la calidad de la planificación anticipada de la atención (ACP)
Periodo de tiempo: mes 9
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La calidad de los debates se pondrá en funcionamiento mediante un sistema de puntuación derivado del programa de documentación ACP Wise.
Rango de puntuación de 0 (que indica que no se respondió ninguna pregunta sobre planificación de atención anticipada) a 9 (que indica que se respondieron nueve preguntas sobre planificación de atención anticipada).
Las discusiones ACP de alta calidad se definirán como aquellas que aborden ≥4 de 9 componentes centrales en la discusión ACP, con 1 punto asignado si los siguientes factores se abordaron como parte de la discusión ACP: comprensión de la enfermedad, objetivos relacionados con la salud, lo que más importa en su vida, hitos importantes, preocupaciones relacionadas con la salud, designación de un sustituto para la toma de decisiones, estados inaceptables al final de la vida (p.
estar en coma, etc.), objetivos si su salud empeorara y documentación del estado del código.
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mes 9
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
9 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
9 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2023
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00074429
- U54AG063546 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .