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片麻痺リハビリテーションにおける神経筋電気刺激とミラー療法の効果の評価

2026年2月8日 更新者:Dr. Burcu Metin Ökmen、Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

片麻痺リハビリテーションにおける神経筋電気刺激とミラー療法の効果の評価。前向き、ランダム化、対照、単盲検試験

この研究では、鏡の前でのNMESが、上肢の運動および機能発達、痙縮、不安、うつ病、認知機能および日常生活活動に関して、鏡療法単独またはNMES単独に追加の利益をもたらすかどうかを評価することを目的としました。 、および神経因性疼痛。

調査の概要

詳細な説明

脳血管疾患は、原発巣の血管および/またはそこを通過する血液の性質の病理学的変化の結果として発生する臨床神経学的画像に与えられた一般名です。 脳卒中患者の急性期および慢性期に多くの合併症が発生し、さまざまな研究で合併症の発症率は 40 ~ 96% の間で変化すると報告されています。 片麻痺の上肢リハビリテーションの目的は、合併症を予防し、失われた運動感覚制御を改善することです。 上肢のリハビリテーションは、上肢の方がより機能的で複雑であるため、下肢のリハビリテーションよりも成功率が低くなります。

筋肉の再教育では、NMES を使用して、抑制された筋肉群を強化し、自発的な単独筋収縮を促進し、筋萎縮を予防し、代謝と酵素活性を増加させ、筋肉の収縮特性を変化させ、関節の正常な可動域を維持または増加させ、関節の発達を促します。自発的な動きと機能の向上。 NMES は、筋肉の機能再訓練を目的として、1960 年以来片麻痺リハビリテーションに使用されてきました。 この治療の目的は、電流による神経機能が損なわれた筋肉が機能的で有用な動きを行えるようにすることです。

鏡の前でアプリケーションを適用すると、想像した動きに関連する運動皮質のニューロン接続が引き起こされると考えられています。 機能的磁気共鳴を用いた研究から得られた知見は、この理論を裏付けています。 従来のPRに比べ、鏡の前で行うと効果がより長く持続すると考えられています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bursa、トルコ(Türkiye)、16320
        • Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 亜急性片麻痺
  • 良好なコミュニケーションが可能で、十分な意欲があり、研究に参加する意欲のある患者
  • 患者の病状は安定している
  • 手首の自発的な伸展運動の開始(下限)

除外基準:

  • -複数の脳血管疾患の既往歴(一過性脳虚血発作を除く)。
  • 弛緩性片麻痺の存在。
  • 過去に患った四肢の筋力低下を引き起こす神経疾患の存在。
  • 患肢に過去の骨折、炎症性関節症などによる変形がある。
  • 修正アシュワーススケールによる上肢のグレード3以上の痙縮の存在
  • 心臓ペースメーカーの使用
  • 致死性不整脈の存在
  • 2年以内に発作歴がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループミラー
従来のリハビリテーション技術に加えて、患者は本物の鏡の前で、健康な上肢で施術者によって全方向への ROM エクササイズを 30 分間実施されます。
30 分間、施術者によって本物の鏡の前で堅実な上肢に全方向に ROM エクササイズが適用されます。 (3週間、週5日、全15回)
他の名前:
  • ミラーセラピー
アクティブコンパレータ:グループNMES
従来のリハビリテーション技術と併用して、NMESは患者が椅子に座っている間に施術者によって片麻痺の腕に30分間適用されます。
NMES は、施術者によって片麻痺の腕 (三角筋、肘の伸筋、前腕) に 30 分間適用されます (3 週間、週 5 日、合計 15 セッション)。
他の名前:
  • NMES (神経筋電気刺激)
アクティブコンパレータ:グループミラー+NMES
従来のリハビリテーション技術に加えて、患者は本物の鏡の前で健康な四肢に対して全方向に30分間ROM運動を行い、施術者はこれを視覚または聴覚の刺激と同期させ、麻痺のある四肢に対しては30分間のNMES治療を行います。上端部。
施術者は視覚または聴覚の刺激と同期し、本物の鏡の前で30分間全方向のROM運動を行い、麻痺した上肢に対する30分間のNMES療法を併用します。 (3週間、週5日、全15回)
他の名前:
  • ミラーセラピー+NMES

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フーグル・マイヤー上肢運動機能評価尺度
時間枠:ベースラインからの変化:Fugl-Meyer上肢運動評価尺度(3週目)
上肢運動機能の増加を分析するために、運動スコア:0(片麻痺)から100点(正常な運動機能)の範囲。上肢は66点、下肢は34点に分けられます。感覚:0から24点の範囲。軽い接触感覚は8点、位置感覚は16点に分けられます。
ベースラインからの変化:Fugl-Meyer上肢運動評価尺度(3週目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブルンシュトロームのステージ
時間枠:3 週目のベースライン ブルンシュトローム ステージからの変化
上肢の運動機能の向上に
3 週目のベースライン ブルンシュトローム ステージからの変化
ミニメンタルテスト
時間枠:3週目のベースラインミニメンタルテストからの変化
認知機能のために
3週目のベースラインミニメンタルテストからの変化
数値評価スケール
時間枠:3 週目のベースライン数値評価スケールからの変更
痛みのために
3 週目のベースライン数値評価スケールからの変更
痛み検出アンケート
時間枠:3週目のベースライン疼痛検出アンケートからの変更
神経因性疼痛の場合
3週目のベースライン疼痛検出アンケートからの変更
機能的独立性スケール (FIM)
時間枠:3週目のベースライン機能的独立性尺度(FIM)からの変化
日常生活活動のために
3週目のベースライン機能的独立性尺度(FIM)からの変化
修正タルディウスケール
時間枠:3週目のModified Tardieu Scaleのベースラインからの変化

スコア、説明 0、動きに抵抗なし。

  1. 動きにごくわずかな抵抗があるが、明らかな「引っかかり」はない。
  2. 特定の角度で明らかな「引っかかり」があり、その後弛緩する。
  3. 特定の角度で起こるクローヌスが数秒間続く(疲労で終わる)。
  4. 特定の角度で起こる中断のないクローヌスが10秒以上続く。 5、関節が硬すぎて動かせない(石化)。
3週目のModified Tardieu Scaleのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Burcu Metin Ökmen, M.D. Assoc. Prof、Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • スタディチェア:Büşra Yeşil, M.D.、Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (実際)

2022年10月1日

研究の完了 (実際)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月29日

最初の投稿 (実際)

2021年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月8日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BYIEAH-H

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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