Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků neuromuskulární elektrické stimulace a zrcadlové terapie při rehabilitaci hemiplegie

29. května 2021 aktualizováno: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Hodnocení účinků neuromuskulární elektrické stimulace a zrcadlové terapie při rehabilitaci hemiplegie; Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie

V této studii bylo zaměřeno zhodnotit, zda NMES před zrcadlem přináší či nepřináší další přínos k samotné zrcadlové terapii nebo samotné NMES na motorický a funkční vývoj horních končetin, spasticitu, úzkost, depresi, kognitivní funkce a aktivity každodenního života. a neuropatickou bolestí.

Přehled studie

Detailní popis

Cerebrovaskulární onemocnění jsou obecným názvem pro klinické neurologické obrazy, ke kterým dochází v důsledku patologických změn v krevních cévách primární léze a / nebo ve vlastnostech krve, která jimi prochází. Mnoho komplikací se vyvíjí v akutním a chronickém období u pacientů s mrtvicí a míra rozvoje komplikací se v různých studiích pohybuje mezi 40-96 %. Cílem hemiplegické rehabilitace horních končetin je prevence komplikací a zlepšení ztracené motoricko-smyslové kontroly. Rehabilitace horních končetin je méně úspěšná než rehabilitace dolních končetin, protože horní končetina je funkčnější a složitější.

Pro svalovou reedukaci se NMES používá k posílení inhibovaných svalových skupin, usnadnění dobrovolné izolované svalové kontrakce, prevenci svalové atrofie, zvýšení metabolismu a aktivity enzymů, změně kontraktilních vlastností svalu, udržení nebo zvýšení normálního rozsahu pohybu kloubu, rozvoj dobrovolný pohyb a funkční zisky. NMES se používá v rehabilitaci hemiplegie od roku 1960 za účelem funkční rekvalifikace svalů. Účelem této léčby je umožnit svalům s narušenou neurální funkcí elektrického proudu vykonávat funkční a užitečný pohyb.

Předpokládá se, že aplikace před zrcadlem spouští neuronální spojení v motorické kůře spojené s představovaným pohybem. Poznatky získané ze studií s funkční magnetickou rezonancí tuto teorii podporují. Ve srovnání s konvenčním PR se předpokládá, že aplikace před zrcadlem mají více a déle trvající účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subakutní hemiplegie
  • Pacienti, kteří umí dobře komunikovat, jsou dostatečně motivovaní a jsou ochotni se studie zúčastnit
  • Zdravotní stav pacientů je stabilní
  • Zahájení dobrovolného extenzního pohybu v zápěstí (spodní limit)

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost více než jednoho předchozího cerebrovaskulárního onemocnění (kromě tranzitorní ischemické ataky).
  • Přítomnost ochablé hemiplegie.
  • Přítomnost předchozího neurologického onemocnění způsobujícího pokles síly v postižené končetině.
  • Přítomnost deformity v důsledku předchozí zlomeniny, zánětlivé artropatie atd. v postižené končetině.
  • Přítomnost spasticity vyšší než 3. stupně na horní končetině podle Modified Ashworth Scale
  • Použití kardiostimulátoru
  • Přítomnost smrtelné srdeční arytmie
  • Přítomnost anamnézy záchvatů do 2 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupinové zrcadlo
Spolu s konvenčními rehabilitačními technikami budou pacientům před skutečným zrcadlem prováděna ROM cvičení ve všech směrech od lékaře na zdravou horní končetinu po dobu 30 minut.
Po dobu 30 minut budou cvičitelem aplikována cvičení ROM na pevnou horní končetinu ve všech směrech před skutečným zrcadlem. (3 týdny, 5 dní v týdnu, celkem 15 sezení)
Ostatní jména:
  • Zrcadlová terapie
Aktivní komparátor: Skupina NMES
Spolu s konvenčními rehabilitačními technikami bude NMES aplikován na hemiplegickou paži po dobu 30 minut lékařem, zatímco pacienti sedí na židli.
NMES bude aplikován na hemiplegickou paži (deltový sval, extenzory lokte a předloktí) po dobu 30 minut (3 týdny, 5 dní v týdnu, celkem 15 sezení)
Ostatní jména:
  • NMES (neuromuskulární elektrická stimulace)
Aktivní komparátor: Group Mirror+NMES
Kromě konvenčních rehabilitačních technik budou pacientům poskytnuta ROM cvičení po dobu 30 minut ve všech směrech před skutečným zrcadlem na zdravou končetinu, která praktikant synchronizuje s vizuálními nebo sluchovými podněty, a ošetření NMES po dobu 30 minut pro paretiku horní extrém.
Praktik bude synchronizován s vizuálními nebo sluchovými podněty a společně budou aplikována cvičení ROM ve všech směrech před skutečným zrcadlem po dobu 30 minut a terapie NMES po dobu 30 minut na paretické horní končetině. (3 týdny, 5 dní v týdnu, celkem 15 sezení)
Ostatní jména:
  • Zrcadlová terapie+NMES

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerova stupnice motoriky horních končetin
Časové okno: Změna oproti základní Fugl-Meyerově stupnici motoriky horních končetin ve 3. týdnu
Analyzovat zvýšení motorické funkce horní končetiny
Změna oproti základní Fugl-Meyerově stupnici motoriky horních končetin ve 3. týdnu
Upravená Tardieuova stupnice
Časové okno: Změna od základní modifikované Tardieuovy stupnice ve 3. týdnu
Pro spasticitu
Změna od základní modifikované Tardieuovy stupnice ve 3. týdnu
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: Změna od základní modifikované Ashworthovy stupnice ve 3. týdnu
Pro spasticitu
Změna od základní modifikované Ashworthovy stupnice ve 3. týdnu
Brunnstrom etapy
Časové okno: Změna od základní linie Brunnstromova stádia ve 3. týdnu
Pro zlepšení motorické funkce horních končetin
Změna od základní linie Brunnstromova stádia ve 3. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Změna od základní nemocniční škály úzkosti-deprese ve 3. týdnu
Na deprese
Změna od základní nemocniční škály úzkosti-deprese ve 3. týdnu
Mini-mentální test
Časové okno: Změna od základního mini-mentálního testu ve 3. týdnu
pro kognitivní funkce
Změna od základního mini-mentálního testu ve 3. týdnu
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: Změna od základní číselné stupnice hodnocení ve 3. týdnu
pro bolest
Změna od základní číselné stupnice hodnocení ve 3. týdnu
Dotazník detekce bolesti
Časové okno: Změna oproti základnímu dotazníku pro zjištění bolesti ve 3. týdnu
pro neuropatickou bolest
Změna oproti základnímu dotazníku pro zjištění bolesti ve 3. týdnu
Funkční stupnice nezávislosti (FIM)
Časové okno: Změna od základní škály funkční nezávislosti (FIM) ve 3. týdnu
pro každodenní činnosti
Změna od základní škály funkční nezávislosti (FIM) ve 3. týdnu
Test ideomotorické apraxie
Časové okno: Změna od základního testu ideomotorické apraxie ve 3. týdnu
pro apraxii
Změna od základního testu ideomotorické apraxie ve 3. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Burcu Metin Ökmen, M.D. Assoc. Prof, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • Studijní židle: Büşra Yeşil, M.D., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BYIEAH-H

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinové zrcadlo

3
Předplatit