Hodnocení účinků neuromuskulární elektrické stimulace a zrcadlové terapie při rehabilitaci hemiplegie
8. února 2026 aktualizováno: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Hodnocení účinků neuromuskulární elektrické stimulace a zrcadlové terapie při rehabilitaci hemiplegie; Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie
V této studii bylo zaměřeno zhodnotit, zda NMES před zrcadlem přináší či nepřináší další přínos k samotné zrcadlové terapii nebo samotné NMES na motorický a funkční vývoj horních končetin, spasticitu, úzkost, depresi, kognitivní funkce a aktivity každodenního života. a neuropatickou bolestí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cerebrovaskulární onemocnění jsou obecným názvem pro klinické neurologické obrazy, ke kterým dochází v důsledku patologických změn v krevních cévách primární léze a / nebo ve vlastnostech krve, která jimi prochází. Mnoho komplikací se vyvíjí v akutním a chronickém období u pacientů s mrtvicí a míra rozvoje komplikací se v různých studiích pohybuje mezi 40-96 %. Cílem hemiplegické rehabilitace horních končetin je prevence komplikací a zlepšení ztracené motoricko-smyslové kontroly. Rehabilitace horních končetin je méně úspěšná než rehabilitace dolních končetin, protože horní končetina je funkčnější a složitější.
Pro svalovou reedukaci se NMES používá k posílení inhibovaných svalových skupin, usnadnění dobrovolné izolované svalové kontrakce, prevenci svalové atrofie, zvýšení metabolismu a aktivity enzymů, změně kontraktilních vlastností svalu, udržení nebo zvýšení normálního rozsahu pohybu kloubu, rozvoj dobrovolný pohyb a funkční zisky. NMES se používá v rehabilitaci hemiplegie od roku 1960 za účelem funkční rekvalifikace svalů. Účelem této léčby je umožnit svalům s narušenou neurální funkcí elektrického proudu vykonávat funkční a užitečný pohyb.
Předpokládá se, že aplikace před zrcadlem spouští neuronální spojení v motorické kůře spojené s představovaným pohybem. Poznatky získané ze studií s funkční magnetickou rezonancí tuto teorii podporují. Ve srovnání s konvenčním PR se předpokládá, že aplikace před zrcadlem mají více a déle trvající účinky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Turecko (Türkiye), 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subakutní hemiplegie
- Pacienti, kteří umí dobře komunikovat, jsou dostatečně motivovaní a jsou ochotni se studie zúčastnit
- Zdravotní stav pacientů je stabilní
- Zahájení dobrovolného extenzního pohybu v zápěstí (spodní limit)
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost více než jednoho předchozího cerebrovaskulárního onemocnění (kromě tranzitorní ischemické ataky).
- Přítomnost ochablé hemiplegie.
- Přítomnost předchozího neurologického onemocnění způsobujícího pokles síly v postižené končetině.
- Přítomnost deformity v důsledku předchozí zlomeniny, zánětlivé artropatie atd. v postižené končetině.
- Přítomnost spasticity vyšší než 3. stupně na horní končetině podle Modified Ashworth Scale
- Použití kardiostimulátoru
- Přítomnost smrtelné srdeční arytmie
- Přítomnost anamnézy záchvatů do 2 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupinové zrcadlo
Spolu s konvenčními rehabilitačními technikami budou pacientům před skutečným zrcadlem prováděna ROM cvičení ve všech směrech od lékaře na zdravou horní končetinu po dobu 30 minut.
|
Po dobu 30 minut budou cvičitelem aplikována cvičení ROM na pevnou horní končetinu ve všech směrech před skutečným zrcadlem.
(3 týdny, 5 dní v týdnu, celkem 15 sezení)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina NMES
Spolu s konvenčními rehabilitačními technikami bude NMES aplikován na hemiplegickou paži po dobu 30 minut lékařem, zatímco pacienti sedí na židli.
|
NMES bude aplikován na hemiplegickou paži (deltový sval, extenzory lokte a předloktí) po dobu 30 minut (3 týdny, 5 dní v týdnu, celkem 15 sezení)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Group Mirror+NMES
Kromě konvenčních rehabilitačních technik budou pacientům poskytnuta ROM cvičení po dobu 30 minut ve všech směrech před skutečným zrcadlem na zdravou končetinu, která praktikant synchronizuje s vizuálními nebo sluchovými podněty, a ošetření NMES po dobu 30 minut pro paretiku horní extrém.
|
Praktik bude synchronizován s vizuálními nebo sluchovými podněty a společně budou aplikována cvičení ROM ve všech směrech před skutečným zrcadlem po dobu 30 minut a terapie NMES po dobu 30 minut na paretické horní končetině.
(3 týdny, 5 dní v týdnu, celkem 15 sezení)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerova stupnice motorického hodnocení horních končetin
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty stupnice motorického hodnocení horní končetiny Fugl-Meyer ve 3. týdnu
|
Pro analýzu zvýšení motorické funkce horní končetiny Motorické skóre: rozsah od 0 (hemiplegie) do 100 bodů (normální motorický výkon).
Rozděleno na 66 bodů pro horní končetinu a 34 bodů pro dolní končetinu.
Citlivost: rozsah od 0 do 24 bodů.
Rozděleno na 8 bodů pro lehký dotek a 16 bodů pro polohocit.
|
Změna od výchozí hodnoty stupnice motorického hodnocení horní končetiny Fugl-Meyer ve 3. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Brunnstrom etapy
Časové okno: Změna od základní linie Brunnstromova stádia ve 3. týdnu
|
Pro zlepšení motorické funkce horních končetin
|
Změna od základní linie Brunnstromova stádia ve 3. týdnu
|
|
Mini-mentální test
Časové okno: Změna od základního mini-mentálního testu ve 3. týdnu
|
pro kognitivní funkce
|
Změna od základního mini-mentálního testu ve 3. týdnu
|
|
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: Změna od základní číselné stupnice hodnocení ve 3. týdnu
|
pro bolest
|
Změna od základní číselné stupnice hodnocení ve 3. týdnu
|
|
Dotazník detekce bolesti
Časové okno: Změna oproti základnímu dotazníku pro zjištění bolesti ve 3. týdnu
|
pro neuropatickou bolest
|
Změna oproti základnímu dotazníku pro zjištění bolesti ve 3. týdnu
|
|
Funkční stupnice nezávislosti (FIM)
Časové okno: Změna od základní škály funkční nezávislosti (FIM) ve 3. týdnu
|
pro každodenní činnosti
|
Změna od základní škály funkční nezávislosti (FIM) ve 3. týdnu
|
|
Modifikovaná Tardieuova stupnice
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty modifikované Tardieuovy škály ve 3. týdnu
|
Skóre, Popis 0, Žádný odpor během pohybu.
|
Změna od výchozí hodnoty modifikované Tardieuovy škály ve 3. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Burcu Metin Ökmen, M.D. Assoc. Prof, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studijní židle: Büşra Yeşil, M.D., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BYIEAH-H
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .