Evaluatie van de effecten van neuromusculaire elektrische stimulatie en spiegeltherapie bij revalidatie van hemiplegie
Evaluatie van de effecten van neuromusculaire elektrische stimulatie en spiegeltherapie bij hemiplegie-revalidatie; Prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrovasculaire ziekten zijn de algemene naam die wordt gegeven aan klinische neurologische beelden die optreden als gevolg van pathologische veranderingen in de bloedvaten van de primaire laesie en / of in de eigenschappen van het bloed dat er doorheen gaat. Veel complicaties ontwikkelen zich in de acute en chronische periodes bij patiënten met een beroerte, en de mate van ontwikkeling van complicaties varieert tussen 40-96% in verschillende onderzoeken. Het doel van hemiplegische revalidatie van de bovenste extremiteit is het voorkomen van complicaties en het verbeteren van verloren motor-sensorische controle. De revalidatie van de bovenste ledematen is minder succesvol dan de revalidatie van de onderste ledematen, omdat de bovenste ledematen functioneler en complexer zijn.
Voor spierheropvoeding wordt NMES gebruikt om geremde spiergroepen te versterken, vrijwillige geïsoleerde spiercontractie te vergemakkelijken, spieratrofie te voorkomen, metabolisme en enzymactiviteit te verhogen, de contractiele eigenschappen van de spier te veranderen, het normale bewegingsbereik van het gewricht te behouden of te vergroten, ontwikkeling vrijwillige beweging en functionele winst. NMES wordt sinds 1960 gebruikt bij de revalidatie van hemiplegie met als doel het functioneel hertrainen van spieren. Het doel van deze behandeling is om de spieren met een verminderde neurale functie van de elektrische stroom in staat te stellen een functionele en nuttige beweging uit te voeren.
Van applicaties voor de spiegel wordt gedacht dat ze de neuronale verbindingen in de motorische cortex triggeren die geassocieerd zijn met de ingebeelde beweging. Bevindingen verkregen uit studies met functionele magnetische resonantie ondersteunen deze theorie. Vergeleken met conventionele PR zouden applicaties voor de spiegel meer en langduriger effect hebben.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Turkije (Türkiye), 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Subacute hemiplegie
- Patiënten die goed kunnen communiceren, voldoende gemotiveerd zijn en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
- De medische toestand van de patiënten is stabiel
- Initiatie van vrijwillige extensiebeweging in de pols (ondergrens)
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van meer dan één eerdere cerebrovasculaire aandoening (behalve voorbijgaande ischemische aanval).
- Aanwezigheid van slappe hemiplegie.
- Aanwezigheid van een eerdere neurologische aandoening die een afname van kracht in de aangedane extremiteit veroorzaakt.
- Aanwezigheid van misvorming als gevolg van een eerdere fractuur, inflammatoire artropathie, etc. in de aangedane extremiteit.
- Aanwezigheid van spasticiteit van meer dan graad 3 in de bovenste extremiteit volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal
- Gebruik van pacemaker
- Aanwezigheid van fatale hartritmestoornissen
- Aanwezigheid van epileptische aanvallen binnen 2 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groepsspiegel
Naast conventionele revalidatietechnieken krijgen patiënten ROM-oefeningen in alle richtingen, voor de echte spiegel, door de beoefenaar op de gezonde bovenste extremiteit gedurende 30 minuten.
|
Gedurende 30 minuten worden door de beoefenaar ROM-oefeningen in alle richtingen voor een echte spiegel toegepast op de stevige bovenste extremiteit.
(3 weken, 5 dagen per week, 15 sessies in totaal)
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep NMES
Samen met conventionele revalidatietechnieken wordt NMES gedurende 30 minuten door de arts op de hemiplegische arm aangebracht terwijl de patiënten in een stoel zitten.
|
NMES wordt gedurende 30 minuten door de beoefenaar aangebracht op de hemiplegische arm (deltoideus, elleboogextensoren en onderarm) (3 weken, 5 dagen per week, 15 sessies in totaal)
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groepsspiegel+NMES
Naast conventionele revalidatietechnieken krijgen patiënten gedurende 30 minuten ROM-oefeningen in alle richtingen voor de echte spiegel naar de gezonde extremiteit, die de beoefenaar synchroniseert met visuele of auditieve prikkels, en NMES-behandeling gedurende 30 minuten naar de paretische bovenste extremiteit.
|
De beoefenaar wordt gesynchroniseerd met visuele of auditieve prikkels, en ROM-oefeningen in alle richtingen voor de echte spiegel gedurende 30 minuten, en NMES-therapie gedurende 30 minuten op de paretische bovenste extremiteit zullen samen worden toegepast.
(3 weken, 5 dagen per week, 15 sessies in totaal)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Bovenste Extremiteit Motorische Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Fugl-Meyer Upper Extremity Motor Rating Scale na 3 weken
|
Voor de analyse van de toename in motorische functie van de bovenste ledematen Motore score: varieert van 0 (hemiplegie) tot 100 punten (normale motorische prestatie).
Onderverdeeld in 66 punten voor de bovenste extremiteit en 34 punten voor de onderste extremiteit.
Sensatie: varieert van 0 tot 24 punten.
Onderverdeeld in 8 punten voor lichte aanraking en 16 punten voor positiezin.
|
Verandering ten opzichte van baseline Fugl-Meyer Upper Extremity Motor Rating Scale na 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brunnstrom-stadia
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Brunnstrom-stadia in de 3e week
|
Voor verbetering van de motorische functie van de bovenste ledematen
|
Verandering van Baseline Brunnstrom-stadia in de 3e week
|
|
Mini-mentale test
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van Baseline Mini-Mental Test in de 3e week
|
voor cognitieve functies
|
Wijziging ten opzichte van Baseline Mini-Mental Test in de 3e week
|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van basislijn numerieke beoordelingsschaal in de 3e week
|
voor pijn
|
Wijziging ten opzichte van basislijn numerieke beoordelingsschaal in de 3e week
|
|
Pijndetectievragenlijst
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijnvragenlijst voor pijndetectie in de 3e week
|
voor neuropathische pijn
|
Wijziging ten opzichte van de basislijnvragenlijst voor pijndetectie in de 3e week
|
|
Functionele onafhankelijkheidsschaal (FIM)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline Functional Independence Scale (FIM) in de 3e week
|
voor activiteiten in het dagelijks leven
|
Verandering ten opzichte van Baseline Functional Independence Scale (FIM) in de 3e week
|
|
Gewijzigde Tardieu-schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op de gewijzigde Tardieu-schaal in de 3e week
|
Score, Beschrijving 0, Geen weerstand tijdens beweging.
|
Verandering ten opzichte van baseline op de gewijzigde Tardieu-schaal in de 3e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Burcu Metin Ökmen, M.D. Assoc. Prof, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studie stoel: Büşra Yeşil, M.D., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BYIEAH-H
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .