- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04913506
편마비 재활에서 신경근 전기자극과 거울치료의 효과 평가
편마비 재활에서 신경근 전기자극과 거울치료의 효과 평가; 전향적, 무작위, 통제, 단일 맹검 연구
연구 개요
상세 설명
뇌 혈관 질환은 원발성 병변의 혈관 및 / 또는 혈관을 통과하는 혈액의 병리학 적 변화의 결과로 발생하는 임상 신경 학적 사진에 주어진 일반적인 이름입니다. 많은 합병증이 뇌졸중 환자의 급성기와 만성기에 발생하며, 합병증 발생률은 여러 연구에서 40-96%로 다양하다고 보고되었습니다. 편마비 상지 재활의 목적은 합병증을 예방하고 운동-감각 조절 상실을 개선하는 것입니다. 상지 재활은 하지 재활보다 덜 성공적입니다. 왜냐하면 상지는 더 기능적이고 더 복잡하기 때문입니다.
근육 재교육을 위해 NMES는 억제된 근육 그룹을 강화하고, 자발적인 고립 근육 수축을 촉진하고, 근육 위축을 방지하고, 신진대사 및 효소 활동을 증가시키고, 근육의 수축 특성을 변경하고, 관절의 정상 운동 범위를 유지 또는 증가시키고, 자발적인 움직임과 기능적 이득. NMES는 근육의 기능적 재훈련을 목적으로 1960년부터 편마비 재활에 사용되었습니다. 이 치료의 목적은 전류의 신경 기능이 손상된 근육이 기능적이고 유용한 움직임을 수행할 수 있도록 하는 것입니다.
거울 앞에서 응용 프로그램은 상상의 움직임과 관련된 운동 피질의 신경 연결을 유발하는 것으로 생각됩니다. 기능적 자기 공명 연구에서 얻은 결과는 이 이론을 뒷받침합니다. 기존의 PR에 비해 거울 앞에서의 적용은 더 오래 지속되는 효과가 있다고 생각됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bursa, 터키 (Türkiye), 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아급성 편마비
- 원활한 의사소통이 가능하고 충분한 의욕이 있으며 연구에 참여할 의향이 있는 환자
- 환자의 건강 상태가 안정적입니다.
- 손목에서 자발적인 확장 운동 시작(하한)
제외 기준:
- 하나 이상의 이전 뇌혈관 질환의 존재(일과성 허혈성 발작 제외).
- 이완성 편마비의 존재.
- 영향을 받는 사지의 근력 감소를 유발하는 이전 신경계 질환의 존재.
- 환부에 과거의 골절, 염증성 관절병증 등에 의한 기형의 유무.
- 수정된 애쉬워스 척도(Modified Ashworth Scale)에 따른 상지의 3등급 이상의 경직
- 심박 조율기 사용
- 치명적인 심장 부정맥의 존재
- 2년 이내 발작 이력의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 미러
기존의 재활 기술과 함께 실제 거울 앞에서 의사가 건강한 상지에서 30분 동안 환자에게 모든 방향의 ROM 운동을 제공합니다.
|
30분 동안 실제 거울 앞에서 의사가 모든 방향으로 단단한 상지에 ROM 운동을 적용합니다.
(3주, 주 5일, 총 15회)
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹 NMES
기존의 재활 기술과 함께 NMES는 환자가 의자에 앉아있는 동안 개업의가 30분 동안 편마비 팔에 적용됩니다.
|
NMES는 편마비 팔(삼각근, 팔꿈치 신전근 및 팔뚝)에 30분 동안 시술자에 의해 적용됩니다(3주, 주 5일, 총 15회).
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹 미러+NMES
기존의 재활 기술과 더불어 환자는 실제 거울 앞에서 건강한 말단까지 30분 동안 의사가 시각 또는 청각 자극과 동기화하는 ROM 운동을, 마비 환자에게는 30분 동안 NMES 치료를 제공합니다. 상지.
|
시술자는 시각 또는 청각 자극과 동기화되어 실제 거울 앞에서 30분 동안 모든 방향의 ROM 운동과 마비된 상지에서 30분 동안 NMES 요법이 함께 적용됩니다.
(3주, 주 5일, 총 15회)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer 상지 운동 평가 척도
기간: 3주차 기준선 대비 Fugl-Meyer 상지 운동 평정 척도 변화
|
상지 운동 기능의 증가를 분석하기 위해 운동 점수: 0점(편마비)에서 100점(정상 운동 수행)까지 범위입니다.
상지에 66점, 하지에 34점으로 나뉩니다.
감각: 0점에서 24점까지 범위입니다.
경촉각에 8점, 위치감각에 16점으로 나뉩니다.
|
3주차 기준선 대비 Fugl-Meyer 상지 운동 평정 척도 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Brunnstrom 단계
기간: 3주차 기준 브룬스트롬 단계에서 변경
|
상지 운동 기능 향상을 위해
|
3주차 기준 브룬스트롬 단계에서 변경
|
|
미니멘탈 테스트
기간: 3주차에 기준 미니 정신 테스트에서 변경
|
인지 기능
|
3주차에 기준 미니 정신 테스트에서 변경
|
|
숫자 등급 척도
기간: 3주차 기준 수치 평가 척도에서 변경
|
통증
|
3주차 기준 수치 평가 척도에서 변경
|
|
통증 감지 설문지
기간: 3주차 기준선 통증 감지 설문지에서 변경
|
신경 병성 통증
|
3주차 기준선 통증 감지 설문지에서 변경
|
|
기능적 독립 척도(FIM)
기간: 3주째 기준선 기능적 독립 척도(FIM)에서 변경
|
일상 활동을 위한
|
3주째 기준선 기능적 독립 척도(FIM)에서 변경
|
|
수정 타르듀 척도
기간: 3주차 기준선 대비 변경된 Tardieu 척도
|
점수, 설명 0, 움직임 중 저항이 없음.
|
3주차 기준선 대비 변경된 Tardieu 척도
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Burcu Metin Ökmen, M.D. Assoc. Prof, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- 연구 의자: Büşra Yeşil, M.D., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .