Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação dos Efeitos da Eletroestimulação Neuromuscular e Terapia do Espelho na Reabilitação da Hemiplegia

8 de fevereiro de 2026 atualizado por: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Avaliação dos Efeitos da Eletroestimulação Neuromuscular e Terapia do Espelho na Reabilitação da Hemiplegia; Estudo prospectivo, randomizado, controlado, simples-cego

Neste estudo, o objetivo foi avaliar se a NMES na frente do espelho traz ou não um benefício adicional à terapia com espelho ou apenas à NMES no desenvolvimento motor e funcional da extremidade superior, espasticidade, ansiedade, depressão, função cognitiva e atividades da vida diária e dor neuropática.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As doenças cerebrovasculares são o nome geral dado aos quadros clínicos neurológicos que ocorrem como resultado de alterações patológicas nos vasos sanguíneos da lesão primária e/ou nas propriedades do sangue que passa por eles. Muitas complicações se desenvolvem nos períodos agudo e crônico em pacientes com AVC, e a taxa de desenvolvimento de complicações varia entre 40-96% em diferentes estudos. O objetivo da reabilitação do membro superior hemiplégico é prevenir complicações e melhorar o controle sensório-motor perdido. A reabilitação do membro superior é menos bem-sucedida do que a reabilitação do membro inferior porque o membro superior é mais funcional e mais complexo.

Para a reeducação muscular, a EENM é utilizada para fortalecer grupos musculares inibidos, facilitar a contração muscular voluntária isolada, prevenir a atrofia muscular, aumentar o metabolismo e a atividade enzimática, alterar as propriedades contráteis do músculo, manter ou aumentar a amplitude normal de movimento da articulação, desenvolver movimentos voluntários e ganhos funcionais. A EENM tem sido utilizada na reabilitação da hemiplegia desde 1960 com a finalidade de retreinamento funcional dos músculos. O objetivo deste tratamento é permitir que os músculos com função neural prejudicada da corrente elétrica realizem um movimento funcional e útil.

Pensa-se que as aplicações em frente ao espelho desencadeiam as conexões neuronais no córtex motor associadas ao movimento imaginado. Achados obtidos em estudos com ressonância magnética funcional corroboram essa teoria. Em comparação com a RP convencional, acredita-se que as aplicações em frente ao espelho tenham efeitos mais duradouros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bursa, Turquia (Türkiye), 16320
        • Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • hemiplegia subaguda
  • Pacientes que conseguem se comunicar bem, estão motivados o suficiente e estão dispostos a participar do estudo
  • As condições médicas dos pacientes são estáveis
  • Iniciação do movimento de extensão voluntária no punho (limite inferior)

Critério de exclusão:

  • A presença de mais de uma doença cerebrovascular prévia (exceto ataque isquêmico transitório).
  • Presença de hemiplegia flácida.
  • Presença de doença neurológica prévia causando diminuição da força na extremidade afetada.
  • Presença de deformidade por fratura prévia, artropatia inflamatória, etc. na extremidade afetada.
  • Presença de mais de grau 3 de espasticidade na extremidade superior de acordo com a Escala Modificada de Ashworth
  • Uso de marcapasso cardíaco
  • Presença de arritmia cardíaca fatal
  • Presença de história de convulsão em 2 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Mirror
Juntamente com as técnicas convencionais de reabilitação, os pacientes receberão exercícios de ROM em todas as direções, em frente ao espelho real, pelo praticante na extremidade superior saudável por 30 minutos.
Durante 30 minutos, exercícios de ROM serão aplicados na extremidade superior sólida em todas as direções em frente a um espelho real pelo praticante. (3 semanas, 5 dias por semana, 15 sessões no total)
Outros nomes:
  • Terapia de espelho
Comparador Ativo: Grupo NMES
Juntamente com as técnicas convencionais de reabilitação, a NMES será aplicada no braço hemiplégico por 30 minutos pelo profissional enquanto os pacientes estiverem sentados em uma cadeira.
A NMES será aplicada no braço hemiplégico (deltóide, extensores do cotovelo e antebraço) por 30 minutos pelo praticante (3 semanas, 5 dias por semana, 15 sessões no total)
Outros nomes:
  • EENM (estimulação elétrica neuromuscular)
Comparador Ativo: Grupo Mirror+NMES
Além das técnicas convencionais de reabilitação, os pacientes receberão exercícios de ROM por 30 minutos em todas as direções em frente ao espelho real até a extremidade saudável, que o praticante sincronizará com estímulos visuais ou auditivos, e tratamento NMES por 30 minutos para o parético extremidade superior.
O praticante será sincronizado com estímulos visuais ou auditivos, e exercícios de ADM em todas as direções na frente do espelho real por 30 minutos, e a terapia NMES por 30 minutos na extremidade superior parética será aplicada em conjunto. (3 semanas, 5 dias por semana, 15 sessões no total)
Outros nomes:
  • Terapia de espelho + NMES

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Classificação Motora do Membro Superior de Fugl-Meyer
Prazo: Alteração em relação ao Valor de Referência na Escala de Avaliação Motora de Fugl-Meyer para o Membro Superior na 3ª semana
Para analisar o aumento da função motora do membro superior Pontuação motora: varia de 0 (hemiplegia) a 100 pontos (desempenho motor normal). Dividida em 66 pontos para o membro superior e 34 pontos para o membro inferior. Sensação: varia de 0 a 24 pontos. Dividida em 8 pontos para o toque leve e 16 pontos para o sentido de posição.
Alteração em relação ao Valor de Referência na Escala de Avaliação Motora de Fugl-Meyer para o Membro Superior na 3ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estágios de Brunnstrom
Prazo: Alteração dos estágios iniciais de Brunnstrom na 3ª semana
Para melhorar a função motora dos membros superiores
Alteração dos estágios iniciais de Brunnstrom na 3ª semana
Mini-Teste Mental
Prazo: Alteração do Miniteste Mental de linha de base na 3ª semana
para funções cognitivas
Alteração do Miniteste Mental de linha de base na 3ª semana
Escala de classificação numérica
Prazo: Alteração da escala de classificação numérica de linha de base na 3ª semana
Para dor
Alteração da escala de classificação numérica de linha de base na 3ª semana
Questionário de detecção de dor
Prazo: Mudança do Questionário de Detecção de Dor de Linha de Base na 3ª semana
para dor neuropática
Mudança do Questionário de Detecção de Dor de Linha de Base na 3ª semana
Escala de Independência Funcional (FIM)
Prazo: Mudança da Escala de Independência Funcional Baseline (FIM) na 3ª semana
para atividades da vida diária
Mudança da Escala de Independência Funcional Baseline (FIM) na 3ª semana
Escala de Tardieu Modificada
Prazo: Alteração em relação à Linha de Base na Escala de Tardieu Modificada na 3ª semana

Pontuação, Descrição 0, Nenhuma resistência durante o movimento.

  1. Existe uma resistência muito ligeira durante o movimento, mas sem "captura" perceptível.
  2. Existe uma "captura" perceptível num determinado ângulo, seguida de relaxamento.
  3. Clonus que ocorre num determinado ângulo e dura segundos (terminando com fadiga).
  4. Clonus ininterrupto que ocorre num determinado ângulo e dura mais de 10 segundos. 5, A articulação está demasiado rígida para se mover (petrificada).
Alteração em relação à Linha de Base na Escala de Tardieu Modificada na 3ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Burcu Metin Ökmen, M.D. Assoc. Prof, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: Büşra Yeşil, M.D., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BYIEAH-H

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever