Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Auswirkungen der neuromuskulären Elektrostimulation und der Spiegeltherapie bei der Rehabilitation von Hemiplegie

8. Februar 2026 aktualisiert von: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Bewertung der Auswirkungen der neuromuskulären Elektrostimulation und der Spiegeltherapie bei der Rehabilitation von Hemiplegie; Prospektive, randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Studie

In dieser Studie sollte untersucht werden, ob NMES vor dem Spiegel einen zusätzlichen Nutzen gegenüber der Spiegeltherapie allein oder NMES allein für die motorische und funktionelle Entwicklung der oberen Extremitäten, Spastik, Angstzustände, Depressionen, kognitive Funktionen und Aktivitäten des täglichen Lebens mit sich bringt und neuropathische Schmerzen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Als zerebrovaskuläre Erkrankungen werden allgemein klinische neurologische Krankheitsbilder bezeichnet, die als Folge pathologischer Veränderungen der Blutgefäße der Primärläsion und/oder der Eigenschaften des durch sie fließenden Blutes auftreten. Bei Patienten mit Schlaganfall treten in der akuten und chronischen Phase viele Komplikationen auf, und in verschiedenen Studien wurde berichtet, dass die Rate der Komplikationsentwicklung zwischen 40 und 96 % schwankt. Ziel der Rehabilitation hemiplegischer oberer Extremitäten ist es, Komplikationen vorzubeugen und den Verlust der motorisch-sensorischen Kontrolle zu verbessern. Die Rehabilitation der oberen Extremitäten ist weniger erfolgreich als die Rehabilitation der unteren Extremitäten, da die oberen Extremitäten funktioneller und komplexer sind.

Zur Muskelumbildung wird NMES verwendet, um gehemmte Muskelgruppen zu stärken, willkürliche isolierte Muskelkontraktionen zu erleichtern, Muskelatrophie vorzubeugen, den Stoffwechsel und die Enzymaktivität zu steigern, die kontraktilen Eigenschaften des Muskels zu verändern, den normalen Bewegungsbereich des Gelenks aufrechtzuerhalten oder zu vergrößern und sich zu entwickeln freiwillige Bewegung und Funktionsgewinne. NMES wird seit 1960 in der Hemiplegie-Rehabilitation zur funktionellen Umschulung der Muskulatur eingesetzt. Der Zweck dieser Behandlung besteht darin, den Muskeln mit eingeschränkter neuronaler Funktion des elektrischen Stroms die Durchführung einer funktionellen und nützlichen Bewegung zu ermöglichen.

Es wird angenommen, dass Anwendungen vor dem Spiegel die mit der vorgestellten Bewegung verbundenen neuronalen Verbindungen im motorischen Kortex auslösen. Erkenntnisse aus Studien mit funktioneller Magnetresonanz stützen diese Theorie. Im Vergleich zu herkömmlicher PR sollen Anwendungen vor dem Spiegel eine größere und nachhaltigere Wirkung haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bursa, Türkei (türkiye), 16320
        • Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Subakute Hemiplegie
  • Patienten, die gut kommunizieren können, motiviert genug sind und bereit sind, an der Studie teilzunehmen
  • Der Gesundheitszustand der Patienten ist stabil
  • Einleitung einer willkürlichen Streckbewegung im Handgelenk (untere Grenze)

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorliegen von mehr als einer früheren zerebrovaskulären Erkrankung (außer vorübergehender ischämischer Attacke).
  • Vorliegen einer schlaffen Hemiplegie.
  • Vorliegen einer früheren neurologischen Erkrankung, die zu einem Kraftverlust der betroffenen Extremität führt.
  • Vorliegen einer Deformität aufgrund einer früheren Fraktur, einer entzündlichen Arthropathie usw. in der betroffenen Extremität.
  • Vorliegen einer Spastik von mehr als Grad 3 in der oberen Extremität gemäß der modifizierten Ashworth-Skala
  • Verwendung eines Herzschrittmachers
  • Vorliegen einer tödlichen Herzrhythmusstörung
  • Vorliegen einer Anfallsgeschichte innerhalb von 2 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppenspiegel
Zusätzlich zu herkömmlichen Rehabilitationstechniken erhält der Patient vor dem realen Spiegel 30-minütige ROM-Übungen in alle Richtungen an der gesunden oberen Extremität.
Der Praktiker führt 30 Minuten lang ROM-Übungen auf die feste obere Extremität in alle Richtungen vor einem echten Spiegel durch. (3 Wochen, 5 Tage die Woche, insgesamt 15 Sitzungen)
Andere Namen:
  • Spiegeltherapie
Aktiver Komparator: Gruppe NMES
Zusammen mit herkömmlichen Rehabilitationstechniken wird NMES vom Behandler 30 Minuten lang auf den hemiplegischen Arm angewendet, während der Patient auf einem Stuhl sitzt.
NMES wird vom Arzt 30 Minuten lang auf den hemiplegischen Arm (Deltamuskel, Ellenbogenstrecker und Unterarm) angewendet (3 Wochen, 5 Tage pro Woche, insgesamt 15 Sitzungen).
Andere Namen:
  • NMES (Neuromuskuläre Elektrostimulation)
Aktiver Komparator: Gruppenspiegel+NMES
Zusätzlich zu herkömmlichen Rehabilitationstechniken erhalten die Patienten 30-minütige ROM-Übungen in alle Richtungen vor dem echten Spiegel an der gesunden Extremität, die der Behandler mit visuellen oder akustischen Reizen synchronisiert, und eine 30-minütige NMES-Behandlung an der Paretikerin obere Extremität.
Der Praktiker wird mit visuellen oder akustischen Reizen synchronisiert und ROM-Übungen in alle Richtungen vor dem echten Spiegel für 30 Minuten sowie eine NMES-Therapie für 30 Minuten an der paretischen oberen Extremität werden zusammen angewendet. (3 Wochen, 5 Tage die Woche, insgesamt 15 Sitzungen)
Andere Namen:
  • Spiegeltherapie+NMES

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Skala für die motorische Funktion der oberen Extremität
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Wert der Fugl-Meyer Upper Extremity Motor Rating Scale in der 3. Woche
Zur Analyse der Zunahme der motorischen Funktion der oberen Extremität Motorik-Score: reicht von 0 (Hemiplegie) bis 100 Punkten (normale motorische Leistung). Unterteilt in 66 Punkte für die obere Extremität und 34 Punkte für die untere Extremität. Sensibilität: reicht von 0 bis 24 Punkten. Unterteilt in 8 Punkte für leichte Berührung und 16 Punkte für Lagesinn.
Veränderung vom Baseline-Wert der Fugl-Meyer Upper Extremity Motor Rating Scale in der 3. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brunnstrom-Bühnen
Zeitfenster: Änderung der Brunnstrom-Ausgangsstufen in der 3. Woche
Zur Verbesserung der motorischen Funktion der oberen Gliedmaßen
Änderung der Brunnstrom-Ausgangsstufen in der 3. Woche
Mini-Mentaltest
Zeitfenster: Wechsel vom Basis-Mini-Mentaltest in der 3. Woche
für kognitive Funktionen
Wechsel vom Basis-Mini-Mentaltest in der 3. Woche
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Änderung der numerischen Basisbewertungsskala in der 3. Woche
für Schmerzen
Änderung der numerischen Basisbewertungsskala in der 3. Woche
Fragebogen zur Schmerzerkennung
Zeitfenster: Änderung vom Baseline-Fragebogen zur Schmerzerkennung in der 3. Woche
bei neuropathischen Schmerzen
Änderung vom Baseline-Fragebogen zur Schmerzerkennung in der 3. Woche
Funktionale Unabhängigkeitsskala (FIM)
Zeitfenster: Änderung von der Baseline Functional Independence Scale (FIM) in der 3. Woche
für alltägliche Aktivitäten
Änderung von der Baseline Functional Independence Scale (FIM) in der 3. Woche
Modifizierte Tardieu-Skala
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert auf der modifizierten Tardieu-Skala in der 3. Woche

Score, Beschreibung 0, Kein Widerstand während der Bewegung.

  1. Es gibt sehr leichten Widerstand während der Bewegung, aber keinen merklichen "Ruck".
  2. Es gibt einen merklichen "Ruck" in einem bestimmten Winkel, gefolgt von Entspannung.
  3. Klonus tritt in einem bestimmten Winkel auf und dauert Sekunden (endet mit Ermüdung).
  4. Ununterbrochener Klonus tritt in einem bestimmten Winkel auf und dauert länger als 10 Sekunden. 5, Das Gelenk ist zu steif, um bewegt zu werden (versteinert).
Veränderung vom Ausgangswert auf der modifizierten Tardieu-Skala in der 3. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Burcu Metin Ökmen, M.D. Assoc. Prof, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: Büşra Yeşil, M.D., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren