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Valutazione degli effetti della stimolazione elettrica neuromuscolare e della terapia dello specchio nella riabilitazione dell'emiplegia

8 febbraio 2026 aggiornato da: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Valutazione degli effetti della stimolazione elettrica neuromuscolare e della terapia dello specchio nella riabilitazione dell'emiplegia; Studio prospettico, randomizzato, controllato, in singolo cieco

In questo studio, si è voluto valutare se l'NMES davanti allo specchio apporti o meno un ulteriore beneficio alla terapia dello specchio da sola o alla sola NMES sullo sviluppo motorio e funzionale degli arti superiori, spasticità, ansia, depressione, funzione cognitiva e attività della vita quotidiana e dolore neuropatico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le malattie cerebrovascolari sono il nome generico dato ai quadri clinici neurologici che si verificano a seguito di alterazioni patologiche nei vasi sanguigni della lesione primaria e / o nelle proprietà del sangue che li attraversa. Molte complicanze si sviluppano nei periodi acuti e cronici nei pazienti con ictus e il tasso di sviluppo delle complicanze è stato riportato variare tra il 40 e il 96% in diversi studi. Lo scopo della riabilitazione dell'arto superiore emiplegico è prevenire le complicanze e migliorare il controllo sensoriale motorio perduto. La riabilitazione dell'arto superiore ha meno successo della riabilitazione dell'arto inferiore perché l'arto superiore è più funzionale e più complesso.

Per la rieducazione muscolare, NMES viene utilizzato per rafforzare i gruppi muscolari inibiti, facilitare la contrazione muscolare isolata volontaria, prevenire l'atrofia muscolare, aumentare il metabolismo e l'attività enzimatica, modificare le proprietà contrattili del muscolo, mantenere o aumentare il normale raggio di movimento dell'articolazione, sviluppare movimento volontario e guadagni funzionali. NMES è stato utilizzato nella riabilitazione dell'emiplegia dal 1960 allo scopo di riqualificazione funzionale dei muscoli. Lo scopo di questo trattamento è quello di consentire ai muscoli con funzione neurale compromessa della corrente elettrica di eseguire un movimento funzionale e utile.

Si ritiene che le applicazioni davanti allo specchio attivino le connessioni neuronali nella corteccia motoria associate al movimento immaginato. I risultati ottenuti dagli studi con la risonanza magnetica funzionale supportano questa teoria. Rispetto alle pubbliche relazioni convenzionali, si ritiene che le applicazioni davanti allo specchio abbiano effetti maggiori e più duraturi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bursa, Turchia (Türkiye), 16320
        • Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Emiplegia subacuta
  • Pazienti che possono comunicare bene, sono sufficientemente motivati ​​e disposti a partecipare allo studio
  • Le condizioni mediche dei pazienti sono stabili
  • Inizio del movimento di estensione volontaria nel polso (limite inferiore)

Criteri di esclusione:

  • La presenza di più di una precedente malattia cerebrovascolare (tranne l'attacco ischemico transitorio).
  • Presenza di emiplegia flaccida.
  • Presenza di una precedente malattia neurologica che causa una diminuzione della forza nell'estremità colpita.
  • Presenza di deformità dovuta a una precedente frattura, artropatia infiammatoria, ecc. nell'estremità interessata.
  • Presenza di spasticità superiore al grado 3 negli arti superiori secondo la scala di Ashworth modificata
  • Uso del pacemaker cardiaco
  • Presenza di aritmia cardiaca fatale
  • Presenza di storia di crisi epilettiche entro 2 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Specchio di gruppo
Insieme alle tecniche riabilitative convenzionali, ai pazienti verranno dati esercizi ROM in tutte le direzioni, davanti allo specchio reale, dall'operatore sull'arto superiore sano per 30 minuti.
Per 30 minuti, gli esercizi ROM verranno applicati all'estremità superiore solida in tutte le direzioni davanti a uno specchio reale dal praticante. (3 settimane, 5 giorni a settimana, 15 sessioni in totale)
Altri nomi:
  • Terapia dello specchio
Comparatore attivo: Gruppo NMES
Insieme alle tecniche riabilitative convenzionali, la NMES verrà applicata al braccio emiplegico per 30 minuti dal professionista mentre i pazienti sono seduti su una sedia.
NMES verrà applicato al braccio emiplegico (deltoide, estensori del gomito e avambraccio) per 30 minuti dal professionista (3 settimane, 5 giorni a settimana, 15 sessioni in totale)
Altri nomi:
  • NMES (stimolazione elettrica neuromuscolare)
Comparatore attivo: Specchio di gruppo+NMES
Oltre alle tecniche riabilitative convenzionali, ai pazienti verranno somministrati esercizi ROM per 30 minuti in tutte le direzioni davanti allo specchio reale all'estremità sana, che il professionista sincronizzerà con stimoli visivi o uditivi, e un trattamento NMES per 30 minuti all'arto paretico estremità superiore.
Il praticante sarà sincronizzato con stimoli visivi o uditivi e verranno applicati insieme esercizi ROM in tutte le direzioni davanti allo specchio reale per 30 minuti e terapia NMES per 30 minuti sull'estremità superiore paretica. (3 settimane, 5 giorni a settimana, 15 sessioni in totale)
Altri nomi:
  • Terapia dello specchio+NMES

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fugl-Meyer Scala di Valutazione Motoria dell'Arto Superiore
Lasso di tempo: Variazione dalla Baseline della Scala di Valutazione Motoria Fugl-Meyer dell'Arto Superiore alla 3a settimana
Per analizzare l'aumento della funzione motoria dell'arto superiore Punteggio motorio: varia da 0 (emiplegia) a 100 punti (prestazione motoria normale). Diviso in 66 punti per l'estremità superiore e 34 punti per l'estremità inferiore. Sensibilità: varia da 0 a 24 punti. Diviso in 8 punti per il tatto leggero e 16 punti per il senso di posizione.
Variazione dalla Baseline della Scala di Valutazione Motoria Fugl-Meyer dell'Arto Superiore alla 3a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stadi di Brunnstrom
Lasso di tempo: Modifica dagli stadi Brunnstrom di base alla 3a settimana
Per il miglioramento della funzione motoria degli arti superiori
Modifica dagli stadi Brunnstrom di base alla 3a settimana
Mini-test mentale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al Mini-Mental Test di base alla 3a settimana
per le funzioni cognitive
Variazione rispetto al Mini-Mental Test di base alla 3a settimana
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Modifica dalla scala di valutazione numerica di base alla 3a settimana
per il dolore
Modifica dalla scala di valutazione numerica di base alla 3a settimana
Questionario sul rilevamento del dolore
Lasso di tempo: Variazione dal questionario di rilevamento del dolore al basale alla 3a settimana
per il dolore neuropatico
Variazione dal questionario di rilevamento del dolore al basale alla 3a settimana
Scala di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: Variazione dalla scala di indipendenza funzionale al basale (FIM) alla 3a settimana
per le attività della vita quotidiana
Variazione dalla scala di indipendenza funzionale al basale (FIM) alla 3a settimana
Scala Tardieu Modificata
Lasso di tempo: Variazione rispetto al baseline della scala di Tardieu modificata alla 3ª settimana

Punteggio, Descrizione 0, Nessuna resistenza durante il movimento.

  1. C'è una resistenza molto leggera durante il movimento, ma nessun "blocco" percettibile.
  2. C'è un "blocco" percettibile a un certo angolo, seguito da rilassamento.
  3. Clono che si verifica a un certo angolo e dura per secondi (termina con affaticamento).
  4. Clono ininterrotto che si verifica a un certo angolo e dura per più di 10 secondi.
  5. L'articolazione è troppo rigida per muoversi (irrigidita).
Variazione rispetto al baseline della scala di Tardieu modificata alla 3ª settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Burcu Metin Ökmen, M.D. Assoc. Prof, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Büşra Yeşil, M.D., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BYIEAH-H

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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