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Evaluación de los Efectos de la Estimulación Eléctrica Neuromuscular y la Terapia de Espejos en la Rehabilitación de la Hemiplejía

29 de mayo de 2021 actualizado por: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Evaluación de los efectos de la estimulación eléctrica neuromuscular y la terapia del espejo en la rehabilitación de la hemiplejía; Estudio prospectivo, aleatorizado, controlado, simple ciego

En este estudio, el objetivo fue evaluar si la EENM frente al espejo aporta o no un beneficio adicional a la terapia del espejo sola o a la EENM sola en el desarrollo motor y funcional de las extremidades superiores, la espasticidad, la ansiedad, la depresión, la función cognitiva y las actividades de la vida diaria. y dolor neuropático.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las enfermedades cerebrovasculares son el nombre general que se da a los cuadros clínicos neurológicos que se producen como consecuencia de cambios patológicos en los vasos sanguíneos de la lesión primaria y/o en las propiedades de la sangre que pasa por ellos. Muchas complicaciones se desarrollan en los períodos agudo y crónico en pacientes con accidente cerebrovascular, y se ha informado que la tasa de desarrollo de complicaciones varía entre 40-96% en diferentes estudios. El objetivo de la rehabilitación de la extremidad superior hemipléjica es prevenir complicaciones y mejorar el control motor-sensorial perdido. La rehabilitación de miembros superiores tiene menos éxito que la rehabilitación de miembros inferiores porque el miembro superior es más funcional y más complejo.

Para la reeducación muscular, la NMES se usa para fortalecer grupos musculares inhibidos, facilitar la contracción muscular aislada voluntaria, prevenir la atrofia muscular, aumentar el metabolismo y la actividad enzimática, cambiar las propiedades contráctiles del músculo, mantener o aumentar el rango normal de movimiento de la articulación, desarrollar movimiento voluntario y ganancias funcionales. NMES se ha utilizado en la rehabilitación de la hemiplejía desde 1960 con el fin de volver a entrenar funcionalmente los músculos. El propósito de este tratamiento es permitir que los músculos con la función neuronal alterada de la corriente eléctrica realicen un movimiento funcional y útil.

Se cree que las aplicaciones frente al espejo activan las conexiones neuronales en la corteza motora asociadas con el movimiento imaginado. Los hallazgos obtenidos de estudios con resonancia magnética funcional respaldan esta teoría. En comparación con las relaciones públicas convencionales, se cree que las aplicaciones frente al espejo tienen más efectos y más duraderos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Burcu Metin Ökmen, M.D.Assoc. Prof
  • Número de teléfono: +902242955000
  • Correo electrónico: burcumetinokmen@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hemiplejía subaguda
  • Pacientes que puedan comunicarse bien, estén lo suficientemente motivados y dispuestos a participar en el estudio.
  • Las condiciones médicas de los pacientes son estables.
  • Inicio del movimiento de extensión voluntaria en la muñeca (límite inferior)

Criterio de exclusión:

  • La presencia de más de una enfermedad cerebrovascular previa (excepto accidente isquémico transitorio).
  • Presencia de hemiplejía flácida.
  • Presencia de una enfermedad neurológica previa que provoque una disminución de la fuerza en la extremidad afectada.
  • Presencia de deformidad por fractura previa, artropatía inflamatoria, etc. en la extremidad afectada.
  • Presencia de más de grado 3 de espasticidad en extremidad superior según escala de Ashworth modificada
  • Uso de marcapasos cardíaco
  • Presencia de arritmia cardiaca fatal
  • Presencia de antecedentes de convulsiones en los últimos 2 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Espejo de grupo
Junto con las técnicas de rehabilitación convencionales, los pacientes recibirán ejercicios de ROM en todas las direcciones, frente al espejo real, por parte del médico en la extremidad superior sana durante 30 minutos.
Durante 30 minutos, el practicante aplicará ejercicios de ROM a la extremidad superior sólida en todas las direcciones frente a un espejo real. (3 semanas, 5 días a la semana, 15 sesiones en total)
Otros nombres:
  • Terapia de espejo
Comparador activo: Grupo NMES
Junto con las técnicas de rehabilitación convencionales, el médico aplicará NMES en el brazo hemipléjico durante 30 minutos mientras los pacientes están sentados en una silla.
El médico aplicará NMES en el brazo hemipléjico (deltoides, extensores del codo y antebrazo) durante 30 minutos (3 semanas, 5 días a la semana, 15 sesiones en total)
Otros nombres:
  • NMES (estimulación eléctrica neuromuscular)
Comparador activo: Espejo de grupo+NMES
Además de las técnicas de rehabilitación convencionales, los pacientes recibirán ejercicios ROM durante 30 minutos en todas las direcciones frente al espejo real hasta la extremidad sana, que el facultativo sincronizará con estímulos visuales o auditivos, y tratamiento NMES durante 30 minutos hasta el parético. la extremidad superior.
El practicante se sincronizará con estímulos visuales o auditivos, y se aplicarán conjuntamente ejercicios de ROM en todas las direcciones frente al espejo real durante 30 minutos, y terapia NMES durante 30 minutos en la extremidad superior parética. (3 semanas, 5 días a la semana, 15 sesiones en total)
Otros nombres:
  • Terapia de espejo+NMES

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación motora de las extremidades superiores de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la escala de calificación motora de las extremidades superiores de Fugl-Meyer de referencia en la tercera semana
Analizar el aumento de la función motora del miembro superior
Cambio con respecto a la escala de calificación motora de las extremidades superiores de Fugl-Meyer de referencia en la tercera semana
Escala Tardieu Modificada
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la escala de retraso tardío modificada de referencia en la 3.ª semana
Para la espasticidad
Cambio con respecto a la escala de retraso tardío modificada de referencia en la 3.ª semana
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la escala de Ashworth modificada de referencia en la 3.ª semana
Para la espasticidad
Cambio con respecto a la escala de Ashworth modificada de referencia en la 3.ª semana
Etapas de Brunnström
Periodo de tiempo: Cambio de las etapas de referencia de Brunnstrom en la 3.ª semana
Para mejorar la función motora de las extremidades superiores
Cambio de las etapas de referencia de Brunnstrom en la 3.ª semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Hospitalaria de Ansiedad-Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la Escala de Ansiedad-Depresión del Hospital Inicial en la 3.ª semana
Para la depresión
Cambio con respecto a la Escala de Ansiedad-Depresión del Hospital Inicial en la 3.ª semana
Mini-Prueba Mental
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la miniprueba mental inicial en la 3.ª semana
para funciones cognitivas
Cambio con respecto a la miniprueba mental inicial en la 3.ª semana
Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la escala de calificación numérica de referencia en la 3.ª semana
para el dolor
Cambio con respecto a la escala de calificación numérica de referencia en la 3.ª semana
Cuestionario de detección de dolor
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al Cuestionario de detección del dolor inicial en la 3.ª semana
para el dolor neuropático
Cambio con respecto al Cuestionario de detección del dolor inicial en la 3.ª semana
Escala de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la escala de independencia funcional (FIM) inicial en la tercera semana
para las actividades de la vida diaria
Cambio con respecto a la escala de independencia funcional (FIM) inicial en la tercera semana
Prueba de apraxia ideomotora
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la prueba de apraxia ideomotora inicial en la tercera semana
para la apraxia
Cambio con respecto a la prueba de apraxia ideomotora inicial en la tercera semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Burcu Metin Ökmen, M.D. Assoc. Prof, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • Silla de estudio: Büşra Yeşil, M.D., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BYIEAH-H

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Espejo de grupo

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