Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningerne af neuromuskulær elektrisk stimulering og spejlterapi i hemiplegi-rehabilitering

8. februar 2026 opdateret af: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Evaluering af virkningerne af neuromuskulær elektrisk stimulering og spejlterapi i hemiplegi-rehabilitering; Prospektiv, randomiseret, kontrolleret, enkeltblindet undersøgelse

I denne undersøgelse havde det til formål at evaluere, hvorvidt NMES foran spejlet giver en yderligere fordel ved spejlterapi alene eller NMES alene på overekstremitets motoriske og funktionelle udvikling, spasticitet, angst, depression, kognitiv funktion og dagligdagsaktiviteter. og neuropatiske smerter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cerebrovaskulære sygdomme er det generelle navn, der gives til kliniske neurologiske billeder, der opstår som følge af patologiske ændringer i blodkarrene i den primære læsion og / eller i egenskaberne af blodet, der passerer gennem dem. Mange komplikationer udvikler sig i de akutte og kroniske perioder hos patienter med slagtilfælde, og hastigheden af ​​komplikationsudvikling er rapporteret at variere mellem 40-96 % i forskellige undersøgelser. Målet med hemiplegisk rehabilitering af øvre ekstremiteter er at forebygge komplikationer og forbedre tabt motorisk-sansekontrol. Rehabilitering af øvre ekstremiteter er mindre vellykket end rehabilitering af underekstremiteter, fordi overekstremiteterne er mere funktionelle og mere komplekse.

Til muskelgenopdragelse bruges NMES til at styrke hæmmede muskelgrupper, lette frivillig isoleret muskelkontraktion, forebygge muskelatrofi, øge stofskiftet og enzymaktivitet, ændre musklernes kontraktile egenskaber, opretholde eller øge leddets normale bevægelsesområde, udvikle frivillig bevægelse og funktionelle gevinster. NMES er blevet brugt i hemiplegi-rehabilitering siden 1960 med henblik på funktionel genoptræning af muskler. Formålet med denne behandling er at give musklerne med nedsat neural funktion af den elektriske strøm mulighed for at udføre en funktionel og nyttig bevægelse.

Anvendelser foran spejlet menes at udløse de neuronale forbindelser i den motoriske cortex forbundet med den forestillede bevægelse. Fund opnået fra undersøgelser med funktionel magnetisk resonans understøtter denne teori. Sammenlignet med konventionel PR menes applikationer foran spejlet at have flere og længerevarende effekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bursa, Tyrkiet (Türkiye), 16320
        • Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Subakut hemiplegi
  • Patienter, der kan kommunikere godt, er motiverede nok og er villige til at deltage i undersøgelsen
  • Patienternes medicinske tilstand er stabil
  • Påbegyndelse af frivillig ekstensionsbevægelse i håndleddet (nedre grænse)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​mere end én tidligere cerebrovaskulær sygdom (undtagen forbigående iskæmisk anfald).
  • Tilstedeværelse af slap hemiplegi.
  • Tilstedeværelse af en tidligere neurologisk sygdom, der forårsager et fald i styrke i den berørte ekstremitet.
  • Tilstedeværelse af deformitet på grund af et tidligere brud, inflammatorisk artropati osv. i den berørte ekstremitet.
  • Tilstedeværelse af mere end grad 3 spasticitet i øvre ekstremitet ifølge Modified Ashworth Scale
  • Brug af pacemaker
  • Tilstedeværelse af dødelig hjertearytmi
  • Tilstedeværelse af anfaldshistorie inden for 2 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe spejl
Sammen med konventionelle genoptræningsteknikker vil patienter få ROM-øvelser i alle retninger, foran det rigtige spejl, af praktiserende læge på den raske overekstremitet i 30 minutter.
I 30 minutter vil ROM-øvelser blive anvendt på den faste overekstremitet i alle retninger foran et rigtigt spejl af udøveren. (3 uger, 5 dage om ugen, 15 sessioner i alt)
Andre navne:
  • Spejlterapi
Aktiv komparator: Gruppe NMES
Sammen med konventionelle rehabiliteringsteknikker vil NMES blive påført den hemiplegiske arm i 30 minutter af praktiserende læge, mens patienterne sidder i en stol.
NMES vil blive påført på den hemiplegiske arm (deltoid, albueudstrækkere og underarm) i 30 minutter af praktiserende læge (3 uger, 5 dage om ugen, 15 sessioner i alt)
Andre navne:
  • NMES (neuromuskulær elektrisk stimulation)
Aktiv komparator: Group Mirror+NMES
Udover konventionelle rehabiliteringsteknikker vil patienterne få ROM-øvelser i 30 minutter i alle retninger foran det rigtige spejl til den raske ekstremitet, som behandleren vil synkronisere med visuelle eller auditive stimuli, og NMES-behandling i 30 minutter til paretikum. øvre ekstremitet.
Udøveren vil blive synkroniseret med visuelle eller auditive stimuli, og ROM-øvelser i alle retninger foran det rigtige spejl i 30 minutter, og NMES-terapi i 30 minutter på den paretiske overekstremitet vil blive anvendt sammen. (3 uger, 5 dage om ugen, 15 sessioner i alt)
Andre navne:
  • Spejlterapi+NMES

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Skala for Motorisk Vurdering af Øvre Ekstremitet
Tidsramme: Ændring fra baseline Fugl-Meyer Upper Extremity Motor Rating Scale i 3. uge
For at analysere stigningen i motorfunktionen i den øvre ekstremitet Motor score: spænder fra 0 (hemiplegi) til 100 point (normal motorisk præstation). Delt i 66 point for øvre ekstremitet og 34 point for den nedre ekstremitet. Følesans: spænder fra 0 til 24 point. Delt i 8 point for let berøring og 16 point for positionssans.
Ændring fra baseline Fugl-Meyer Upper Extremity Motor Rating Scale i 3. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brunnstrøm scener
Tidsramme: Skift fra Baseline Brunnstrom-stadier ved 3. uge
Til forbedring af overekstremiteternes motoriske funktion
Skift fra Baseline Brunnstrom-stadier ved 3. uge
Mini-mental test
Tidsramme: Ændring fra Baseline Mini-Mental Test ved 3. uge
for kognitive funktioner
Ændring fra Baseline Mini-Mental Test ved 3. uge
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline numerisk vurderingsskala ved 3. uge
for smerte
Ændring fra baseline numerisk vurderingsskala ved 3. uge
Pain Detect Spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra Baseline Pain Detect Spørgeskema ved 3. uge
for neuropatiske smerter
Ændring fra Baseline Pain Detect Spørgeskema ved 3. uge
Funktionel uafhængighedsskala (FIM)
Tidsramme: Ændring fra Baseline Functional Independence Scale (FIM) ved 3. uge
til dagligdags aktiviteter
Ændring fra Baseline Functional Independence Scale (FIM) ved 3. uge
Modificeret Tardieu-skala
Tidsramme: Ændring fra baseline Modified Tardieu-skalaen i 3. uge

Score, Beskrivelse 0, Ingen modstand under bevægelse.

  1. Der er meget let modstand under bevægelse, men ingen mærkbar "fangst".
  2. Der er en mærkbar "fangst" i en bestemt vinkel, efterfulgt af afslapning.
  3. Klonus, der opstår i en bestemt vinkel og varer i sekunder (slutter med træthed).
  4. Uafbrudt klonus, der opstår i en bestemt vinkel og varer i mere end 10 sekunder. 5, Leddet er for stift til at bevæge sig (forstenet).
Ændring fra baseline Modified Tardieu-skalaen i 3. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burcu Metin Ökmen, M.D. Assoc. Prof, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • Studiestol: Büşra Yeşil, M.D., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner