Оценка эффектов нейромышечной электростимуляции и зеркальной терапии при реабилитации гемиплегии
8 февраля 2026 г. обновлено: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Оценка эффектов нейромышечной электростимуляции и зеркальной терапии при реабилитации гемиплегии; Проспективное, рандомизированное, контролируемое, простое слепое исследование
В этом исследовании его целью было оценить, приносит ли NMES перед зеркалом дополнительную пользу по сравнению с одной лишь зеркальной терапией или только NMES в отношении двигательного и функционального развития верхних конечностей, спастичности, беспокойства, депрессии, когнитивных функций и повседневной активности. и невропатическая боль.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цереброваскулярные заболевания - это общее название клинико-неврологической картины, возникающей в результате патологических изменений в сосудах первичного очага и/или в свойствах проходящей по ним крови. Многие осложнения развиваются в остром и хроническом периодах у пациентов с инсультом, и частота развития осложнений, как сообщается, варьирует в пределах 40-96% в различных исследованиях. Целью реабилитации больных с гемиплегией верхних конечностей является предотвращение осложнений и улучшение утраченного двигательно-сенсорного контроля. Реабилитация верхних конечностей менее успешна, чем реабилитация нижних конечностей, потому что верхняя конечность более функциональна и сложнее.
Для перевоспитания мышц НМЭС используют для укрепления заторможенных групп мышц, облегчения произвольного изолированного сокращения мышц, предотвращения атрофии мышц, повышения метаболизма и активности ферментов, изменения сократительных свойств мышцы, поддержания или увеличения нормального объема движений в суставе, развития произвольные движения и функциональные улучшения. НМЭС используется в реабилитации гемиплегии с 1960 года с целью функциональной перетренировки мышц. Целью этого лечения является дать возможность мышцам с нарушенной нервной функцией электрического тока выполнять функциональное и полезное движение.
Считается, что приложения перед зеркалом запускают нейронные связи в моторной коре, связанные с воображаемым движением. Выводы, полученные в результате исследований с помощью функционального магнитного резонанса, подтверждают эту теорию. Считается, что по сравнению с обычным PR, аппликации перед зеркалом имеют больший и более продолжительный эффект.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция (Туркие), 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подострая гемиплегия
- Пациенты, которые могут хорошо общаться, достаточно мотивированы и готовы участвовать в исследовании
- Состояние пациентов стабильное
- Начало произвольного разгибания запястья (нижний предел)
Критерий исключения:
- Наличие более одного предшествующего цереброваскулярного заболевания (кроме транзиторной ишемической атаки).
- Наличие вялой гемиплегии.
- Наличие предшествующего неврологического заболевания, вызывающего снижение силы в пораженной конечности.
- Наличие деформации из-за предшествующего перелома, воспалительной артропатии и т. д. в пораженной конечности.
- Наличие спастичности верхней конечности выше 3 степени по модифицированной шкале Эшворта.
- Использование кардиостимулятора
- Наличие фатальной сердечной аритмии
- Наличие судорог в анамнезе в течение 2 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Групповое зеркало
Наряду с традиционными реабилитационными методами, пациенты будут выполнять упражнения ROM во всех направлениях, перед настоящим зеркалом, практикующим врачом на здоровой верхней конечности в течение 30 минут.
|
В течение 30 минут практикующий будет применять упражнения ROM к твердой верхней конечности во всех направлениях перед настоящим зеркалом.
(3 недели, 5 дней в неделю, всего 15 занятий)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа НМЭС
Наряду с традиционными реабилитационными методами, NMES будет применяться к гемиплегической руке в течение 30 минут практикующим врачом, пока пациенты сидят в кресле.
|
NMES будет применяться к гемиплегической руке (дельтовидной мышце, разгибателям локтя и предплечью) в течение 30 минут практикующим врачом (3 недели, 5 дней в неделю, всего 15 сеансов).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Групповое зеркало+NMES
В дополнение к традиционным реабилитационным методам, пациентам будут давать упражнения ROM в течение 30 минут во всех направлениях перед реальным зеркалом до здоровой конечности, которые практикующий врач будет синхронизировать с визуальными или слуховыми стимулами, а также лечение NMES в течение 30 минут для паретичной конечности. верхняя конечность.
|
Практикующий будет синхронизирован с визуальными или слуховыми стимулами, а также упражнениями ROM во всех направлениях перед реальным зеркалом в течение 30 минут и NMES-терапией в течение 30 минут на паретичной верхней конечности.
(3 недели, 5 дней в неделю, всего 15 занятий)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки моторики верхних конечностей Фугл-Мейера
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале моторных функций верхних конечностей Фугл-Мейера на 3-й неделе
|
Для анализа улучшения моторной функции верхней конечности Моторный балл: диапазон от 0 (гемиплегия) до 100 баллов (нормальная моторная функция).
Разделяется на 66 баллов для верхней конечности и 34 балла для нижней конечности.
Чувствительность: диапазон от 0 до 24 баллов.
Разделяется на 8 баллов для лёгкого прикосновения и 16 баллов для проприоцепции.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале моторных функций верхних конечностей Фугл-Мейера на 3-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Этапы Бруннстрема
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными стадиями Бруннстрема на 3-й неделе
|
Для улучшения двигательной функции верхних конечностей
|
Изменение по сравнению с исходными стадиями Бруннстрема на 3-й неделе
|
|
Мини-психологический тест
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым мини-психологическим тестом на 3-й неделе
|
для когнитивных функций
|
Изменение по сравнению с базовым мини-психологическим тестом на 3-й неделе
|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой числовой шкалой оценки на 3-й неделе
|
от боли
|
Изменение по сравнению с базовой числовой шкалой оценки на 3-й неделе
|
|
Опросник для определения боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным опросником для выявления боли на 3-й неделе
|
при нейропатической боли
|
Изменение по сравнению с исходным опросником для выявления боли на 3-й неделе
|
|
Шкала функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой шкалой функциональной независимости (FIM) на 3-й неделе
|
для повседневной деятельности
|
Изменение по сравнению с базовой шкалой функциональной независимости (FIM) на 3-й неделе
|
|
Модифицированная шкала Тардьё
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня по модифицированной шкале Тардье на 3-й неделе
|
Балл, Описание 0, Отсутствие сопротивления при движении.
|
Изменение от исходного уровня по модифицированной шкале Тардье на 3-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Burcu Metin Ökmen, M.D. Assoc. Prof, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Учебный стул: Büşra Yeşil, M.D., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BYIEAH-H
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .