Neuromuskulaarisen sähköstimulaation ja peiliterapian vaikutusten arviointi hemiplegian kuntoutuksessa
Neuromuskulaarisen sähköstimulaation ja peiliterapian vaikutusten arviointi hemiplegian kuntoutuksessa; Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokkoutettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivoverisuonitaudit ovat yleisnimi, joka annetaan kliinisille neurologisille kuville, jotka syntyvät primaarisen vaurion verisuonissa ja/tai niiden läpi kulkevan veren ominaisuuksien patologisten muutosten seurauksena. Aivohalvauspotilailla kehittyy monia komplikaatioita akuuteissa ja kroonisissa jaksoissa, ja komplikaatioiden kehittymisnopeuden on raportoitu vaihtelevan 40-96 %:n välillä eri tutkimuksissa. Hemiplegisen yläraajan kuntoutuksen tavoitteena on ehkäistä komplikaatioita ja parantaa motorisen sensorin hallintaa. Yläraajojen kuntoutus on vähemmän onnistunut kuin alaraajojen kuntoutus, koska yläraaja on toimivampi ja monimutkaisempi.
Lihasten uudelleenkasvatusta varten NMES:ää käytetään vahvistamaan estyneitä lihasryhmiä, helpottamaan vapaaehtoista eristettyä lihassupistumista, ehkäisemään lihasten surkastumista, lisäämään aineenvaihduntaa ja entsyymiaktiivisuutta, muuttamaan lihaksen supistumisominaisuuksia, ylläpitämään tai lisäämään nivelen normaalia liikerataa, kehittämään vapaaehtoista liikettä ja toiminnallisia hyötyjä. NMES:ää on käytetty hemiplegian kuntoutuksessa vuodesta 1960 lähtien lihasten toiminnallisen uudelleenkoulutuksen tarkoituksena. Tämän hoidon tarkoituksena on mahdollistaa sähkövirran heikentyneen hermoston toimintakyvyn omaavien lihasten toiminnallinen ja hyödyllinen liike.
Peilin edessä olevien sovellusten uskotaan laukaisevan kuviteltuun liikkeeseen liittyvät hermosolut motorisessa aivokuoressa. Funktionaalista magneettiresonanssia koskevista tutkimuksista saadut havainnot tukevat tätä teoriaa. Perinteiseen PR:ään verrattuna peilin edessä olevilla sovelluksilla uskotaan olevan enemmän ja pidempikestoisia vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki (Türkiye), 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subakuutti hemiplegia
- Potilaat, jotka osaavat kommunikoida hyvin, ovat riittävän motivoituneita ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen
- Potilaiden terveydentila on vakaa
- Vapaaehtoisen ojennusliikkeen aloittaminen ranteessa (alaraja)
Poissulkemiskriteerit:
- Useamman kuin yhden aikaisemman aivoverisuonitaudin esiintyminen (paitsi ohimenevä iskeeminen kohtaus).
- Läsnäolo veltto hemiplegia.
- Aikaisempi neurologinen sairaus, joka aiheuttaa voimakkuuden heikkenemistä sairaassa raajassa.
- Epämuodostuma, joka johtuu aiemmasta murtumasta, tulehduksellisesta artropatiasta jne. vaurioituneessa raajassa.
- Yli asteen 3 spastisuus yläraajoissa modifioidun Ashworth-asteikon mukaan
- Sydämen tahdistimen käyttö
- Kuolemaan johtavan sydämen rytmihäiriön esiintyminen
- Kohtaushistorian läsnäolo 2 vuoden sisällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmän peili
Perinteisten kuntoutustekniikoiden ohella lääkäri antaa potilaille ROM-harjoituksia kaikkiin suuntiin, oikean peilin edessä, terveessä yläraajassa 30 minuutin ajan.
|
Harjoittaja suorittaa ROM-harjoituksia 30 minuutin ajan kiinteään yläraajoon kaikkiin suuntiin oikean peilin edessä.
(3 viikkoa, 5 päivää viikossa, yhteensä 15 istuntoa)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä NMES
Perinteisten kuntoutustekniikoiden ohella lääkäri soveltaa NMES:ää hemiplegiseen käsivarteen 30 minuutin ajan potilaiden istuessa tuolissa.
|
Lääkäri levittää NMES:ää hemiplegiseen käsivarteen (olkavarren, kyynärpään ojentajat ja kyynärvarsi) 30 minuutin ajan (3 viikkoa, 5 päivää viikossa, yhteensä 15 hoitokertaa)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmäpeili + NMES
Perinteisten kuntoutustekniikoiden lisäksi potilaille annetaan 30 minuuttia ROM-harjoituksia kaikkiin suuntiin oikean peilin edessä terveen raajan kohdalle, jonka lääkäri synkronoi visuaalisten tai kuuloärsykkeiden kanssa, ja 30 minuutin NMES-hoitoa pareettiseen raajoon. yläraaja.
|
Lääkäri synkronoidaan visuaalisten tai kuuloärsykkeiden kanssa, ja ROM-harjoituksia kaikkiin suuntiin oikean peilin edessä 30 minuutin ajan ja NMES-hoitoa 30 minuutin ajan pareettiseen yläraajaan sovelletaan yhdessä.
(3 viikkoa, 5 päivää viikossa, yhteensä 15 istuntoa)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-ylemmän raajan motorinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Muutos perusarvosta Fugl-Meyer yläraajan motorisen toimintakyvyn arviointiasteikolla 3. viikolla
|
Analysoidakseen yläraajan motorisen toiminnan lisääntymistä Motor-pistemäärä: vaihtelee 0 (hemiplegia) - 100 pistettä (normaali motorinen suorituskyky).
Jaettu 66 pisteeseen yläraajalle ja 34 pisteeseen alaraajalle. Tunto: vaihtelee 0 - 24 pistettä. Jaettu 8 pisteeseen kevyelle kosketukselle ja 16 pisteeseen asentoaistille. |
Muutos perusarvosta Fugl-Meyer yläraajan motorisen toimintakyvyn arviointiasteikolla 3. viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brunnströmin vaiheet
Aikaikkuna: Muutos Baseline Brunnstrom -vaiheista 3. viikolla
|
Yläraajan motorisen toiminnan parantamiseen
|
Muutos Baseline Brunnstrom -vaiheista 3. viikolla
|
|
Mini-Mental Test
Aikaikkuna: Muutos perustilan minimentaalitestistä 3. viikolla
|
kognitiivisia toimintoja varten
|
Muutos perustilan minimentaalitestistä 3. viikolla
|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustason numeerisesta luokitusasteikosta 3. viikolla
|
kipua varten
|
Muutos perustason numeerisesta luokitusasteikosta 3. viikolla
|
|
Pain Detect Questionnaire
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kivuntunnistuskyselystä 3. viikolla
|
neuropaattiseen kipuun
|
Muutos lähtötilanteen kivuntunnistuskyselystä 3. viikolla
|
|
Toiminnallinen riippumattomuusasteikko (FIM)
Aikaikkuna: Muutos perustason toiminnallisen riippumattomuuden asteikosta (FIM) 3. viikolla
|
jokapäiväiseen elämään
|
Muutos perustason toiminnallisen riippumattomuuden asteikosta (FIM) 3. viikolla
|
|
Muokattu Tardieu-asteikko
Aikaikkuna: Muutos perustasosta muokattuun Tardieu-asteikkoon 3. viikolla
|
Pisteet, Kuvaus 0, Ei vastusta liikkeen aikana.
|
Muutos perustasosta muokattuun Tardieu-asteikkoon 3. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Burcu Metin Ökmen, M.D. Assoc. Prof, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Büşra Yeşil, M.D., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BYIEAH-H
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .