Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av nevromuskulær elektrisk stimulering og speilterapi ved hemiplegi-rehabilitering

8. februar 2026 oppdatert av: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Evaluering av effekten av nevromuskulær elektrisk stimulering og speilterapi ved hemiplegi-rehabilitering; Prospektiv, randomisert, kontrollert, enkeltblindet studie

I denne studien var det sikte på å evaluere hvorvidt NMES foran speilet gir en ekstra fordel for speilterapi alene eller NMES alene på motorisk og funksjonell utvikling av øvre ekstremiteter, spastisitet, angst, depresjon, kognitiv funksjon og dagliglivets aktiviteter. og nevropatisk smerte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cerebrovaskulære sykdommer er det generelle navnet gitt til kliniske nevrologiske bilder som oppstår som et resultat av patologiske endringer i blodårene til den primære lesjonen og / eller i egenskapene til blodet som passerer gjennom dem. Mange komplikasjoner utvikles i den akutte og kroniske perioden hos pasienter med hjerneslag, og frekvensen av komplikasjonsutvikling er rapportert å variere mellom 40-96 % i ulike studier. Målet med hemiplegisk rehabilitering av øvre ekstremiteter er å forhindre komplikasjoner og forbedre tapt motor-sensorisk kontroll. Rehabilitering av øvre ekstremiteter er mindre vellykket enn rehabilitering av underekstremiteter fordi overekstremiteten er mer funksjonell og mer kompleks.

For muskelreutdanning brukes NMES til å styrke hemme muskelgrupper, lette frivillig isolert muskelkontraksjon, forhindre muskelatrofi, øke metabolisme og enzymaktivitet, endre muskelens kontraktile egenskaper, opprettholde eller øke leddets normale bevegelsesområde, utvikle frivillig bevegelse og funksjonsgevinster. NMES har blitt brukt i hemiplegia rehabilitering siden 1960 med det formål funksjonell omtrening av muskler. Hensikten med denne behandlingen er å sette musklene med nedsatt nevrale funksjon av den elektriske strømmen i stand til å utføre en funksjonell og nyttig bevegelse.

Applikasjoner foran speilet antas å utløse de nevronale forbindelsene i den motoriske cortex assosiert med den forestilte bevegelsen. Funn hentet fra studier med funksjonell magnetisk resonans støtter denne teorien. Sammenlignet med konvensjonell PR, antas applikasjoner foran speilet å ha flere og mer langvarige effekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bursa, Tyrkia (Türkiye), 16320
        • Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Subakutt hemiplegi
  • Pasienter som kan kommunisere godt, er motiverte nok og er villige til å delta i studien
  • Pasientenes medisinske tilstander er stabile
  • Initiering av frivillig ekstensjonsbevegelse i håndleddet (nedre grense)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av mer enn én tidligere cerebrovaskulær sykdom (unntatt forbigående iskemisk angrep).
  • Tilstedeværelse av slapp hemiplegi.
  • Tilstedeværelse av en tidligere nevrologisk sykdom som forårsaker en reduksjon i styrke i den berørte ekstremiteten.
  • Tilstedeværelse av deformitet på grunn av et tidligere brudd, inflammatorisk artropati, etc. i den berørte ekstremiteten.
  • Tilstedeværelse av mer enn grad 3 spastisitet i øvre ekstremitet i henhold til Modified Ashworth Scale
  • Bruk av pacemaker
  • Tilstedeværelse av dødelig hjertearytmi
  • Tilstedeværelse av anfallshistorie innen 2 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppespeil
Sammen med konvensjonelle rehabiliteringsteknikker vil pasienter få ROM-øvelser i alle retninger, foran det virkelige speilet, av utøveren på den friske overekstremiteten i 30 minutter.
I 30 minutter vil ROM-øvelser påføres den solide overekstremiteten i alle retninger foran et ekte speil av utøveren. (3 uker, 5 dager i uken, totalt 15 økter)
Andre navn:
  • Speilterapi
Aktiv komparator: Gruppe NMES
Sammen med konvensjonelle rehabiliteringsteknikker vil NMES påføres den hemiplegiske armen i 30 minutter av utøveren mens pasientene sitter i en stol.
NMES vil bli brukt på den hemiplegiske armen (deltoid, albueforlengere og underarm) i 30 minutter av utøveren (3 uker, 5 dager i uken, totalt 15 økter)
Andre navn:
  • NMES (nevromuskulær elektrisk stimulering)
Aktiv komparator: Gruppespeil+NMES
I tillegg til konvensjonelle rehabiliteringsteknikker vil pasientene få ROM-øvelser i 30 minutter i alle retninger foran det virkelige speilet til den friske ekstremiteten, som utøveren vil synkronisere med visuelle eller auditive stimuli, og NMES-behandling i 30 minutter til paretikum. øvre ekstremitet.
Utøveren vil bli synkronisert med visuelle eller auditive stimuli, og ROM-øvelser i alle retninger foran det virkelige speilet i 30 minutter, og NMES-terapi i 30 minutter på den paretiske overekstremiteten vil bli brukt sammen. (3 uker, 5 dager i uken, totalt 15 økter)
Andre navn:
  • Speilterapi+NMES

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Skala for motorisk vurdering av øvre ekstremitet
Tidsramme: Endring fra baseline på Fugl-Meyer øvre ekstremitets motorvurderingsskala ved 3. uke
For å analysere økningen i motorfunksjon i overekstremitetene: Motorscore: varierer fra 0 (hemiplegi) til 100 poeng (normal motorisk ytelse). Delt inn i 66 poeng for overekstremitet og 34 poeng for underekstremitet. Følelse: varierer fra 0 til 24 poeng. Delt inn i 8 poeng for lett berøring og 16 poeng for posisjonssans.
Endring fra baseline på Fugl-Meyer øvre ekstremitets motorvurderingsskala ved 3. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brunnstrøm scener
Tidsramme: Endring fra Baseline Brunnstrom-stadier ved 3. uke
For forbedring av motorfunksjonen i øvre lemmer
Endring fra Baseline Brunnstrom-stadier ved 3. uke
Mini-mental test
Tidsramme: Endring fra Baseline Mini-Mental Test ved 3. uke
for kognitive funksjoner
Endring fra Baseline Mini-Mental Test ved 3. uke
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Endring fra Baseline Numeric Rating Scale ved 3. uke
for smerte
Endring fra Baseline Numeric Rating Scale ved 3. uke
Pain Detect Spørreskjema
Tidsramme: Endring fra Baseline Pain Detect Questionnaire ved 3. uke
for nevropatiske smerter
Endring fra Baseline Pain Detect Questionnaire ved 3. uke
Funksjonell uavhengighetsskala (FIM)
Tidsramme: Endring fra Baseline Functional Independence Scale (FIM) ved 3. uke
for dagliglivets aktiviteter
Endring fra Baseline Functional Independence Scale (FIM) ved 3. uke
Modifisert Tardieu-skala
Tidsramme: Endring fra baseline Modified Tardieu-skala ved 3. uke

Score, Beskrivelse 0, Ingen motstand under bevegelse.

  1. Det er svært liten motstand under bevegelse, men ingen merkbar "hake".
  2. Det er en merkbar "hake" i en viss vinkel, etterfulgt av avslapning.
  3. Klonus som oppstår i en viss vinkel og varer i sekunder (avsluttes med tretthet).
  4. Uavbrutt klonus som oppstår i en viss vinkel og varer i mer enn 10 sekunder. 5, Leddet er for stivt til å bevege seg (forsteinet).
Endring fra baseline Modified Tardieu-skala ved 3. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Burcu Metin Ökmen, M.D. Assoc. Prof, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • Studiestol: Büşra Yeşil, M.D., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere