Ocena efektów elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej i terapii lustrzanej w rehabilitacji porażenia połowiczego
Ocena efektów elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej i terapii lustrzanej w rehabilitacji porażenia połowiczego; Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby naczyniowo-mózgowe to ogólna nazwa nadana obrazom klinicznym neurologicznym, które powstają w wyniku zmian patologicznych w naczyniach krwionośnych ogniska pierwotnego i/lub we właściwościach przepływającej przez nie krwi. Wiele powikłań rozwija się w ostrych i przewlekłych okresach u pacjentów z udarem mózgu, a częstość ich rozwoju waha się w różnych badaniach od 40 do 96%. Celem rehabilitacji kończyny górnej po porażeniu połowiczym jest zapobieganie powikłaniom i poprawa utraconej kontroli motoryczno-sensorycznej. Rehabilitacja kończyn górnych jest mniej skuteczna niż rehabilitacja kończyn dolnych, ponieważ kończyna górna jest bardziej funkcjonalna i bardziej złożona.
W przypadku reedukacji mięśni NMES jest stosowany w celu wzmocnienia zahamowanych grup mięśniowych, ułatwienia dobrowolnego izolowanego skurczu mięśni, zapobiegania zanikowi mięśni, zwiększenia metabolizmu i aktywności enzymów, zmiany właściwości kurczliwych mięśni, utrzymania lub zwiększenia normalnego zakresu ruchu stawu, rozwoju ruch dobrowolny i korzyści funkcjonalne. NMES jest stosowany w rehabilitacji hemiplegii od 1960 roku w celu przekwalifikowania funkcjonalnego mięśni. Celem tego zabiegu jest umożliwienie mięśniom z zaburzoną funkcją nerwową prądu elektrycznego wykonanie funkcjonalnego i użytecznego ruchu.
Uważa się, że aplikacje przed lustrem wyzwalają połączenia neuronalne w korze ruchowej związane z wyobrażonym ruchem. Wyniki badań z funkcjonalnym rezonansem magnetycznym potwierdzają tę teorię. Uważa się, że w porównaniu z konwencjonalnym PR, aplikacje przed lustrem mają więcej i trwalsze efekty.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Turcja (Türkiye), 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podostre porażenie połowicze
- Pacjenci, którzy potrafią się dobrze komunikować, są wystarczająco zmotywowani i chętni do udziału w badaniu
- Stan zdrowia pacjentów jest stabilny
- Rozpoczęcie dobrowolnego wyprostu w nadgarstku (dolna granica)
Kryteria wyłączenia:
- Obecność więcej niż jednej wcześniejszej choroby naczyń mózgowych (z wyjątkiem przemijającego napadu niedokrwiennego).
- Obecność wiotkiego porażenia połowiczego.
- Obecność wcześniejszej choroby neurologicznej powodującej spadek siły w zajętej kończynie.
- Obecność deformacji spowodowanej wcześniejszym złamaniem, artropatią zapalną itp. w zajętej kończynie.
- Obecność spastyczności powyżej 3 stopnia w kończynie górnej według zmodyfikowanej skali Ashwortha
- Korzystanie z rozrusznika serca
- Obecność śmiertelnej arytmii serca
- Obecność historii napadów padaczkowych w ciągu 2 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Lustro grupowe
Wraz z konwencjonalnymi technikami rehabilitacyjnymi, pacjenci będą wykonywać ćwiczenia ROM we wszystkich kierunkach, przed prawdziwym lustrem, przez lekarza na zdrowej kończynie górnej przez 30 minut.
|
Przez 30 minut ćwiczenia ROM będą wykonywane na solidnej kończynie górnej we wszystkich kierunkach przed prawdziwym lustrem przez praktykującego.
(3 tygodnie, 5 dni w tygodniu, łącznie 15 sesji)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa NMES
Wraz z konwencjonalnymi technikami rehabilitacyjnymi, NMES będzie nakładany na ramię z porażeniem połowiczym przez 30 minut przez lekarza, podczas gdy pacjenci siedzą na krześle.
|
NMES zostanie zastosowany na ramię z porażeniem połowiczym (mięsień naramienny, prostowniki łokci i przedramię) przez 30 minut przez praktyka (3 tygodnie, 5 dni w tygodniu, łącznie 15 sesji)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa Mirror+NMES
Oprócz konwencjonalnych technik rehabilitacyjnych, pacjenci otrzymają ćwiczenia ROM przez 30 minut we wszystkich kierunkach przed prawdziwym lustrem do zdrowej kończyny, które lekarz zsynchronizuje z bodźcami wzrokowymi lub słuchowymi, oraz terapię NMES przez 30 minut do niedowładu kończyna górna.
|
Lekarz będzie zsynchronizowany z bodźcami wzrokowymi lub słuchowymi, a także ćwiczenia ROM we wszystkich kierunkach przed prawdziwym lustrem przez 30 minut oraz 30-minutowa terapia NMES na niedowładną kończynę górną.
(3 tygodnie, 5 dni w tygodniu, łącznie 15 sesji)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny motoryki kończyny górnej Fugl-Meyer
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w skali Fugl-Meyer dla oceny motoryki kończyny górnej w 3. tygodniu
|
Do analizy wzrostu funkcji motorycznych kończyny górnej Wynik motoryczny: waha się od 0 (hemiplegia) do 100 punktów (normalna wydolność motoryczna).
Podzielony na 66 punktów za kończynę górną i 34 punkty za kończynę dolną.
Czucie: waha się od 0 do 24 punktów.
Podzielone na 8 punktów za dotyk lekki i 16 punktów za czucie położenia.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w skali Fugl-Meyer dla oceny motoryki kończyny górnej w 3. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Etapy Brunnstroma
Ramy czasowe: Zmiana z początkowych etapów Brunnstrom w 3. tygodniu
|
Dla poprawy funkcji motorycznych kończyn górnych
|
Zmiana z początkowych etapów Brunnstrom w 3. tygodniu
|
|
Minitest psychiczny
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego mini-testu psychicznego w 3. tygodniu
|
dla funkcji poznawczych
|
Zmiana w stosunku do podstawowego mini-testu psychicznego w 3. tygodniu
|
|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do bazowej numerycznej skali ocen w 3. tygodniu
|
na ból
|
Zmiana w stosunku do bazowej numerycznej skali ocen w 3. tygodniu
|
|
Kwestionariusz wykrywania bólu
Ramy czasowe: Zmiana z Kwestionariusza Wykrywania Bólu Wyjściowego w 3. tygodniu
|
na ból neuropatyczny
|
Zmiana z Kwestionariusza Wykrywania Bólu Wyjściowego w 3. tygodniu
|
|
Funkcjonalna Skala Niezależności (FIM)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej Skali Niezależności Funkcjonalnej (FIM) w trzecim tygodniu
|
do czynności życia codziennego
|
Zmiana od wyjściowej Skali Niezależności Funkcjonalnej (FIM) w trzecim tygodniu
|
|
Zmodyfikowana Skala Tardieu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej według zmodyfikowanej skali Tardieu w 3. tygodniu
|
Wynik, Opis 0, Brak oporu podczas ruchu.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej według zmodyfikowanej skali Tardieu w 3. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Burcu Metin Ökmen, M.D. Assoc. Prof, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Büşra Yeşil, M.D., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BYIEAH-H
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .