バディアップ二組身体活動プログラムが認知症のケア二組の健康転帰に及ぼす影響: パイロット研究 (BUDPA)
2023年11月27日 更新者：Prof. Yu, Doris Sau Fung、The University of Hong Kong
認知症のケア二組の健康転帰に対するバディアップ二組身体活動 (BUDPA) プログラムの効果: パイロット実現可能性研究
このプロジェクトは、認知症患者の認知的転帰を改善し、家族の介護者のストレス関連症状を管理するための共通の治療要素として運動を使用する、新しい二者的介入（バディアップ二者的身体活動、BUDPAと名付けられた）の開発を目指しています。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、認知症患者の認知結果を改善し、家族の介護者のストレス関連症状を管理するための共通の治療要素として運動を使用する、新しい二者関係のBUDPA介入の開発を目指すパイロット研究です。
BUDPA は、認知症管理のためのソーシャル キャピタルの開発という概念を統合しました。
パートナーエクササイズを適用することで、この治療的ケアの長期的な提供者は、サービス提供者から家族の介護者や認知症の人に移行します。
この実践を在宅ケアの現場に応用できるように支援することで、認知症管理における家族の責任と能力の概念がさらに強化されます。
BUDPA は、運動訓練中にケア ダイアッドを相互扶助関係に完全に関与させます。
パートナーの演習は、ケアのペア内でより有意義な出会いを可能にするプラットフォームも作成します。
家族の介護者は介護のプロセスに意味を見出すことが容易になり、それが最終的には役割へのコミットメントと精神的健康に利益をもたらします。
また、混合法の研究デザインを使用すると、BUDPA プログラムの実現可能性と予備的効果の両方を知らせる高品質の結果が得られます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
障害者にとって、
- 軽度から中度の認知症と診断されたことが確認された
- 香港モントリオール認知評価（香港版、HK-MoCA）のスコアが8〜19で、軽度から初期中等度の認知症を示す認知障害がある人が採用されます。
家族の介護者向け
- 障害者とともに生きる
- 障害者の主な家族介護者であることを特定する
除外基準:
- 過去6か月間、週に60分を超える中等度以上の激しい運動を行っている
- 急性の筋骨格系の問題、脳卒中、または心臓呼吸器疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BUDPAプログラム
全体的なプログラムには、毎週 12 回の 1 時間のトレーニング クラスが含まれます。
各セッションは、上半身と下半身の体幹と四肢の関節のストレッチ運動と固定モビライジング運動を使用した 10 分間のウォームアップ期間から始まり、その後、選択された 4 ～ 6 個のパートナー運動のセッションが続き、持続時間は 20 分から徐々に増加します。 4週間後には40分に短縮されます。
運動強度のモニタリングには、Borg Rate of Perceived Exertion (Borg RPE) が使用されます。
研究助手は被験者にボーグ RPE スケールについて説明し、ボーグ RPE 評価 12 ～ 14 で「やや硬い」と感じるために動きを速くしたり遅くしたりするよう指示します。
トレーニング セッションは 10 分間のクールダウン セッションで終了します。
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全体的なプログラムには、毎週 12 回の 1 時間のトレーニング クラスが含まれます。
各セッションは、上半身と下半身の両方の体幹と四肢の関節のストレッチ運動と静止可動運動を使用した 10 分間のウォームアップ期間から始まります。
肩、肘、手首、腰、膝、足首）、その後、選択された 4 ～ 6 つのパートナーエクササイズのセッションが行われます。継続時間は 4 週間で 20 分から 40 分に徐々に増加します。
運動強度のモニタリングには、Borg Rate of Perceived Exertion (Borg RPE) が使用されます。
研究助手は被験者にボーグ RPE スケールについて説明し、動きを速くするか遅くするかを指示します。
トレーニング セッションは、肩、肘、手首、腰、膝、足首の関節を含む歩行運動と静止した体幹と四肢の可動運動による 10 分間のクールダウン セッションで終了します。
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
認知症高齢者支援センターや介護者支援サービスなどの活動を行います。
身体活動や運動トレーニングに関連しないサービスであれば、通常のサービスの利用が許可されます。
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アクティブコンパレータ: 認知症や介護者支援サービスなどの通常の介護活動は、高齢者コミュニティセンターによって提供されます。
身体活動や運動トレーニングに関連しないサービスであれば、通常のサービスを利用することができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルツハイマー病評価スケール - 認知サブスケール (ADAS-Cog)
時間枠：ベースライン
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さまざまなドメインを評価する (つまり、
注意力と作業記憶、エピソード記憶、複合注意力、実行機能およびタスク切り替え）障害者の認知
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ベースライン
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アルツハイマー病評価スケール - 認知サブスケール (ADAS-Cog)
時間枠：6週目
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さまざまなドメインを評価する (つまり、
注意力と作業記憶、エピソード記憶、複合注意力、実行機能およびタスク切り替え）障害者の認知
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6週目
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アルツハイマー病評価スケール - 認知サブスケール (ADAS-Cog)
時間枠：12週目
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さまざまなドメインを評価する (つまり、
注意力と作業記憶、エピソード記憶、複合注意力、実行機能およびタスク切り替え）障害者の認知
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12週目
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アルツハイマー病評価スケール - 認知サブスケール (ADAS-Cog)
時間枠：18週目
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さまざまなドメインを評価する (つまり、
注意力と作業記憶、エピソード記憶、複合注意力、実行機能およびタスク切り替え）障害者の認知
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18週目
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ザリット・バーデンインタビュー（中国語版；ZBI-C）
時間枠：ベースライン
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家族介護者の介護負担を測定する
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ベースライン
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ザリット・バーデンインタビュー（中国語版；ZBI-C）
時間枠：6週目
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家族介護者の介護負担を測定する
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6週目
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ザリット・バーデンインタビュー（中国語版；ZBI-C）
時間枠：12週目
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家族介護者の介護負担を測定する
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12週目
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ザリット・バーデンインタビュー（中国語版；ZBI-C）
時間枠：18週目
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家族介護者の介護負担を測定する
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18週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経精神医学インベントリ (CNPI; 中国語版)
時間枠：ベースライン
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障害者の神経精神症状の評価
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ベースライン
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神経精神医学インベントリ (CNPI; 中国語版)
時間枠：6週目
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障害者の神経精神症状の評価
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6週目
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神経精神医学インベントリ (CNPI; 中国語版)
時間枠：12週目
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障害者の神経精神症状の評価
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12週目
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神経精神医学インベントリ (CNPI; 中国語版)
時間枠：18週目
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障害者の神経精神症状の評価
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18週目
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ロートン器具による日常生活活動 IADL(IADL)アンケート
時間枠：ベースライン
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障害者の手段的な日常生活活動（ADL）に参加する能力の測定
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ベースライン
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ロートン器具による日常生活活動 IADL(IADL)アンケート
時間枠：6週目
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障害者の手段的な日常生活活動（ADL）に参加する能力の測定
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6週目
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ロートン器具による日常生活活動 IADL(IADL)アンケート
時間枠：12週目
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障害者の手段的な日常生活活動（ADL）に参加する能力の測定
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12週目
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ロートン器具による日常生活活動 IADL(IADL)アンケート
時間枠：18週目
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障害者の手段的な日常生活活動（ADL）に参加する能力の測定
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18週目
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気分状態のプロフィール（略）
時間枠：ベースライン
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緊張不安、うつ病、憂鬱、怒り敵意、活力活動、疲労惰性、家族介護者の混乱当惑を含む6つの特定可能な気分状態を測定する
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ベースライン
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気分状態のプロフィール（略）
時間枠：6週目
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緊張不安、うつ病、憂鬱、怒り敵意、活力活動、疲労惰性、家族介護者の混乱当惑を含む6つの特定可能な気分状態を測定する
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6週目
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気分状態のプロフィール（略）
時間枠：12週目
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緊張不安、うつ病、憂鬱、怒り敵意、活力活動、疲労惰性、家族介護者の混乱当惑を含む6つの特定可能な気分状態を測定する
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12週目
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気分状態のプロフィール（略）
時間枠：18週目
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緊張不安、うつ病、憂鬱、怒り敵意、活力活動、疲労惰性、家族介護者の混乱当惑を含む6つの特定可能な気分状態を測定する
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18週目
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ポジティブな感情指数
時間枠：ベースライン
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家族介護者の障害者との現在の関係の質を評価する。
理解、信頼、尊敬、公平、愛情の感情が含まれます。
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ベースライン
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ポジティブな感情指数
時間枠：6週目
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家族介護者の障害者との現在の関係の質を評価する。
理解、信頼、尊敬、公平、愛情の感情が含まれます。
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6週目
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ポジティブな感情指数
時間枠：12週目
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家族介護者の障害者との現在の関係の質を評価する。
理解、信頼、尊敬、公平、愛情の感情が含まれます。
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12週目
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ポジティブな感情指数
時間枠：18週目
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家族介護者の障害者との現在の関係の質を評価する。
理解、信頼、尊敬、公平、愛情の感情が含まれます。
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18週目
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介護規模の良い側面
時間枠：ベースライン
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家族の介護者の介護者の利益を測定します。
自己肯定感と人生観という 2 つの要素を測定します。
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ベースライン
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介護規模の良い側面
時間枠：6週目
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家族の介護者の介護者の利益を測定します。
自己肯定感と人生観という 2 つの要素を測定します。
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6週目
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介護規模の良い側面
時間枠：12週目
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家族の介護者の介護者の利益を測定します。
自己肯定感と人生観という 2 つの要素を測定します。
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12週目
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介護規模の良い側面
時間枠：18週目
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家族の介護者の介護者の利益を測定します。
自己肯定感と人生観という 2 つの要素を測定します。
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18週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Doris, Sau Fung YU, PhD、The University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yeung PY, Wong LL, Chan CC, Leung JL, Yung CY. A validation study of the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in Chinese older adults in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2014 Dec;20(6):504-10. doi: 10.12809/hkmj144219. Epub 2014 Aug 15.
- Lou VW, Lau BH, Cheung KS. Positive aspects of caregiving (PAC): scale validation among Chinese dementia caregivers (CG). Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):299-306. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.019. Epub 2014 Nov 7.
- Van't Leven N, Prick AE, Groenewoud JG, Roelofs PD, de Lange J, Pot AM. Dyadic interventions for community-dwelling people with dementia and their family caregivers: a systematic review. Int Psychogeriatr. 2013 Oct;25(10):1581-603. doi: 10.1017/S1041610213000860. Epub 2013 Jul 24.
- Chu LW, Chiu KC, Hui SL, Yu GK, Tsui WJ, Lee PW. The reliability and validity of the Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale (ADAS-Cog) among the elderly Chinese in Hong Kong. Ann Acad Med Singap. 2000 Jul;29(4):474-85.
- Leung VP, Lam LC, Chiu HF, Cummings JL, Chen QL. Validation study of the Chinese version of the neuropsychiatric inventory (CNPI). Int J Geriatr Psychiatry. 2001 Aug;16(8):789-93. doi: 10.1002/gps.427.
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- Prick AE, de Lange J, Scherder E, Twisk J, Pot AM. The effects of a multicomponent dyadic intervention on the mood, behavior, and physical health of people with dementia: a randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2016 Mar 31;11:383-95. doi: 10.2147/CIA.S95789. eCollection 2016.
- Gellert P, Ziegelmann JP, Warner LM, Schwarzer R. Physical activity intervention in older adults: does a participating partner make a difference? Eur J Ageing. 2011 Jul 7;8(3):211. doi: 10.1007/s10433-011-0193-5. eCollection 2011 Sep.
- Chen KM, Snyder M, Krichbaum K. Translation and equivalence: the Profile of Mood States Short Form in English and Chinese. Int J Nurs Stud. 2002 Aug;39(6):619-24. doi: 10.1016/s0020-7489(01)00068-2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月5日
一次修了 (実際)
2022年2月28日
研究の完了 (実際)
2022年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月30日
最初の投稿 (実際)
2021年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。