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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04913818
Auswirkungen des Buddy-Up-Programms für dyadische körperliche Aktivität auf die Gesundheitsergebnisse von Pflegedyaden mit Demenz: Eine Pilotstudie (BUDPA)
27. November 2023 aktualisiert von: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Die Auswirkungen des BUDPA-Programms (Buddy-Up Dyadic Physical Activity) auf die Gesundheitsergebnisse von Pflegedyaden bei Demenz: Eine Pilot-Machbarkeitsstudie
Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung einer neuartigen dyadischen Intervention (mit dem Titel „Buddy-Up Dyadic Physical Activity“; BUDPA), die Bewegung als gemeinsame Behandlungskomponente nutzt, um die kognitiven Ergebnisse von Menschen mit Demenz zu verbessern und die stressbedingten Symptome ihrer pflegenden Angehörigen zu bewältigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei diesem Projekt handelt es sich um eine Pilotstudie, die darauf abzielt, eine neuartige dyadische BUDPA-Intervention zu entwickeln, die Bewegung als gemeinsame Behandlungskomponente nutzt, um die kognitiven Ergebnisse von Menschen mit Demenz zu verbessern und die stressbedingten Symptome ihrer pflegenden Angehörigen zu bewältigen.
BUDPA hat das Konzept der Entwicklung von Sozialkapital für das Demenzmanagement integriert.
Durch die Anwendung von Partnerübungen wird der längerfristige Anbieter dieser therapeutischen Betreuung von Leistungserbringern auf die pflegenden Angehörigen und die Menschen mit Demenz verlagert.
Wenn man ihnen dabei hilft, die Praxis auf eine häusliche Pflegeumgebung zu übertragen, werden die Vorstellungen von Familienverantwortung und Kompetenz im Umgang mit Demenz weiter gestärkt.
BUDPA bindet die Betreuungs-Dyaden während des Übungstrainings umfassend in eine gegenseitige Hilfsbeziehung ein.
Die Partnerübung schafft auch eine Plattform, um eine sinnvollere Begegnung innerhalb der Pflegedyade zu ermöglichen.
Den pflegenden Angehörigen wird es erleichtert, im Pflegeprozess einen Sinn zu erkennen, der letztendlich ihrem Engagement für ihre Rolle und ihrem geistigen Wohlbefinden zugute kommen kann.
Darüber hinaus kann die Verwendung eines Studiendesigns mit gemischten Methoden qualitativ hochwertige Ergebnisse liefern, die sowohl die Durchführbarkeit als auch die vorläufigen Auswirkungen des BUDPA-Programms belegen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für PmD,
- bestätigte Diagnose einer leichten bis mittelschweren Demenz
- Es werden kognitive Beeinträchtigungen rekrutiert, die durch ein HK-Montreal Cognitive Assessment (Hongkong-Version; HK-MoCA) mit einem Wert von 8–19 angezeigt werden, um eine leichte bis frühe mittelschwere Demenz anzuzeigen
Für pflegende Angehörige
- mit dem PmD zusammenleben
- identifizieren sich als die primären Familienbetreuer des PmD
Ausschlusskriterien:
- In den letzten sechs Monaten mehr als 60 Minuten pro Woche mäßiger oder intensiverer körperlicher Betätigung nachgegangen
- akutes Muskel-Skelett-Problem, Schlaganfall oder Herz-Kreislauf-Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: BUDPA-Programm
Das Gesamtprogramm umfasst 12 wöchentliche einstündige Schulungen.
Jede Sitzung beginnt mit einer 10-minütigen Aufwärmphase mit Dehnübungen und stationären Mobilisierungsübungen für Rumpf- und Gliedmaßengelenke am Ober- und Unterkörper, gefolgt von einer Sitzung mit vier bis sechs ausgewählten Partnerübungen, deren Dauer schrittweise von 20 Minuten ansteigt auf 40 Minuten in vier Wochen.
Zur Überwachung der Trainingsintensität wird die Borg Rate of Perceived Exertion (Borg RPE) verwendet.
Der wissenschaftliche Mitarbeiter erklärt den Probanden die Borg-RPE-Skala und weist sie an, ihre Bewegungen zu beschleunigen oder zu verlangsamen, um bei der Borg-RPE-Bewertung von 12-14 ein Gefühl von „etwas hart“ zu erreichen.
Die Trainingseinheit endet mit einer 10-minütigen Cool-Down-Übung.
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Das Gesamtprogramm umfasst 12 wöchentliche einstündige Schulungen.
Jede Sitzung beginnt mit einer 10-minütigen Aufwärmphase mit Dehnübungen und stationären Mobilisierungsübungen für Rumpf- und Gliedmaßengelenke am Ober- und Unterkörper (z. B.
Schultern, Ellbogen, Handgelenke, Hüften, Knie und Knöchel), gefolgt von einer Sitzung mit vier bis sechs ausgewählten Partnerübungen, wobei die Dauer in vier Wochen schrittweise von 20 Minuten auf 40 Minuten gesteigert wird.
Zur Überwachung der Trainingsintensität wird die Borg Rate of Perceived Exertion (Borg RPE) verwendet.
Der Forschungsassistent erklärt den Probanden die Borg-RPE-Skala und weist sie an, ihre Bewegungen zu beschleunigen oder zu verlangsamen.
Die Trainingseinheit endet mit einer 10-minütigen Abkühlphase mit Gehübungen und stationären Mobilisierungsübungen für Rumpf und Gliedmaßen, an denen die Gelenke von Schultern, Ellbogen, Handgelenken, Hüften, Knien und Knöcheln beteiligt sind.
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Das Senioren-Gemeindezentrum wird Aktivitäten wie Demenz- oder Pflegeunterstützungsdienste anbieten.
Die Nutzung des regulären Dienstes ist ihnen gestattet, sofern diese Dienste nicht im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität oder körperlichem Training stehen.
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Aktiver Vergleicher: Übliche Pflegeaktivitäten werden vom Senioren-Gemeindezentrum bereitgestellt, z. B. Demenz- oder Pflegeunterstützungsdienste.
Die Nutzung des regulären Dienstes ist ihnen gestattet, sofern diese Dienste nicht im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität oder körperlichem Training stehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alzheimer-Krankheitsbewertungsskala – kognitive Subskala (ADAS-Cog)
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung verschiedener Domänen (d. h.
Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis, episodisches Gedächtnis, komplexe Aufmerksamkeit, exekutive Funktion und Aufgabenwechsel) der Kognition des PmD
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Grundlinie
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Alzheimer-Krankheitsbewertungsskala – kognitive Subskala (ADAS-Cog)
Zeitfenster: 6. Woche
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Bewertung verschiedener Domänen (d. h.
Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis, episodisches Gedächtnis, komplexe Aufmerksamkeit, exekutive Funktion und Aufgabenwechsel) der Kognition des PmD
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6. Woche
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Alzheimer-Krankheitsbewertungsskala – kognitive Subskala (ADAS-Cog)
Zeitfenster: 12. Woche
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Bewertung verschiedener Domänen (d. h.
Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis, episodisches Gedächtnis, komplexe Aufmerksamkeit, exekutive Funktion und Aufgabenwechsel) der Kognition des PmD
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12. Woche
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Alzheimer-Krankheitsbewertungsskala – kognitive Subskala (ADAS-Cog)
Zeitfenster: 18. Woche
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Bewertung verschiedener Domänen (d. h.
Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis, episodisches Gedächtnis, komplexe Aufmerksamkeit, exekutive Funktion und Aufgabenwechsel) der Kognition des PmD
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18. Woche
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Zarit Burden Interview (chinesische Version; ZBI-C)
Zeitfenster: Grundlinie
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Messung der Pflegebelastung der pflegenden Angehörigen
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Grundlinie
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Zarit Burden Interview (chinesische Version; ZBI-C)
Zeitfenster: 6. Woche
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Messung der Pflegebelastung der pflegenden Angehörigen
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6. Woche
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Zarit Burden Interview (chinesische Version; ZBI-C)
Zeitfenster: 12. Woche
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Messung der Pflegebelastung der pflegenden Angehörigen
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12. Woche
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Zarit Burden Interview (chinesische Version; ZBI-C)
Zeitfenster: 18. Woche
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Messung der Pflegebelastung der pflegenden Angehörigen
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18. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuropsychiatrisches Inventar (CNPI; chinesische Version)
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung neuropsychiatrischer Symptome des PmD
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Grundlinie
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Neuropsychiatrisches Inventar (CNPI; chinesische Version)
Zeitfenster: 6. Woche
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Bewertung neuropsychiatrischer Symptome des PmD
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6. Woche
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Neuropsychiatrisches Inventar (CNPI; chinesische Version)
Zeitfenster: 12. Woche
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Bewertung neuropsychiatrischer Symptome des PmD
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12. Woche
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Neuropsychiatrisches Inventar (CNPI; chinesische Version)
Zeitfenster: 18. Woche
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Bewertung neuropsychiatrischer Symptome des PmD
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18. Woche
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Lawton Instrumental Activities of Daily Living IADL (IADL) Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
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Messung der Fähigkeit, sich an instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) für Behinderte zu beteiligen
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Grundlinie
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Lawton Instrumental Activities of Daily Living IADL (IADL) Fragebogen
Zeitfenster: 6. Woche
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Messung der Fähigkeit, sich an instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) für Behinderte zu beteiligen
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6. Woche
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Lawton Instrumental Activities of Daily Living IADL (IADL) Fragebogen
Zeitfenster: 12. Woche
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Messung der Fähigkeit, sich an instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) für Behinderte zu beteiligen
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12. Woche
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Lawton Instrumental Activities of Daily Living IADL (IADL) Fragebogen
Zeitfenster: 18. Woche
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Messung der Fähigkeit, sich an instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) für Behinderte zu beteiligen
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18. Woche
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Profil des Stimmungszustands (gekürzt)
Zeitfenster: Grundlinie
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Messung der sechs identifizierbaren Stimmungszustände, darunter Anspannung, Angst, Depression, Niedergeschlagenheit, Wut, Feindseligkeit, Energieaktivität, Müdigkeit, Trägheit und Verwirrung, Verwirrung bei pflegenden Angehörigen
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Grundlinie
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Profil des Stimmungszustands (gekürzt)
Zeitfenster: 6. Woche
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Messung der sechs identifizierbaren Stimmungszustände, darunter Anspannung, Angst, Depression, Niedergeschlagenheit, Wut, Feindseligkeit, Energieaktivität, Müdigkeit, Trägheit und Verwirrung, Verwirrung bei pflegenden Angehörigen
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6. Woche
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Profil des Stimmungszustands (gekürzt)
Zeitfenster: 12. Woche
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Messung der sechs identifizierbaren Stimmungszustände, darunter Anspannung, Angst, Depression, Niedergeschlagenheit, Wut, Feindseligkeit, Energieaktivität, Müdigkeit, Trägheit und Verwirrung, Verwirrung bei pflegenden Angehörigen
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12. Woche
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Profil des Stimmungszustands (gekürzt)
Zeitfenster: 18. Woche
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Messung der sechs identifizierbaren Stimmungszustände, darunter Anspannung, Angst, Depression, Niedergeschlagenheit, Wut, Feindseligkeit, Energieaktivität, Müdigkeit, Trägheit und Verwirrung, Verwirrung bei pflegenden Angehörigen
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18. Woche
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Positiver Affektindex
Zeitfenster: Grundlinie
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Beurteilung der aktuellen Beziehungsqualität von pflegenden Angehörigen mit Menschen mit Behinderungen.
Es umfasst die Gefühle von Verständnis, Vertrauen, Respekt, Fairness und Zuneigung.
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Grundlinie
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Positiver Affektindex
Zeitfenster: 6. Woche
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Beurteilung der aktuellen Beziehungsqualität von pflegenden Angehörigen mit Menschen mit Behinderungen.
Es umfasst die Gefühle von Verständnis, Vertrauen, Respekt, Fairness und Zuneigung.
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6. Woche
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Positiver Affektindex
Zeitfenster: 12. Woche
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Beurteilung der aktuellen Beziehungsqualität von pflegenden Angehörigen mit Menschen mit Behinderungen.
Es umfasst die Gefühle von Verständnis, Vertrauen, Respekt, Fairness und Zuneigung.
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12. Woche
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Positiver Affektindex
Zeitfenster: 18. Woche
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Beurteilung der aktuellen Beziehungsqualität von pflegenden Angehörigen mit Menschen mit Behinderungen.
Es umfasst die Gefühle von Verständnis, Vertrauen, Respekt, Fairness und Zuneigung.
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18. Woche
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Positive Aspekte der Pflegeskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Messung des Pflegegewinns der pflegenden Angehörigen.
Es misst zwei Komponenten: Selbstbestätigung und Lebenseinstellung.
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Grundlinie
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Positive Aspekte der Pflegeskala
Zeitfenster: 6. Woche
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Zur Messung des Pflegegewinns der pflegenden Angehörigen.
Es misst zwei Komponenten: Selbstbestätigung und Lebenseinstellung.
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6. Woche
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Positive Aspekte der Pflegeskala
Zeitfenster: 12. Woche
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Zur Messung des Pflegegewinns der pflegenden Angehörigen.
Es misst zwei Komponenten: Selbstbestätigung und Lebenseinstellung.
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12. Woche
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Positive Aspekte der Pflegeskala
Zeitfenster: 18. Woche
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Zur Messung des Pflegegewinns der pflegenden Angehörigen.
Es misst zwei Komponenten: Selbstbestätigung und Lebenseinstellung.
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18. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Doris, Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yeung PY, Wong LL, Chan CC, Leung JL, Yung CY. A validation study of the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in Chinese older adults in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2014 Dec;20(6):504-10. doi: 10.12809/hkmj144219. Epub 2014 Aug 15.
- Lou VW, Lau BH, Cheung KS. Positive aspects of caregiving (PAC): scale validation among Chinese dementia caregivers (CG). Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):299-306. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.019. Epub 2014 Nov 7.
- Van't Leven N, Prick AE, Groenewoud JG, Roelofs PD, de Lange J, Pot AM. Dyadic interventions for community-dwelling people with dementia and their family caregivers: a systematic review. Int Psychogeriatr. 2013 Oct;25(10):1581-603. doi: 10.1017/S1041610213000860. Epub 2013 Jul 24.
- Chu LW, Chiu KC, Hui SL, Yu GK, Tsui WJ, Lee PW. The reliability and validity of the Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale (ADAS-Cog) among the elderly Chinese in Hong Kong. Ann Acad Med Singap. 2000 Jul;29(4):474-85.
- Leung VP, Lam LC, Chiu HF, Cummings JL, Chen QL. Validation study of the Chinese version of the neuropsychiatric inventory (CNPI). Int J Geriatr Psychiatry. 2001 Aug;16(8):789-93. doi: 10.1002/gps.427.
- Puterman E, Weiss J, Lin J, Schilf S, Slusher AL, Johansen KL, Epel ES. Aerobic exercise lengthens telomeres and reduces stress in family caregivers: A randomized controlled trial - Curt Richter Award Paper 2018. Psychoneuroendocrinology. 2018 Dec;98:245-252. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.08.002. Epub 2018 Aug 2.
- American College of Sports Medicine; Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
- Ko KT, Yip PK, Liu SI, Huang CR. Chinese version of the Zarit caregiver Burden Interview: a validation study. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Jun;16(6):513-8. doi: 10.1097/JGP.0b013e318167ae5b.
- Dassel KB, Carr DC. Does Dementia Caregiving Accelerate Frailty? Findings From the Health and Retirement Study. Gerontologist. 2016 Jun;56(3):444-50. doi: 10.1093/geront/gnu078. Epub 2014 Aug 26.
- Yu DSF, Cheng ST, Wang J. Unravelling positive aspects of caregiving in dementia: An integrative review of research literature. Int J Nurs Stud. 2018 Mar;79:1-26. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.10.008. Epub 2017 Oct 16.
- Hernandez SS, Sandreschi PF, da Silva FC, Arancibia BA, da Silva R, Gutierres PJ, Andrade A. What are the Benefits of Exercise for Alzheimer's Disease? A Systematic Review of the Past 10 Years. J Aging Phys Act. 2015 Oct;23(4):659-68. doi: 10.1123/japa.2014-0180. Epub 2014 Nov 21.
- Prick AE, de Lange J, Scherder E, Twisk J, Pot AM. The effects of a multicomponent dyadic intervention on the mood, behavior, and physical health of people with dementia: a randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2016 Mar 31;11:383-95. doi: 10.2147/CIA.S95789. eCollection 2016.
- Gellert P, Ziegelmann JP, Warner LM, Schwarzer R. Physical activity intervention in older adults: does a participating partner make a difference? Eur J Ageing. 2011 Jul 7;8(3):211. doi: 10.1007/s10433-011-0193-5. eCollection 2011 Sep.
- Chen KM, Snyder M, Krichbaum K. Translation and equivalence: the Profile of Mood States Short Form in English and Chinese. Int J Nurs Stud. 2002 Aug;39(6):619-24. doi: 10.1016/s0020-7489(01)00068-2.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
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- BUDPA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Nur an der Studie beteiligte Prüfer und wissenschaftliche Mitarbeiter haben Zugriff auf die Daten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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