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Auswirkungen des Buddy-Up-Programms für dyadische körperliche Aktivität auf die Gesundheitsergebnisse von Pflegedyaden mit Demenz: Eine Pilotstudie (BUDPA)

27. November 2023 aktualisiert von: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Die Auswirkungen des BUDPA-Programms (Buddy-Up Dyadic Physical Activity) auf die Gesundheitsergebnisse von Pflegedyaden bei Demenz: Eine Pilot-Machbarkeitsstudie

Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung einer neuartigen dyadischen Intervention (mit dem Titel „Buddy-Up Dyadic Physical Activity“; BUDPA), die Bewegung als gemeinsame Behandlungskomponente nutzt, um die kognitiven Ergebnisse von Menschen mit Demenz zu verbessern und die stressbedingten Symptome ihrer pflegenden Angehörigen zu bewältigen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine Pilotstudie, die darauf abzielt, eine neuartige dyadische BUDPA-Intervention zu entwickeln, die Bewegung als gemeinsame Behandlungskomponente nutzt, um die kognitiven Ergebnisse von Menschen mit Demenz zu verbessern und die stressbedingten Symptome ihrer pflegenden Angehörigen zu bewältigen. BUDPA hat das Konzept der Entwicklung von Sozialkapital für das Demenzmanagement integriert. Durch die Anwendung von Partnerübungen wird der längerfristige Anbieter dieser therapeutischen Betreuung von Leistungserbringern auf die pflegenden Angehörigen und die Menschen mit Demenz verlagert. Wenn man ihnen dabei hilft, die Praxis auf eine häusliche Pflegeumgebung zu übertragen, werden die Vorstellungen von Familienverantwortung und Kompetenz im Umgang mit Demenz weiter gestärkt. BUDPA bindet die Betreuungs-Dyaden während des Übungstrainings umfassend in eine gegenseitige Hilfsbeziehung ein. Die Partnerübung schafft auch eine Plattform, um eine sinnvollere Begegnung innerhalb der Pflegedyade zu ermöglichen. Den pflegenden Angehörigen wird es erleichtert, im Pflegeprozess einen Sinn zu erkennen, der letztendlich ihrem Engagement für ihre Rolle und ihrem geistigen Wohlbefinden zugute kommen kann. Darüber hinaus kann die Verwendung eines Studiendesigns mit gemischten Methoden qualitativ hochwertige Ergebnisse liefern, die sowohl die Durchführbarkeit als auch die vorläufigen Auswirkungen des BUDPA-Programms belegen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • School of Nursing, LKS Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für PmD,

  • bestätigte Diagnose einer leichten bis mittelschweren Demenz
  • Es werden kognitive Beeinträchtigungen rekrutiert, die durch ein HK-Montreal Cognitive Assessment (Hongkong-Version; HK-MoCA) mit einem Wert von 8–19 angezeigt werden, um eine leichte bis frühe mittelschwere Demenz anzuzeigen

Für pflegende Angehörige

  • mit dem PmD zusammenleben
  • identifizieren sich als die primären Familienbetreuer des PmD

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten sechs Monaten mehr als 60 Minuten pro Woche mäßiger oder intensiverer körperlicher Betätigung nachgegangen
  • akutes Muskel-Skelett-Problem, Schlaganfall oder Herz-Kreislauf-Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BUDPA-Programm
Das Gesamtprogramm umfasst 12 wöchentliche einstündige Schulungen. Jede Sitzung beginnt mit einer 10-minütigen Aufwärmphase mit Dehnübungen und stationären Mobilisierungsübungen für Rumpf- und Gliedmaßengelenke am Ober- und Unterkörper, gefolgt von einer Sitzung mit vier bis sechs ausgewählten Partnerübungen, deren Dauer schrittweise von 20 Minuten ansteigt auf 40 Minuten in vier Wochen. Zur Überwachung der Trainingsintensität wird die Borg Rate of Perceived Exertion (Borg RPE) verwendet. Der wissenschaftliche Mitarbeiter erklärt den Probanden die Borg-RPE-Skala und weist sie an, ihre Bewegungen zu beschleunigen oder zu verlangsamen, um bei der Borg-RPE-Bewertung von 12-14 ein Gefühl von „etwas hart“ zu erreichen. Die Trainingseinheit endet mit einer 10-minütigen Cool-Down-Übung.
Das Gesamtprogramm umfasst 12 wöchentliche einstündige Schulungen. Jede Sitzung beginnt mit einer 10-minütigen Aufwärmphase mit Dehnübungen und stationären Mobilisierungsübungen für Rumpf- und Gliedmaßengelenke am Ober- und Unterkörper (z. B. Schultern, Ellbogen, Handgelenke, Hüften, Knie und Knöchel), gefolgt von einer Sitzung mit vier bis sechs ausgewählten Partnerübungen, wobei die Dauer in vier Wochen schrittweise von 20 Minuten auf 40 Minuten gesteigert wird. Zur Überwachung der Trainingsintensität wird die Borg Rate of Perceived Exertion (Borg RPE) verwendet. Der Forschungsassistent erklärt den Probanden die Borg-RPE-Skala und weist sie an, ihre Bewegungen zu beschleunigen oder zu verlangsamen. Die Trainingseinheit endet mit einer 10-minütigen Abkühlphase mit Gehübungen und stationären Mobilisierungsübungen für Rumpf und Gliedmaßen, an denen die Gelenke von Schultern, Ellbogen, Handgelenken, Hüften, Knien und Knöcheln beteiligt sind.
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Das Senioren-Gemeindezentrum wird Aktivitäten wie Demenz- oder Pflegeunterstützungsdienste anbieten. Die Nutzung des regulären Dienstes ist ihnen gestattet, sofern diese Dienste nicht im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität oder körperlichem Training stehen.
Aktiver Vergleicher: Übliche Pflegeaktivitäten werden vom Senioren-Gemeindezentrum bereitgestellt, z. B. Demenz- oder Pflegeunterstützungsdienste. Die Nutzung des regulären Dienstes ist ihnen gestattet, sofern diese Dienste nicht im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität oder körperlichem Training stehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alzheimer-Krankheitsbewertungsskala – kognitive Subskala (ADAS-Cog)
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung verschiedener Domänen (d. h. Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis, episodisches Gedächtnis, komplexe Aufmerksamkeit, exekutive Funktion und Aufgabenwechsel) der Kognition des PmD
Grundlinie
Alzheimer-Krankheitsbewertungsskala – kognitive Subskala (ADAS-Cog)
Zeitfenster: 6. Woche
Bewertung verschiedener Domänen (d. h. Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis, episodisches Gedächtnis, komplexe Aufmerksamkeit, exekutive Funktion und Aufgabenwechsel) der Kognition des PmD
6. Woche
Alzheimer-Krankheitsbewertungsskala – kognitive Subskala (ADAS-Cog)
Zeitfenster: 12. Woche
Bewertung verschiedener Domänen (d. h. Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis, episodisches Gedächtnis, komplexe Aufmerksamkeit, exekutive Funktion und Aufgabenwechsel) der Kognition des PmD
12. Woche
Alzheimer-Krankheitsbewertungsskala – kognitive Subskala (ADAS-Cog)
Zeitfenster: 18. Woche
Bewertung verschiedener Domänen (d. h. Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis, episodisches Gedächtnis, komplexe Aufmerksamkeit, exekutive Funktion und Aufgabenwechsel) der Kognition des PmD
18. Woche
Zarit Burden Interview (chinesische Version; ZBI-C)
Zeitfenster: Grundlinie
Messung der Pflegebelastung der pflegenden Angehörigen
Grundlinie
Zarit Burden Interview (chinesische Version; ZBI-C)
Zeitfenster: 6. Woche
Messung der Pflegebelastung der pflegenden Angehörigen
6. Woche
Zarit Burden Interview (chinesische Version; ZBI-C)
Zeitfenster: 12. Woche
Messung der Pflegebelastung der pflegenden Angehörigen
12. Woche
Zarit Burden Interview (chinesische Version; ZBI-C)
Zeitfenster: 18. Woche
Messung der Pflegebelastung der pflegenden Angehörigen
18. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychiatrisches Inventar (CNPI; chinesische Version)
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung neuropsychiatrischer Symptome des PmD
Grundlinie
Neuropsychiatrisches Inventar (CNPI; chinesische Version)
Zeitfenster: 6. Woche
Bewertung neuropsychiatrischer Symptome des PmD
6. Woche
Neuropsychiatrisches Inventar (CNPI; chinesische Version)
Zeitfenster: 12. Woche
Bewertung neuropsychiatrischer Symptome des PmD
12. Woche
Neuropsychiatrisches Inventar (CNPI; chinesische Version)
Zeitfenster: 18. Woche
Bewertung neuropsychiatrischer Symptome des PmD
18. Woche
Lawton Instrumental Activities of Daily Living IADL (IADL) Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
Messung der Fähigkeit, sich an instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) für Behinderte zu beteiligen
Grundlinie
Lawton Instrumental Activities of Daily Living IADL (IADL) Fragebogen
Zeitfenster: 6. Woche
Messung der Fähigkeit, sich an instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) für Behinderte zu beteiligen
6. Woche
Lawton Instrumental Activities of Daily Living IADL (IADL) Fragebogen
Zeitfenster: 12. Woche
Messung der Fähigkeit, sich an instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) für Behinderte zu beteiligen
12. Woche
Lawton Instrumental Activities of Daily Living IADL (IADL) Fragebogen
Zeitfenster: 18. Woche
Messung der Fähigkeit, sich an instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) für Behinderte zu beteiligen
18. Woche
Profil des Stimmungszustands (gekürzt)
Zeitfenster: Grundlinie
Messung der sechs identifizierbaren Stimmungszustände, darunter Anspannung, Angst, Depression, Niedergeschlagenheit, Wut, Feindseligkeit, Energieaktivität, Müdigkeit, Trägheit und Verwirrung, Verwirrung bei pflegenden Angehörigen
Grundlinie
Profil des Stimmungszustands (gekürzt)
Zeitfenster: 6. Woche
Messung der sechs identifizierbaren Stimmungszustände, darunter Anspannung, Angst, Depression, Niedergeschlagenheit, Wut, Feindseligkeit, Energieaktivität, Müdigkeit, Trägheit und Verwirrung, Verwirrung bei pflegenden Angehörigen
6. Woche
Profil des Stimmungszustands (gekürzt)
Zeitfenster: 12. Woche
Messung der sechs identifizierbaren Stimmungszustände, darunter Anspannung, Angst, Depression, Niedergeschlagenheit, Wut, Feindseligkeit, Energieaktivität, Müdigkeit, Trägheit und Verwirrung, Verwirrung bei pflegenden Angehörigen
12. Woche
Profil des Stimmungszustands (gekürzt)
Zeitfenster: 18. Woche
Messung der sechs identifizierbaren Stimmungszustände, darunter Anspannung, Angst, Depression, Niedergeschlagenheit, Wut, Feindseligkeit, Energieaktivität, Müdigkeit, Trägheit und Verwirrung, Verwirrung bei pflegenden Angehörigen
18. Woche
Positiver Affektindex
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung der aktuellen Beziehungsqualität von pflegenden Angehörigen mit Menschen mit Behinderungen. Es umfasst die Gefühle von Verständnis, Vertrauen, Respekt, Fairness und Zuneigung.
Grundlinie
Positiver Affektindex
Zeitfenster: 6. Woche
Beurteilung der aktuellen Beziehungsqualität von pflegenden Angehörigen mit Menschen mit Behinderungen. Es umfasst die Gefühle von Verständnis, Vertrauen, Respekt, Fairness und Zuneigung.
6. Woche
Positiver Affektindex
Zeitfenster: 12. Woche
Beurteilung der aktuellen Beziehungsqualität von pflegenden Angehörigen mit Menschen mit Behinderungen. Es umfasst die Gefühle von Verständnis, Vertrauen, Respekt, Fairness und Zuneigung.
12. Woche
Positiver Affektindex
Zeitfenster: 18. Woche
Beurteilung der aktuellen Beziehungsqualität von pflegenden Angehörigen mit Menschen mit Behinderungen. Es umfasst die Gefühle von Verständnis, Vertrauen, Respekt, Fairness und Zuneigung.
18. Woche
Positive Aspekte der Pflegeskala
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Messung des Pflegegewinns der pflegenden Angehörigen. Es misst zwei Komponenten: Selbstbestätigung und Lebenseinstellung.
Grundlinie
Positive Aspekte der Pflegeskala
Zeitfenster: 6. Woche
Zur Messung des Pflegegewinns der pflegenden Angehörigen. Es misst zwei Komponenten: Selbstbestätigung und Lebenseinstellung.
6. Woche
Positive Aspekte der Pflegeskala
Zeitfenster: 12. Woche
Zur Messung des Pflegegewinns der pflegenden Angehörigen. Es misst zwei Komponenten: Selbstbestätigung und Lebenseinstellung.
12. Woche
Positive Aspekte der Pflegeskala
Zeitfenster: 18. Woche
Zur Messung des Pflegegewinns der pflegenden Angehörigen. Es misst zwei Komponenten: Selbstbestätigung und Lebenseinstellung.
18. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Doris, Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nur an der Studie beteiligte Prüfer und wissenschaftliche Mitarbeiter haben Zugriff auf die Daten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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