Влияние программы физической активности Buddy-Up Dyadic на результаты лечения диад с деменцией: экспериментальное исследование (BUDPA)
27 ноября 2023 г. обновлено: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Влияние программы физической активности Buddy-Up Dyadic (BUDPA) на результаты лечения диад с деменцией: пилотное технико-экономическое обоснование
Этот проект направлен на разработку нового диадического вмешательства (названного Buddy-Up Dyadic Physical Activity; BUDPA), с использованием упражнений в качестве общего компонента лечения для улучшения когнитивных результатов людей с деменцией и управления симптомами, связанными со стрессом, у тех, кто за ними ухаживает.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект представляет собой пилотное исследование, направленное на разработку нового диадного вмешательства BUDPA с использованием упражнений в качестве общего компонента лечения для улучшения когнитивных результатов людей с деменцией и управления симптомами, связанными со стрессом, у тех, кто за ними ухаживает.
BUDPA объединила концепцию развития социального капитала для управления деменцией.
Применяя партнерские упражнения, долгосрочный поставщик этой терапевтической помощи будет перемещен от поставщиков услуг к семейным опекунам и людям с деменцией.
Помощь им в переносе практики в условия ухода на дому еще больше укрепляет представления о семейной ответственности и способности управлять деменцией.
BUDPA полностью вовлекает заботливые пары во взаимопомощь во время тренировки.
Упражнение с партнером также создает платформу для более значимой встречи в диаде заботы.
Семейным опекунам помогают найти смысл в процессе ухода, что в конечном итоге может принести пользу их приверженности роли и психическому здоровью.
Кроме того, использование дизайна исследования смешанного метода может предоставить высококачественные результаты для информирования как о возможности реализации, так и о предварительных эффектах программы BUDPA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Для инвалидов,
- подтвержденный диагноз деменции легкой и средней степени тяжести
- когнитивные нарушения, как указано в HK-Montreal Cognitive Assessment (версия для Гонконга; HK-MoCA) с баллами 8-19, указывающими на деменцию от легкой до ранней умеренной степени тяжести.
Для семейных опекунов
- жить вместе с инвалидом
- определить в качестве основных семейных опекунов инвалида
Критерий исключения:
- участие > 60 минут в неделю умеренных или более энергичных упражнений в течение предыдущих шести месяцев
- острое мышечно-скелетное заболевание, инсульт или сердечно-легочное заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа БУДПА
Общая программа включает 12 еженедельных 1-часовых учебных занятий.
Каждое занятие начинается с 10-минутного периода разминки с использованием упражнений на растяжку и стационарных мобилизационных упражнений для суставов туловища и конечностей как в верхней, так и в нижней части тела, после чего следует занятие из четырех-шести выбранных партнерских упражнений с постепенным увеличением продолжительности от 20 минут. до 40 минут за четыре недели.
Скорость воспринимаемой нагрузки Борга (Borg RPE) будет использоваться для контроля интенсивности упражнений.
Научный сотрудник объяснит испытуемым шкалу RPE Борга и проинструктирует их ускорить или замедлить свои движения, чтобы достичь ощущения «несколько жесткости» при рейтинге RPE Борга 12–14.
Тренировка завершится 10-минутным упражнением на заминку.
|
Общая программа включает 12 еженедельных 1-часовых учебных занятий.
Каждое занятие начинается с 10-минутной разминки с использованием упражнений на растяжку и стационарных мобилизационных упражнений для суставов туловища и конечностей как верхней, так и нижней части тела (например,
плечи, локти, запястья, бедра, колени и лодыжки), а затем сессия из четырех-шести выбранных партнерских упражнений с постепенным увеличением продолжительности от 20 до 40 минут в течение четырех недель.
Скорость воспринимаемой нагрузки Борга (Borg RPE) будет использоваться для контроля интенсивности упражнений.
Научный сотрудник объяснит субъектам шкалу RPE Борга и проинструктирует их ускорить или замедлить свои движения.
Тренировка завершится 10-минутным сеансом заминки с упражнениями на ходьбу и стационарными упражнениями на мобилизацию туловища и конечностей с участием суставов плеч, локтей, запястий, бедер, коленей и лодыжек.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Общественный центр для пожилых людей будет проводить мероприятия, такие как деменция или служба поддержки лиц, осуществляющих уход.
Им будет разрешено пользоваться обычными услугами при условии, что такие услуги не связаны с физической активностью или тренировками.
|
Активный компаратор: Обычные мероприятия по уходу будут предоставляться общественным центром для пожилых людей, например, служба поддержки слабоумных или лиц, осуществляющих уход.
Им будет разрешено пользоваться обычными услугами при условии, что такие услуги не связаны с физической активностью или тренировками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная подшкала шкалы оценки болезни Альцгеймера (ADAS-Cog)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
оценивая различные домены (т.
внимание и рабочая память, эпизодическая память, комплексное внимание, исполнительная функция и переключение задач) когнитивных функций ЛОВЗ
|
Базовый уровень
|
|
Когнитивная подшкала шкалы оценки болезни Альцгеймера (ADAS-Cog)
Временное ограничение: 6 неделя
|
оценивая различные домены (т.
внимание и рабочая память, эпизодическая память, комплексное внимание, исполнительная функция и переключение задач) когнитивных функций ЛОВЗ
|
6 неделя
|
|
Когнитивная подшкала шкалы оценки болезни Альцгеймера (ADAS-Cog)
Временное ограничение: 12 неделя
|
оценивая различные домены (т.
внимание и рабочая память, эпизодическая память, комплексное внимание, исполнительная функция и переключение задач) когнитивных функций ЛОВЗ
|
12 неделя
|
|
Когнитивная подшкала шкалы оценки болезни Альцгеймера (ADAS-Cog)
Временное ограничение: 18 неделя
|
оценивая различные домены (т.
внимание и рабочая память, эпизодическая память, комплексное внимание, исполнительная функция и переключение задач) когнитивных функций ЛОВЗ
|
18 неделя
|
|
Интервью Zarit Burden (китайская версия; ZBI-C)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измерение бремени ухода за членами семьи
|
Базовый уровень
|
|
Интервью Zarit Burden (китайская версия; ZBI-C)
Временное ограничение: 6 неделя
|
измерение бремени ухода за членами семьи
|
6 неделя
|
|
Интервью Zarit Burden (китайская версия; ZBI-C)
Временное ограничение: 12 неделя
|
измерение бремени ухода за членами семьи
|
12 неделя
|
|
Интервью Zarit Burden (китайская версия; ZBI-C)
Временное ограничение: 18 неделя
|
измерение бремени ухода за членами семьи
|
18 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейропсихиатрическая инвентаризация (CNPI; китайская версия)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка нейропсихиатрических симптомов PwD
|
Базовый уровень
|
|
Нейропсихиатрическая инвентаризация (CNPI; китайская версия)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Оценка нейропсихиатрических симптомов PwD
|
6 неделя
|
|
Нейропсихиатрическая инвентаризация (CNPI; китайская версия)
Временное ограничение: 12 неделя
|
Оценка нейропсихиатрических симптомов PwD
|
12 неделя
|
|
Нейропсихиатрическая инвентаризация (CNPI; китайская версия)
Временное ограничение: 18 неделя
|
Оценка нейропсихиатрических симптомов PwD
|
18 неделя
|
|
Инструментальная деятельность Лоутона в повседневной жизни Анкета IADL (IADL)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение способности участвовать в инструментальной деятельности в повседневной жизни (ADL) для людей с ограниченными возможностями
|
Базовый уровень
|
|
Инструментальная деятельность Лоутона в повседневной жизни Анкета IADL (IADL)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Измерение способности участвовать в инструментальной деятельности в повседневной жизни (ADL) для людей с ограниченными возможностями
|
6 неделя
|
|
Инструментальная деятельность Лоутона в повседневной жизни Анкета IADL (IADL)
Временное ограничение: 12 неделя
|
Измерение способности участвовать в инструментальной деятельности в повседневной жизни (ADL) для людей с ограниченными возможностями
|
12 неделя
|
|
Инструментальная деятельность Лоутона в повседневной жизни Анкета IADL (IADL)
Временное ограничение: 18 неделя
|
Измерение способности участвовать в инструментальной деятельности в повседневной жизни (ADL) для людей с ограниченными возможностями
|
18 неделя
|
|
Профиль состояния настроения (сокращенно)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение шести идентифицируемых состояний настроения, включая напряжение, тревогу, депрессию, уныние, гнев, враждебность, активность, усталость, инертность и спутанность сознания, замешательство лиц, осуществляющих уход.
|
Базовый уровень
|
|
Профиль состояния настроения (сокращенно)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Измерение шести идентифицируемых состояний настроения, включая напряжение, тревогу, депрессию, уныние, гнев, враждебность, активность, усталость, инертность и спутанность сознания, замешательство лиц, осуществляющих уход.
|
6 неделя
|
|
Профиль состояния настроения (сокращенно)
Временное ограничение: 12 неделя
|
Измерение шести идентифицируемых состояний настроения, включая напряжение, тревогу, депрессию, уныние, гнев, враждебность, активность, усталость, инертность и спутанность сознания, замешательство лиц, осуществляющих уход.
|
12 неделя
|
|
Профиль состояния настроения (сокращенно)
Временное ограничение: 18 неделя
|
Измерение шести идентифицируемых состояний настроения, включая напряжение, тревогу, депрессию, уныние, гнев, враждебность, активность, усталость, инертность и спутанность сознания, замешательство лиц, осуществляющих уход.
|
18 неделя
|
|
Индекс положительного влияния
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка текущего качества отношений семейных опекунов с инвалидами.
Он охватывает чувства понимания, доверия, уважения, справедливости и привязанности.
|
Базовый уровень
|
|
Индекс положительного влияния
Временное ограничение: 6 неделя
|
Оценка текущего качества отношений семейных опекунов с инвалидами.
Он охватывает чувства понимания, доверия, уважения, справедливости и привязанности.
|
6 неделя
|
|
Индекс положительного влияния
Временное ограничение: 12 неделя
|
Оценка текущего качества отношений семейных опекунов с инвалидами.
Он охватывает чувства понимания, доверия, уважения, справедливости и привязанности.
|
12 неделя
|
|
Индекс положительного влияния
Временное ограничение: 18 неделя
|
Оценка текущего качества отношений семейных опекунов с инвалидами.
Он охватывает чувства понимания, доверия, уважения, справедливости и привязанности.
|
18 неделя
|
|
Положительные аспекты шкалы ухода
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерить прирост опекунов семейных опекунов.
Он измеряет две составляющие, самоутверждение и взгляд на жизнь.
|
Базовый уровень
|
|
Положительные аспекты шкалы ухода
Временное ограничение: 6 неделя
|
Измерить прирост опекунов семейных опекунов.
Он измеряет две составляющие, самоутверждение и взгляд на жизнь.
|
6 неделя
|
|
Положительные аспекты шкалы ухода
Временное ограничение: 12 неделя
|
Измерить прирост опекунов семейных опекунов.
Он измеряет две составляющие, самоутверждение и взгляд на жизнь.
|
12 неделя
|
|
Положительные аспекты шкалы ухода
Временное ограничение: 18 неделя
|
Измерить прирост опекунов семейных опекунов.
Он измеряет две составляющие, самоутверждение и взгляд на жизнь.
|
18 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Doris, Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yeung PY, Wong LL, Chan CC, Leung JL, Yung CY. A validation study of the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in Chinese older adults in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2014 Dec;20(6):504-10. doi: 10.12809/hkmj144219. Epub 2014 Aug 15.
- Lou VW, Lau BH, Cheung KS. Positive aspects of caregiving (PAC): scale validation among Chinese dementia caregivers (CG). Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):299-306. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.019. Epub 2014 Nov 7.
- Van't Leven N, Prick AE, Groenewoud JG, Roelofs PD, de Lange J, Pot AM. Dyadic interventions for community-dwelling people with dementia and their family caregivers: a systematic review. Int Psychogeriatr. 2013 Oct;25(10):1581-603. doi: 10.1017/S1041610213000860. Epub 2013 Jul 24.
- Chu LW, Chiu KC, Hui SL, Yu GK, Tsui WJ, Lee PW. The reliability and validity of the Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale (ADAS-Cog) among the elderly Chinese in Hong Kong. Ann Acad Med Singap. 2000 Jul;29(4):474-85.
- Leung VP, Lam LC, Chiu HF, Cummings JL, Chen QL. Validation study of the Chinese version of the neuropsychiatric inventory (CNPI). Int J Geriatr Psychiatry. 2001 Aug;16(8):789-93. doi: 10.1002/gps.427.
- Puterman E, Weiss J, Lin J, Schilf S, Slusher AL, Johansen KL, Epel ES. Aerobic exercise lengthens telomeres and reduces stress in family caregivers: A randomized controlled trial - Curt Richter Award Paper 2018. Psychoneuroendocrinology. 2018 Dec;98:245-252. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.08.002. Epub 2018 Aug 2.
- American College of Sports Medicine; Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
- Ko KT, Yip PK, Liu SI, Huang CR. Chinese version of the Zarit caregiver Burden Interview: a validation study. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Jun;16(6):513-8. doi: 10.1097/JGP.0b013e318167ae5b.
- Dassel KB, Carr DC. Does Dementia Caregiving Accelerate Frailty? Findings From the Health and Retirement Study. Gerontologist. 2016 Jun;56(3):444-50. doi: 10.1093/geront/gnu078. Epub 2014 Aug 26.
- Yu DSF, Cheng ST, Wang J. Unravelling positive aspects of caregiving in dementia: An integrative review of research literature. Int J Nurs Stud. 2018 Mar;79:1-26. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.10.008. Epub 2017 Oct 16.
- Hernandez SS, Sandreschi PF, da Silva FC, Arancibia BA, da Silva R, Gutierres PJ, Andrade A. What are the Benefits of Exercise for Alzheimer's Disease? A Systematic Review of the Past 10 Years. J Aging Phys Act. 2015 Oct;23(4):659-68. doi: 10.1123/japa.2014-0180. Epub 2014 Nov 21.
- Prick AE, de Lange J, Scherder E, Twisk J, Pot AM. The effects of a multicomponent dyadic intervention on the mood, behavior, and physical health of people with dementia: a randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2016 Mar 31;11:383-95. doi: 10.2147/CIA.S95789. eCollection 2016.
- Gellert P, Ziegelmann JP, Warner LM, Schwarzer R. Physical activity intervention in older adults: does a participating partner make a difference? Eur J Ageing. 2011 Jul 7;8(3):211. doi: 10.1007/s10433-011-0193-5. eCollection 2011 Sep.
- Chen KM, Snyder M, Krichbaum K. Translation and equivalence: the Profile of Mood States Short Form in English and Chinese. Int J Nurs Stud. 2002 Aug;39(6):619-24. doi: 10.1016/s0020-7489(01)00068-2.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BUDPA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Только исследователи и ассистенты исследователей, участвующие в исследовании, будут иметь доступ к данным.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .