Efectos del programa de actividad física diádica Buddy-Up sobre los resultados de salud de la atención de díadas de demencia: un estudio piloto (BUDPA)
27 de noviembre de 2023 actualizado por: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Los efectos del programa de actividad física diádica Buddy-Up (BUDPA) en los resultados de salud de las díadas de cuidado de la demencia: un estudio piloto de viabilidad
Este proyecto busca desarrollar una intervención diádica novedosa (titulada Actividad física diádica Buddy-Up; BUDPA), utilizando el ejercicio como componente de tratamiento común para mejorar los resultados cognitivos de las personas con demencia y controlar los síntomas relacionados con el estrés de sus cuidadores familiares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto es un estudio piloto que busca desarrollar una intervención BUDPA diádica novedosa, utilizando el ejercicio como componente de tratamiento común para mejorar los resultados cognitivos de las personas con demencia y controlar los síntomas relacionados con el estrés de sus cuidadores familiares.
BUDPA ha integrado el concepto de desarrollo de capital social para el manejo de la demencia.
Al aplicar el ejercicio de la pareja, el proveedor a largo plazo de esta atención terapéutica pasará de los proveedores de servicios a los cuidadores familiares y las personas con demencia.
Ayudarlos a trasladar la práctica a un entorno de atención domiciliaria fortalece aún más las nociones de responsabilidad familiar y la capacidad en el manejo de la demencia.
BUDPA involucra completamente a las díadas de cuidado en una relación de ayuda mutua durante el entrenamiento físico.
El ejercicio de pareja también crea una plataforma para permitir un encuentro más significativo dentro de la díada de cuidados.
Se facilita a los cuidadores familiares encontrar sentido en el proceso de cuidado, lo que eventualmente puede beneficiar su compromiso de rol y bienestar mental.
Además, el uso de un diseño de estudio de método mixto puede proporcionar hallazgos de alta calidad para informar tanto la viabilidad como los efectos preliminares del programa BUDPA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
para PcD,
- diagnóstico confirmado de demencia de intensidad leve a moderada
- Se reclutará deterioro cognitivo según lo indicado por una evaluación cognitiva de HK-Montreal (versión de Hong Kong; HK-MoCA) de 8 a 19 para indicar demencia leve a moderada temprana.
Para cuidadores familiares
- convivir con las PcD
- identificarse como los principales cuidadores familiares de las PcD
Criterio de exclusión:
- participar en > 60 minutos por semana de ejercicio moderado o más vigoroso en los seis meses anteriores
- problema musculoesquelético agudo, ictus o enfermedad cardiorrespiratoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa BUDPA
El programa general incluye 12 clases semanales de entrenamiento de 1 hora.
Cada sesión comienza con un período de calentamiento de 10 minutos utilizando ejercicios de estiramiento y ejercicios de movilización estacionarios para las articulaciones del tronco y las extremidades tanto en la parte superior como en la inferior del cuerpo, seguido de una sesión de cuatro a seis ejercicios seleccionados en pareja, con un aumento gradual de la duración de 20 minutos. a 40 minutos dentro de cuatro semanas.
La tasa de esfuerzo percibido de Borg (Borg RPE) se utilizará para monitorear la intensidad del ejercicio.
El asistente de investigación explicará la escala Borg RPE a los sujetos y les indicará que aceleren o disminuyan la velocidad de sus movimientos para lograr una sensación de "algo difícil" en la calificación Borg RPE de 12-14.
La sesión de entrenamiento terminará con una sesión de ejercicios de enfriamiento de 10 minutos.
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El programa general incluye 12 clases semanales de entrenamiento de 1 hora.
Cada sesión comienza con un período de calentamiento de 10 minutos con ejercicios de estiramiento y ejercicios de movilización estacionarios para las articulaciones del tronco y las extremidades tanto en la parte superior como en la inferior del cuerpo (p.
hombros, codos, muñecas, caderas, rodillas y tobillos), seguido de una sesión de cuatro a seis ejercicios de pareja seleccionados, con un aumento gradual de la duración de 20 minutos a 40 minutos en cuatro semanas.
La tasa de esfuerzo percibido de Borg (Borg RPE) se utilizará para controlar la intensidad del ejercicio.
El asistente de investigación explicará la escala Borg RPE a los sujetos y les indicará que aceleren o disminuyan la velocidad de sus movimientos.
La sesión de entrenamiento terminará con una sesión de enfriamiento de 10 minutos con ejercicio de caminata y ejercicio estacionario de movilización del tronco y las extremidades que involucre las articulaciones de los hombros, los codos, las muñecas, las caderas, las rodillas y los tobillos.
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Comparador activo: Cuidado usual
Las actividades serán proporcionadas por el centro comunitario de personas mayores, como la demencia o el servicio de apoyo al cuidador.
Se les permitirá utilizar el servicio regular siempre que dichos servicios no estén relacionados con la actividad física o el entrenamiento físico.
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Comparador activo: el centro comunitario para personas mayores proporcionará actividades de atención habituales, como servicios de apoyo para personas con demencia o cuidadores.
Se les permitirá utilizar el servicio regular siempre que dichos servicios no estén relacionados con la actividad física o el entrenamiento físico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer-Subescala cognitiva (ADAS-Cog)
Periodo de tiempo: Base
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evaluar varios dominios (es decir,
atención y memoria de trabajo, memoria episódica, atención compleja, función ejecutiva y cambio de tareas) de la cognición de las PcD
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Base
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Escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer-Subescala cognitiva (ADAS-Cog)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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evaluar varios dominios (es decir,
atención y memoria de trabajo, memoria episódica, atención compleja, función ejecutiva y cambio de tareas) de la cognición de las PcD
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6ta semana
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Escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer-Subescala cognitiva (ADAS-Cog)
Periodo de tiempo: Semana 12
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evaluar varios dominios (es decir,
atención y memoria de trabajo, memoria episódica, atención compleja, función ejecutiva y cambio de tareas) de la cognición de las PcD
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Semana 12
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Escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer-Subescala cognitiva (ADAS-Cog)
Periodo de tiempo: Semana 18
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evaluar varios dominios (es decir,
atención y memoria de trabajo, memoria episódica, atención compleja, función ejecutiva y cambio de tareas) de la cognición de las PcD
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Semana 18
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Entrevista de Zarit Burden (versión china; ZBI-C)
Periodo de tiempo: Base
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medir la carga de cuidado de los cuidadores familiares
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Base
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Entrevista de Zarit Burden (versión china; ZBI-C)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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medir la carga de cuidado de los cuidadores familiares
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6ta semana
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Entrevista de Zarit Burden (versión china; ZBI-C)
Periodo de tiempo: Semana 12
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medir la carga de cuidado de los cuidadores familiares
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Semana 12
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Entrevista de Zarit Burden (versión china; ZBI-C)
Periodo de tiempo: Semana 18
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medir la carga de cuidado de los cuidadores familiares
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Semana 18
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario neuropsiquiátrico (CNPI; versión en chino)
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de los síntomas neuropsiquiátricos de las PcD
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Base
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Inventario neuropsiquiátrico (CNPI; versión en chino)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Evaluación de los síntomas neuropsiquiátricos de las PcD
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6ta semana
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Inventario neuropsiquiátrico (CNPI; versión en chino)
Periodo de tiempo: Semana 12
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Evaluación de los síntomas neuropsiquiátricos de las PcD
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Semana 12
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Inventario neuropsiquiátrico (CNPI; versión en chino)
Periodo de tiempo: Semana 18
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Evaluación de los síntomas neuropsiquiátricos de las PcD
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Semana 18
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Cuestionario de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton (AIVD)
Periodo de tiempo: Base
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Medición de la capacidad de participar en Actividades instrumentales de la vida diaria (AVD) para las PCD
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Base
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Cuestionario de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton (AIVD)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Medición de la capacidad de participar en Actividades instrumentales de la vida diaria (AVD) para las PCD
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6ta semana
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Cuestionario de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton (AIVD)
Periodo de tiempo: Semana 12
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Medición de la capacidad de participar en Actividades instrumentales de la vida diaria (AVD) para las PCD
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Semana 12
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Cuestionario de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton (AIVD)
Periodo de tiempo: Semana 18
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Medición de la capacidad de participar en Actividades instrumentales de la vida diaria (AVD) para las PCD
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Semana 18
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Perfil del estado de ánimo (abreviado)
Periodo de tiempo: Base
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Medición de los seis estados de ánimo identificables, que incluyen tensión, ansiedad, depresión, abatimiento, ira, hostilidad, vigor, actividad, fatiga, inercia y confusión, desconcierto de los cuidadores familiares.
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Base
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Perfil del estado de ánimo (abreviado)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Medición de los seis estados de ánimo identificables, que incluyen tensión, ansiedad, depresión, abatimiento, ira, hostilidad, vigor, actividad, fatiga, inercia y confusión, desconcierto de los cuidadores familiares.
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6ta semana
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Perfil del estado de ánimo (abreviado)
Periodo de tiempo: Semana 12
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Medición de los seis estados de ánimo identificables, que incluyen tensión, ansiedad, depresión, abatimiento, ira, hostilidad, vigor, actividad, fatiga, inercia y confusión, desconcierto de los cuidadores familiares.
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Semana 12
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Perfil del estado de ánimo (abreviado)
Periodo de tiempo: Semana 18
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Medición de los seis estados de ánimo identificables, que incluyen tensión, ansiedad, depresión, abatimiento, ira, hostilidad, vigor, actividad, fatiga, inercia y confusión, desconcierto de los cuidadores familiares.
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Semana 18
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Índice de afecto positivo
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de la calidad de la relación actual de los cuidadores familiares con PcD.
Cubre los sentimientos de comprensión, confianza, respeto, equidad y afecto.
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Base
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Índice de afecto positivo
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Evaluación de la calidad de la relación actual de los cuidadores familiares con PcD.
Cubre los sentimientos de comprensión, confianza, respeto, equidad y afecto.
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6ta semana
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Índice de afecto positivo
Periodo de tiempo: Semana 12
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Evaluación de la calidad de la relación actual de los cuidadores familiares con PcD.
Cubre los sentimientos de comprensión, confianza, respeto, equidad y afecto.
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Semana 12
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Índice de afecto positivo
Periodo de tiempo: Semana 18
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Evaluación de la calidad de la relación actual de los cuidadores familiares con PcD.
Cubre los sentimientos de comprensión, confianza, respeto, equidad y afecto.
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Semana 18
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Escala de Aspectos Positivos del Cuidado
Periodo de tiempo: Base
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Para medir la ganancia del cuidador de los cuidadores familiares.
Mide dos componentes, la autoafirmación y la perspectiva de la vida.
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Base
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Escala de Aspectos Positivos del Cuidado
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Para medir la ganancia del cuidador de los cuidadores familiares.
Mide dos componentes, la autoafirmación y la perspectiva de la vida.
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6ta semana
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Escala de Aspectos Positivos del Cuidado
Periodo de tiempo: Semana 12
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Para medir la ganancia del cuidador de los cuidadores familiares.
Mide dos componentes, la autoafirmación y la perspectiva de la vida.
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Semana 12
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Escala de Aspectos Positivos del Cuidado
Periodo de tiempo: Semana 18
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Para medir la ganancia del cuidador de los cuidadores familiares.
Mide dos componentes, la autoafirmación y la perspectiva de la vida.
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Semana 18
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doris, Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yeung PY, Wong LL, Chan CC, Leung JL, Yung CY. A validation study of the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in Chinese older adults in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2014 Dec;20(6):504-10. doi: 10.12809/hkmj144219. Epub 2014 Aug 15.
- Lou VW, Lau BH, Cheung KS. Positive aspects of caregiving (PAC): scale validation among Chinese dementia caregivers (CG). Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):299-306. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.019. Epub 2014 Nov 7.
- Van't Leven N, Prick AE, Groenewoud JG, Roelofs PD, de Lange J, Pot AM. Dyadic interventions for community-dwelling people with dementia and their family caregivers: a systematic review. Int Psychogeriatr. 2013 Oct;25(10):1581-603. doi: 10.1017/S1041610213000860. Epub 2013 Jul 24.
- Chu LW, Chiu KC, Hui SL, Yu GK, Tsui WJ, Lee PW. The reliability and validity of the Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale (ADAS-Cog) among the elderly Chinese in Hong Kong. Ann Acad Med Singap. 2000 Jul;29(4):474-85.
- Leung VP, Lam LC, Chiu HF, Cummings JL, Chen QL. Validation study of the Chinese version of the neuropsychiatric inventory (CNPI). Int J Geriatr Psychiatry. 2001 Aug;16(8):789-93. doi: 10.1002/gps.427.
- Puterman E, Weiss J, Lin J, Schilf S, Slusher AL, Johansen KL, Epel ES. Aerobic exercise lengthens telomeres and reduces stress in family caregivers: A randomized controlled trial - Curt Richter Award Paper 2018. Psychoneuroendocrinology. 2018 Dec;98:245-252. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.08.002. Epub 2018 Aug 2.
- American College of Sports Medicine; Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
- Ko KT, Yip PK, Liu SI, Huang CR. Chinese version of the Zarit caregiver Burden Interview: a validation study. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Jun;16(6):513-8. doi: 10.1097/JGP.0b013e318167ae5b.
- Dassel KB, Carr DC. Does Dementia Caregiving Accelerate Frailty? Findings From the Health and Retirement Study. Gerontologist. 2016 Jun;56(3):444-50. doi: 10.1093/geront/gnu078. Epub 2014 Aug 26.
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- Hernandez SS, Sandreschi PF, da Silva FC, Arancibia BA, da Silva R, Gutierres PJ, Andrade A. What are the Benefits of Exercise for Alzheimer's Disease? A Systematic Review of the Past 10 Years. J Aging Phys Act. 2015 Oct;23(4):659-68. doi: 10.1123/japa.2014-0180. Epub 2014 Nov 21.
- Prick AE, de Lange J, Scherder E, Twisk J, Pot AM. The effects of a multicomponent dyadic intervention on the mood, behavior, and physical health of people with dementia: a randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2016 Mar 31;11:383-95. doi: 10.2147/CIA.S95789. eCollection 2016.
- Gellert P, Ziegelmann JP, Warner LM, Schwarzer R. Physical activity intervention in older adults: does a participating partner make a difference? Eur J Ageing. 2011 Jul 7;8(3):211. doi: 10.1007/s10433-011-0193-5. eCollection 2011 Sep.
- Chen KM, Snyder M, Krichbaum K. Translation and equivalence: the Profile of Mood States Short Form in English and Chinese. Int J Nurs Stud. 2002 Aug;39(6):619-24. doi: 10.1016/s0020-7489(01)00068-2.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BUDPA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Solo los investigadores del estudio y los asistentes de investigación involucrados en el estudio tendrán acceso a los datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .