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Effets du programme d'activité physique dyadique Buddy-Up sur les résultats pour la santé des dyades de soins de démence : une étude pilote (BUDPA)

27 novembre 2023 mis à jour par: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Les effets du programme d'activité physique dyadique Buddy-Up (BUDPA) sur les résultats de santé des dyades de soins de démence : une étude de faisabilité pilote

Ce projet vise à développer une nouvelle intervention dyadique (intitulée Buddy-Up Dyadic Physical Activity; BUDPA), utilisant l'exercice comme élément de traitement commun pour améliorer les résultats cognitifs des personnes atteintes de démence et gérer les symptômes liés au stress de leurs aidants familiaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet est une étude pilote qui vise à développer une nouvelle intervention BUDPA dyadique, utilisant l'exercice comme élément de traitement commun pour améliorer les résultats cognitifs des personnes atteintes de démence et gérer les symptômes liés au stress de leurs aidants familiaux. BUDPA a intégré le concept de développement du capital social pour la gestion de la démence. En appliquant l'exercice du partenaire, le fournisseur à plus long terme de ces soins thérapeutiques passera des fournisseurs de services aux aidants familiaux et aux personnes atteintes de démence. Les aider à traduire la pratique dans un cadre de soins à domicile renforce davantage les notions de responsabilité familiale et de capacité à gérer la démence. BUDPA engage pleinement les dyades soignantes dans une relation d'entraide lors de la formation aux exercices. L'exercice de partenariat crée également une plate-forme pour permettre une rencontre plus significative au sein de la dyade de soins. Les aidants naturels sont aidés à trouver un sens au processus de prestation de soins, ce qui peut éventuellement profiter à leur engagement dans leur rôle et à leur bien-être mental. En outre, l'utilisation d'une conception d'étude à méthode mixte peut fournir des résultats de haute qualité pour éclairer à la fois la faisabilité et les effets préliminaires du programme BUDPA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, LKS Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Pour les PwD,

  • diagnostic confirmé de démence d'intensité légère à modérée
  • une déficience cognitive telle qu'indiquée par un score d'évaluation cognitive de HK-Montréal (version de Hong Kong ; HK-MoCA) de 8 à 19 pour indiquer une démence légère à modérée précoce sera recrutée

Pour les aidants familiaux

  • vivre avec le PwD
  • s'identifier comme les principaux aidants familiaux des personnes handicapées

Critère d'exclusion:

  • s'engager dans > 60 minutes par semaine d'exercice modéré ou plus vigoureux au cours des six mois précédents
  • problème musculo-squelettique aigu, accident vasculaire cérébral ou maladie cardio-respiratoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme BUDPA
Le programme global comprend 12 cours de formation hebdomadaires d'une heure. Chaque session commence par une période d'échauffement de 10 minutes utilisant des exercices d'étirement et des exercices de mobilisation stationnaire pour les articulations du tronc et des membres au niveau du haut et du bas du corps, suivie d'une session de quatre à six exercices de partenariat sélectionnés, dont la durée augmente progressivement à partir de 20 minutes. à 40 minutes en quatre semaines. Le taux Borg d'effort perçu (Borg RPE) sera utilisé pour surveiller l'intensité de l'exercice. L'assistant de recherche expliquera l'échelle Borg RPE aux sujets et leur demandera d'accélérer ou de ralentir leurs mouvements afin d'obtenir une sensation de «quelque peu dur» à la cote Borg RPE de 12-14. La séance d'entraînement se terminera par une séance d'exercices de récupération de 10 minutes.
Comportemental: Programme BUDPA
Le programme global comprend 12 cours de formation hebdomadaires d'une heure. Chaque séance commence par une période d'échauffement de 10 minutes utilisant des exercices d'étirement et des exercices de mobilisation stationnaire pour les articulations du tronc et des membres du haut et du bas du corps (par ex. épaules, coudes, poignets, hanches, genoux et chevilles), et suivie d'une session de quatre à six exercices en partenariat sélectionnés, dont la durée augmente progressivement de 20 minutes à 40 minutes en quatre semaines. Le taux Borg d'effort perçu (Borg RPE) sera utilisé pour surveiller l'intensité de l'exercice. L'assistant de recherche expliquera l'échelle Borg RPE aux sujets et leur demandera d'accélérer ou de ralentir leurs mouvements. La séance d'entraînement se terminera par une séance de récupération de 10 minutes avec un exercice de marche et un exercice de mobilisation stationnaire du tronc et des membres impliquant les articulations des épaules, des coudes, des poignets, des hanches, des genoux et des chevilles.
Comparateur actif: Soins habituels
Des activités seront fournies par le centre communautaire pour personnes âgées, comme un service de soutien aux aidants ou à la démence. Ils seront autorisés à utiliser le service régulier à condition que ces services ne soient pas liés à l'activité physique ou à l'entraînement physique.
Autre: Bras de contrôle (Soins habituels)
Comparateur actif : les activités de soins habituelles seront fournies par le centre communautaire pour personnes âgées, telles que la démence ou le service de soutien aux soignants. Ils seront autorisés à utiliser le service régulier à condition que ces services ne soient pas liés à l'activité physique ou à l'entraînement physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer - Sous-échelle cognitive (ADAS-Cog)
Délai: Ligne de base
évaluer divers domaines (c.-à-d. attention et mémoire de travail, mémoire épisodique, attention complexe, fonction exécutive et changement de tâche) de la cognition des personnes handicapées
Ligne de base
Échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer - Sous-échelle cognitive (ADAS-Cog)
Délai: 6ème semaine
évaluer divers domaines (c.-à-d. attention et mémoire de travail, mémoire épisodique, attention complexe, fonction exécutive et changement de tâche) de la cognition des personnes handicapées
6ème semaine
Échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer - Sous-échelle cognitive (ADAS-Cog)
Délai: 12ème semaine
évaluer divers domaines (c.-à-d. attention et mémoire de travail, mémoire épisodique, attention complexe, fonction exécutive et changement de tâche) de la cognition des personnes handicapées
12ème semaine
Échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer - Sous-échelle cognitive (ADAS-Cog)
Délai: 18ème semaine
évaluer divers domaines (c.-à-d. attention et mémoire de travail, mémoire épisodique, attention complexe, fonction exécutive et changement de tâche) de la cognition des personnes handicapées
18ème semaine
Entretien Zarit Burden (version chinoise; ZBI-C)
Délai: Ligne de base
mesurer le fardeau de la prestation de soins des aidants familiaux
Ligne de base
Entretien Zarit Burden (version chinoise; ZBI-C)
Délai: 6ème semaine
mesurer le fardeau de la prestation de soins des aidants familiaux
6ème semaine
Entretien Zarit Burden (version chinoise; ZBI-C)
Délai: 12ème semaine
mesurer le fardeau de la prestation de soins des aidants naturels
12ème semaine
Entretien Zarit Burden (version chinoise; ZBI-C)
Délai: 18ème semaine
mesurer le fardeau de la prestation de soins des aidants familiaux
18ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire neuropsychiatrique (CNPI; version chinoise)
Délai: Ligne de base
Évaluation des symptômes neuropsychiatriques de la personne handicapée
Ligne de base
Inventaire neuropsychiatrique (CNPI; version chinoise)
Délai: 6ème semaine
Évaluation des symptômes neuropsychiatriques de la personne handicapée
6ème semaine
Inventaire neuropsychiatrique (CNPI; version chinoise)
Délai: 12ème semaine
Évaluation des symptômes neuropsychiatriques de la personne handicapée
12ème semaine
Inventaire neuropsychiatrique (CNPI; version chinoise)
Délai: 18ème semaine
Évaluation des symptômes neuropsychiatriques de la personne handicapée
18ème semaine
Lawton Activités instrumentales de la vie quotidienne Questionnaire IADL(IADL)
Délai: Ligne de base
Mesurer la capacité à s'engager dans des activités instrumentales de la vie quotidienne (AVQ) pour les personnes handicapées
Ligne de base
Lawton Activités instrumentales de la vie quotidienne Questionnaire IADL(IADL)
Délai: 6ème semaine
Mesurer la capacité à s'engager dans des activités instrumentales de la vie quotidienne (AVQ) pour les personnes handicapées
6ème semaine
Lawton Activités instrumentales de la vie quotidienne Questionnaire IADL(IADL)
Délai: 12ème semaine
Mesurer la capacité à s'engager dans des activités instrumentales de la vie quotidienne (AVQ) pour les personnes handicapées
12ème semaine
Lawton Activités instrumentales de la vie quotidienne Questionnaire IADL(IADL)
Délai: 18ème semaine
Mesurer la capacité à s'engager dans des activités instrumentales de la vie quotidienne (AVQ) pour les personnes handicapées
18ème semaine
Profil de l'état d'humeur (abrégé)
Délai: Ligne de base
Mesurer les six états d'humeur identifiables, y compris l'anxiété de tension, la dépression, le découragement, la colère, l'hostilité, la vigueur, l'inertie et la confusion, la perplexité des aidants familiaux
Ligne de base
Profil de l'état d'humeur (abrégé)
Délai: 6ème semaine
Mesurer les six états d'humeur identifiables, y compris l'anxiété de tension, la dépression, le découragement, la colère, l'hostilité, la vigueur, l'inertie et la confusion, la perplexité des aidants familiaux
6ème semaine
Profil de l'état d'humeur (abrégé)
Délai: 12ème semaine
Mesurer les six états d'humeur identifiables, y compris l'anxiété de tension, la dépression, le découragement, la colère, l'hostilité, la vigueur, l'inertie et la confusion, la perplexité des aidants familiaux
12ème semaine
Profil de l'état d'humeur (abrégé)
Délai: 18ème semaine
Mesurer les six états d'humeur identifiables, y compris l'anxiété de tension, la dépression, le découragement, la colère, l'hostilité, la vigueur, l'inertie et la confusion, la perplexité des aidants familiaux
18ème semaine
Indice d'affect positif
Délai: Ligne de base
Évaluer la qualité de la relation actuelle des aidants familiaux avec des personnes handicapées. Il couvre les sentiments de compréhension, de confiance, de respect, d'équité et d'affection.
Ligne de base
Indice d'affect positif
Délai: 6ème semaine
Évaluer la qualité de la relation actuelle des aidants familiaux avec des personnes handicapées. Il couvre les sentiments de compréhension, de confiance, de respect, d'équité et d'affection.
6ème semaine
Indice d'affect positif
Délai: 12ème semaine
Évaluer la qualité de la relation actuelle des aidants familiaux avec des personnes handicapées. Il couvre les sentiments de compréhension, de confiance, de respect, d'équité et d'affection.
12ème semaine
Indice d'affect positif
Délai: 18ème semaine
Évaluer la qualité de la relation actuelle des aidants familiaux avec des personnes handicapées. Il couvre les sentiments de compréhension, de confiance, de respect, d'équité et d'affection.
18ème semaine
Échelle des aspects positifs de la prestation de soins
Délai: Ligne de base
Mesurer le gain des soignants des soignants familiaux. Il mesure deux composantes, l'affirmation de soi et la vision de la vie.
Ligne de base
Échelle des aspects positifs de la prestation de soins
Délai: 6ème semaine
Mesurer le gain des soignants des soignants familiaux. Il mesure deux composantes, l'affirmation de soi et la vision de la vie.
6ème semaine
Échelle des aspects positifs de la prestation de soins
Délai: 12ème semaine
Mesurer le gain des soignants des soignants familiaux. Il mesure deux composantes, l'affirmation de soi et la vision de la vie.
12ème semaine
Échelle des aspects positifs de la prestation de soins
Délai: 18ème semaine
Mesurer le gain des soignants des soignants familiaux. Il mesure deux composantes, l'affirmation de soi et la vision de la vie.
18ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Doris, Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2021

Première publication (Réel)

4 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BUDPA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Seuls les investigateurs de l'étude et les assistants de recherche impliqués dans l'étude auront accès aux données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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