Efeitos do Programa de Atividade Física Diádica Buddy-Up nos Resultados de Saúde de Díades de Cuidados com Demência: Um Estudo Piloto (BUDPA)
27 de novembro de 2023 atualizado por: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Os Efeitos do Programa de Atividade Física Diádica Buddy-Up (BUDPA) nos Resultados de Saúde de Díades de Cuidados com Demência: Um Estudo Piloto de Viabilidade
Este projeto busca desenvolver uma nova intervenção diádica (intitulada como Buddy-Up Dyadic Physical Activity; BUDPA), usando o exercício como componente de tratamento comum para melhorar os resultados cognitivos de pessoas com demência e gerenciar os sintomas relacionados ao estresse de seus cuidadores familiares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto é um estudo piloto que busca desenvolver uma nova intervenção diádica BUDPA, usando o exercício como componente de tratamento comum para melhorar os resultados cognitivos de pessoas com demência e controlar os sintomas relacionados ao estresse de seus cuidadores familiares.
BUDPA integrou o conceito de desenvolvimento de capital social para a gestão da demência.
Ao aplicar o exercício do parceiro, o provedor de longo prazo para este cuidado terapêutico será transferido de provedores de serviços para cuidadores familiares e pessoas com demência.
Ajudá-los a traduzir a prática para um ambiente de atendimento domiciliar fortalece ainda mais as noções de responsabilidade familiar e habilidade no manejo da demência.
O BUDPA envolve totalmente as díades de cuidado em um relacionamento de ajuda mútua durante o treinamento de exercícios.
O exercício do parceiro também cria uma plataforma para permitir um encontro mais significativo dentro da díade de cuidado.
Os cuidadores familiares são facilitados a encontrar significado no processo de cuidar, o que eventualmente pode beneficiar o comprometimento de seu papel e o bem-estar mental.
Além disso, o uso de desenho de estudo de método misto pode fornecer resultados de alta qualidade para informar tanto a viabilidade quanto os efeitos preliminares do programa BUDPA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Para PcD,
- diagnóstico confirmado de demência de intensidade leve a moderada
- comprometimento cognitivo conforme indicado por uma pontuação de avaliação cognitiva HK-Montreal (versão de Hong Kong; HK-MoCA) de 8-19 para indicar demência leve a moderada precoce será recrutado
Para cuidadores familiares
- viver junto com a PcD
- identificam como cuidadores familiares primários da PcD
Critério de exclusão:
- praticando > 60 minutos por semana de exercícios moderados ou mais vigorosos nos seis meses anteriores
- problema musculoesquelético agudo, acidente vascular cerebral ou doença cardiorrespiratória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa BUDPA
O programa geral inclui 12 aulas semanais de treinamento de 1 hora.
Cada sessão começa com um período de aquecimento de 10 minutos usando exercícios de alongamento e exercícios estacionários de mobilização para tronco e articulações dos membros superiores e inferiores do corpo e seguido por uma sessão de quatro a seis exercícios de parceria selecionados, com duração aumentada gradualmente de 20 minutos a 40 minutos dentro de quatro semanas.
A Taxa Borg de Esforço Percebido (Borg RPE) será usada para monitorar a intensidade do exercício.
O assistente de pesquisa explicará a escala Borg RPE aos sujeitos e os instruirá a acelerar ou desacelerar seus movimentos para obter uma sensação de 'um pouco difícil' na classificação Borg RPE de 12-14.
A sessão de treinamento terminará com uma sessão de exercício de resfriamento de 10 minutos.
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O programa geral inclui 12 aulas semanais de treinamento de 1 hora.
Cada sessão começa com um período de aquecimento de 10 minutos usando exercícios de alongamento e exercícios estacionários de mobilização para as articulações do tronco e dos membros, tanto na parte superior quanto inferior do corpo (p.
ombros, cotovelos, punhos, quadris, joelhos e tornozelos) e seguida por uma sessão de quatro a seis exercícios de parceria selecionados, com duração aumentada gradualmente de 20 minutos para 40 minutos em quatro semanas.
A Taxa Borg de Esforço Percebido (Borg RPE) será usada para monitorar a intensidade do exercício.
O assistente de pesquisa explicará a escala Borg RPE aos sujeitos e os instruirá a acelerar ou diminuir seus movimentos.
A sessão de treinamento terminará com uma sessão de desaquecimento de 10 minutos com exercícios de caminhada e tronco estacionário e exercícios de mobilização de membros envolvendo articulações de ombros, cotovelos, punhos, quadris, joelhos e tornozelos.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
As atividades serão fornecidas pelo centro comunitário de idosos, como demência ou serviço de apoio ao cuidador.
Eles terão permissão para usar o serviço regular, desde que tais serviços não estejam relacionados a atividade física ou treinamento físico.
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Comparador Ativo: As atividades habituais de cuidados serão fornecidas pelo centro comunitário de idosos, como demência ou serviço de apoio ao cuidador.
Eles terão permissão para usar o serviço regular, desde que esses serviços não estejam relacionados à atividade física ou treinamento físico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Subescala Cognitiva da Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer (ADAS-Cog)
Prazo: Linha de base
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avaliando vários domínios (ou seja,
atenção e memória de trabalho, memória episódica, atenção complexa, função executiva e troca de tarefas) da cognição da PcD
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Linha de base
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Subescala Cognitiva da Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer (ADAS-Cog)
Prazo: 6ª semana
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avaliando vários domínios (ou seja,
atenção e memória de trabalho, memória episódica, atenção complexa, função executiva e troca de tarefas) da cognição da PcD
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6ª semana
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Subescala Cognitiva da Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer (ADAS-Cog)
Prazo: 12ª semana
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avaliando vários domínios (ou seja,
atenção e memória de trabalho, memória episódica, atenção complexa, função executiva e troca de tarefas) da cognição da PcD
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12ª semana
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Subescala Cognitiva da Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer (ADAS-Cog)
Prazo: 18ª semana
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avaliando vários domínios (ou seja,
atenção e memória de trabalho, memória episódica, atenção complexa, função executiva e troca de tarefas) da cognição da PcD
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18ª semana
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Zarit Burden Interview (versão chinesa; ZBI-C)
Prazo: Linha de base
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medir a carga de cuidado dos cuidadores familiares
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Linha de base
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Zarit Burden Interview (versão chinesa; ZBI-C)
Prazo: 6ª semana
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medir a carga de cuidado dos cuidadores familiares
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6ª semana
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Zarit Burden Interview (versão chinesa; ZBI-C)
Prazo: 12ª semana
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medir a carga de cuidado dos cuidadores familiares
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12ª semana
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Zarit Burden Interview (versão chinesa; ZBI-C)
Prazo: 18ª semana
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medir a carga de cuidado dos cuidadores familiares
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18ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário Neuropsiquiátrico (CNPI; versão chinesa)
Prazo: Linha de base
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Avaliação dos sintomas neuropsiquiátricos da PcD
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Linha de base
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Inventário Neuropsiquiátrico (CNPI; versão chinesa)
Prazo: 6ª semana
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Avaliação dos sintomas neuropsiquiátricos da PcD
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6ª semana
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Inventário Neuropsiquiátrico (CNPI; versão chinesa)
Prazo: 12ª semana
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Avaliação dos sintomas neuropsiquiátricos da PcD
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12ª semana
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Inventário Neuropsiquiátrico (CNPI; versão chinesa)
Prazo: 18ª semana
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Avaliação dos sintomas neuropsiquiátricos da PcD
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18ª semana
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Questionário Lawton de atividades instrumentais da vida diária AIVD (AIVD)
Prazo: Linha de base
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Medindo a capacidade de se engajar em atividades instrumentais da vida diária (AVD) para Pcd
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Linha de base
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Questionário Lawton de atividades instrumentais da vida diária AIVD (AIVD)
Prazo: 6ª semana
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Medindo a capacidade de se engajar em atividades instrumentais da vida diária (AVD) para Pcd
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6ª semana
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Questionário Lawton de atividades instrumentais da vida diária AIVD (AIVD)
Prazo: 12ª semana
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Medindo a capacidade de se engajar em atividades instrumentais da vida diária (AVD) para Pcd
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12ª semana
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Questionário Lawton de atividades instrumentais da vida diária AIVD (AIVD)
Prazo: 18ª semana
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Medindo a capacidade de se engajar em atividades instrumentais da vida diária (AVD) para Pcd
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18ª semana
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Perfil do estado de humor (abreviado)
Prazo: Linha de base
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Medindo os seis estados de humor identificáveis, incluindo tensão, ansiedade, depressão, desânimo, raiva, hostilidade, vigor, atividade, fadiga, inércia e confusão, perplexidade dos cuidadores familiares
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Linha de base
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Perfil do estado de humor (abreviado)
Prazo: 6ª semana
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Medindo os seis estados de humor identificáveis, incluindo tensão, ansiedade, depressão, desânimo, raiva, hostilidade, vigor, atividade, fadiga, inércia e confusão, perplexidade dos cuidadores familiares
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6ª semana
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Perfil do estado de humor (abreviado)
Prazo: 12ª semana
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Medindo os seis estados de humor identificáveis, incluindo tensão, ansiedade, depressão, desânimo, raiva, hostilidade, vigor, atividade, fadiga, inércia e confusão, perplexidade dos cuidadores familiares
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12ª semana
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Perfil do estado de humor (abreviado)
Prazo: 18ª semana
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Medindo os seis estados de humor identificáveis, incluindo tensão, ansiedade, depressão, desânimo, raiva, hostilidade, vigor, atividade, fadiga, inércia e confusão, perplexidade dos cuidadores familiares
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18ª semana
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Índice de Afeto Positivo
Prazo: Linha de base
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Avaliando a qualidade do relacionamento atual de cuidadores familiares com PcD.
Abrange os sentimentos de compreensão, confiança, respeito, justiça e afeto.
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Linha de base
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Índice de Afeto Positivo
Prazo: 6ª semana
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Avaliando a qualidade do relacionamento atual de cuidadores familiares com PcD.
Abrange os sentimentos de compreensão, confiança, respeito, justiça e afeto.
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6ª semana
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Índice de Afeto Positivo
Prazo: 12ª semana
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Avaliando a qualidade do relacionamento atual de cuidadores familiares com PcD.
Abrange os sentimentos de compreensão, confiança, respeito, justiça e afeto.
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12ª semana
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Índice de Afeto Positivo
Prazo: 18ª semana
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Avaliando a qualidade do relacionamento atual de cuidadores familiares com PcD.
Abrange os sentimentos de compreensão, confiança, respeito, justiça e afeto.
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18ª semana
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Escala de Aspectos Positivos do Cuidado
Prazo: Linha de base
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Medir o ganho de cuidador dos cuidadores familiares.
Ele mede dois componentes, auto-afirmação e perspectiva de vida.
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Linha de base
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Escala de Aspectos Positivos do Cuidado
Prazo: 6ª semana
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Medir o ganho de cuidador dos cuidadores familiares.
Ele mede dois componentes, auto-afirmação e perspectiva de vida.
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6ª semana
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Escala de Aspectos Positivos do Cuidado
Prazo: 12ª semana
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Medir o ganho de cuidador dos cuidadores familiares.
Ele mede dois componentes, auto-afirmação e perspectiva de vida.
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12ª semana
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Escala de Aspectos Positivos do Cuidado
Prazo: 18ª semana
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Medir o ganho de cuidador dos cuidadores familiares.
Ele mede dois componentes, auto-afirmação e perspectiva de vida.
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18ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doris, Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yeung PY, Wong LL, Chan CC, Leung JL, Yung CY. A validation study of the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in Chinese older adults in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2014 Dec;20(6):504-10. doi: 10.12809/hkmj144219. Epub 2014 Aug 15.
- Lou VW, Lau BH, Cheung KS. Positive aspects of caregiving (PAC): scale validation among Chinese dementia caregivers (CG). Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):299-306. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.019. Epub 2014 Nov 7.
- Van't Leven N, Prick AE, Groenewoud JG, Roelofs PD, de Lange J, Pot AM. Dyadic interventions for community-dwelling people with dementia and their family caregivers: a systematic review. Int Psychogeriatr. 2013 Oct;25(10):1581-603. doi: 10.1017/S1041610213000860. Epub 2013 Jul 24.
- Chu LW, Chiu KC, Hui SL, Yu GK, Tsui WJ, Lee PW. The reliability and validity of the Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale (ADAS-Cog) among the elderly Chinese in Hong Kong. Ann Acad Med Singap. 2000 Jul;29(4):474-85.
- Leung VP, Lam LC, Chiu HF, Cummings JL, Chen QL. Validation study of the Chinese version of the neuropsychiatric inventory (CNPI). Int J Geriatr Psychiatry. 2001 Aug;16(8):789-93. doi: 10.1002/gps.427.
- Puterman E, Weiss J, Lin J, Schilf S, Slusher AL, Johansen KL, Epel ES. Aerobic exercise lengthens telomeres and reduces stress in family caregivers: A randomized controlled trial - Curt Richter Award Paper 2018. Psychoneuroendocrinology. 2018 Dec;98:245-252. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.08.002. Epub 2018 Aug 2.
- American College of Sports Medicine; Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
- Ko KT, Yip PK, Liu SI, Huang CR. Chinese version of the Zarit caregiver Burden Interview: a validation study. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Jun;16(6):513-8. doi: 10.1097/JGP.0b013e318167ae5b.
- Dassel KB, Carr DC. Does Dementia Caregiving Accelerate Frailty? Findings From the Health and Retirement Study. Gerontologist. 2016 Jun;56(3):444-50. doi: 10.1093/geront/gnu078. Epub 2014 Aug 26.
- Yu DSF, Cheng ST, Wang J. Unravelling positive aspects of caregiving in dementia: An integrative review of research literature. Int J Nurs Stud. 2018 Mar;79:1-26. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.10.008. Epub 2017 Oct 16.
- Hernandez SS, Sandreschi PF, da Silva FC, Arancibia BA, da Silva R, Gutierres PJ, Andrade A. What are the Benefits of Exercise for Alzheimer's Disease? A Systematic Review of the Past 10 Years. J Aging Phys Act. 2015 Oct;23(4):659-68. doi: 10.1123/japa.2014-0180. Epub 2014 Nov 21.
- Prick AE, de Lange J, Scherder E, Twisk J, Pot AM. The effects of a multicomponent dyadic intervention on the mood, behavior, and physical health of people with dementia: a randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2016 Mar 31;11:383-95. doi: 10.2147/CIA.S95789. eCollection 2016.
- Gellert P, Ziegelmann JP, Warner LM, Schwarzer R. Physical activity intervention in older adults: does a participating partner make a difference? Eur J Ageing. 2011 Jul 7;8(3):211. doi: 10.1007/s10433-011-0193-5. eCollection 2011 Sep.
- Chen KM, Snyder M, Krichbaum K. Translation and equivalence: the Profile of Mood States Short Form in English and Chinese. Int J Nurs Stud. 2002 Aug;39(6):619-24. doi: 10.1016/s0020-7489(01)00068-2.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BUDPA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Somente os investigadores do estudo e assistentes de pesquisa envolvidos no estudo terão acesso aos dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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