Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu aktywności fizycznej Buddy-Up Diadic na wyniki zdrowotne opieki nad diadami z demencją: badanie pilotażowe (BUDPA)

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Wpływ programu Buddy-Up Diadic Physical Activity (BUDPA) na wyniki zdrowotne opieki nad diadami z demencją: pilotażowe studium wykonalności

Projekt ten ma na celu opracowanie nowatorskiej interwencji diadycznej (zatytułowanej Buddy-Up Diadic Physical Activity; BUDPA), wykorzystującej ćwiczenia jako wspólny element leczenia w celu poprawy wyników poznawczych osób z demencją i radzenia sobie z objawami związanymi ze stresem u ich opiekunów rodzinnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt jest badaniem pilotażowym, którego celem jest opracowanie nowatorskiej, diadycznej interwencji BUDPA, wykorzystującej ćwiczenia jako wspólny element leczenia w celu poprawy wyników poznawczych osób z demencją i radzenia sobie z objawami związanymi ze stresem u ich opiekunów rodzinnych. BUDPA zintegrowała koncepcję rozwoju kapitału społecznego do zarządzania demencją. Dzięki zastosowaniu ćwiczeń partnerskich, długoterminowy dostawca tej opieki terapeutycznej zostanie przesunięty z usługodawców na opiekunów rodzinnych i osoby z demencją. Pomaganie im w przełożeniu praktyki na opiekę domową dodatkowo wzmacnia pojęcie odpowiedzialności rodziny i umiejętności radzenia sobie z demencją. BUDPA w pełni angażuje diady opiekuńcze we wzajemną pomoc podczas treningu ruchowego. Ćwiczenie z partnerem tworzy również platformę umożliwiającą bardziej znaczące spotkanie w ramach diady opieki. Opiekunom rodzinnym ułatwia się znalezienie sensu w procesie sprawowania opieki, co ostatecznie może przynieść korzyści ich zaangażowaniu w rolę i dobremu samopoczuciu. Ponadto zastosowanie projektu badania metodą mieszaną może zapewnić wysokiej jakości wyniki, które informują zarówno o wykonalności, jak i wstępnych efektach programu BUDPA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Doris, Sau Fung YU, PhD
  • Numer telefonu: +852 39176319
  • E-mail: dyu1@hku.hk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Wai Man Fu, BSocSc
  • Numer telefonu: +852 39176657
  • E-mail: po170617@hku.hk

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • School of Nursing, LKS Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

dla osób niepełnosprawnych,

  • potwierdzono rozpoznanie demencji o nasileniu łagodnym do umiarkowanego
  • zostaną zatrudnieni upośledzenie funkcji poznawczych, na które wskazuje ocena funkcji poznawczych HK-Montreal (wersja z Hongkongu; HK-MoCA) wynosząca 8-19, wskazująca na łagodną do wczesnej umiarkowanej demencję

Dla opiekunów rodzinnych

  • mieszkać razem z PwD
  • identyfikować się jako główni opiekunowie rodzinni osoby niepełnosprawnej

Kryteria wyłączenia:

  • angażowanie się w> 60 minut tygodniowo w umiarkowane lub bardziej energiczne ćwiczenia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • ostry problem mięśniowo-szkieletowy, udar lub choroba krążeniowo-oddechowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program BUDPA
Ogólny program obejmuje 12 cotygodniowych 1-godzinnych zajęć szkoleniowych. Każda sesja rozpoczyna się 10-minutową rozgrzewką z ćwiczeniami rozciągającymi i stacjonarnymi ćwiczeniami mobilizującymi stawy tułowia i kończyn górnych i dolnych partii ciała, po czym następuje sesja od czterech do sześciu wybranych ćwiczeń partnerskich, których czas trwania stopniowo wzrasta od 20 minut do 40 minut za cztery tygodnie. Wskaźnik odczuwanego wysiłku Borg (Borg RPE) będzie używany do monitorowania intensywności ćwiczeń. Asystent naukowy wyjaśni badanym skalę Borg RPE i poinstruuje ich, aby przyspieszyli lub zwolnili swoje ruchy, aby uzyskać wrażenie „nieco trudnego” przy ocenie Borg RPE 12-14. Sesja treningowa zakończy się 10-minutową sesją ćwiczeń rozluźniających.
Behawioralne: Program BUDPA
Ogólny program obejmuje 12 cotygodniowych 1-godzinnych zajęć szkoleniowych. Każda sesja rozpoczyna się 10-minutową rozgrzewką z wykorzystaniem ćwiczeń rozciągających oraz stacjonarnych ćwiczeń mobilizujących stawy tułowia i kończyn górnych i dolnych (np. barki, łokcie, nadgarstki, biodra, kolana i kostki), a następnie sesja od czterech do sześciu wybranych ćwiczeń partnerskich, z czasem trwania stopniowo zwiększanym od 20 minut do 40 minut w ciągu czterech tygodni. Wskaźnik odczuwanego wysiłku Borg (Borg RPE) będzie używany do monitorowania intensywności ćwiczeń. Asystent naukowy wyjaśni badanym skalę Borg RPE i poinstruuje ich, aby przyspieszyli lub zwolnili swoje ruchy. Sesja treningowa zakończy się 10-minutową sesją wyciszenia z ćwiczeniami marszowymi oraz stacjonarnymi ćwiczeniami mobilizującymi tułów i kończyny obejmującymi stawy barków, łokci, nadgarstków, bioder, kolan i kostek.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Działania będą zapewniane przez centrum społeczności osób starszych, takie jak demencja lub usługi wspierające opiekunów. Będą mogli korzystać z usługi regularnej, o ile usługi te nie będą związane z aktywnością fizyczną lub treningiem fizycznym.
Inny: Ramię kontrolne (zwykła pielęgnacja)
Aktywny komparator: Zwykłe zajęcia opiekuńcze będą świadczone przez centrum społeczności osób starszych, takie jak opieka nad osobami z demencją lub usługi wspierające opiekunów. Będą mogli korzystać z usługi regularnej, o ile usługi te nie będą związane z aktywnością fizyczną lub treningiem fizycznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny choroby Alzheimera-podskala poznawcza (ADAS-Cog)
Ramy czasowe: Linia bazowa
oceny różnych dziedzin (tj. uwaga i pamięć operacyjna, pamięć epizodyczna, uwaga złożona, funkcja wykonawcza i przełączanie zadań) poznania osoby niepełnosprawnej
Linia bazowa
Skala oceny choroby Alzheimera-podskala poznawcza (ADAS-Cog)
Ramy czasowe: 6. tydzień
oceny różnych dziedzin (tj. uwaga i pamięć operacyjna, pamięć epizodyczna, uwaga złożona, funkcja wykonawcza i przełączanie zadań) poznania osoby niepełnosprawnej
6. tydzień
Skala oceny choroby Alzheimera-podskala poznawcza (ADAS-Cog)
Ramy czasowe: 12. tydzień
oceny różnych dziedzin (tj. uwaga i pamięć operacyjna, pamięć epizodyczna, uwaga złożona, funkcja wykonawcza i przełączanie zadań) poznania osoby niepełnosprawnej
12. tydzień
Skala oceny choroby Alzheimera-podskala poznawcza (ADAS-Cog)
Ramy czasowe: 18 tydzień
oceny różnych dziedzin (tj. uwaga i pamięć operacyjna, pamięć epizodyczna, uwaga złożona, funkcja wykonawcza i przełączanie zadań) poznania osoby niepełnosprawnej
18 tydzień
Wywiad z Zarit Burden (wersja chińska; ZBI-C)
Ramy czasowe: Linia bazowa
mierzenie obciążenia opiekuńczego opiekunów rodzinnych
Linia bazowa
Wywiad z Zarit Burden (wersja chińska; ZBI-C)
Ramy czasowe: 6. tydzień
mierzenie obciążenia opiekuńczego opiekunów rodzinnych
6. tydzień
Wywiad z Zarit Burden (wersja chińska; ZBI-C)
Ramy czasowe: 12. tydzień
mierzenie obciążenia opiekuńczego opiekunów rodzinnych
12. tydzień
Wywiad z Zarit Burden (wersja chińska; ZBI-C)
Ramy czasowe: 18 tydzień
mierzenie obciążenia opiekuńczego opiekunów rodzinnych
18 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz neuropsychiatryczny (CNPI; wersja chińska)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena objawów neuropsychiatrycznych osoby niepełnosprawnej
Linia bazowa
Inwentarz neuropsychiatryczny (CNPI; wersja chińska)
Ramy czasowe: 6. tydzień
Ocena objawów neuropsychiatrycznych osoby niepełnosprawnej
6. tydzień
Inwentarz neuropsychiatryczny (CNPI; wersja chińska)
Ramy czasowe: 12. tydzień
Ocena objawów neuropsychiatrycznych osoby niepełnosprawnej
12. tydzień
Inwentarz neuropsychiatryczny (CNPI; wersja chińska)
Ramy czasowe: 18 tydzień
Ocena objawów neuropsychiatrycznych osoby niepełnosprawnej
18 tydzień
Lawton Instrumentalne czynności życia codziennego Kwestionariusz IADL (IADL).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar zdolności podejmowania instrumentalnych czynności życia codziennego (ADL) dla osób niepełnosprawnych
Linia bazowa
Lawton Instrumentalne czynności życia codziennego Kwestionariusz IADL (IADL).
Ramy czasowe: 6. tydzień
Pomiar zdolności podejmowania instrumentalnych czynności życia codziennego (ADL) dla osób niepełnosprawnych
6. tydzień
Lawton Instrumentalne czynności życia codziennego Kwestionariusz IADL (IADL).
Ramy czasowe: 12. tydzień
Pomiar zdolności podejmowania instrumentalnych czynności życia codziennego (ADL) dla osób niepełnosprawnych
12. tydzień
Lawton Instrumentalne czynności życia codziennego Kwestionariusz IADL (IADL).
Ramy czasowe: 18 tydzień
Pomiar zdolności podejmowania instrumentalnych czynności życia codziennego (ADL) dla osób niepełnosprawnych
18 tydzień
Profil stanu nastroju (skrócony)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar sześciu możliwych do zidentyfikowania stanów nastroju, w tym lęku napięciowego, depresji, przygnębienia, gniewu, wrogości, aktywności wigoru, zmęczenia bezwładu i dezorientacji opiekunów rodzinnych
Linia bazowa
Profil stanu nastroju (skrócony)
Ramy czasowe: 6. tydzień
Pomiar sześciu możliwych do zidentyfikowania stanów nastroju, w tym lęku napięciowego, depresji, przygnębienia, gniewu, wrogości, aktywności wigoru, zmęczenia bezwładu i dezorientacji opiekunów rodzinnych
6. tydzień
Profil stanu nastroju (skrócony)
Ramy czasowe: 12. tydzień
Pomiar sześciu możliwych do zidentyfikowania stanów nastroju, w tym lęku napięciowego, depresji, przygnębienia, gniewu, wrogości, aktywności wigoru, zmęczenia bezwładu i dezorientacji opiekunów rodzinnych
12. tydzień
Profil stanu nastroju (skrócony)
Ramy czasowe: 18 tydzień
Pomiar sześciu możliwych do zidentyfikowania stanów nastroju, w tym lęku napięciowego, depresji, przygnębienia, gniewu, wrogości, aktywności wigoru, zmęczenia bezwładu i dezorientacji opiekunów rodzinnych
18 tydzień
Indeks pozytywnego afektu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena aktualnej jakości relacji opiekunów rodzinnych z osobami niepełnosprawnymi. Obejmuje uczucia zrozumienia, zaufania, szacunku, uczciwości i przywiązania.
Linia bazowa
Indeks pozytywnego afektu
Ramy czasowe: 6. tydzień
Ocena aktualnej jakości relacji opiekunów rodzinnych z osobami niepełnosprawnymi. Obejmuje uczucia zrozumienia, zaufania, szacunku, uczciwości i przywiązania.
6. tydzień
Indeks pozytywnego afektu
Ramy czasowe: 12. tydzień
Ocena aktualnej jakości relacji opiekunów rodzinnych z osobami niepełnosprawnymi. Obejmuje uczucia zrozumienia, zaufania, szacunku, uczciwości i przywiązania.
12. tydzień
Indeks pozytywnego afektu
Ramy czasowe: 18 tydzień
Ocena aktualnej jakości relacji opiekunów rodzinnych z osobami niepełnosprawnymi. Obejmuje uczucia zrozumienia, zaufania, szacunku, uczciwości i przywiązania.
18 tydzień
Pozytywne aspekty skali opieki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aby zmierzyć zysk opiekunów opiekunów rodzinnych. Mierzy dwa komponenty, autoafirmację i pogląd na życie.
Linia bazowa
Pozytywne aspekty skali opieki
Ramy czasowe: 6. tydzień
Aby zmierzyć zysk opiekunów opiekunów rodzinnych. Mierzy dwa komponenty, autoafirmację i pogląd na życie.
6. tydzień
Pozytywne aspekty skali opieki
Ramy czasowe: 12. tydzień
Aby zmierzyć zysk opiekunów opiekunów rodzinnych. Mierzy dwa komponenty, autoafirmację i pogląd na życie.
12. tydzień
Pozytywne aspekty skali opieki
Ramy czasowe: 18 tydzień
Aby zmierzyć zysk opiekunów opiekunów rodzinnych. Mierzy dwa komponenty, autoafirmację i pogląd na życie.
18 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Doris, Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BUDPA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Tylko badacze i asystenci naukowi zaangażowani w badanie będą mieli dostęp do danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program BUDPA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj