Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van het Buddy-Up Dyadic Physical Activity Program op de gezondheidsresultaten van zorgdyaden van dementie: een pilotstudie (BUDPA)

27 november 2023 bijgewerkt door: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

De effecten van het Buddy-Up Dyadic Physical Activity (BUDPA)-programma op de gezondheidsresultaten van zorgdyades bij dementie: een pilot-haalbaarheidsstudie

Dit project streeft naar de ontwikkeling van een nieuwe dyadische interventie (getiteld als Buddy-Up Dyadic Physical Activity; BUDPA), waarbij lichaamsbeweging wordt gebruikt als de gebruikelijke behandelingscomponent om de cognitieve resultaten van personen met dementie te verbeteren en de stressgerelateerde symptomen van hun mantelzorgers te beheersen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project is een pilootstudie die tot doel heeft een nieuwe dyadische BUDPA-interventie te ontwikkelen, waarbij lichaamsbeweging wordt gebruikt als de gebruikelijke behandelingscomponent om de cognitieve resultaten van personen met dementie te verbeteren en de stressgerelateerde symptomen van hun mantelzorgers te beheersen. BUDPA heeft het concept van het ontwikkelen van sociaal kapitaal voor dementiemanagement geïntegreerd. Door partneroefeningen toe te passen, verschuift de aanbieder van deze therapeutische zorg op langere termijn van dienstverleners naar mantelzorgers en personen met dementie. Door hen te helpen de praktijk te vertalen naar een thuiszorgomgeving, worden de noties van verantwoordelijkheid van het gezin en het vermogen om met dementie om te gaan verder versterkt. BUDPA betrekt de zorgparen volledig in een wederzijdse hulprelatie tijdens de beweegtraining. De partneroefening creëert ook een platform om meer betekenisvolle ontmoeting binnen de zorg dyade mogelijk te maken. De mantelzorgers worden gefaciliteerd om betekenis te vinden in het zorgverleningsproces, wat uiteindelijk ten goede kan komen aan hun rolbetrokkenheid en mentaal welzijn. Ook kan het gebruik van een onderzoeksontwerp met gemengde methoden hoogwaardige bevindingen opleveren om zowel de haalbaarheid als de voorlopige effecten van het BUDPA-programma te informeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • School of Nursing, LKS Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

voor PwD,

  • bevestigde diagnose milde tot matige dementie
  • cognitieve stoornissen zoals aangegeven door een HK-Montreal Cognitive Assessment (Hong Kong-versie; HK-MoCA) score van 8-19 om aan te geven dat milde tot vroege matige dementie wordt aangeworven

Voor mantelzorgers

  • samenwonen met de persoon met een handicap
  • identificeren als de primaire mantelzorgers van de parkinsonpatiënt

Uitsluitingscriteria:

  • > 60 minuten per week aan matige of zwaardere lichaamsbeweging hebben gedaan in de afgelopen zes maanden
  • acuut spier-skeletprobleem, beroerte of cardio-respiratoire aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BUDPA-programma
Het totale programma omvat 12 wekelijkse trainingslessen van 1 uur. Elke sessie begint met een opwarmperiode van 10 minuten met behulp van rekoefeningen en stationaire mobilisatieoefeningen voor romp- en ledematengewrichten in zowel het boven- als het onderlichaam, gevolgd door een sessie van vier tot zes geselecteerde partneroefeningen, waarbij de duur geleidelijk toeneemt vanaf 20 minuten tot 40 minuten in vier weken tijd. De borgsnelheid van waargenomen inspanning (Borg RPE) wordt gebruikt om de trainingsintensiteit te bewaken. De onderzoeksassistent legt de proefpersonen de Borg RPE-schaal uit en instrueert hen om hun bewegingen te versnellen of te vertragen om een ​​gevoel van 'enigszins moeilijk' te bereiken bij de Borg RPE-score van 12-14. De training wordt afgesloten met een cooling-down van 10 minuten.
Gedragsmatig: BUDPA-programma
Het totale programma omvat 12 wekelijkse trainingslessen van 1 uur. Elke sessie begint met een opwarmperiode van 10 minuten met rekoefeningen en stationaire mobilisatieoefeningen voor romp- en ledematengewrichten van zowel het boven- als het onderlichaam (bijv. schouders, ellebogen, polsen, heupen, knieën en enkels), en gevolgd door een sessie van vier tot zes geselecteerde partneroefeningen, waarbij de duur geleidelijk toeneemt van 20 minuten tot 40 minuten in vier weken tijd. De borgsnelheid van waargenomen inspanning (Borg RPE) wordt gebruikt om de trainingsintensiteit te bewaken. De onderzoeksassistent legt de proefpersonen de Borg RPE-schaal uit en instrueert hen om hun bewegingen te versnellen of te vertragen. De trainingssessie wordt afgesloten met een cooling-downsessie van 10 minuten met loopoefeningen en stationaire romp- en ledematenmobilisatieoefeningen waarbij gewrichten van schouders, ellebogen, polsen, heupen, knieën en enkels betrokken zijn.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Activiteiten worden verzorgd door het bejaardencentrum, zoals dementie of mantelzorgondersteunende service. Ze mogen gebruik maken van de reguliere dienst, op voorwaarde dat deze diensten niet gerelateerd zijn aan lichaamsbeweging of lichaamsbeweging.
Ander: Draagarm (gebruikelijke zorg)
Actieve vergelijker: gebruikelijke zorgactiviteiten worden geleverd door het bejaardencentrum, zoals dementie of mantelzorgondersteunende diensten. Ze mogen gebruik maken van de reguliere dienst, op voorwaarde dat deze diensten niet gerelateerd zijn aan lichaamsbeweging of lichaamsbeweging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitieve subschaal (ADAS-Cog)
Tijdsspanne: Basislijn
evalueren van verschillende domeinen (d.w.z. aandacht en werkgeheugen, episodisch geheugen, complexe aandacht, executieve functie en taakwisseling) van cognitie van de parkinsonpatiënt
Basislijn
Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitieve subschaal (ADAS-Cog)
Tijdsspanne: 6e week
evalueren van verschillende domeinen (d.w.z. aandacht en werkgeheugen, episodisch geheugen, complexe aandacht, executieve functie en taakwisseling) van cognitie van de parkinsonpatiënt
6e week
Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitieve subschaal (ADAS-Cog)
Tijdsspanne: 12e week
evalueren van verschillende domeinen (d.w.z. aandacht en werkgeheugen, episodisch geheugen, complexe aandacht, executieve functie en taakwisseling) van cognitie van de parkinsonpatiënt
12e week
Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitieve subschaal (ADAS-Cog)
Tijdsspanne: 18e week
evalueren van verschillende domeinen (d.w.z. aandacht en werkgeheugen, episodisch geheugen, complexe aandacht, executieve functie en taakwisseling) van cognitie van de parkinsonpatiënt
18e week
Zarit Burden Interview (Chinese versie; ZBI-C)
Tijdsspanne: Basislijn
het meten van de zorglast van mantelzorgers
Basislijn
Zarit Burden Interview (Chinese versie; ZBI-C)
Tijdsspanne: 6e week
het meten van de zorglast van mantelzorgers
6e week
Zarit Burden Interview (Chinese versie; ZBI-C)
Tijdsspanne: 12e week
het meten van de zorglast van mantelzorgers
12e week
Zarit Burden Interview (Chinese versie; ZBI-C)
Tijdsspanne: 18e week
het meten van de zorglast van mantelzorgers
18e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuro-psychiatrische inventaris (CNPI; Chinese versie)
Tijdsspanne: Basislijn
Evaluatie van neuropsychiatrische symptomen van de parkinsonpatiënt
Basislijn
Neuro-psychiatrische inventaris (CNPI; Chinese versie)
Tijdsspanne: 6e week
Evaluatie van neuropsychiatrische symptomen van de parkinsonpatiënt
6e week
Neuro-psychiatrische inventaris (CNPI; Chinese versie)
Tijdsspanne: 12e week
Evaluatie van neuropsychiatrische symptomen van de parkinsonpatiënt
12e week
Neuro-psychiatrische inventaris (CNPI; Chinese versie)
Tijdsspanne: 18e week
Evaluatie van neuropsychiatrische symptomen van de parkinsonpatiënt
18e week
Lawton Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven IADL(IADL) Vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
Het meten van het vermogen om instrumentele dagelijkse levensverrichtingen (ADL) uit te oefenen voor de parkinsonpatiënt
Basislijn
Lawton Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven IADL(IADL) Vragenlijst
Tijdsspanne: 6e week
Het meten van het vermogen om instrumentele dagelijkse levensverrichtingen (ADL) uit te oefenen voor de parkinsonpatiënt
6e week
Lawton Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven IADL(IADL) Vragenlijst
Tijdsspanne: 12e week
Het meten van het vermogen om instrumentele dagelijkse levensverrichtingen (ADL) uit te oefenen voor de parkinsonpatiënt
12e week
Lawton Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven IADL(IADL) Vragenlijst
Tijdsspanne: 18e week
Het meten van het vermogen om instrumentele dagelijkse levensverrichtingen (ADL) uit te oefenen voor de parkinsonpatiënt
18e week
Profiel van stemmingstoestand (afgekort)
Tijdsspanne: Basislijn
Het meten van de zes identificeerbare gemoedstoestanden, waaronder spanningsangst, depressie, neerslachtigheid, woede, vijandigheid, vitaliteit, vermoeidheid, inertie en verwarring, verbijstering van mantelzorgers
Basislijn
Profiel van stemmingstoestand (afgekort)
Tijdsspanne: 6e week
Het meten van de zes identificeerbare gemoedstoestanden, waaronder spanningsangst, depressie, neerslachtigheid, woede, vijandigheid, vitaliteit, vermoeidheid, inertie en verwarring, verbijstering van mantelzorgers
6e week
Profiel van stemmingstoestand (afgekort)
Tijdsspanne: 12e week
Het meten van de zes identificeerbare gemoedstoestanden, waaronder spanningsangst, depressie, neerslachtigheid, woede, vijandigheid, vitaliteit, vermoeidheid, inertie en verwarring, verbijstering van mantelzorgers
12e week
Profiel van stemmingstoestand (afgekort)
Tijdsspanne: 18e week
Het meten van de zes identificeerbare gemoedstoestanden, waaronder spanningsangst, depressie, neerslachtigheid, woede, vijandigheid, vitaliteit, vermoeidheid, inertie en verwarring, verbijstering van mantelzorgers
18e week
Positieve affectindex
Tijdsspanne: Basislijn
Het beoordelen van de huidige relatiekwaliteit van mantelzorgers met parkinsonpatiënten. Het omvat de gevoelens van begrip, vertrouwen, respect, eerlijkheid en genegenheid.
Basislijn
Positieve affectindex
Tijdsspanne: 6e week
Het beoordelen van de huidige relatiekwaliteit van mantelzorgers met parkinsonpatiënten. Het omvat de gevoelens van begrip, vertrouwen, respect, eerlijkheid en genegenheid.
6e week
Positieve affectindex
Tijdsspanne: 12e week
Het beoordelen van de huidige relatiekwaliteit van mantelzorgers met parkinsonpatiënten. Het omvat de gevoelens van begrip, vertrouwen, respect, eerlijkheid en genegenheid.
12e week
Positieve affectindex
Tijdsspanne: 18e week
Het beoordelen van de huidige relatiekwaliteit van mantelzorgers met parkinsonpatiënten. Het omvat de gevoelens van begrip, vertrouwen, respect, eerlijkheid en genegenheid.
18e week
Positieve aspecten van de zorgverleningsschaal
Tijdsspanne: Basislijn
Om de verzorgerwinst van de mantelzorgers te meten. Het meet twee componenten, zelfbevestiging en kijk op het leven.
Basislijn
Positieve aspecten van de zorgverleningsschaal
Tijdsspanne: 6e week
Om de verzorgerwinst van de mantelzorgers te meten. Het meet twee componenten, zelfbevestiging en kijk op het leven.
6e week
Positieve aspecten van de zorgverleningsschaal
Tijdsspanne: 12e week
Om de verzorgerwinst van de mantelzorgers te meten. Het meet twee componenten, zelfbevestiging en kijk op het leven.
12e week
Positieve aspecten van de zorgverleningsschaal
Tijdsspanne: 18e week
Om de verzorgerwinst van de mantelzorgers te meten. Het meet twee componenten, zelfbevestiging en kijk op het leven.
18e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Doris, Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BUDPA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alleen onderzoeksonderzoekers en onderzoeksassistenten die betrokken zijn bij het onderzoek hebben toegang tot de gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren