Účinky programu Buddy-Up Dyadické fyzické aktivity na zdravotní výsledky péče Dyády demence: Pilotní studie (BUDPA)
27. listopadu 2023 aktualizováno: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Účinky programu Buddy-Up Dyadic Physical Activity (BUDPA) na zdravotní výsledky péče Dyads demence: Pilotní studie proveditelnosti
Tento projekt se snaží vyvinout novou dyadickou intervenci (s názvem Buddy-Up Dyadic Physical Activity; BUDPA), využívající cvičení jako běžnou složku léčby ke zlepšení kognitivních výsledků osob s demencí a ke zvládání symptomů souvisejících se stresem u jejich rodinných pečovatelů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt je pilotní studií, která se snaží vyvinout novou dyadickou intervenci BUDPA využívající cvičení jako běžnou složku léčby ke zlepšení kognitivních výsledků osob s demencí a ke zvládání symptomů souvisejících se stresem u jejich rodinných pečovatelů.
BUDPA integrovala koncept rozvoje sociálního kapitálu pro řízení demence.
Aplikací partnerského cvičení se dlouhodobější poskytovatel této terapeutické péče přesune z poskytovatelů služeb na rodinné pečovatele a osoby s demencí.
Když jim pomáháme převést tuto praxi do prostředí domácí péče, dále posiluje představy o rodinné odpovědnosti a schopnosti při zvládání demence.
BUDPA plně zapojuje pečovatelské dyády do vzájemného pomáhajícího vztahu během cvičení.
Partnerské cvičení také vytváří platformu, která umožňuje smysluplnější setkání v rámci pečovatelské dyády.
Rodinným pečovatelům je usnadněno najít smysl v pečovatelském procesu, což nakonec může prospět jejich angažovanosti v roli a duševní pohodě.
Použití návrhu studie smíšené metody může také poskytnout vysoce kvalitní zjištění, která informují o proveditelnosti a předběžných účincích programu BUDPA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
pro OZP,
- potvrzena diagnóza mírné až středně těžké demence
- kognitivní porucha, jak je indikováno HK-Montreal Cognitive Assessment (Hongkongská verze; HK-MoCA) skóre 8-19 pro indikaci mírné až časné středně těžké demence bude přijato
Pro rodinné pečovatele
- žít společně s OZP
- identifikovat jako primární rodinné pečovatele OZP
Kritéria vyloučení:
- zapojování se do > 60 minut týdně mírného nebo intenzivnějšího cvičení v předchozích šesti měsících
- akutní svalově-kosterní problém, mrtvice nebo kardiorespirační onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program BUDPA
Celkový program zahrnuje 12 týdenních 1-hodinových školení.
Každé cvičení začíná 10minutovým zahřívacím obdobím s použitím protahovacích cvičení a stacionárního mobilizačního cvičení pro klouby trupu a končetin v horní i dolní části těla a následuje sezení čtyř až šesti vybraných partnerských cvičení s postupným prodlužováním od 20 minut. na 40 minut za čtyři týdny.
Pro sledování intenzity cvičení bude použita Borgská míra vnímané námahy (Borg RPE).
Výzkumný asistent vysvětlí subjektům stupnici Borg RPE a dá jim pokyn, aby zrychlili nebo zpomalili své pohyby, aby dosáhli pocitu „poněkud těžkého“ při hodnocení Borg RPE 12-14.
Trénink bude zakončen 10minutovým relaxačním cvičením.
|
Celkový program zahrnuje 12 týdenních 1-hodinových školení.
Každá lekce začíná 10minutovou zahřívací periodou s použitím protahovacího cvičení a stacionárního mobilizačního cvičení pro klouby trupu a končetin v horní i dolní části těla (např.
ramena, lokty, zápěstí, kyčle, kolena a kotníky) a následuje sezení čtyř až šesti vybraných partnerských cvičení, přičemž délka se postupně prodlužuje z 20 minut na 40 minut během čtyř týdnů.
Pro sledování intenzity cvičení bude použita Borgská míra vnímané námahy (Borg RPE).
Výzkumný asistent vysvětlí subjektům stupnici Borg RPE a dá jim pokyn, aby zrychlili nebo zpomalili své pohyby.
Trénink bude zakončen 10minutovým odpočinkovým cvičením s chůzí a cvičením na mobilizaci trupu a končetin ve stacionárním stavu zahrnující klouby ramen, loktů, zápěstí, kyčlí, kolen a kotníků.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Aktivity budou zajišťovat komunitní centrum pro seniory, jako je demence nebo podpůrná služba pro pečovatele.
Bude jim umožněno využívat pravidelnou službu za předpokladu, že tyto služby nesouvisejí s fyzickou aktivitou nebo cvičebním tréninkem.
|
Aktivní komparátor: Činnosti běžné péče bude poskytovat komunitní centrum pro seniory, jako je demence nebo podpůrná služba pečovatele.
Bude jim umožněno využívat pravidelnou službu za předpokladu, že tyto služby nesouvisejí s fyzickou aktivitou nebo cvičebním tréninkem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála hodnocení Alzheimerovy choroby – kognitivní subškála (ADAS-Cog)
Časové okno: Základní linie
|
hodnocení různých domén (tj.
pozornost a pracovní paměť, epizodická paměť, komplexní pozornost, přepínání výkonných funkcí a úkolů) kognice OZP
|
Základní linie
|
|
Škála hodnocení Alzheimerovy choroby – kognitivní subškála (ADAS-Cog)
Časové okno: 6. týden
|
hodnocení různých domén (tj.
pozornost a pracovní paměť, epizodická paměť, komplexní pozornost, přepínání výkonných funkcí a úkolů) kognice OZP
|
6. týden
|
|
Škála hodnocení Alzheimerovy choroby – kognitivní subškála (ADAS-Cog)
Časové okno: 12. týden
|
hodnocení různých domén (tj.
pozornost a pracovní paměť, epizodická paměť, komplexní pozornost, přepínání výkonných funkcí a úkolů) kognice OZP
|
12. týden
|
|
Škála hodnocení Alzheimerovy choroby – kognitivní subškála (ADAS-Cog)
Časové okno: 18. týden
|
hodnocení různých domén (tj.
pozornost a pracovní paměť, epizodická paměť, komplexní pozornost, přepínání výkonných funkcí a úkolů) kognice OZP
|
18. týden
|
|
Zarit Burden Interview (čínská verze; ZBI-C)
Časové okno: Základní linie
|
měření pečovatelské zátěže rodinných pečovatelů
|
Základní linie
|
|
Zarit Burden Interview (čínská verze; ZBI-C)
Časové okno: 6. týden
|
měření pečovatelské zátěže rodinných pečovatelů
|
6. týden
|
|
Zarit Burden Interview (čínská verze; ZBI-C)
Časové okno: 12. týden
|
měření pečovatelské zátěže rodinných pečovatelů
|
12. týden
|
|
Zarit Burden Interview (čínská verze; ZBI-C)
Časové okno: 18. týden
|
měření pečovatelské zátěže rodinných pečovatelů
|
18. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuro-psychiatrický inventář (CNPI; čínská verze)
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení neuropsychiatrických symptomů PwD
|
Základní linie
|
|
Neuro-psychiatrický inventář (CNPI; čínská verze)
Časové okno: 6. týden
|
Hodnocení neuropsychiatrických symptomů PwD
|
6. týden
|
|
Neuro-psychiatrický inventář (CNPI; čínská verze)
Časové okno: 12. týden
|
Hodnocení neuropsychiatrických symptomů PwD
|
12. týden
|
|
Neuro-psychiatrický inventář (CNPI; čínská verze)
Časové okno: 18. týden
|
Hodnocení neuropsychiatrických symptomů PwD
|
18. týden
|
|
Lawton Instrumentální aktivity každodenního života Dotazník IADL(IADL).
Časové okno: Základní linie
|
Měření schopnosti zapojit se do instrumentálních činností každodenního života (ADL) pro OZP
|
Základní linie
|
|
Lawton Instrumentální aktivity každodenního života Dotazník IADL(IADL).
Časové okno: 6. týden
|
Měření schopnosti zapojit se do instrumentálních činností každodenního života (ADL) pro OZP
|
6. týden
|
|
Lawton Instrumentální aktivity každodenního života Dotazník IADL(IADL).
Časové okno: 12. týden
|
Měření schopnosti zapojit se do instrumentálních činností každodenního života (ADL) pro OZP
|
12. týden
|
|
Lawton Instrumentální aktivity každodenního života Dotazník IADL(IADL).
Časové okno: 18. týden
|
Měření schopnosti zapojit se do instrumentálních činností každodenního života (ADL) pro OZP
|
18. týden
|
|
Profil stavu nálady (zkráceně)
Časové okno: Základní linie
|
Měření šesti identifikovatelných stavů nálady, včetně napětí, úzkosti, deprese, sklíčenosti, nepřátelství ve vzteku, energické aktivity, únavy a setrvačnosti a zmatení, zmatení rodinných pečovatelů
|
Základní linie
|
|
Profil stavu nálady (zkráceně)
Časové okno: 6. týden
|
Měření šesti identifikovatelných stavů nálady, včetně napětí, úzkosti, deprese, sklíčenosti, nepřátelství ve vzteku, energické aktivity, únavy a setrvačnosti a zmatení, zmatení rodinných pečovatelů
|
6. týden
|
|
Profil stavu nálady (zkráceně)
Časové okno: 12. týden
|
Měření šesti identifikovatelných stavů nálady, včetně napětí, úzkosti, deprese, sklíčenosti, nepřátelství ve vzteku, energické aktivity, únavy a setrvačnosti a zmatení, zmatení rodinných pečovatelů
|
12. týden
|
|
Profil stavu nálady (zkráceně)
Časové okno: 18. týden
|
Měření šesti identifikovatelných stavů nálady, včetně napětí, úzkosti, deprese, sklíčenosti, nepřátelství ve vzteku, energické aktivity, únavy a setrvačnosti a zmatení, zmatení rodinných pečovatelů
|
18. týden
|
|
Index pozitivního vlivu
Časové okno: Základní linie
|
Posouzení současné kvality vztahů rodinných pečovatelů s OZP.
Zahrnuje pocity porozumění, důvěry, respektu, spravedlnosti a náklonnosti.
|
Základní linie
|
|
Index pozitivního vlivu
Časové okno: 6. týden
|
Posouzení současné kvality vztahů rodinných pečovatelů s OZP.
Zahrnuje pocity porozumění, důvěry, respektu, spravedlnosti a náklonnosti.
|
6. týden
|
|
Index pozitivního vlivu
Časové okno: 12. týden
|
Posouzení současné kvality vztahů rodinných pečovatelů s OZP.
Zahrnuje pocity porozumění, důvěry, respektu, spravedlnosti a náklonnosti.
|
12. týden
|
|
Index pozitivního vlivu
Časové okno: 18. týden
|
Posouzení současné kvality vztahů rodinných pečovatelů s OZP.
Zahrnuje pocity porozumění, důvěry, respektu, spravedlnosti a náklonnosti.
|
18. týden
|
|
Pozitivní aspekty pečovatelské škály
Časové okno: Základní linie
|
Měřit pečovatelský prospěch rodinných pečovatelů.
Měří dvě složky, sebepotvrzení a pohled na život.
|
Základní linie
|
|
Pozitivní aspekty pečovatelské škály
Časové okno: 6. týden
|
Měřit pečovatelský prospěch rodinných pečovatelů.
Měří dvě složky, sebepotvrzení a pohled na život.
|
6. týden
|
|
Pozitivní aspekty pečovatelské škály
Časové okno: 12. týden
|
Měřit pečovatelský prospěch rodinných pečovatelů.
Měří dvě složky, sebepotvrzení a pohled na život.
|
12. týden
|
|
Pozitivní aspekty pečovatelské škály
Časové okno: 18. týden
|
Měřit pečovatelský prospěch rodinných pečovatelů.
Měří dvě složky, sebepotvrzení a pohled na život.
|
18. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doris, Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yeung PY, Wong LL, Chan CC, Leung JL, Yung CY. A validation study of the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in Chinese older adults in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2014 Dec;20(6):504-10. doi: 10.12809/hkmj144219. Epub 2014 Aug 15.
- Lou VW, Lau BH, Cheung KS. Positive aspects of caregiving (PAC): scale validation among Chinese dementia caregivers (CG). Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):299-306. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.019. Epub 2014 Nov 7.
- Van't Leven N, Prick AE, Groenewoud JG, Roelofs PD, de Lange J, Pot AM. Dyadic interventions for community-dwelling people with dementia and their family caregivers: a systematic review. Int Psychogeriatr. 2013 Oct;25(10):1581-603. doi: 10.1017/S1041610213000860. Epub 2013 Jul 24.
- Chu LW, Chiu KC, Hui SL, Yu GK, Tsui WJ, Lee PW. The reliability and validity of the Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale (ADAS-Cog) among the elderly Chinese in Hong Kong. Ann Acad Med Singap. 2000 Jul;29(4):474-85.
- Leung VP, Lam LC, Chiu HF, Cummings JL, Chen QL. Validation study of the Chinese version of the neuropsychiatric inventory (CNPI). Int J Geriatr Psychiatry. 2001 Aug;16(8):789-93. doi: 10.1002/gps.427.
- Puterman E, Weiss J, Lin J, Schilf S, Slusher AL, Johansen KL, Epel ES. Aerobic exercise lengthens telomeres and reduces stress in family caregivers: A randomized controlled trial - Curt Richter Award Paper 2018. Psychoneuroendocrinology. 2018 Dec;98:245-252. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.08.002. Epub 2018 Aug 2.
- American College of Sports Medicine; Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
- Ko KT, Yip PK, Liu SI, Huang CR. Chinese version of the Zarit caregiver Burden Interview: a validation study. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Jun;16(6):513-8. doi: 10.1097/JGP.0b013e318167ae5b.
- Dassel KB, Carr DC. Does Dementia Caregiving Accelerate Frailty? Findings From the Health and Retirement Study. Gerontologist. 2016 Jun;56(3):444-50. doi: 10.1093/geront/gnu078. Epub 2014 Aug 26.
- Yu DSF, Cheng ST, Wang J. Unravelling positive aspects of caregiving in dementia: An integrative review of research literature. Int J Nurs Stud. 2018 Mar;79:1-26. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.10.008. Epub 2017 Oct 16.
- Hernandez SS, Sandreschi PF, da Silva FC, Arancibia BA, da Silva R, Gutierres PJ, Andrade A. What are the Benefits of Exercise for Alzheimer's Disease? A Systematic Review of the Past 10 Years. J Aging Phys Act. 2015 Oct;23(4):659-68. doi: 10.1123/japa.2014-0180. Epub 2014 Nov 21.
- Prick AE, de Lange J, Scherder E, Twisk J, Pot AM. The effects of a multicomponent dyadic intervention on the mood, behavior, and physical health of people with dementia: a randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2016 Mar 31;11:383-95. doi: 10.2147/CIA.S95789. eCollection 2016.
- Gellert P, Ziegelmann JP, Warner LM, Schwarzer R. Physical activity intervention in older adults: does a participating partner make a difference? Eur J Ageing. 2011 Jul 7;8(3):211. doi: 10.1007/s10433-011-0193-5. eCollection 2011 Sep.
- Chen KM, Snyder M, Krichbaum K. Translation and equivalence: the Profile of Mood States Short Form in English and Chinese. Int J Nurs Stud. 2002 Aug;39(6):619-24. doi: 10.1016/s0020-7489(01)00068-2.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BUDPA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
K datům budou mít přístup pouze výzkumní pracovníci a výzkumní asistenti zapojení do studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .