Buddy-Up 부부 신체활동 프로그램이 치매 부부의 건강 결과에 미치는 영향: 파일럿 연구 (BUDPA)
2023년 11월 27일 업데이트: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Buddy-Up Dyadic Physical Activity (BUDPA) 프로그램이 치매 환자의 건강 결과에 미치는 영향: 파일럿 타당성 조사
이 프로젝트는 치매 환자의 인지 결과를 개선하고 가족 간병인의 스트레스 관련 증상을 관리하기 위한 일반적인 치료 구성 요소로 운동을 사용하는 새로운 부부 개입(Buddy-Up Dyadic Physical Activity, BUDPA)을 개발하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 치매 환자의 인지 결과를 개선하고 가족 간병인의 스트레스 관련 증상을 관리하기 위한 일반적인 치료 구성 요소로 운동을 사용하여 새로운 일대일 BUDPA 개입을 개발하려는 파일럿 연구입니다.
BUDPA는 치매 관리를 위한 사회적 자본 개발 개념을 통합했습니다.
파트너 운동을 적용함으로써 이 치료적 관리의 장기 제공자는 서비스 제공자에서 가족 간병인 및 치매 환자로 전환됩니다.
이들이 이 실습을 재택 간호 환경으로 전환하도록 돕는 것은 치매 관리에서 가족의 책임과 능력에 대한 개념을 더욱 강화합니다.
BUDPA는 운동 훈련 동안 상호 지원 관계에서 케어 다이드를 완전히 참여시킵니다.
파트너 운동은 또한 케어 다이드 내에서 보다 의미 있는 만남을 가능하게 하는 플랫폼을 만듭니다.
가족 간병인은 간병 과정에서 의미를 쉽게 찾을 수 있으며, 이는 궁극적으로 그들의 역할 헌신과 정신 건강에 도움이 될 수 있습니다.
또한 혼합 방법 연구 설계를 사용하면 BUDPA 프로그램의 타당성과 예비 효과를 알리는 고품질 결과를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
PwD의 경우,
- 경증에서 중등도 치매로 진단된 것으로 확인됨
- HK-몬트리올 인지 평가(홍콩 버전; HK-MoCA) 점수 8-19로 경증에서 초기 중등도 치매를 나타내는 인지 장애가 모집됩니다.
가족 간병인을 위한
- PwD와 함께 살기
- PwD의 기본 가족 간병인으로 식별
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 주당 60분 이상의 중등도 이상의 격렬한 운동
- 급성 근육-골격 문제, 뇌졸중 또는 심장-호흡기 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BUDPA 프로그램
전체 프로그램에는 매주 1시간씩 12번의 교육 수업이 포함됩니다.
각 세션은 상체와 하체의 몸통과 사지 관절을 위한 스트레칭 운동과 정지 가동 운동을 사용하는 10분의 워밍업 시간으로 시작하여 4~6개의 선택된 파트너 운동 세션이 이어지며 시간은 20분에서 점차 증가합니다. 4주 안에 40분으로 단축됩니다.
Borg RPE(Borg Rate of Perceived Exertion)는 운동 강도를 모니터링하는 데 사용됩니다.
연구 조교는 피험자에게 Borg RPE 척도를 설명하고 12-14의 Borg RPE 등급에서 '다소 힘든' 느낌을 얻기 위해 움직임의 속도를 높이거나 낮추도록 지시합니다.
훈련 세션은 10분간의 정리 운동 세션으로 끝납니다.
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전체 프로그램에는 매주 1시간씩 12번의 교육 수업이 포함됩니다.
각 세션은 상체와 하체 모두에서 몸통과 사지 관절을 위한 스트레칭 운동과 정지 가동 운동을 사용하는 10분 워밍업 시간으로 시작됩니다(예:
어깨, 팔꿈치, 손목, 엉덩이, 무릎 및 발목), 4~6개의 선택된 파트너 운동 세션이 이어지며 지속 시간은 4주 동안 20분에서 40분으로 점차 증가합니다.
Borg RPE(Borg Rate of Perceived Exertion)는 운동 강도를 모니터링하는 데 사용됩니다.
연구 조교는 피험자에게 Borg RPE 척도를 설명하고 움직임의 속도를 높이거나 낮추도록 지시합니다.
훈련 세션은 걷기 운동과 어깨, 팔꿈치, 손목, 엉덩이, 무릎 및 발목 관절을 포함하는 고정된 몸통 및 사지 동원 운동이 포함된 10분간의 정리 세션으로 끝납니다.
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활성 비교기: 평상시 관리
치매 또는 간병인 지원 서비스와 같은 활동은 노인 커뮤니티 센터에서 제공됩니다.
신체 활동이나 운동 훈련과 관련되지 않은 서비스를 제공하는 경우 정규 서비스를 이용할 수 있습니다.
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Active Comparator: 치매 또는 간병인 지원 서비스와 같은 노인 커뮤니티 센터에서 일상적 돌봄 활동을 제공합니다.
신체 활동이나 운동 훈련과 관련되지 않은 서비스를 제공하는 경우 정규 서비스를 이용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머병 평가 척도-인지 하위척도(ADAS-Cog)
기간: 기준선
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다양한 영역 평가(예:
PwD 인지의 주의 및 작업 기억, 일화 기억, 복합 주의, 실행 기능 및 작업 전환)
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기준선
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알츠하이머병 평가 척도-인지 하위척도(ADAS-Cog)
기간: 6주차
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다양한 영역 평가(예:
PwD 인지의 주의 및 작업 기억, 일화 기억, 복합 주의, 실행 기능 및 작업 전환)
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6주차
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알츠하이머병 평가 척도-인지 하위척도(ADAS-Cog)
기간: 12주차
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다양한 영역 평가(예:
PwD 인지의 주의 및 작업 기억, 일화 기억, 복합 주의, 실행 기능 및 작업 전환)
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12주차
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알츠하이머병 평가 척도-인지 하위척도(ADAS-Cog)
기간: 18주차
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다양한 영역 평가(예:
PwD 인지의 주의 및 작업 기억, 일화 기억, 복합 주의, 실행 기능 및 작업 전환)
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18주차
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Zarit Burden 인터뷰(중국어 버전; ZBI-C)
기간: 기준선
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가족 간병인의 간병 부담 측정
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기준선
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Zarit Burden 인터뷰(중국어 버전; ZBI-C)
기간: 6주차
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가족 간병인의 간병 부담 측정
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6주차
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Zarit Burden 인터뷰(중국어 버전; ZBI-C)
기간: 12주차
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가족 간병인의 간병 부담 측정
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12주차
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Zarit Burden 인터뷰(중국어 버전; ZBI-C)
기간: 18주차
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가족 간병인의 간병 부담 측정
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18주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 정신과 인벤토리(CNPI; 중국어 버전)
기간: 기준선
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PwD의 신경 정신 증상 평가
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기준선
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신경 정신과 인벤토리(CNPI; 중국어 버전)
기간: 6주차
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PwD의 신경 정신 증상 평가
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6주차
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신경 정신과 인벤토리(CNPI; 중국어 버전)
기간: 12주차
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PwD의 신경 정신 증상 평가
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12주차
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신경 정신과 인벤토리(CNPI; 중국어 버전)
기간: 18주차
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PwD의 신경 정신 증상 평가
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18주차
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Lawton 일상 생활의 도구적 활동 IADL(IADL) 설문지
기간: 기준선
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장애인의 도구적 일상생활활동(ADL) 수행능력 측정
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기준선
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Lawton 일상 생활의 도구적 활동 IADL(IADL) 설문지
기간: 6주차
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장애인의 도구적 일상생활활동(ADL) 수행능력 측정
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6주차
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Lawton 일상 생활의 도구적 활동 IADL(IADL) 설문지
기간: 12주차
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장애인의 도구적 일상생활활동(ADL) 수행능력 측정
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12주차
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Lawton 일상 생활의 도구적 활동 IADL(IADL) 설문지
기간: 18주차
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장애인의 도구적 일상생활활동(ADL) 수행능력 측정
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18주차
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기분 상태 프로필(약어)
기간: 기준선
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가족 간병인의 긴장불안, 우울, 낙담, 분노적개, 활력활동, 피로관성, 혼란당황 등 6가지 식별 가능한 기분상태 측정
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기준선
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기분 상태 프로필(약어)
기간: 6주차
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가족 간병인의 긴장불안, 우울, 낙담, 분노적개, 활력활동, 피로관성, 혼란당황 등 6가지 식별 가능한 기분상태 측정
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6주차
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기분 상태 프로필(약어)
기간: 12주차
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가족 간병인의 긴장불안, 우울, 낙담, 분노적개, 활력활동, 피로관성, 혼란당황 등 6가지 식별 가능한 기분상태 측정
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12주차
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기분 상태 프로필(약어)
기간: 18주차
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가족 간병인의 긴장불안, 우울, 낙담, 분노적개, 활력활동, 피로관성, 혼란당황 등 6가지 식별 가능한 기분상태 측정
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18주차
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긍정적 영향 지수
기간: 기준선
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PwD와 가족 간병인의 현재 관계 품질 평가.
그것은 이해, 신뢰, 존경, 공정함 및 애정의 감정을 다룹니다.
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기준선
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긍정적 영향 지수
기간: 6주차
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PwD와 가족 간병인의 현재 관계 품질 평가.
그것은 이해, 신뢰, 존경, 공정함 및 애정의 감정을 다룹니다.
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6주차
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긍정적 영향 지수
기간: 12주차
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PwD와 가족 간병인의 현재 관계 품질 평가.
그것은 이해, 신뢰, 존경, 공정함 및 애정의 감정을 다룹니다.
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12주차
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긍정적 영향 지수
기간: 18주차
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PwD와 가족 간병인의 현재 관계 품질 평가.
그것은 이해, 신뢰, 존경, 공정함 및 애정의 감정을 다룹니다.
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18주차
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간병 척도의 긍정적 측면
기간: 기준선
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가족 간병인의 간병인 이익을 측정합니다.
자기 확인과 삶에 대한 전망이라는 두 가지 구성 요소를 측정합니다.
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기준선
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간병 척도의 긍정적 측면
기간: 6주차
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가족 간병인의 간병인 이익을 측정합니다.
자기 확인과 삶에 대한 전망이라는 두 가지 구성 요소를 측정합니다.
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6주차
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간병 척도의 긍정적 측면
기간: 12주차
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가족 간병인의 간병인 이익을 측정합니다.
자기 확인과 삶에 대한 전망이라는 두 가지 구성 요소를 측정합니다.
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12주차
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간병 척도의 긍정적 측면
기간: 18주차
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가족 간병인의 간병인 이익을 측정합니다.
자기 확인과 삶에 대한 전망이라는 두 가지 구성 요소를 측정합니다.
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18주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Doris, Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yeung PY, Wong LL, Chan CC, Leung JL, Yung CY. A validation study of the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in Chinese older adults in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2014 Dec;20(6):504-10. doi: 10.12809/hkmj144219. Epub 2014 Aug 15.
- Lou VW, Lau BH, Cheung KS. Positive aspects of caregiving (PAC): scale validation among Chinese dementia caregivers (CG). Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):299-306. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.019. Epub 2014 Nov 7.
- Van't Leven N, Prick AE, Groenewoud JG, Roelofs PD, de Lange J, Pot AM. Dyadic interventions for community-dwelling people with dementia and their family caregivers: a systematic review. Int Psychogeriatr. 2013 Oct;25(10):1581-603. doi: 10.1017/S1041610213000860. Epub 2013 Jul 24.
- Chu LW, Chiu KC, Hui SL, Yu GK, Tsui WJ, Lee PW. The reliability and validity of the Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale (ADAS-Cog) among the elderly Chinese in Hong Kong. Ann Acad Med Singap. 2000 Jul;29(4):474-85.
- Leung VP, Lam LC, Chiu HF, Cummings JL, Chen QL. Validation study of the Chinese version of the neuropsychiatric inventory (CNPI). Int J Geriatr Psychiatry. 2001 Aug;16(8):789-93. doi: 10.1002/gps.427.
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- Ko KT, Yip PK, Liu SI, Huang CR. Chinese version of the Zarit caregiver Burden Interview: a validation study. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Jun;16(6):513-8. doi: 10.1097/JGP.0b013e318167ae5b.
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- Yu DSF, Cheng ST, Wang J. Unravelling positive aspects of caregiving in dementia: An integrative review of research literature. Int J Nurs Stud. 2018 Mar;79:1-26. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.10.008. Epub 2017 Oct 16.
- Hernandez SS, Sandreschi PF, da Silva FC, Arancibia BA, da Silva R, Gutierres PJ, Andrade A. What are the Benefits of Exercise for Alzheimer's Disease? A Systematic Review of the Past 10 Years. J Aging Phys Act. 2015 Oct;23(4):659-68. doi: 10.1123/japa.2014-0180. Epub 2014 Nov 21.
- Prick AE, de Lange J, Scherder E, Twisk J, Pot AM. The effects of a multicomponent dyadic intervention on the mood, behavior, and physical health of people with dementia: a randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2016 Mar 31;11:383-95. doi: 10.2147/CIA.S95789. eCollection 2016.
- Gellert P, Ziegelmann JP, Warner LM, Schwarzer R. Physical activity intervention in older adults: does a participating partner make a difference? Eur J Ageing. 2011 Jul 7;8(3):211. doi: 10.1007/s10433-011-0193-5. eCollection 2011 Sep.
- Chen KM, Snyder M, Krichbaum K. Translation and equivalence: the Profile of Mood States Short Form in English and Chinese. Int J Nurs Stud. 2002 Aug;39(6):619-24. doi: 10.1016/s0020-7489(01)00068-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .