Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Buddy-Up Dyadic Physical Activity-programmet på helseresultater av omsorgsdyader av demens: En pilotstudie (BUDPA)

27. november 2023 oppdatert av: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Effektene av Buddy-Up Dyadic Physical Activity (BUDPA)-programmet på helseresultatene av omsorgsdyader av demens: En pilot-gjennomførbarhetsstudie

Dette prosjektet søker å utvikle en ny dyadisk intervensjon (med tittelen Buddy-Up Dyadic Physical Activity; BUDPA), ved å bruke trening som den vanlige behandlingskomponenten for å forbedre de kognitive resultatene til personer med demens og håndtere de stressrelaterte symptomene til deres familieomsorgspersoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet er en pilotstudie som søker å utvikle en ny dyadisk BUDPA-intervensjon, ved å bruke trening som den vanlige behandlingskomponenten for å forbedre de kognitive resultatene til personer med demens og håndtere de stressrelaterte symptomene til deres familieomsorgspersoner. BUDPA har integrert konseptet med å utvikle sosial kapital for demenshåndtering. Ved å bruke partnertrening vil den langsiktige leverandøren for denne terapeutiske omsorgen flyttes fra tjenesteytere til familieomsorgspersonene og personene med demens. Å hjelpe dem med å oversette praksisen til hjemmesykepleie, styrker forestillingene om familieansvar og evne til å håndtere demens ytterligere. BUDPA engasjerer omsorgsdyadene fullt ut i et gjensidig hjelpeforhold under treningstreningen. Partnerøvelsen skaper også en plattform for å muliggjøre mer meningsfylt møte innenfor omsorgsdyaden. Familieomsorgspersonene legges til rette for å finne mening i omsorgsprosessen, noe som etter hvert kan gagne deres rolleengasjement og mentale velvære. Bruken av studiedesign med blandet metode kan også gi funn av høy kvalitet for å informere både gjennomførbarheten og de foreløpige effektene av BUDPA-programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, LKS Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For PwD,

  • bekreftet diagnostisert med mild til moderat intensitet demens
  • kognitiv svikt som indikert av en HK-Montreal Cognitive Assessment (Hong Kong-versjon; HK-MoCA) score på 8-19 for å indikere mild til tidlig moderat demens vil bli rekruttert

For pårørende

  • bor sammen med PwD
  • identifisere seg som de primære familieomsorgspersonene til PwD

Ekskluderingskriterier:

  • deltar i > 60 minutter per uke med moderat eller kraftigere trening de siste seks månedene
  • akutt muskel-skjelettproblem, hjerneslag eller hjerte- og luftveissykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BUDPA-programmet
Det overordnede programmet inkluderer 12 ukentlige 1-timers treningstimer. Hver økt starter med en 10-minutters oppvarmingsperiode med strekkøvelse og stasjonær mobiliserende øvelse for kropps- og lemledd både på over- og underkroppen og etterfulgt av en økt på fire til seks utvalgte partnerøvelser, med varighet som gradvis økes fra 20 minutter til 40 minutter på fire ukers tid. Borg Rate of Perceived Exertion (Borg RPE) vil bli brukt til å overvåke treningsintensiteten. Forskningsassistenten vil forklare Borg RPE-skalaen til forsøkspersonene og instruere dem til å øke hastigheten eller redusere bevegelsene for å oppnå en følelse av "noe hardt" ved Borg RPE-vurderingen på 12-14. Treningsøkten avsluttes med en 10-minutters nedkjølingsøkt.
Det overordnede programmet inkluderer 12 ukentlige 1-timers treningstimer. Hver økt starter med en 10-minutters oppvarmingsperiode med tøyningsøvelse og stasjonær mobiliserende øvelse for kropps- og lemledd både på over- og underkroppen (f. skuldre, albuer, håndledd, hofter, knær og ankler), og etterfulgt av en økt med fire til seks utvalgte partnerøvelser, med varighet som gradvis økes fra 20 minutter til 40 minutter i løpet av fire uker. Borg Rate of Perceived Exertion (Borg RPE) vil bli brukt til å overvåke treningsintensiteten. Forskningsassistenten vil forklare Borg RPE-skalaen for forsøkspersonene og instruere dem om å øke eller bremse bevegelsene. Treningsøkten avsluttes med en 10-minutters nedkjølingsøkt med gåtrening og stasjonær mobiliserende trening for kropp og lemmer som involverer ledd i skuldre, albuer, håndledd, hofter, knær og ankler.
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Aktiviteter vil bli gitt av eldresenteret som demens eller omsorgspersonstøtte. De vil få bruke den vanlige tjenesten forutsatt at slike tjenester ikke er relatert til fysisk aktivitet eller treningstrening.
Aktiv komparator: Vanlige omsorgsaktiviteter vil bli gitt av eldresenteret, for eksempel demens eller omsorgspersonstøtte. De vil få bruke den vanlige tjenesten forutsatt at slike tjenester ikke er relatert til fysisk aktivitet eller treningstrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alzheimers sykdomsvurdering skala-kognitiv underskala (ADAS-Cog)
Tidsramme: Grunnlinje
evaluere ulike domener (dvs. oppmerksomhet og arbeidsminne, episodisk minne, kompleks oppmerksomhet, eksekutiv funksjon og oppgavebytte) av kognisjon av PwD
Grunnlinje
Alzheimers sykdomsvurdering skala-kognitiv underskala (ADAS-Cog)
Tidsramme: 6. uke
evaluere ulike domener (dvs. oppmerksomhet og arbeidsminne, episodisk minne, kompleks oppmerksomhet, eksekutiv funksjon og oppgavebytte) av kognisjon av PwD
6. uke
Alzheimers sykdomsvurdering skala-kognitiv underskala (ADAS-Cog)
Tidsramme: 12. uke
evaluere ulike domener (dvs. oppmerksomhet og arbeidsminne, episodisk minne, kompleks oppmerksomhet, eksekutiv funksjon og oppgavebytte) av kognisjon av PwD
12. uke
Alzheimers sykdomsvurdering skala-kognitiv underskala (ADAS-Cog)
Tidsramme: 18. uke
evaluere ulike domener (dvs. oppmerksomhet og arbeidsminne, episodisk minne, kompleks oppmerksomhet, eksekutiv funksjon og oppgavebytte) av kognisjon av PwD
18. uke
Zarit Burden-intervju (kinesisk versjon; ZBI-C)
Tidsramme: Grunnlinje
måling av omsorgsbyrden til familieomsorgspersonene
Grunnlinje
Zarit Burden-intervju (kinesisk versjon; ZBI-C)
Tidsramme: 6. uke
måling av omsorgsbyrden til familieomsorgspersonene
6. uke
Zarit Burden-intervju (kinesisk versjon; ZBI-C)
Tidsramme: 12. uke
måling av omsorgsbyrden til familieomsorgspersonene
12. uke
Zarit Burden-intervju (kinesisk versjon; ZBI-C)
Tidsramme: 18. uke
måling av omsorgsbyrden til familieomsorgspersonene
18. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropsykiatrisk inventar (CNPI; kinesisk versjon)
Tidsramme: Grunnlinje
Evaluering av nevropsykiatriske symptomer på PwD
Grunnlinje
Nevropsykiatrisk inventar (CNPI; kinesisk versjon)
Tidsramme: 6. uke
Evaluering av nevropsykiatriske symptomer på PwD
6. uke
Nevropsykiatrisk inventar (CNPI; kinesisk versjon)
Tidsramme: 12. uke
Evaluering av nevropsykiatriske symptomer på PwD
12. uke
Nevropsykiatrisk inventar (CNPI; kinesisk versjon)
Tidsramme: 18. uke
Evaluering av nevropsykiatriske symptomer på PwD
18. uke
Lawton Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet IADL(IADL) spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
Måling av evnen til å delta i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (ADL) for Pwd
Grunnlinje
Lawton Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet IADL(IADL) spørreskjema
Tidsramme: 6. uke
Måling av evnen til å delta i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (ADL) for Pwd
6. uke
Lawton Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet IADL(IADL) spørreskjema
Tidsramme: 12. uke
Måling av evnen til å delta i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (ADL) for Pwd
12. uke
Lawton Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet IADL(IADL) spørreskjema
Tidsramme: 18. uke
Måling av evnen til å delta i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (ADL) for Pwd
18. uke
Profilen til Mood State (forkortet)
Tidsramme: Grunnlinje
Måling av de seks identifiserbare humørstatusene, inkludert spenningsangst, depresjons nedtrykthet, sinnefiendtlighet, kraftaktivitet, tretthetstreghet og forvirring forvirring hos familieomsorgspersoner
Grunnlinje
Profilen til Mood State (forkortet)
Tidsramme: 6. uke
Måling av de seks identifiserbare humørstatusene, inkludert spenningsangst, depresjons nedtrykthet, sinnefiendtlighet, kraftaktivitet, tretthetstreghet og forvirring forvirring hos familieomsorgspersoner
6. uke
Profilen til Mood State (forkortet)
Tidsramme: 12. uke
Måling av de seks identifiserbare humørstatusene, inkludert spenningsangst, depresjons nedtrykthet, sinnefiendtlighet, kraftaktivitet, tretthetstreghet og forvirring forvirring hos familieomsorgspersoner
12. uke
Profilen til Mood State (forkortet)
Tidsramme: 18. uke
Måling av de seks identifiserbare humørstatusene, inkludert spenningsangst, depresjons nedtrykthet, sinnefiendtlighet, kraftaktivitet, tretthetstreghet og forvirring forvirring hos familieomsorgspersoner
18. uke
Positiv påvirkningsindeks
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdere den nåværende relasjonskvaliteten til familieomsorgspersoner med PwD. Den dekker følelsene av forståelse, tillit, respekt, rettferdighet og hengivenhet.
Grunnlinje
Positiv påvirkningsindeks
Tidsramme: 6. uke
Vurdere den nåværende relasjonskvaliteten til familieomsorgspersoner med PwD. Den dekker følelsene av forståelse, tillit, respekt, rettferdighet og hengivenhet.
6. uke
Positiv påvirkningsindeks
Tidsramme: 12. uke
Vurdere den nåværende relasjonskvaliteten til familieomsorgspersoner med PwD. Den dekker følelsene av forståelse, tillit, respekt, rettferdighet og hengivenhet.
12. uke
Positiv påvirkningsindeks
Tidsramme: 18. uke
Vurdere den nåværende relasjonskvaliteten til familieomsorgspersoner med PwD. Den dekker følelsene av forståelse, tillit, respekt, rettferdighet og hengivenhet.
18. uke
Positive aspekter ved omsorgsskala
Tidsramme: Grunnlinje
Å måle omsorgsgivergevinst til familieomsorgspersonene. Den måler to komponenter, selvbekreftelse og livssyn.
Grunnlinje
Positive aspekter ved omsorgsskala
Tidsramme: 6. uke
Å måle omsorgsgivergevinst til familieomsorgspersonene. Den måler to komponenter, selvbekreftelse og livssyn.
6. uke
Positive aspekter ved omsorgsskala
Tidsramme: 12. uke
Å måle omsorgsgivergevinst til familieomsorgspersonene. Den måler to komponenter, selvbekreftelse og livssyn.
12. uke
Positive aspekter ved omsorgsskala
Tidsramme: 18. uke
Å måle omsorgsgivergevinst til familieomsorgspersonene. Den måler to komponenter, selvbekreftelse og livssyn.
18. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Doris, Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Bare studieetterforskere og forskningsassistenter involvert i studien vil ha tilgang til dataene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere