Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Buddy-Up-fysiikkaohjelman vaikutukset dementiadiadien hoitotuloksiin: pilottitutkimus (BUDPA)

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Buddy-Up Dyadic Physical Activity (BUDPA) -ohjelman vaikutukset dementiadiadien hoitotuloksiin: Pilotti toteutettavuustutkimus

Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää uusi dyadinen interventio (nimeltään Buddy-Up Dyadic Physical Activity; BUDPA), jossa käytetään harjoittelua yleisenä hoitokomponenttina parantamaan dementiasta kärsivien henkilöiden kognitiivisia tuloksia ja hallitsemaan heidän omaishoitajiensa stressiin liittyviä oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti on pilottitutkimus, jonka tavoitteena on kehittää uusi dyadinen BUDPA-interventio, jossa käytetään harjoittelua yleisenä hoitokomponenttina parantamaan dementiasta kärsivien henkilöiden kognitiivisia tuloksia ja hallitsemaan heidän omaishoitajiensa stressiin liittyviä oireita. BUDPA on integroinut sosiaalisen pääoman kehittämisen dementian hallintaan. Kumppaniliikuntaa soveltamalla tämän terapeuttisen hoidon pidemmän aikavälin tarjoaja siirtyy palveluntarjoajista omaishoitajille ja dementoituneille. Auttamalla heitä muuttamaan käytäntö kotihoidon ympäristöön vahvistaa entisestään käsityksiä perheen vastuusta ja kyvystä dementian hallinnassa. BUDPA sitoo hoitodyadit täysimääräisesti keskinäiseen auttavaan suhteeseen harjoittelun aikana. Kumppaniharjoitus luo myös alustan mahdollistaa merkityksellisemmän kohtaamisen hoitodiadin sisällä. Omaishoitajia autetaan löytämään hoitoprosessin merkitys, mikä voi lopulta hyödyttää heidän roolisitoutumistaan ​​ja henkistä hyvinvointiaan. Myös sekamenetelmien tutkimussuunnittelun käyttö voi tarjota korkealaatuisia tuloksia, jotka kertovat sekä BUDPA-ohjelman toteutettavuudesta että alustavista vaikutuksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, LKS Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

PwD:lle,

  • vahvistettiin, että hänellä on diagnosoitu lievä tai kohtalainen dementia
  • kognitiivinen heikentyminen, kuten HK-Montreal Cognitive Assessment (Hongkongin versio; HK-MoCA) pisteet 8–19 osoittavat, mikä osoittaa lievää tai varhaista keskivaikeaa dementiaa.

Omaishoitajille

  • asua yhdessä PwD:n kanssa
  • tunnistaa PwD:n ensisijaisiksi omaishoitajiksi

Poissulkemiskriteerit:

  • > 60 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakkaampaa liikuntaa viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • akuutti luusto-lihasongelma, aivohalvaus tai sydän- ja hengityselinsairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BUDPA-ohjelma
Kokonaisohjelma sisältää 12 viikoittaista 1 tunnin harjoittelua. Jokainen harjoitus alkaa 10 minuutin lämmittelyjaksolla, jossa käytetään venytysharjoituksia ja paikallaan mobilisoivaa harjoitusta vartalon ja raajojen nivelille sekä ylä- että alavartalossa, ja sitä seuraa neljästä kuuteen valittua kumppanuusharjoitusta, jonka kesto kasvaa asteittain 20 minuutista. 40 minuuttiin neljän viikon aikana. Harjoituksen tehokkuutta seurataan Borg Rate of Perceived Exertion (Borg RPE) avulla. Tutkimusassistentti selittää Borgin RPE-asteikon koehenkilöille ja opastaa heitä nopeuttamaan tai hidastamaan liikkeitään saavuttaakseen 'hieman kovan' tunteen Borgin RPE-arvosanalla 12-14. Harjoitus päättyy 10 minuutin jäähdyttelyyn.
Kokonaisohjelma sisältää 12 viikoittaista 1 tunnin harjoittelua. Jokainen harjoitus alkaa 10 minuutin lämmittelyjaksolla, jossa käytetään venytysharjoituksia ja paikallaan mobilisoivaa harjoitusta vartalon ja raajan nivelille sekä ylä- että alavartalossa (esim. olkapäät, kyynärpäät, ranteet, lonkat, polvet ja nilkat), ja sen jälkeen neljästä kuuteen valitun kumppanuusharjoituksen istunto, jonka kesto kasvaa asteittain 20 minuutista 40 minuuttiin neljässä viikossa. Harjoituksen tehokkuutta seurataan Borg Rate of Perceived Exertion (Borg RPE) avulla. Tutkimusassistentti selittää Borgin RPE-asteikon koehenkilöille ja opastaa heitä nopeuttamaan tai hidastamaan liikkeitä. Harjoitus päättyy 10 minuutin jäähdyttelyyn, jossa on kävelyharjoituksia sekä paikallaan olevaa vartaloa ja raajoja mobilisoivaa harjoitusta hartioiden, kyynärpäiden, ranteiden, lonkan, polvien ja nilkkojen nivelissä.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Aktiviteetteja järjestää vanhusten yhteisötalo, kuten dementia- tai omaishoitajien tukipalvelu. He saavat käyttää säännöllistä palvelua, jos ne eivät liity liikuntaan tai harjoitteluun.
Aktiivinen vertailu: Vanhusten yhteisökeskuksessa järjestetään tavanomaisia ​​hoitotoimia, kuten dementia tai omaishoitajien tukipalvelu. He saavat käyttää säännöllistä palvelua, jos ne eivät liity liikuntaan tai harjoitteluun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alzheimerin taudin arviointiasteikko-kognitiivinen alaasteikko (ADAS-Cog)
Aikaikkuna: Perustaso
arvioida erilaisia ​​alueita (esim. PwD:n kognition huomio ja työmuisti, episodinen muisti, monimutkainen huomio, toimeenpanotoiminto ja tehtävänvaihto)
Perustaso
Alzheimerin taudin arviointiasteikko-kognitiivinen alaasteikko (ADAS-Cog)
Aikaikkuna: 6. viikko
arvioida erilaisia ​​alueita (esim. PwD:n kognition huomio ja työmuisti, episodinen muisti, monimutkainen huomio, toimeenpanotoiminto ja tehtävänvaihto)
6. viikko
Alzheimerin taudin arviointiasteikko-kognitiivinen alaasteikko (ADAS-Cog)
Aikaikkuna: 12. viikko
arvioida erilaisia ​​alueita (esim. PwD:n kognition huomio ja työmuisti, episodinen muisti, monimutkainen huomio, toimeenpanotoiminto ja tehtävänvaihto)
12. viikko
Alzheimerin taudin arviointiasteikko-kognitiivinen alaasteikko (ADAS-Cog)
Aikaikkuna: 18. viikko
arvioida erilaisia ​​alueita (esim. PwD:n kognition huomio ja työmuisti, episodinen muisti, monimutkainen huomio, toimeenpanotoiminto ja tehtävänvaihto)
18. viikko
Zarit Burden -haastattelu (kiinalainen versio; ZBI-C)
Aikaikkuna: Perustaso
mittaamalla omaishoitajien hoitotaakkaa
Perustaso
Zarit Burden -haastattelu (kiinalainen versio; ZBI-C)
Aikaikkuna: 6. viikko
mittaamalla omaishoitajien hoitotaakkaa
6. viikko
Zarit Burden -haastattelu (kiinalainen versio; ZBI-C)
Aikaikkuna: 12. viikko
mittaamalla omaishoitajien hoitotaakkaa
12. viikko
Zarit Burden -haastattelu (kiinalainen versio; ZBI-C)
Aikaikkuna: 18. viikko
mittaamalla omaishoitajien hoitotaakkaa
18. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsychiatric Inventory (CNPI; kiinalainen versio)
Aikaikkuna: Perustaso
PwD:n neuropsykiatristen oireiden arviointi
Perustaso
Neuropsychiatric Inventory (CNPI; kiinalainen versio)
Aikaikkuna: 6. viikko
PwD:n neuropsykiatristen oireiden arviointi
6. viikko
Neuropsychiatric Inventory (CNPI; kiinalainen versio)
Aikaikkuna: 12. viikko
PwD:n neuropsykiatristen oireiden arviointi
12. viikko
Neuropsychiatric Inventory (CNPI; kiinalainen versio)
Aikaikkuna: 18. viikko
PwD:n neuropsykiatristen oireiden arviointi
18. viikko
Lawton Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot IADL(IADL) Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso
Pwd:n kyvyn mittaaminen päivittäisen elämän instrumentaalisiin toimintoihin (ADL)
Perustaso
Lawton Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot IADL(IADL) Questionnaire
Aikaikkuna: 6. viikko
Pwd:n kyvyn mittaaminen päivittäisen elämän instrumentaalisiin toimintoihin (ADL)
6. viikko
Lawton Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot IADL(IADL) Questionnaire
Aikaikkuna: 12. viikko
Pwd:n kyvyn mittaaminen päivittäisen elämän instrumentaalisiin toimintoihin (ADL)
12. viikko
Lawton Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot IADL(IADL) Questionnaire
Aikaikkuna: 18. viikko
Pwd:n kyvyn mittaaminen päivittäisen elämän instrumentaalisiin toimintoihin (ADL)
18. viikko
Tunnetilan profiili (lyhennetty)
Aikaikkuna: Perustaso
Kuuden tunnistettavan mielialan mittaaminen, mukaan lukien jännitysahdistus, masennus, masennus, vihamielisyys, elinvoimainen aktiivisuus, väsymys-inertia ja perheen omaishoitajien hämmennys.
Perustaso
Tunnetilan profiili (lyhennetty)
Aikaikkuna: 6. viikko
Kuuden tunnistettavan mielialan mittaaminen, mukaan lukien jännitysahdistus, masennus, masennus, vihamielisyys, elinvoimainen aktiivisuus, väsymys-inertia ja perheen omaishoitajien hämmennys.
6. viikko
Tunnetilan profiili (lyhennetty)
Aikaikkuna: 12. viikko
Kuuden tunnistettavan mielialan mittaaminen, mukaan lukien jännitysahdistus, masennus, masennus, vihamielisyys, elinvoimainen aktiivisuus, väsymys-inertia ja perheen omaishoitajien hämmennys.
12. viikko
Tunnetilan profiili (lyhennetty)
Aikaikkuna: 18. viikko
Kuuden tunnistettavan mielialan mittaaminen, mukaan lukien jännitysahdistus, masennus, masennus, vihamielisyys, elinvoimainen aktiivisuus, väsymys-inertia ja perheen omaishoitajien hämmennys.
18. viikko
Positiivisen vaikutuksen indeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Omaishoitajien nykyisen suhteen laadun arviointi PwD:n kanssa. Se kattaa ymmärryksen, luottamuksen, kunnioituksen, oikeudenmukaisuuden ja kiintymyksen tunteet.
Perustaso
Positiivisen vaikutuksen indeksi
Aikaikkuna: 6. viikko
Omaishoitajien nykyisen suhteen laadun arviointi PwD:n kanssa. Se kattaa ymmärryksen, luottamuksen, kunnioituksen, oikeudenmukaisuuden ja kiintymyksen tunteet.
6. viikko
Positiivisen vaikutuksen indeksi
Aikaikkuna: 12. viikko
Omaishoitajien nykyisen suhteen laadun arviointi PwD:n kanssa. Se kattaa ymmärryksen, luottamuksen, kunnioituksen, oikeudenmukaisuuden ja kiintymyksen tunteet.
12. viikko
Positiivisen vaikutuksen indeksi
Aikaikkuna: 18. viikko
Omaishoitajien nykyisen suhteen laadun arviointi PwD:n kanssa. Se kattaa ymmärryksen, luottamuksen, kunnioituksen, oikeudenmukaisuuden ja kiintymyksen tunteet.
18. viikko
Hoitoasteikon positiiviset näkökohdat
Aikaikkuna: Perustaso
Mittaa omaishoitajien omaishoitajien voittoa. Se mittaa kahta komponenttia, itsensä vahvistamista ja elämänkatsomusta.
Perustaso
Hoitoasteikon positiiviset näkökohdat
Aikaikkuna: 6. viikko
Mittaa omaishoitajien omaishoitajien voittoa. Se mittaa kahta komponenttia, itsensä vahvistamista ja elämänkatsomusta.
6. viikko
Hoitoasteikon positiiviset näkökohdat
Aikaikkuna: 12. viikko
Mittaa omaishoitajien omaishoitajien voittoa. Se mittaa kahta komponenttia, itsensä vahvistamista ja elämänkatsomusta.
12. viikko
Hoitoasteikon positiiviset näkökohdat
Aikaikkuna: 18. viikko
Mittaa omaishoitajien omaishoitajien voittoa. Se mittaa kahta komponenttia, itsensä vahvistamista ja elämänkatsomusta.
18. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Doris, Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain tutkimukseen osallistuvat tutkimustutkijat ja tutkimusavustajat pääsevät käsiksi tietoihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa