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脳死の評価に関する CTA の評価

現在、脳死の診断基準は国によって異なりますが、古典的な脳死確認検査によると、臨床現場では経頭蓋ドップラー、EEG、誘発電位、無呼吸検査と組み合わせる必要があります。 一部の患者は、特定の要因により完全な臨床検査と無呼吸検査を受けることができず、脳死の決定には限界があります。 米国神経学会 (AAN) のガイドラインでは、脳血管造影を許容可能な補助検査と見なしており、脳血流評価のゴールド スタンダードとして広く認められています。 CT 脳血管造影 (CTA) は、非侵襲的で広く使用されている検査方法であり、脳血流の欠落または大幅な低下を特定できます。 ただし、限られた経験とその信頼性を証明する十分な証拠がないため、AAN A 認定の補助試験には含まれていません。 CTAが脳死の臨床的判断の新たな確認検査として利用できるという国内外の文献報告も多数あります。

この研究は、脳死患者の判断におけるCTAの価値を探ることを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

63

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • 募集
        • Brain Center, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~72年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

臨床的に脳死が疑われる患者63人のCTA画像データ

説明

包含基準:

  • 募集、未定

除外基準:

  • 募集、未定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CTA検査
脳死疑いのCTA検査群
古典的な脳死確認検査で確認された脳死の症例
確認済み
脳死確認グループ
CTA検査なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳死判定の補助診断として用いられるCTA
時間枠:研究完了まで、平均3年。
脳死判定の補助診断として用いられるCTA
研究完了まで、平均3年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (予想される)

2022年2月1日

研究の完了 (予想される)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月3日

最初の投稿 (実際)

2021年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月3日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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