- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04914039
Evaluering av CTA om vurdering av hjernedød
Foreløpig har forskjellige land ulike standarder for diagnostisering av hjernedød, men i henhold til den klassiske hjernedødsbekreftelsestesten må den kombineres med transkraniell Doppler, EEG, evoked potential og apnétest i klinisk praksis. Noen pasienter kan ikke gjennomgå en fullstendig klinisk undersøkelse og apnétest på grunn av visse faktorer, og bestemmelsen av hjernedød er begrenset. Retningslinjene fra American Academy of Neurology (AAN) anser cerebral angiografi som en akseptabel hjelpeundersøkelse og er ansett som gullstandarden for cerebral blodstrømsevaluering. CT cerebrovaskulær angiografi (CTA) er en ikke-invasiv og mye brukt undersøkelsesmetode som kan identifisere manglende eller sterkt redusert cerebral blodstrøm. På grunn av begrenset erfaring og mangel på tilstrekkelig bevis for å bevise dets pålitelighet, er det imidlertid ikke inkludert i den AAN A-anerkjente hjelpeeksamenen; det er også et stort antall innenlandsk og utenlandsk litteraturrapporter om at CTA kan brukes som en ny bekreftelsestest for klinisk vurdering av hjernedød.
Denne studien tar sikte på å utforske verdien av CTA i vurderingen av pasienter med hjernedød.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- Brain Center, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ta kontakt med:
- Peng XU
- Telefonnummer: +86 18758276628
- E-post: xupeng@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rekruttering, ikke sikkert
Ekskluderingskriterier:
- Rekruttering, ikke sikkert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CTA-undersøkelse
CTA undersøkelsesgruppe for mistanke om hjernedød
|
Tilfeller av hjernedød bekreftet av den klassiske hjernedødsbekreftelsestesten
|
|
Bekreftet
Bekreftet gruppe for hjernedød
|
INGEN CTA-undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CTA brukes som en hjelpediagnose for å bestemme hjernedød
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år.
|
CTA brukes som en hjelpediagnose for å bestemme hjernedød
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .