- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04914039
Evaluation von CTA zur Einschätzung des Hirntods
Derzeit haben verschiedene Länder unterschiedliche Standards für die Diagnose des Hirntods, aber gemäß dem klassischen Hirntod-Bestätigungstest muss er in der klinischen Praxis mit transkraniellem Doppler, EEG, evoziertem Potential und Apnoe-Test kombiniert werden. Einige Patienten können sich aufgrund bestimmter Faktoren nicht einer vollständigen klinischen Untersuchung und einem Apnoe-Test unterziehen, und die Bestimmung des Hirntods ist begrenzt. Die Richtlinien der American Academy of Neurology (AAN) betrachten die zerebrale Angiographie als akzeptable Hilfsuntersuchung und wird weithin als Goldstandard für die Beurteilung des zerebralen Blutflusses angesehen. Die zerebrovaskuläre CT-Angiographie (CTA) ist eine nicht-invasive und weit verbreitete Untersuchungsmethode, mit der fehlende oder stark verminderte zerebrale Durchblutung nachgewiesen werden kann. Aufgrund der begrenzten Erfahrung und des Mangels an ausreichenden Beweisen zum Nachweis seiner Zuverlässigkeit wird es jedoch nicht in die von AAN A anerkannte Zusatzprüfung aufgenommen. Es gibt auch eine große Anzahl von in- und ausländischen Literaturberichten, dass CTA als neuer Bestätigungstest für die klinische Beurteilung des Hirntods verwendet werden kann.
Diese Studie zielt darauf ab, den Wert von CTA bei der Beurteilung von Patienten mit Hirntod zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Rekrutierung
- Brain Center, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Peng XU
- Telefonnummer: +86 18758276628
- E-Mail: xupeng@zju.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rekrutierung, kein definitives
Ausschlusskriterien:
- Rekrutierung, kein definitives
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
CTA-Prüfung
CTA-Untersuchungsgruppe bei Verdacht auf Hirntod
|
Fälle von Hirntod, bestätigt durch den klassischen Hirntod-Bestätigungstest
|
Bestätigt
Bestätigte Gruppe für Hirntod
|
KEINE CTA-Prüfung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
CTA wird als Hilfsdiagnose zur Bestimmung des Hirntods verwendet
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre.
|
CTA wird als Hilfsdiagnose zur Bestimmung des Hirntods verwendet
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-031
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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