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Evaluation von CTA zur Einschätzung des Hirntods

3. Juni 2021 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Derzeit haben verschiedene Länder unterschiedliche Standards für die Diagnose des Hirntods, aber gemäß dem klassischen Hirntod-Bestätigungstest muss er in der klinischen Praxis mit transkraniellem Doppler, EEG, evoziertem Potential und Apnoe-Test kombiniert werden. Einige Patienten können sich aufgrund bestimmter Faktoren nicht einer vollständigen klinischen Untersuchung und einem Apnoe-Test unterziehen, und die Bestimmung des Hirntods ist begrenzt. Die Richtlinien der American Academy of Neurology (AAN) betrachten die zerebrale Angiographie als akzeptable Hilfsuntersuchung und wird weithin als Goldstandard für die Beurteilung des zerebralen Blutflusses angesehen. Die zerebrovaskuläre CT-Angiographie (CTA) ist eine nicht-invasive und weit verbreitete Untersuchungsmethode, mit der fehlende oder stark verminderte zerebrale Durchblutung nachgewiesen werden kann. Aufgrund der begrenzten Erfahrung und des Mangels an ausreichenden Beweisen zum Nachweis seiner Zuverlässigkeit wird es jedoch nicht in die von AAN A anerkannte Zusatzprüfung aufgenommen. Es gibt auch eine große Anzahl von in- und ausländischen Literaturberichten, dass CTA als neuer Bestätigungstest für die klinische Beurteilung des Hirntods verwendet werden kann.

Diese Studie zielt darauf ab, den Wert von CTA bei der Beurteilung von Patienten mit Hirntod zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

63

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Rekrutierung
        • Brain Center, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 72 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

CTA-Bildgebungsdaten von 63 Patienten mit klinischem Verdacht auf Hirntod

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rekrutierung, kein definitives

Ausschlusskriterien:

  • Rekrutierung, kein definitives

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CTA-Prüfung
CTA-Untersuchungsgruppe bei Verdacht auf Hirntod
Kombinationsprodukt: Kombinationsprodukt
Fälle von Hirntod, bestätigt durch den klassischen Hirntod-Bestätigungstest
Bestätigt
Bestätigte Gruppe für Hirntod
Sonstiges: KEINE CTA-Prüfung
KEINE CTA-Prüfung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CTA wird als Hilfsdiagnose zur Bestimmung des Hirntods verwendet
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre.
CTA wird als Hilfsdiagnose zur Bestimmung des Hirntods verwendet
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-031

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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