- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04914039
Ocena CTA w ocenie śmierci mózgu
Obecnie w różnych krajach obowiązują różne standardy rozpoznawania śmierci mózgu, ale zgodnie z klasycznym testem potwierdzającym śmierć mózgu, w praktyce klinicznej należy go połączyć z przezczaszkowym badaniem dopplerowskim, EEG, badaniem potencjałów wywołanych i badaniem bezdechu. Niektórzy pacjenci nie mogą przejść pełnego badania klinicznego i testu bezdechu z powodu pewnych czynników, a określenie śmierci mózgu jest ograniczone. Wytyczne American Academy of Neurology (AAN) uznają angiografię mózgową za akceptowalne badanie pomocnicze i powszechnie uważa się ją za złoty standard oceny przepływu krwi w mózgu. Angiografia mózgowo-naczyniowa (CTA) tomografia komputerowa jest nieinwazyjną i szeroko stosowaną metodą badawczą, która pozwala zidentyfikować brakujący lub znacznie zmniejszony mózgowy przepływ krwi. Jednak ze względu na ograniczone doświadczenie i brak wystarczających dowodów potwierdzających jego wiarygodność nie jest on uwzględniony w uznanym egzaminie pomocniczym AAN A; istnieje również wiele doniesień literaturowych krajowych i zagranicznych, że CTA może być stosowana jako nowy test potwierdzający kliniczną ocenę śmierci mózgu.
To badanie ma na celu zbadanie wartości CTA w ocenie pacjentów ze śmiercią mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Rekrutacyjny
- Brain Center, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Peng XU
- Numer telefonu: +86 18758276628
- E-mail: xupeng@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rekrutacja, brak konkretów
Kryteria wyłączenia:
- Rekrutacja, brak konkretów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badanie CTA
Grupa badająca CTA z podejrzeniem śmierci mózgu
|
Przypadki śmierci mózgu potwierdzone klasycznym testem potwierdzającym śmierć mózgu
|
|
Potwierdzony
Potwierdzona grupa śmierci mózgu
|
BEZ badania CTA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CTA stosowana jako diagnostyka pomocnicza w celu ustalenia śmierci mózgu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata.
|
CTA stosowana jako diagnostyka pomocnicza w celu ustalenia śmierci mózgu
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-031
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .