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Évaluation du CTA sur l'évaluation de la mort cérébrale

À l'heure actuelle, différents pays ont des normes différentes pour le diagnostic de la mort cérébrale, mais selon le test classique de confirmation de la mort cérébrale, il doit être combiné avec le Doppler transcrânien, l'EEG, le potentiel évoqué et le test d'apnée dans la pratique clinique. Certains patients ne peuvent pas subir un examen clinique complet et un test d'apnée en raison de certains facteurs, et la détermination de la mort cérébrale est limitée. Les directives de l'American Academy of Neurology (AAN) considèrent l'angiographie cérébrale comme un examen auxiliaire acceptable et sont largement considérées comme l'étalon-or pour l'évaluation du débit sanguin cérébral. L'angiographie cérébrovasculaire (CTA) par tomodensitométrie est une méthode d'examen non invasive et largement utilisée qui peut identifier un débit sanguin cérébral manquant ou gravement réduit. Cependant, en raison d'une expérience limitée et du manque de preuves suffisantes pour prouver sa fiabilité, il n'est pas inclus dans l'examen auxiliaire reconnu par l'AAN A; il existe également un grand nombre de publications nationales et étrangères indiquant que le CTA peut être utilisé comme nouveau test de confirmation pour le jugement clinique de la mort cérébrale.

Cette étude vise à explorer la valeur du CTA dans le jugement des patients atteints de mort cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

63

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • Recrutement
        • Brain Center, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 72 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Données d'imagerie CTA de 63 patients présentant une mort cérébrale cliniquement suspectée

La description

Critère d'intégration:

  • Recrutement, pas défini

Critère d'exclusion:

  • Recrutement, pas défini

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Examen CTA
Groupe d'examen CTA pour suspicion de mort cérébrale
Cas de mort cérébrale confirmés par le test classique de confirmation de la mort cérébrale
Confirmé
Groupe confirmé pour la mort cérébrale
AUCUN examen CTA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CTA utilisé comme diagnostic auxiliaire pour déterminer la mort cérébrale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans.
CTA utilisé comme diagnostic auxiliaire pour déterminer la mort cérébrale
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2021

Première publication (Réel)

4 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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