- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04914039
Évaluation du CTA sur l'évaluation de la mort cérébrale
À l'heure actuelle, différents pays ont des normes différentes pour le diagnostic de la mort cérébrale, mais selon le test classique de confirmation de la mort cérébrale, il doit être combiné avec le Doppler transcrânien, l'EEG, le potentiel évoqué et le test d'apnée dans la pratique clinique. Certains patients ne peuvent pas subir un examen clinique complet et un test d'apnée en raison de certains facteurs, et la détermination de la mort cérébrale est limitée. Les directives de l'American Academy of Neurology (AAN) considèrent l'angiographie cérébrale comme un examen auxiliaire acceptable et sont largement considérées comme l'étalon-or pour l'évaluation du débit sanguin cérébral. L'angiographie cérébrovasculaire (CTA) par tomodensitométrie est une méthode d'examen non invasive et largement utilisée qui peut identifier un débit sanguin cérébral manquant ou gravement réduit. Cependant, en raison d'une expérience limitée et du manque de preuves suffisantes pour prouver sa fiabilité, il n'est pas inclus dans l'examen auxiliaire reconnu par l'AAN A; il existe également un grand nombre de publications nationales et étrangères indiquant que le CTA peut être utilisé comme nouveau test de confirmation pour le jugement clinique de la mort cérébrale.
Cette étude vise à explorer la valeur du CTA dans le jugement des patients atteints de mort cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Recrutement
- Brain Center, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contact:
- Peng XU
- Numéro de téléphone: +86 18758276628
- E-mail: xupeng@zju.edu.cn
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Recrutement, pas défini
Critère d'exclusion:
- Recrutement, pas défini
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Examen CTA
Groupe d'examen CTA pour suspicion de mort cérébrale
|
Cas de mort cérébrale confirmés par le test classique de confirmation de la mort cérébrale
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Confirmé
Groupe confirmé pour la mort cérébrale
|
AUCUN examen CTA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CTA utilisé comme diagnostic auxiliaire pour déterminer la mort cérébrale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans.
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CTA utilisé comme diagnostic auxiliaire pour déterminer la mort cérébrale
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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