- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04914039
Avaliação do CTA na Avaliação da Morte Encefálica
Atualmente, diferentes países têm padrões diferentes para o diagnóstico de morte encefálica, mas de acordo com o teste clássico de confirmação de morte encefálica, ele precisa ser combinado com Doppler transcraniano, EEG, potencial evocado e teste de apneia na prática clínica. Alguns pacientes não podem passar por um exame clínico completo e teste de apnéia devido a alguns fatores, e a determinação da morte encefálica é limitada. As diretrizes da Academia Americana de Neurologia (AAN) consideram a angiografia cerebral como um exame auxiliar aceitável e é amplamente considerada o padrão-ouro para avaliação do fluxo sanguíneo cerebral. A angiografia cerebrovascular por TC (CTA) é um método de exame não invasivo e amplamente utilizado que pode identificar o fluxo sanguíneo cerebral ausente ou gravemente reduzido. No entanto, devido à experiência limitada e à falta de evidências suficientes para provar sua confiabilidade, não está incluído no exame auxiliar reconhecido pela AAN; também há um grande número de relatos na literatura nacional e estrangeira de que a ATC pode ser usada como um novo teste de confirmação para o julgamento clínico da morte encefálica.
Este estudo tem como objetivo explorar o valor da ATC no julgamento de pacientes com morte encefálica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Recrutamento
- Brain Center, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contato:
- Peng XU
- Número de telefone: +86 18758276628
- E-mail: xupeng@zju.edu.cn
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recrutamento, sem definição
Critério de exclusão:
- Recrutamento, sem definição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Exame CTA
Grupo de exames de CTA por suspeita de morte encefálica
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Casos de morte encefálica confirmados pelo clássico teste de confirmação de morte encefálica
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Confirmado
Grupo confirmado para morte cerebral
|
NENHUM exame CTA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ATC usada como diagnóstico auxiliar para determinar morte encefálica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos.
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ATC usada como diagnóstico auxiliar para determinar morte encefálica
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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