- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04914039
Оценка CTA по оценке смерти мозга
В настоящее время в разных странах существуют разные стандарты диагностики смерти мозга, но, согласно классическому тесту подтверждения смерти мозга, в клинической практике его необходимо сочетать с транскраниальной допплерографией, ЭЭГ, вызванными потенциалами и тестом на апноэ. Некоторые пациенты не могут пройти полное клиническое обследование и тест на апноэ в силу определенных факторов, а определение смерти головного мозга ограничено. В рекомендациях Американской академии неврологии (AAN) церебральная ангиография рассматривается как приемлемое вспомогательное исследование и считается золотым стандартом оценки мозгового кровотока. КТ цереброваскулярная ангиография (КТА) — неинвазивный и широко используемый метод исследования, позволяющий выявить отсутствующий или резко сниженный мозговой кровоток. Однако из-за ограниченного опыта и отсутствия достаточных доказательств, подтверждающих его надежность, он не включен в признанный AAN A вспомогательный экзамен; Также в отечественной и зарубежной литературе имеется большое количество сообщений о том, что КТА может быть использована в качестве нового подтверждающего теста для клинической оценки смерти головного мозга.
Это исследование направлено на изучение значения КТА в оценке пациентов со смертью мозга.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Рекрутинг
- Brain Center, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Контакт:
- Peng XU
- Номер телефона: +86 18758276628
- Электронная почта: xupeng@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Рекрутинг, нет определенности
Критерий исключения:
- Рекрутинг, нет определенности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экзамен СТА
Группа обследования CTA при подозрении на смерть головного мозга
|
Случаи смерти мозга, подтвержденные классическим тестом подтверждения смерти мозга
|
|
Подтвержденный
Подтвержденная группа смерти мозга
|
НЕТ экзамена CTA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CTA используется в качестве вспомогательного диагноза для определения смерти мозга
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года.
|
CTA используется в качестве вспомогательного диагноза для определения смерти мозга
|
через завершение обучения, в среднем 3 года.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .