- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04914039
Evaluación de CTA en la evaluación de la muerte cerebral
En la actualidad, diferentes países tienen diferentes estándares para el diagnóstico de muerte encefálica, pero según la prueba clásica de confirmación de muerte encefálica, en la práctica clínica debe combinarse con Doppler transcraneal, EEG, potenciales evocados y prueba de apnea. Algunos pacientes no pueden someterse a un examen clínico completo y prueba de apnea debido a ciertos factores, y la determinación de muerte cerebral es limitada. Las pautas de la Academia Estadounidense de Neurología (AAN) consideran la angiografía cerebral como un examen auxiliar aceptable y es ampliamente considerada como el estándar de oro para la evaluación del flujo sanguíneo cerebral. La angiografía cerebrovascular por TC (CTA) es un método de examen no invasivo y ampliamente utilizado que puede identificar el flujo sanguíneo cerebral faltante o severamente reducido. Sin embargo, debido a la experiencia limitada y la falta de evidencia suficiente para demostrar su confiabilidad, no está incluido en el examen auxiliar reconocido AAN A; también hay una gran cantidad de informes de literatura nacional y extranjera que la ATC puede usarse como una nueva prueba de confirmación para el juicio clínico de muerte cerebral.
Este estudio tiene como objetivo explorar el valor de la ATC en el juicio de pacientes con muerte cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Reclutamiento
- Brain Center, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Contacto:
- Peng XU
- Número de teléfono: +86 18758276628
- Correo electrónico: xupeng@zju.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reclutamiento, no definido
Criterio de exclusión:
- Reclutamiento, no definido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Examen de CTA
Grupo de examen CTA por sospecha de muerte cerebral
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Casos de muerte encefálica confirmados por el clásico test de confirmación de muerte encefálica
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Confirmado
Grupo confirmado para muerte cerebral
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SIN examen CTA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ATC utilizada como diagnóstico auxiliar para determinar muerte encefálica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años.
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ATC utilizada como diagnóstico auxiliar para determinar muerte encefálica
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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