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Evaluación de CTA en la evaluación de la muerte cerebral

En la actualidad, diferentes países tienen diferentes estándares para el diagnóstico de muerte encefálica, pero según la prueba clásica de confirmación de muerte encefálica, en la práctica clínica debe combinarse con Doppler transcraneal, EEG, potenciales evocados y prueba de apnea. Algunos pacientes no pueden someterse a un examen clínico completo y prueba de apnea debido a ciertos factores, y la determinación de muerte cerebral es limitada. Las pautas de la Academia Estadounidense de Neurología (AAN) consideran la angiografía cerebral como un examen auxiliar aceptable y es ampliamente considerada como el estándar de oro para la evaluación del flujo sanguíneo cerebral. La angiografía cerebrovascular por TC (CTA) es un método de examen no invasivo y ampliamente utilizado que puede identificar el flujo sanguíneo cerebral faltante o severamente reducido. Sin embargo, debido a la experiencia limitada y la falta de evidencia suficiente para demostrar su confiabilidad, no está incluido en el examen auxiliar reconocido AAN A; también hay una gran cantidad de informes de literatura nacional y extranjera que la ATC puede usarse como una nueva prueba de confirmación para el juicio clínico de muerte cerebral.

Este estudio tiene como objetivo explorar el valor de la ATC en el juicio de pacientes con muerte cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

63

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • Reclutamiento
        • Brain Center, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contacto:
          • Peng XU
          • Número de teléfono: +86 18758276628
          • Correo electrónico: xupeng@zju.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 72 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Datos de imágenes de CTA de 63 pacientes con sospecha clínica de muerte cerebral

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Reclutamiento, no definido

Criterio de exclusión:

  • Reclutamiento, no definido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Examen de CTA
Grupo de examen CTA por sospecha de muerte cerebral
Casos de muerte encefálica confirmados por el clásico test de confirmación de muerte encefálica
Confirmado
Grupo confirmado para muerte cerebral
SIN examen CTA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ATC utilizada como diagnóstico auxiliar para determinar muerte encefálica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años.
ATC utilizada como diagnóstico auxiliar para determinar muerte encefálica
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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