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Valutazione del CTA sulla valutazione della morte cerebrale

3 giugno 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Al momento, diversi paesi hanno standard diversi per la diagnosi di morte cerebrale, ma secondo il classico test di conferma della morte cerebrale, deve essere combinato con Doppler transcranico, EEG, potenziale evocato e test di apnea nella pratica clinica. Alcuni pazienti non possono sottoporsi a un esame clinico completo e al test di apnea a causa di determinati fattori e la determinazione della morte cerebrale è limitata. Le linee guida dell'American Academy of Neurology (AAN) considerano l'angiografia cerebrale un esame ausiliario accettabile ed è ampiamente considerato il gold standard per la valutazione del flusso sanguigno cerebrale. L'angiografia cerebrovascolare TC (CTA) è un metodo di esame non invasivo e ampiamente utilizzato che può identificare il flusso sanguigno cerebrale mancante o gravemente ridotto. Tuttavia, a causa della limitata esperienza e della mancanza di prove sufficienti per dimostrarne l'affidabilità, non è incluso nell'AAN Un esame ausiliario riconosciuto; ci sono anche un gran numero di segnalazioni di letteratura nazionale ed estera secondo cui la CTA può essere utilizzata come nuovo test di conferma per il giudizio clinico della morte cerebrale.

Questo studio si propone di esplorare il valore della CTA nel giudizio dei pazienti con morte cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Reclutamento
        • Brain Center, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 72 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Dati di imaging CTA di 63 pazienti con morte cerebrale clinicamente sospetta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Reclutamento, non definito

Criteri di esclusione:

  • Reclutamento, non definito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esame CTA
Gruppo di esame CTA per sospetta morte cerebrale
Prodotto combinato: Prodotto combinato
Casi di morte cerebrale confermati dal classico test di conferma della morte cerebrale
Confermato
Gruppo confermato per morte cerebrale
Altro: NESSUN esame CTA
NESSUN esame CTA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CTA utilizzato come diagnosi ausiliaria per determinare la morte cerebrale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni.
CTA utilizzato come diagnosi ausiliaria per determinare la morte cerebrale
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-031

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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