- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04914039
Evaluering af CTA om vurdering af hjernedød
På nuværende tidspunkt har forskellige lande forskellige standarder for diagnosticering af hjernedød, men ifølge den klassiske hjernedødsbekræftelsestest skal den kombineres med transkraniel Doppler, EEG, evoked potential og apnøtest i klinisk praksis. Nogle patienter kan ikke gennemgå en fuldstændig klinisk undersøgelse og apnøtest på grund af visse faktorer, og bestemmelsen af hjernedød er begrænset. American Academy of Neurology (AAN) retningslinjer betragter cerebral angiografi som en acceptabel hjælpeundersøgelse og betragtes bredt som guldstandarden for cerebral blodgennemstrømningsevaluering. CT cerebrovaskulær angiografi (CTA) er en ikke-invasiv og udbredt undersøgelsesmetode, der kan identificere manglende eller alvorligt nedsat cerebral blodgennemstrømning. På grund af begrænset erfaring og mangel på tilstrækkelige beviser til at bevise dets pålidelighed, er det dog ikke inkluderet i den AAN A-anerkendte hjælpeeksamen; der er også en lang række indenlandske og udenlandske litteraturrapporter om, at CTA kan bruges som en ny bekræftelsestest til klinisk vurdering af hjernedød.
Denne undersøgelse har til formål at udforske værdien af CTA i bedømmelsen af patienter med hjernedød.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- Brain Center, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Peng XU
- Telefonnummer: +86 18758276628
- E-mail: xupeng@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rekruttering, ikke bestemt
Ekskluderingskriterier:
- Rekruttering, ikke bestemt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CTA eksamen
CTA undersøgelsesgruppe for mistanke om hjernedød
|
Tilfælde af hjernedød bekræftet af den klassiske hjernedøds bekræftelsestest
|
|
Bekræftet
Bekræftet gruppe for hjernedød
|
INGEN CTA undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CTA bruges som en hjælpediagnose til at bestemme hjernedød
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år.
|
CTA bruges som en hjælpediagnose til at bestemme hjernedød
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-031
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .