Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení CTA na posouzení mozkové smrti

V současnosti mají různé země různé standardy pro diagnostiku mozkové smrti, ale podle klasického konfirmačního testu mozkové smrti je potřeba jej v klinické praxi kombinovat s transkraniálním dopplerem, EEG, evokovaným potenciálem a apnoe. Někteří pacienti nemohou kvůli určitým faktorům podstoupit kompletní klinické vyšetření a test apnoe a stanovení mozkové smrti je omezené. Pokyny Americké akademie neurologie (AAN) považují angiografii mozku za přijatelné pomocné vyšetření a je široce považována za zlatý standard pro hodnocení průtoku krve mozkem. CT cerebrovaskulární angiografie (CTA) je neinvazivní a široce používaná vyšetřovací metoda, která dokáže identifikovat chybějící nebo výrazně snížený průtok krve mozkem. Vzhledem k omezeným zkušenostem a nedostatku dostatečných důkazů prokazujících jeho spolehlivost však není zahrnuta do uznané pomocné zkoušky AAN A; existuje také velké množství domácích i zahraničních literárních zpráv, že CTA lze použít jako nový konfirmační test pro klinické posouzení mozkové smrti.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat hodnotu CTA při posuzování pacientů s mozkovou smrtí.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Nábor
        • Brain Center, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 72 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

CTA zobrazovací data 63 pacientů s klinicky suspektní mozkovou smrtí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nábor, není jisté

Kritéria vyloučení:

  • Nábor, není jisté

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CTA vyšetření
CTA vyšetřovací skupina pro podezření na mozkovou smrt
Případy mozkové smrti potvrzené klasickým konfirmačním testem mozkové smrti
Potvrzeno
Potvrzená skupina pro mozkovou smrt
ŽÁDNÉ CTA vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CTA používaná jako pomocná diagnóza k určení mozkové smrti
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky.
CTA používaná jako pomocná diagnóza k určení mozkové smrti
ukončením studia v průměru 3 roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smrt mozku

Klinické studie na Kombinovaný produkt

3
Předplatit