- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04914039
Hodnocení CTA na posouzení mozkové smrti
V současnosti mají různé země různé standardy pro diagnostiku mozkové smrti, ale podle klasického konfirmačního testu mozkové smrti je potřeba jej v klinické praxi kombinovat s transkraniálním dopplerem, EEG, evokovaným potenciálem a apnoe. Někteří pacienti nemohou kvůli určitým faktorům podstoupit kompletní klinické vyšetření a test apnoe a stanovení mozkové smrti je omezené. Pokyny Americké akademie neurologie (AAN) považují angiografii mozku za přijatelné pomocné vyšetření a je široce považována za zlatý standard pro hodnocení průtoku krve mozkem. CT cerebrovaskulární angiografie (CTA) je neinvazivní a široce používaná vyšetřovací metoda, která dokáže identifikovat chybějící nebo výrazně snížený průtok krve mozkem. Vzhledem k omezeným zkušenostem a nedostatku dostatečných důkazů prokazujících jeho spolehlivost však není zahrnuta do uznané pomocné zkoušky AAN A; existuje také velké množství domácích i zahraničních literárních zpráv, že CTA lze použít jako nový konfirmační test pro klinické posouzení mozkové smrti.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat hodnotu CTA při posuzování pacientů s mozkovou smrtí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Nábor
- Brain Center, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Peng XU
- Telefonní číslo: +86 18758276628
- E-mail: xupeng@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nábor, není jisté
Kritéria vyloučení:
- Nábor, není jisté
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
CTA vyšetření
CTA vyšetřovací skupina pro podezření na mozkovou smrt
|
Případy mozkové smrti potvrzené klasickým konfirmačním testem mozkové smrti
|
Potvrzeno
Potvrzená skupina pro mozkovou smrt
|
ŽÁDNÉ CTA vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
CTA používaná jako pomocná diagnóza k určení mozkové smrti
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky.
|
CTA používaná jako pomocná diagnóza k určení mozkové smrti
|
ukončením studia v průměru 3 roky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-031
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Smrt mozku
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang Cancer Hospital; Sun Yat-sen University; Ningbo Medical Center Lihuili... a další spolupracovníciNáborPlak, aterosklerotický | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Wright State UniversityZatím nenabírámeBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chladem
-
Neurolutions, Inc.Washington University School of MedicineZatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborPlaketa krční tepny | Plak, aterosklerotický | Inhibitory imunitního kontrolního bodu | Programmed Cell Death Protein 1 Inhibitor | Intimální mediální tloušťka vnitřní krkaviceČína
-
Sun Yat-sen UniversityNáborSvalový invazivní karcinom močového měchýře | Radioterapie | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
Klinické studie na Kombinovaný produkt
-
Radicle ScienceAktivní, ne náborStres | ÚzkostSpojené státy
-
Radicle ScienceDokončenoDeprese | Bolest | Spát | ÚzkostSpojené státy
-
Kamau TherapeuticsNáborSrpkovitá anémieSpojené státy
-
Nutrition Institute, SloveniaVizera d.o.o.; ADM, Ambulanta družinske medicine, Ljubljana, Slovenia; Adrialab... a další spolupracovníciDokončenoBiologická dostupnost koenzymu Q10Slovinsko
-
Radicle ScienceAktivní, ne náborKognitivní funkceSpojené státy
-
Rambam Health Care CampusLumenis Be Ltd.NeznámýSkvrna od portského vína | TeleangiektázyIzrael
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Brigham and Women's HospitalBoston Medical CenterNáborDiabetické onemocnění ledvin | Cukrovka typu 2Spojené státy
-
Kanglin Biotechnology (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabírámeBeta-Talasémie závislá na transfuziČína
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Dokončeno